- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07501988
EFFEKTEN AV FARGEROTASJONSTEKNIKKTRENING PÅ INSULINSELVHÅNDTERING HOS DIABETESPASIENTER.
EFFEKTEN AV FARGEROTASJONSTEKNIKKTRENING PÅ INSULINSELVHJELP HOS DIABETESPASIENTER.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) er en kronisk sykdom som skyldes mangel på insulinhormon som utskilles fra bukspyttkjertelen og/eller kroppens manglende evne til å utnytte det selv når det utskilles tilstrekkelig; den kjennetegnes ved nedsatt metabolisme av karbohydrater, proteiner og lipider. Diabetes, en ofte observert kronisk sykdom, er et betydelig folkehelseproblem og kan, hvis den ikke kontrolleres, forårsake alvorlige komplikasjoner og negativt påvirke livskvaliteten.
Globalt øker diabetes; i 2017 var den globale prevalensen blant voksne 8,8 % av verdens befolkning, og denne andelen forventes å stige til 9,9 % innen 2045. Ser man på de totale tallene, estimeres det at det var 424,9 millioner diabetespasienter verden over i 2017, og dette tallet vil nå 628,6 millioner innen 2045, noe som utgjør en økning på 48 %. Ifølge International Diabetes Federation (IDF) er det 463 millioner mennesker med diabetes i verden i alderen 20–79 år, og dette tallet forventes å nå 700 millioner innen 2045. Ifølge International Diabetes Federations rapport for 2021 er det over 9 millioner diabetespasienter i alderen 20–79 år i Tyrkia, med en prevalens på 15,9 % blant voksne. Det estimeres at omtrent 6,7 millioner voksne i alderen 20–79 år vil dø av diabetes eller relaterte komplikasjoner i 2021. Forekomsten av diabetes øker i lav- og mellominntektsland, og Tyrkia er et av disse landene.
Individuell behandlingshåndtering er avgjørende for vellykket behandling og glykemisk kontroll ved diabetes. På grunn av kompleksiteten ved diabeteshåndtering knyttet til insulinbruk, krever diabetikere større selvomsorgsferdigheter. Sykepleiere spiller en avgjørende rolle i utviklingen av ønskede selvledelsesatferd hos personer med diabetes, støtter dem og møter deres behov. Diabetikere må ha kunnskap om insulintyper og egenskaper, administrering av injeksjoner med riktig teknikk, dose og tidspunkt, kjenne injeksjonsstedene og forstå insulinopptakshastigheten og faktorene som påvirker den. Videre, for vellykket insulinhåndtering, må personer med diabetes ha kunnskap om insulinopptak, insulinlagringsforhold, håndtering av insulinrelaterte komplikasjoner og justering av insulindoser i henhold til matinntak, og vise riktige holdninger. Optimal glykemisk kontroll spiller en nøkkelrolle i forebygging av diabetesrelaterte komplikasjoner. De viktigste aspektene ved å oppnå glykemisk kontroll ved diabetes er medikamentoverholdelse og blodsukkermonitorering. Sykepleiere har ansvar for å gi nødvendig opplæring til personer med diabetes og deres familier for å forebygge diabetesrelaterte komplikasjoner. Målet med denne studien er å forbedre insulin selvledelse ved å gi pasientene opplæring i rotasjonsteknikken.
UNIK VERDI OG UTBREDT PÅVIRKNING Diabetes mellitus er et betydelig og økende folkehelseproblem blant kroniske sykdommer. Det viktigste aspektet i forebygging, kontroll og behandling av diabetes er diabetesopplæring. Diabetesopplæring er en prosess som inkluderer mange komponenter, som livsstilsendringer inkludert kosthold og trening, samt medikamenter og insulinbehandling. Den viktigste delen av riktig håndtering av diabetes er fullstendig og nøyaktig opplæring. Hos diabetespasienter som mottar insulinbehandling, er det å lære dem riktige insulinadministreringsferdigheter den viktigste delen av diabeteshåndteringen. Korrekt og fullstendig opplæring i insulinadministreringsferdigheter kan kun gis til pasienten med riktig opplæring. I litteraturen har opplæring gitt til diabetespasienter for å undersøke dens effekt på diabeteshåndtering blitt planlagt helhetlig som kosthold, trening og medikamentbehandling, men det finnes ingen opplæring gitt til diabetespasienter kun om insulinbehandling, om riktig og effektiv insulinapplikasjon. Denne studien vil fylle gapet i litteraturen ved å gi opplæring for riktig og effektiv applikasjon av insulinbehandling. Det antas at rotasjonsteknikk-opplæring gitt til diabetespasienter vil spille en effektiv rolle i forbedring av insulin selvledelse. Diabetespasienter som mottar insulinbehandling vil kunne administrere insulininjeksjoner riktig, effektivt og regelmessig etter opplæringen. Følgelig vil komplikasjoner relatert til diabetes og insulininjeksjoner reduseres, sykehusinnleggelser vil reduseres, effektiv glykemisk kontroll vil oppnås, og livskvaliteten til individene vil forbedres. En muntlig presentasjon og en publikasjon vil produseres fra studiens resultater, noe som bidrar til litteraturen.
MATERIALER OG METODER 3.1. Forsknings type Denne forskningen er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. 3.2. Sted og tid for forskning Forskningen vil gjennomføres ved Reşadiye statlige sykehus mellom juni 2024 og juni 2025.
3.3. Forskningspopulasjon og utvalg Forskningspopulasjonen vil bestå av pasienter som søker om hjelp ved Reşadiye statlige sykehus, er diagnostisert med type 1 og type 2 DM, og bruker insulin. Utvalget for forskningen vil inkludere type 1 og type 2 diabetespasienter som oppfyller inklusjonskriteriene (diagnostisert med type 1 eller type 2 diabetes i minst seks måneder, mottar insulinbehandling, i stand til å selvadministrere insulininjeksjoner, mellom 18–65 år, minst grunnskoleutdannet, uten psykisk sykdom eller kommunikasjonssvikt (syn, hørsel og tale), i stand til å bruke mobiltelefon og sende og motta SMS-meldinger, og som samtykker til å delta i forskningen). Programmet "G. Power-3.1.9.7" ble brukt til å beregne utvalgsstørrelsen for studien. Med tanke på en to-gruppe (Intervensjonsgruppe, Kontrollgruppe) og to-måling (For-test, Etter-test) forskningsdesign, ble utvalgsstørrelsen beregnet ved bruk av uavhengige prøver t-test. For å oppnå 80 % styrke med en høy effektstørrelse på et 0,05 signifikansnivå og et 95 % konfidensintervall, var målutvalgsstørrelsen 102 individer, 51 i hver intervensjons- og 51 i kontrollgruppen. Men, forutsatt noen tap, ble 10 % av utvalgsstørrelsen lagt til, noe som resulterte i totalt 112 pasienter (56 i intervensjonsgruppen og 56 i kontrollgruppen).
Randomisert utvalg Mellom juni 2024 og juni 2025 vil 112 individer som oppfyller studiens deltakelseskriterier og er diagnostisert med type 1 og type 2 Diabetes Mellitus (DM) som presenterte seg ved Reşadiye statlige sykehus, bli valgt ved bruk av en enkel tilfeldig utvalgsmetode. Det er planlagt at 56 pasienter vil inkluderes i eksperimentgruppen og 56 pasienter i kontrollgruppen ved bruk av en randomiseringsmetode (ved bruk av programvaren på http://www.randomizer.org). I løpet av denne prosessen vil en liste over 112 pasienter som frivillig samtykker til å delta i studien, bli opprettet. Pasienter på denne listen vil nummereres fra 1 til 112. Deretter, ved bruk av programvaren på http://www.randomizer.org, vil 56 av de 112 nummererte pasientene tilfeldig tildeles eksperimentgruppen og 56 til kontrollgruppen. Etter tildelingen vil pasienter som tilsvarer tallene i eksperimentgruppen inkluderes i eksperimentgruppen, og pasienter som tilsvarer tallene i kontrollgruppen inkluderes i kontrollgruppen. 3.4. Inklusjons- og eksklusjonskriterier for studien
Inklusjonskriterier:
Mellom 18–65 år Minst grunnskoleutdannet Diagnostisert med type 1 eller type 2 diabetes i minst seks måneder Mottar insulinbehandling I stand til å selvadministrere insulininjeksjoner Fri fra psykisk sykdom eller kommunikasjonssvikt (syn, hørsel og tale) I stand til å bruke mobiltelefon og sende og motta SMS-meldinger Administrerer insulininjeksjoner 4 ganger daglig Individer som samtykker til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
Ikke bruker insulinbehandling Bruker en insulinpumpe Har midlertidig insulinbehandling Har lipodystrofi Individer som nekter å delta i studien eller som avbryter sin opplæring.
3.5. Studievariabler Avhengige variabler: Pasientidentifikasjonsskjema, Insulinbehandling Selvledelsesskala
Uavhengige variabler: Insulininjeksjonsopplæring gitt ved bruk av fargerotasjonsteknikken.
3.6. Forskningshypoteser; Hypotesen (H0): Opplæring gitt til diabetespasienter ved bruk av fargerotasjonsteknikken har ingen effekt på insulin selvledelse.
Hypotesen (H1): Opplæring gitt til diabetespasienter ved bruk av fargerotasjonsteknikken har en effekt på insulin selvledelse.
Hypotesen (H2): Opplæring gitt til diabetespasienter ved bruk av fargerotasjonsteknikken har ingen effekt på metabolske variabler.
Hypotesen (H3): Opplæring gitt til diabetespasienter ved bruk av fargerotasjonsteknikken har en effekt på metabolske variabler.
3.7. Faser av forskningen Gjennomføring av forskningen
Data vil bli samlet inn av forskeren gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer med type 1 og type 2 DM-pasienter som søkte om hjelp ved Reşadiye statlige sykehus. Pasientidentifikasjonsskjemaet, utarbeidet i samsvar med litteraturen og inneholdende sosiodemografiske egenskaper og informasjon om sykdommen, og Insulinbehandling Selvledelsesskalaen, som har som mål å evaluere kunnskaps- og ferdighetsnivået til diabetesindivider angående insulinbehandling, vil bli brukt til å samle forskningsdata. Pasienter som oppfyller utvalgsutvelgelseskriteriene og samtykker til å delta i studien vil randomiseres for å danne kontroll- og intervensjonsgrupper. Alle pasienter som samtykker til å delta (kontroll- og intervensjonsgrupper) vil bli informert om studiens formål under det første intervjuet, og etter å ha innhentet muntlig og skriftlig samtykke, vil datainnsamlingsverkøyene administreres.
Intervensjonsgruppe
Det første møtet med individer med diabetes vil finne sted ved Intermedisinsk poliklinikk og avdeling ved Reşadiye statlige sykehus. Det første intervjuet vil bli gjennomført individuelt på sykehusets opplæringsrom ved bruk av en ansikt-til-ansikt intervjumetode og vil vare omtrent 30–40 minutter. Pasienter vil bli informert om tema, formål og betydning av studien, og etter å ha innhentet deres samtykke, vil deres navn og mobiltelefonnummer registreres på Pasientidentifikasjonsskjemaet. Data vil bli samlet inn av forskeren ved bruk av Pasientidentifikasjonsskjemaet og Insulinbehandling Selvledelsesskalaen for å vurdere kunnskaps- og ferdighetsnivået til individer med diabetes angående insulinbehandling. Metabolske variabler inkludert i Pasientidentifikasjonsskjemaet vil hentes fra sykehusets datasystem og registreres av forskeren under for-test og etter-test fasene, under forutsetning av institusjonell tillatelse. Blodtrykk vil måles på klinikken ved bruk av en blodtrykksmåler, i samsvar med teknikken anbefalt i de nasjonale hypertensjonsbehandlings- og oppfølgingsretningslinjene. Målinger vil tas fra begge armer med pasienten i sittende stilling, både under for-test og etter-test fasene. Gjennomsnittet av de to målingene vil registreres. Etter fullføring av skjemaene vil en timeplan for neste møte opprettes, og pasienter vil bli informert om at de vil bli invitert til sykehuset for diabetesopplæring en uke senere. De vil også bli kontaktet per telefon for å minne dem om invitasjonen. Under det andre møtet vil pasienter individuelt bli tatt til opplæringsrommet på deres planlagte tid og gitt ansikt-til-ansikt opplæring. Pasienter vil motta opplæring om diabetes og insulininjeksjoner ved bruk av et opplæringsblad utarbeidet av forskeren basert på litteraturen og ekspertuttalelser, som dekker emnene i heftet. Pasienter vil bli bedt om å utføre injeksjoner ved bruk av en mannekeng, som demonstrerer deres rutinemessige praksis. Mannekengen for demonstrasjonen vil bli tilveiebrakt av enheten hvor forskningen gjennomføres. Eventuelle kunnskaps- og ferdighetsmangler hos pasienter angående diabetes og insulininjeksjoner vil bli identifisert, og mer detaljert informasjon vil bli gitt i disse områdene. Pasienter vil bli informert om betydningen av rotasjon og nålespissbytter i diabeteshåndtering, og vil motta opplæring i injeksjonsteknikk, rotasjonsteknikk, rotasjonsfrekvens og betydningen av nålespissbytter ved bruk av en modell. Rotasjonsopplæring vil bli gitt for å minne pasienter om rotasjonsplanen og nålespissbytter med hver injeksjon. Fargede bokser med visuelt fargede rotasjonssoner og nålespissplassering vil bli brukt for å hjelpe dem å huske rotasjonsendringen. Hver pasientsesjon vil vare omtrent 30–45 minutter. Pasienter vil få et opplæringsblad utarbeidet med ekspertråd. Samtalen med pasienten vil være tydelig og forståelig. Eventuelle spørsmål pasienter kan ha etter opplæringen vil bli besvart. Opplæringsbladet vil inkludere informasjon om:
Hva er diabetes, typer diabetes, symptomer på diabetes, diagnostisering av diabetes, overvåking og behandling av diabetes, blodsukkermåling, overvåking av metabolske variabler, hvordan bruke en blodsukkermåler, hvordan måle blodsukker og forholdsregler å ta under måling, og komplikasjoner av insulin. Pasienter vil motta SMS-meldinger fra forskeren som minner dem om deres daglige injeksjonstid, rotasjon og nålespissbytter.
Innholdet i SMS-meldingene vil inkludere: - Mål blodsukkeret ditt før du administrerer insulin. - Administrer insulin på de tidspunktene og i de passende dosene anbefalt av legen din.
- Husk å regelmessig endre injeksjonsstedene under dine insulinapplikasjoner.
- Husk å bytte tippen på insulinnalen din med hver applikasjon. Det tredje møtet vil planlegges to uker senere, basert på prinsippene for det andre møtet, og diabetesopplæring vil gjennomføres i henhold til de samme prinsippene.
Det vil bli forklart at pasienter vil bli invitert tilbake til sykehuset for den endelige testfasen tre måneder senere, og opplæringen vil avsluttes. En avtale vil planlegges og en påminnelse vil gis noen dager i forveien.
I det fjerde møtet vil pasienter intervjues individuelt ansikt-til-ansikt i opplæringsrommet på tiden de blir kalt. Datainnsamlingsverkøyene vil bli administrert igjen for den endelige testen. Metabolske variabler vil hentes fra sykehusets datasystem med institusjonell tillatelse og registreres av forskeren. Blodtrykk vil måles i den endelige testfasen av forskeren med pasienten i sittende stilling, ved bruk av blodtrykksmåleren på klinikken, i henhold til teknikken anbefalt i de nasjonale hypertensjonsbehandlings- og oppfølgingsretningslinjene. Gjennomsnittet av de to målingene vil registreres. Pasienter vil bli bedt om å utføre insulininjeksjoner igjen ved bruk av en mannekeng. Diabetesopplæring vil gjennomføres igjen ved bruk av opplæringsbladet. Studien vil avsluttes med en takk til deltakerne.
Kontrollgruppe
Det første møtet med diabetesindivider i kontrollgruppen vil finne sted ved Intermedisinsk poliklinikk og avdeling ved Reşadiye statlige sykehus. Det første intervjuet vil bli gjennomført individuelt med pasienter på sykehusets opplæringsrom ved bruk av en ansikt-til-ansikt intervjumetode og vil vare omtrent 30–40 minutter. Pasienter vil bli informert om tema, formål og betydning av forskningen, og etter å ha innhentet deres samtykke, vil deres navn og mobiltelefonnummer registreres på Pasientidentifikasjonsskjemaet. Under det første intervjuet er det planlagt at forskeren vil fullføre for-tester ved bruk av Pasientidentifikasjonsskjemaet og Insulinbehandling Selvledelsesskalaen for å vurdere kunnskaps- og ferdighetsnivået til diabetesindivider angående insulinbehandling, ved bruk av en ansikt-til-ansikt intervjumetode. Metabolske variabler og blodtrykksmålinger vil tas og registreres.
For det andre intervjuet vil pasienter bli invitert til sykehuset en uke senere, og en påminnelse om avtalen vil gis per telefon noen dager i forveien. Pasienter vil samle seg individuelt i opplæringsrommet på de bestemte tidene ved bruk av en ansikt-til-ansikt intervjumetode. Pasienter vil bli bedt om å administrere injeksjoner ved bruk av en mannekeng, på den måten de rutinemessig applikerer. Modellen som skal brukes for demonstrasjonen vil bli innhentet fra enheten hvor forskningen vil gjennomføres. Pasienters kunnskaps- og ferdighetsmangler angående diabetes og insulininjeksjoner vil bli identifisert. Ingen intervensjon vil utføres på pasienter i kontrollgruppen. Pasienter i kontrollgruppen vil også få et diabetesopplæringsblad, med tanke på deres etiske rett til å bli informert. Det tredje intervjuet vil gjennomføres tre måneder senere, samtidig med intervensjonsgruppen, for å samle inn endelige testdata. Pasienter vil bli invitert til sykehuset på den angitte dagen og tiden for å få datainnsamlingsverkøyene administrert. På slutten av forskningen vil pasienter takkes for deres deltakelse, og forskningen vil avsluttes.
3.8. Datainnsamlingsverkøy For innsamling av forskningsdata vil et Pasientidentifikasjonsskjema, opprettet i samsvar med relevant litteratur og inneholdende pasientens sosiodemografiske og sykdomsrelaterte egenskaper og metabolske verdier, og Insulinbehandling Selvledelsesskalaen, som vil vurdere kunnskaps- og ferdighetsnivåene og positive-negative holdninger til diabetesindivider angående insulinbehandling, bli brukt.
• Pasientidentifikasjonsskjema (Vedlegg-1): Pasientidentifikasjonsskjemaet som skal brukes i innsamling av forskningsdata ble opprettet av forskeren i samsvar med relevant litteratur. Pasientidentifikasjonsskjemaet inkluderer spørsmål for å fastslå pasientenes sosiodemografiske og sykdomsrelaterte egenskaper og metabolske status. Pasientidentifikasjonsskjemaet inkluderer informasjon som alder, kjønn, yrke, sivilstatus, utdanningsnivå, inntektsnivå, kronisk sykdomsstatus, type diabetes, varighet av diabetesdiagnose, varighet av insulinbruk, selvadministrering av insulininjeksjoner, fullføring av insulindoser, daglig antall injeksjoner, diabetesopplæring, insulininjeksjonsopplæring, overholdelse av rotasjonsteknikk, nålegjenbruk, tilstedeværelse av lipohypertrofi og metabolske verdier. • Insulinbehandling Selvledelsesskala (Vedlegg-2): Insulinbehandling Selvledelsesskalaen er en skala brukt til å evaluere kunnskaps- og ferdighetsnivåene og positive-negative holdninger til individer med diabetes angående insulinbehandling. Denne skalaen ble utviklet av Karahan Okuroğlu og kollegaer i 2019.
Skalaen består av 32 elementer med en tre-faktor struktur, poengsatt ved bruk av en fempunkts Likert-skala. Atferdsunderskalaen består av 17 elementer som scorer mellom 17 og 85. Kognitiv underskala består av 7 elementer som scorer mellom 7 og 35. Affektiv underskala består av 8 elementer som scorer mellom 8 og 40. Elementer i den affektive underskalaen, inkludert elementet "Jeg injiserer ikke meg selv med insulin," analyseres ved bruk av omvendt koding på grunn av deres negative konnotasjoner. En økning i poeng over alle underskalaer indikerer en økning i selvledelsesnivået i den underskalaen. Cronbach α-koeffisienten for skalaen og underskalaene rapporteres å være mellom 0,86 og 0,91.
Dataevaluering Dataene innhentet fra forskningen vil analyseres ved bruk av SPSS 22-programvare for statistisk analyse. Signifikansnivået vil settes til 0,05 for alle analyser. Beskrivende statistiske metoder (gjennomsnitt, standardavvik, median, frekvens, prosentandel, minimum, maksimum) vil bli brukt ved evaluering av studiedataene. Normaliteten til datadistribusjonen vil evalueres ved bruk av Kurtosis og Skewness koeffisienttester. Uavhengige prøver t-tester vil bli brukt for sammenligning av par av grupper, og avhengige prøver t-tester vil bli brukt for innenfor-gruppe sammenligninger av par av grupper. Chi-kvadrat vil bli brukt for å sammenligne pasientegenskaper i eksperiment- og kontrollgruppene.
3.9. Etiske prinsipper for forskningen
Etiske og juridiske aspekter ved forskningen:
Før start av forskningen ble etisk komitégodkjenning og skriftlig tillatelse innhentet fra Atatürk University Faculty of Medicine Ethics Committee (NUMMER: B. 30. 2. ATA. 0.01.00/299). Institusjonell tillatelse vil innhentes fra Reşadiye statlige sykehus, hvor forskningen vil gjennomføres. Deltakere vil bli informert om forskningen, og skriftlig og muntlig samtykke vil innhentes ved å oppfylle prinsippet om "Informerert samtykke," som sier at de er fri til å delta eller ikke delta i forskningen, prinsippet om "Respekt for autonomi," og som sier at informasjonen om deltakerne vil holdes konfidensiell, prinsippet om "Konfidensialitet og beskyttelse av personvern." De som ønsker å delta i forskningen vil inkluderes i studien. Tillatelse vil innhentes fra personen som validerte påliteligheten til skalaen som skal brukes i forskningen.
4. FORHOLD TIL PRIORITETSFELT
Intermedisinsk sykepleie er et viktig spesialitetsområde som tar sikte på å forbedre livskvaliteten til pasienter med Diabetes Mellitus. I denne sammenhengen vinner bruken av ikke-farmakologiske metoder økende betydning. Insulininjeksjonsopplæring for diabetespasienter er en praksis som rangerer blant de høyeste prioriteringene i sykdomshåndtering og vil positivt bidra til fysiologisk, psykologisk og sosial forbedring av diabetespasienter, bidra til individuell og nasjonal økonomi, og positivt forbedre pasientenes livskvalitet. Innenfor rammen av intermedisinsk sykepleie bør det ikke overses at det viktigste aspektet i håndtering av diabetes er insulininjeksjonsopplæring gitt med riktig teknikk. Denne ikke-farmakologiske tilnærmingen kan bidra til å forbedre livskvaliteten til diabetespasienter ved å håndtere diabetes. Sykepleiere kan forbedre sykdomshåndtering og forbedre pasientenes livskvalitet ved å observere insulinapplikasjonsteknikkene til diabetespasienter og inkludere insulininjeksjonsopplæring i omsorgsplaner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Merve Ayşe Şahin
- Telefonnummer: +905437961677
- E-post: keskin_merve@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Prof. Dr. Mehtap KAVURMACI, PROF. DR.
- Telefonnummer: +90 442 231 3554
- E-post: mehtap.kavurmaci@atauni.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning
Pasienter vil bli informert om viktigheten av rotasjon og nålspissbytte i diabetesbehandlingen, og vil få opplæring i injeksjonsteknikk, rotasjonsteknikk, hyppighet av rotasjon og viktigheten av nålspissbytte ved bruk av en mannekeng.
Pasienter vil bli minnet på rotasjonsplanen og bytter ved hver injeksjon, og rotasjonsopplæring vil bli gitt ved hjelp av et diagram med visuelt fargelagte rotasjonssoner og skriftlige merker.
Hver pasientkonsultasjon vil vare omtrent 30-45 minutter.
Pasienter vil få et opplysningshefte utarbeidet med ekspertuttalelse.
Kommunikasjon med pasienter vil være tydelig og forståelig.
Pasienters spørsmål vil bli besvart etter opplæringen.
|
Pasienter vil bli informert om betydningen av rotasjon og nålespissbytter i diabetesbehandling, og vil få opplæring i injeksjonsteknikk, rotasjonsteknikk, rotasjonsfrekvens og betydningen av nålespissbytter ved bruk av en mannekeng.
Pasienter vil bli minnet om rotasjonsplanen og bytter ved hver injeksjon, og rotasjonsopplæring vil bli gitt ved bruk av et diagram med visuelt fargelagte rotasjonssoner og skriftlige merker.
Hver pasientkonsultasjon vil vare i ca. 30-45 minutter.
Pasienter vil få et opplysningshefte utarbeidet med ekspertuttalelse.
Kommunikasjon med pasienter vil være tydelig og forståelig.
Pasienters spørsmål vil bli besvart etter opplæringen.
|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
Pasienter vil bli bedt om å utføre injeksjoner ved hjelp av mannekongen som de vanligvis gjør.
Mannekongen som skal brukes til demonstrasjonen vil bli hentet fra enheten der forskningen utføres.
Eventuelle kunnskaps- og ferdighetsmangler hos pasienter angående diabetes og insulininjeksjoner vil bli identifisert.
Det vil ikke bli utført noen intervensjon på pasienter i kontrollgruppen.
Pasienter i kontrollgruppen vil også få utdelt det forberedte diabetesopplæringsheftet, med tanke på deres etiske rett til å bli informert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinterapi selvadministrasjonsskala
Tidsramme: tolv uker
|
Insulinbehandlings selvadministrasjonsskalaen er et verktøy brukt til å vurdere kunnskaps- og ferdighetsnivåene, samt positive og negative holdninger, hos personer med diabetes når det gjelder insulinbehandling.Insulinbehandlings selvadministrasjonsskalaen er en skala brukt til å vurdere kunnskaps- og ferdighetsnivåene og positive og negative holdninger hos personer med diabetes når det gjelder insulinbehandling.
Denne skalaen ble utviklet i 2019 av Karahan Okuroğlu og kollegaer.
Skalaen består av 32 elementer med en trefaktorstruktur, poengsatt ved hjelp av en fempunkts Likert-skala.
Den atferdsmessige subskalaen omfatter 17 elementer med poengsum mellom 17 og 85.
Den kognitive subskalaen omfatter 7 elementer med poengsum mellom 7 og 35.
Den affektive subskalaen omfatter 8 elementer med poengsum mellom 8 og 40.
Elementer i den affektive subskalaen, og elementet "Jeg injiserer ikke insulin selv," analyseres ved hjelp av omvendt koding på grunn av deres negative konnotasjoner.
En økning i poengsummer på tvers av alle subskalaer indikerer en økning i selvadministrasjonsnivået.
|
tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Ayşe Şahin, Tokat Gaziosmanpasa University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaU-hemsirelik-mş01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .