Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF FARVEROTATIONSTEKNIKTRÆNING PÅ INSULIN SELVHÅNDTERING HOS DIABETESPATIENTER.

7. april 2026 opdateret af: Merve Ayşe Şahin, Tokat Gaziosmanpasa University

EFFEKTEN AF FARVEROTATIONSTEKNIKTRÆNING PÅ INSULINSELVHÅNDTERING HOS DIABETESPATIENTER.

Diabetes mellitus (DM) er en kronisk sygdom kendetegnet ved nedsat kulhydrat-, protein- og fedtstofomsætning, som skyldes en mangel på insulinhormonet udskilt af bugspytkirtlen og/eller kroppens manglende evne til at udnytte det, selv når der udskilles tilstrækkeligt insulin. Som en ofte observeret kronisk sygdom er diabetes et betydeligt folkesundhedsproblem; hvis den ikke kontrolleres, kan den føre til alvorlige komplikationer og negativt påvirke livskvaliteten. Individuel behandlingsstyring er afgørende for en succesfuld behandling og glykæmisk kontrol ved diabetes. På grund af kompleksiteten i diabetesbehandlingen i forbindelse med insulinbrug, har diabetikere brug for større selvhjælpsevner. Sygeplejersker spiller en afgørende rolle i udviklingen af ønskede selvstyringsadfærder hos personer med diabetes, støtter dem og imødekommer deres behov.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en kronisk sygdom, der skyldes en mangel på insulinhormonet, der udskilles fra bugspytkirtlen, og/eller kroppens manglende evne til at udnytte det, selv når det udskilles tilstrækkeligt; den er kendetegnet ved nedsat kulhydrat-, protein- og lipidstofskifte. Diabetes, en hyppigt observeret kronisk sygdom, er et betydeligt folkesundhedsproblem og kan, hvis den ikke kontrolleres, forårsage alvorlige komplikationer og negativt påvirke livskvaliteten.

Globalt stiger diabetes; i 2017 var den globale prævalens blandt voksne 8,8 % af verdens befolkning, og denne rate forventes at stige til 9,9 % i 2045. Ser man på de samlede tal, anslås det, at der var 424,9 millioner diabetespatienter verden over i 2017, og dette tal vil nå 628,6 millioner i 2045, hvilket repræsenterer en stigning på 48 %. Ifølge International Diabetes Federation (IDF) er der 463 millioner mennesker med diabetes verden over i alderen 20-79, og dette tal forventes at nå 700 millioner i 2045. Ifølge International Diabetes Federations rapport fra 2021 er der mere end 9 millioner diabetespatienter i alderen 20-79 i Tyrkiet, med en prævalens på 15,9 % blandt voksne. Det anslås, at cirka 6,7 millioner voksne i alderen 20-79 vil dø af diabetes eller relaterede komplikationer i 2021. Prævalensen af diabetes stiger i lav- og mellemindkomstlande, og Tyrkiet er et af disse lande.

Individuel behandlingsstyring er afgørende for succesfuld behandling og glykæmisk kontrol ved diabetes. På grund af kompleksiteten i diabetesstyring relateret til insulinbrug, kræver diabetikere større selvplejefærdigheder. Sygeplejersker spiller en afgørende rolle i at udvikle ønskede selvstyringsadfærder hos personer med diabetes, støtte dem og imødekomme deres behov. Diabetikere skal have viden om insulintyper og -egenskaber, at give indsprøjtninger med den korrekte teknik, dosis og timing, kende indsprøjtningsstederne og forstå insulinopptagelseshastigheden og de faktorer, der påvirker den. Desuden skal personer med diabetes for at opnå succesfuld insulinstyring have viden om insulinopptagelse, insulinopbevaringsbetingelser, håndtering af insulinrelaterede komplikationer og justering af insulindoser i forhold til madindtagelse og udvise de rigtige holdninger. Optimal glykæmisk kontrol spiller en nøglerolle i forebyggelse af diabetesrelaterede komplikationer. De vigtigste aspekter ved at opnå glykæmisk kontrol ved diabetes er medicinoverholdelse og blodglukoseovervågning. Sygeplejersker er ansvarlige for at give den nødvendige undervisning til personer med diabetes og deres familier for at forebygge diabetesrelaterede komplikationer. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre insulinselvstyring ved at give patienter træning i rotationsteknikken.

UNIK VÆRDI OG UDBREDT PÅVIRKNING Diabetes mellitus er et betydeligt og stigende sundhedsproblem blandt kroniske sygdomme. Det vigtigste aspekt i forebyggelse, kontrol og behandling af diabetes er diabetesundervisning. Diabetesundervisning er en proces, der inkluderer mange komponenter, såsom livsstilsændringer inklusive kost og motion, samt medicin og insulinbehandling. Den vigtigste del af korrekt styring af diabetes er fuldstændig og nøjagtig undervisning. Hos diabetespatienter, der modtager insulinbehandling, er undervisning i de korrekte insulinadministrationsfærdigheder den vigtigste del af diabetesstyring. Korrekt og fuldstændig træning i insulinadministrationsfærdigheder kan kun gives til patienten med den rigtige undervisning. I litteraturen er undervisning givet til diabetespatienter for at undersøge dens effekt på diabetesstyring blevet planlagt helhedsorienteret som kost, motion og medicinbehandling, men der er ingen undervisning givet til diabetespatienter kun om insulinbehandling, om den korrekte og effektive anvendelse af insulin. Denne undersøgelse vil fylde hullet i litteraturen ved at give undervisning til korrekt og effektiv anvendelse af insulinbehandling. Det menes, at rotationstekniktræning givet til diabetespatienter vil spille en effektiv rolle i forbedring af insulinselvstyring. Diabetespatienter, der modtager insulinbehandling, vil være i stand til at administrere insulinindsprøjtninger korrekt, effektivt og regelmæssigt efter træningen. Som følge heraf vil komplikationer relateret til diabetes og insulinindsprøjtninger aftage, indlæggelser vil aftage, effektiv glykæmisk kontrol vil blive opnået, og livskvaliteten hos enkeltpersoner vil forbedres. En resumé mundtlig præsentation og en publikation vil blive produceret fra resultaterne af undersøgelsen, hvilket bidrager til litteraturen.

MATERIALER OG METODER 3.1. Type af forskning Denne forskning er planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. 3.2. Sted og tidspunkt for forskningen Forskningen vil blive gennemført på Reşadiye Statshospital mellem juni 2024 og juni 2025.

3.3. Population og stikprøve for forskningen Populationen for forskningen vil bestå af patienter, der henvender sig til Reşadiye Statshospital, er diagnosticeret med Type 1 og Type 2 DM og bruger insulin. Stikprøven for forskningen vil inkludere Type 1 og Type 2 diabetespatienter, der opfylder inklusionskriterierne (diagnosticeret med Type 1 og Type 2 Diabetes i mindst seks måneder, modtager insulinbehandling, i stand til selv at administrere insulinindsprøjtninger, i alderen 18-65, mindst folkeskoleuddannet, uden psykisk sygdom eller kommunikationshandicap (syn, hørelse og tale), i stand til at bruge en mobiltelefon og sende og modtage SMS-beskeder og enige i at deltage i forskningen). Programmet "G. Power-3.1.9.7" blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen for undersøgelsen. I betragtning af en to-gruppe (Interventionsgruppe, Kontrolgruppe) og to-måling (Pretest, Posttest) forskningsdesign blev stikprøvestørrelsen beregnet ved hjælp af den uafhængige stikprøve t-test. For at opnå 80 % styrke med en høj effektstørrelse ved et 0,05 signifikansniveau og et 95 % konfidensinterval var målstikprøvestørrelsen 102 personer, 51 i hver intervention og 51 i kontrolgruppen. Men i antagelse af nogle tab blev 10 % af stikprøvestørrelsen tilføjet, hvilket resulterede i i alt 112 patienter (56 i interventionsgruppen og 56 i kontrolgruppen).

Randomiseret udvælgelse Mellem juni 2024 og juni 2025 vil 112 personer, der opfylder studiedeltagelseskriterierne og er diagnosticeret med Type 1 og Type 2 Diabetes Mellitus (DM), der præsenterede sig på Reşadiye Statshospital, blive udvalgt ved hjælp af en simpel tilfældig udvælgelsesmetode. Det er planlagt, at 56 patienter vil blive inkluderet i eksperimentgruppen og 56 patienter i kontrolgruppen ved hjælp af en randomiseringsmetode (ved hjælp af softwaren på http://www.randomizer.org). Under denne proces vil en liste over 112 patienter, der frivilligt eniger i at deltage i undersøgelsen, blive oprettet. Patienter på denne liste vil blive nummereret fra 1 til 112. Derefter, ved hjælp af softwaren på http://www.randomizer.org, vil 56 af de 112 nummererede patienter blive tilfældigt tildelt eksperimentgruppen og 56 til kontrolgruppen. Efter tildelingen vil patienter svarende til tallene i eksperimentgruppen blive inkluderet i eksperimentgruppen, og patienter svarende til tallene i kontrolgruppen vil blive inkluderet i kontrolgruppen. 3.4. Inklusions- og eksklusionskriterier for undersøgelsen

Inklusionskriterier:

I alderen 18-65 Mindst folkeskoleuddannet Diagnosticeret med Type 1 eller Type 2 Diabetes i mindst seks måneder Modtager insulinbehandling I stand til selv at administrere insulinindsprøjtninger Fri for psykisk sygdom eller kommunikationshandicap (syn, hørelse og tale) I stand til at bruge en mobiltelefon og sende og modtage SMS-beskeder Administrerer insulinindsprøjtninger 4 gange om dagen Personer, der eniger i at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

Bruger ikke insulinbehandling Bruger en insulinpumpe Har midlertidig insulinbehandling Har lipodystrofi Personer, der nægter at deltage i undersøgelsen eller som afbryder deres undervisning.

3.5. Studievariable Afhængige variable: Patientidentifikationsformular, Insulinterapi Selvstyringsskala

Uafhængige variable: Insulinindsprøjtningstræning givet ved hjælp af farverotationsteknikken.

3.6. Forskningshypoteser; Hypothese (H0): Træning givet til diabetespatienter ved hjælp af farverotationsteknikken har ingen effekt på insulinselvstyring.

Hypothese (H1): Træning givet til diabetespatienter ved hjælp af farverotationsteknikken har en effekt på insulinselvstyring.

Hypothese (H2): Træning givet til diabetespatienter ved hjælp af farverotationsteknikken har ingen effekt på metaboliske variable.

Hypothese (H3): Træning givet til diabetespatienter ved hjælp af farverotationsteknikken har en effekt på metaboliske variable.

3.7. Faser af forskningen Implementering af forskningen

Data vil blive indsamlet af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviews med Type 1 og Type 2 DM patienter, der henvendte sig til Reşadiye Statshospital. Patientidentifikationsformularen, udarbejdet i overensstemmelse med litteraturen og indeholdende socio-demografiske karakteristika og information om sygdommen, og Insulinterapi Selvstyringsskalaen, som har til formål at evaluere viden og færdighedsniveau hos diabetespersoner vedrørende insulinterapi, vil blive brugt til at indsamle forskningsdata. Patienter, der opfylder stikprøveudvælgelseskriterierne og eniger i at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret for at danne kontrol- og interventionsgrupper. Alle patienter, der eniger i at deltage (kontrol- og interventionsgrupper), vil blive informeret om undersøgelsens formål under det indledende interview, og efter at have opnået mundtligt og skriftligt samtykke, vil dataindsamlingsværktøjer blive administreret.

Interventionsgruppe

Det indledende møde med personer med diabetes vil finde sted på Reşadiye Statshospitals Medicinsk Afdeling og Ambulatorium. Det indledende interview vil blive gennemført individuelt i hospitalets undervisningsrum ved hjælp af en ansigt-til-ansigt interviewmetode og vil vare cirka 30-40 minutter. Patienter vil blive informeret om emnet, formålet og vigtigheden af undersøgelsen, og efter at have opnået deres samtykke, vil deres navn og mobiltelefonnummer blive registreret på Patientidentifikationsformularen. Data vil blive indsamlet af forskeren ved hjælp af Patientidentifikationsformularen og Insulinterapi Selvstyringsskalaen for at vurdere viden og færdighedsniveau hos personer med diabetes vedrørende insulinterapi. Metaboliske variable inkluderet i Patientidentifikationsformularen vil blive hentet fra hospitalsdatasystemet og registreret af forskeren under pre-test og post-test faserne, underlagt institutionel tilladelse. Blodtryk vil blive målt på klinikken ved hjælp af en blodtryksmåler, i overensstemmelse med teknikken anbefalet i de nationale hypertensionsbehandlings- og opfølgningsretningslinjer. Målinger vil blive taget fra begge arme med patienten i siddeposition, både under pre-test og post-test faserne. Gennemsnittet af de to målinger vil blive registreret. Efter at have udfyldt formularene vil en tidsplan for næste møde blive oprettet, og patienter vil blive informeret om, at de vil blive inviteret til hospitalet for diabetesundervisning en uge senere. De vil også blive kontaktet telefonisk for at minde dem om invitationen. Under det andet møde vil patienter individuelt blive taget til undervisningsrummet på deres planlagte tid og få ansigt-til-ansigt træning. Patienter vil modtage undervisning om diabetes og insulinindsprøjtninger ved hjælp af en undervisningsbog udarbejdet af forskeren baseret på litteraturen og ekspertudtalelser, der dækker emnerne i bogen. Patienter vil blive bedt om at udføre indsprøjtninger ved hjælp af en mannequin, der demonstrerer deres rutinepraksis. Mannequinen til demonstrationen vil blive leveret af enheden, hvor forskningen gennemføres. Eventuelle viden- og færdighedshuller hos patienter vedrørende diabetes og insulinindsprøjtninger vil blive identificeret, og mere detaljeret information vil blive givet på disse områder. Patienter vil blive informeret om vigtigheden af rotation og nålespidsændringer i diabetesstyring og vil modtage træning i indsprøjtningsteknik, rotationsteknik, rotationsfrekvens og vigtigheden af nålespidsændringer ved hjælp af en model. Rotationstræning vil blive givet for at minde patienter om rotationsplanen og nålespidsændringer med hver indsprøjtning. Farvede kasser med visuelt farvede rotationszoner og nålespidsplacering vil blive brugt til at hjælpe dem med at huske rotationsændringen. Hver patientsession vil vare cirka 30-45 minutter. Patienter vil blive givet en undervisningsbog udarbejdet med ekspertvejledning. Samtalen med patienten vil være klar og forståelig. Eventuelle spørgsmål patienter måtte have efter træningen vil blive besvaret. Undervisningsbogen vil inkludere information om:

Hvad er diabetes, typer af diabetes, symptomer på diabetes, diagnose af diabetes, overvågning og behandling af diabetes, blodsukkermåling, overvågning af metaboliske variable, hvordan man bruger en blodglukosemåler, hvordan man måler blodsukker og forholdsregler at tage under måling, og komplikationer ved insulin. Patienter vil modtage SMS-beskeder fra forskeren, der minder dem om deres daglige indsprøjtningstid, rotation og nålespidsændringer.

Indholdet af SMS-beskederne vil inkludere: - Mål dit blodsukker før du administrerer insulin. - Administrer insulin til de tidspunkter og i de passende doser anbefalet af din læge.

  • Husk at regelmæssigt skifte indsprøjtningssteder under dine insulinapplikationer.
  • Husk at skifte spidsen på din insulinnål med hver applikation. Det tredje møde vil blive planlagt to uger senere, baseret på principperne for det andet møde, og diabetesundervisning vil blive gennemført efter de samme principper.

Det vil blive forklaret, at patienter vil blive inviteret tilbage til hospitalet til den endelige testfase tre måneder senere, og undervisningen vil blive afsluttet. En aftale vil blive planlagt og en påmindelse vil blive givet et par dage i forvejen.

I det fjerde møde vil patienter blive interviewet individuelt ansigt-til-ansigt i undervisningsrummet på det tidspunkt, de bliver kaldt. Dataindsamlingsværktøjer vil blive anvendt igen til den endelige test. Metaboliske variable vil blive hentet fra hospitalsdatasystemet med institutionel tilladelse og registreret af forskeren. Blodtryk vil blive målt i den endelige testfase af forskeren med patienten i siddeposition, ved hjælp af blodtryksmåleren på klinikken, i henhold til teknikken anbefalet i de nationale hypertensionsbehandlings- og opfølgningsretningslinjer. Gennemsnittet af de to målinger vil blive registreret. Patienter vil blive bedt om at udføre insulinindsprøjtninger igen ved hjælp af en mannequin. Diabetesundervisning vil blive gennemført igen ved hjælp af træningsbogen. Undersøgelsen vil blive afsluttet med en tak til deltagerne.

Kontrolgruppe

Det første møde med diabetespersoner i kontrolgruppen vil finde sted på Reşadiye Statshospitals Medicinsk Afdeling og Ambulatorium. Det første interview vil blive gennemført individuelt med patienter i hospitalets undervisningsrum ved hjælp af en ansigt-til-ansigt interviewmetode og vil vare cirka 30-40 minutter. Patienter vil blive informeret om emnet, formålet og vigtigheden af forskningen, og efter at have opnået deres samtykke, vil deres navn og mobiltelefonnummer blive registreret på Patientidentifikationsformularen. Under det første interview er det planlagt, at forskeren vil gennemføre pre-tests ved hjælp af Patientidentifikationsformularen og Insulinterapi Selvstyringsskalaen for at vurdere viden og færdighedsniveau hos diabetespersoner vedrørende insulinterapi, ved hjælp af en ansigt-til-ansigt interviewmetode. Metaboliske variable og blodtryksmålinger vil blive taget og registreret.

For det andet interview vil patienter blive inviteret til hospitalet en uge senere, og en påmindelse om aftalen vil blive givet telefonisk et par dage i forvejen. Patienter vil samles individuelt i undervisningsrummet på de bestemte tidspunkter ved hjælp af en ansigt-til-ansigt interviewmetode. Patienter vil blive bedt om at administrere indsprøjtninger ved hjælp af en mannequin, på den måde, de rutinemæssigt anvender. Modellen, der skal bruges til demonstrationen, vil blive hentet fra enheden, hvor forskningen vil blive gennemført. Patienters viden- og færdighedsmangler vedrørende diabetes og insulinindsprøjtninger vil blive identificeret. Ingen intervention vil blive udført på patienter i kontrolgruppen. Patienter i kontrolgruppen vil også blive givet en diabetesundervisningsbog, i betragtning af deres etiske ret til at blive informeret. Det tredje interview vil blive gennemført tre måneder senere, samtidigt med interventionsgruppen, for at indsamle endelige testdata. Patienter vil blive inviteret til hospitalet på den udpegede dag og tid for at få dataindsamlingsværktøjerne administreret. I slutningen af forskningen vil patienter blive takket for deres deltagelse, og forskningen vil blive afsluttet.

3.8. Dataindsamlingsværktøjer Til indsamling af forskningsdata vil en Patientidentifikationsformular, oprettet i overensstemmelse med den relevante litteratur og indeholdende patientens socio-demografiske og sygdomsrelaterede karakteristika og metaboliske værdier, og Insulinterapi Selvstyringsskalaen, som vil vurdere viden og færdighedsniveauer og positive-negative holdninger hos diabetespersoner vedrørende insulinterapi, blive brugt.

• Patientidentifikationsformular (Bilag-1): Patientidentifikationsformularen, der skal bruges i indsamlingen af forskningsdata, blev oprettet af forskeren i overensstemmelse med den relevante litteratur. Patientidentifikationsformularen inkluderer spørgsmål til at bestemme patienternes socio-demografiske og sygdomsrelaterede karakteristika og metaboliske status. Patientidentifikationsformularen inkluderer information såsom alder, køn, erhverv, civilstand, uddannelsesniveau, indkomstniveau, kronisk sygdomstatus, type diabetes, varighed af diabetesdiagnose, varighed af insulinbrug, selvadministration af insulinindsprøjtninger, gennemførelse af insulindoser, dagligt antal indsprøjtninger, diabetesundervisning, insulinindsprøjtningstræning, overholdelse af rotationsteknik, genbrug af nåle, tilstedeværelse af lipohypertrofi og metaboliske værdier. • Insulinterapi Selvstyringsskala (Bilag-2): Insulinterapi Selvstyringsskalaen er en skala brugt til at evaluere viden og færdighedsniveauer og positive-negative holdninger hos personer med diabetes vedrørende insulinterapi. Denne skala blev udviklet af Karahan Okuroğlu og kolleger i 2019.

Skalaen består af 32 emner med en tre-faktor struktur, scoreret ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala. Adfærdsunderskalaen omfatter 17 emner scorer mellem 17 og 85. Kognitiv underskala omfatter 7 emner scorer mellem 7 og 35. Affektiv underskala omfatter 8 emner scorer mellem 8 og 40. Emner i den affektive underskala, inklusive emnet "Jeg injicerer ikke mig selv med insulin," analyseres ved hjælp af omvendt kodning på grund af deres negative konnotationer. En stigning i scorer på tværs af alle underskalaer indikerer en stigning i selvstyringsniveauer i den pågældende underskala. Cronbach α-koefficienten for skalaen og underskalaer rapporteres at være mellem 0,86 og 0,91.

Dataevaluering Dataene opnået fra forskningen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 22 software til statistisk analyse. Signifikansniveauet vil blive sat til 0,05 for alle analyser. Beskrivende statistiske metoder (gennemsnit, standardafvigelse, median, frekvens, procentdel, minimum, maksimum) vil blive brugt ved evaluering af studiedata. Normaliteten af datadistributionen vil blive evalueret ved hjælp af Kurtosis og Skewness koefficienttests. Uafhængige stikprøve t-tests vil blive brugt til sammenligning af par af grupper, og afhængige stikprøve t-tests vil blive brugt til indenfor-gruppe sammenligninger af par af grupper. Chi-square vil blive brugt til at sammenligne patientkarakteristika i eksperiment- og kontrolgrupperne.

3.9. Etiske principper for forskningen

Etiske og juridiske aspekter af forskningen:

Før start af forskningen blev etisk komitégodkendelse og skriftlig tilladelse indhentet fra Atatürk Universitet Medicinske Fakultets Etiske Komité (NUMMER: B. 30. 2. ATA. 0.01.00/299). Institutionel tilladelse vil blive indhentet fra Reşadiye Statshospital, hvor forskningen vil blive gennemført. Deltagere vil blive informeret om forskningen, og skriftligt og mundtligt samtykke vil blive opnået ved at opfylde princippet om "Informeret Samtykke," der angiver, at de er frie til at deltage eller ikke deltage i forskningen, princippet om "Respekt for Autonomi," og angiver, at information om deltagerne vil blive holdt fortrolig, princippet om "Fortrolighed og Beskyttelse af Privatliv." Dem, der er villige til at deltage i forskningen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tilladelse vil blive indhentet fra personen, der validerede pålideligheden af skalaen, der skal bruges i forskningen.

4. FORBINDELSE MED PRIORITETSOMRÅDER

Medicinsk sygepleje er et vigtigt specialområde rettet mod at forbedre livskvaliteten for patienter med Diabetes Mellitus. I denne sammenhæng vinder brugen af ikke-farmakologiske metoder stigende betydning. Insulinindsprøjtningstræning for diabetespatienter er en praksis, der rangerer blandt de højeste prioriteter i sygdomsstyring og vil positivt bidrage til den fysiologiske, psykologiske og sociale forbedring af diabetespatienter, bidrage til den individuelle og nationale økonomi og positivt forbedre patienternes livskvalitet. Inden for rammerne af medicinsk sygepleje bør det ikke overses, at det vigtigste aspekt i styring af diabetes er insulinindsprøjtningstræning givet med den korrekte teknik. Denne ikke-farmakologiske tilgang kan bidrage til at forbedre livskvaliteten for diabetespatienter ved at styre diabetes. Sygeplejersker kan forbedre sygdomsstyring og forbedre patienternes livskvalitet ved at observere insulinapplikationsteknikker hos diabetespatienter og inkludere insulinindsprøjtningstræning i plejeplaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:- Inklusionskriterier for studiet:-Mellem 18-65 år -Mindst folkeskoleuddannet- Diagnosticeret med Type 1 eller Type 2 Diabetes i mindst seks måneder- Modtager insulinbehandling- I stand til selv at administrere insulininjektioner- Fri for psykisk sygdom eller kommunikationsforstyrrelse (syn, hørelse og tale)-I stand til at bruge en mobiltelefon og sende og modtage SMS-beskeder-Administrerer insulininjektioner 4 gange om dagen- Personer, der accepterer at deltage i studiet Eksklusionskriterier:-Bruger ikke insulinbehandling-Bruger en insulinpumpe- Har midlertidig insulinbehandling- Har lipodystrofi-Personer, der nægtede at deltage i studiet eller som afbrød deres uddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse
Patienterne vil blive informeret om betydningen af rotation og nålspidsudskiftning i diabetesbehandlingen og vil modtage træning i injektionsteknik, rotationsteknik, rotationshyppighed og betydningen af nålspidsudskiftning ved brug af en mannequin. Patienterne vil blive mindet om rotationsplanen og udskiftninger ved hver injektion, og rotationstræning vil blive givet ved hjælp af et diagram med visuelt farvede rotationszoner og skriftlige markeringer. Hver patientkonsultation vil vare cirka 30-45 minutter. Patienterne vil få en uddannelsespjece forberedt med ekspertudtalelse. Kommunikationen med patienterne vil være klar og forståelig. Patienternes spørgsmål vil blive besvaret efter træningen.
Patienterne vil blive informeret om vigtigheden af rotations- og nålespidsændringer i diabeteshåndtering og vil modtage træning i injektionsteknik, rotationsteknik, rotationshyppighed og vigtigheden af nålespidsændringer ved hjælp af en mannequin. Patienterne vil blive mindet om rotationsplanen og ændringer ved hver injektion, og rotationstræning vil blive givet ved hjælp af et diagram med visuelt farvelagte rotationszoner og skriftlige markeringer. Hver patientkonsultation vil vare cirka 30-45 minutter. Patienterne vil modtage en pædagogisk brochure udarbejdet med ekspertudtalelse. Kommunikationen med patienterne vil være klar og forståelig. Patienternes spørgsmål vil blive besvaret efter træningen.
Ingen indgriben: KONTROL
Patienterne vil blive bedt om at udføre indsprøjtninger med mannequinen, som de rutinemæssigt gør. Mannequinen, der skal bruges til demonstrationen, vil blive skaffet fra enheden, hvor forskningen finder sted. Eventuelle viden- og færdighedsmangler hos patienter vedrørende diabetes og insulinindsprøjtninger vil blive identificeret. Der vil ikke blive udført nogen intervention på patienter i kontrolgruppen. Patienter i kontrolgruppen vil også få det forberedte diabetesundervisningshæfte, idet der tages hensyn til deres etiske ret til at blive informeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvledelse af insulinbehandling
Tidsramme: tolv uger
Insulin Therapy Self-Management Scale er et værktøj, der bruges til at vurdere viden- og færdighedsniveau samt positive og negative holdninger hos personer med diabetes i forhold til insulinbehandling. Denne skala blev udviklet i 2019 af Karahan Okuroğlu og kolleger. Skalaen består af 32 spørgsmål med en tre-faktorstruktur, der scores ved hjælp af en fem-point Likert-skala. Den adfærdsmæssige subskala omfatter 17 spørgsmål med scoring mellem 17 og 85. Den kognitive subskala omfatter 7 spørgsmål med scoring mellem 7 og 35. Den affektive subskala omfatter 8 spørgsmål med scoring mellem 8 og 40. Spørgsmål i den affektive subskala samt spørgsmålet "Jeg injicerer ikke insulin selv" analyseres ved hjælp af omvendt kodning på grund af deres negative konnotationer. En stigning i scoring på alle subskalaer indikerer en stigning i selvstyring.
tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Ayşe Şahin, Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Uddannelse

Abonner