L'EFFETTO DELLA TECNICA DI ROTAZIONE DEL COLORE SULL'AUTOGESTIONE DELL'INSULINA NEI PAZIENTI DIABETICI.

Il diabete mellito (DM) è una malattia cronica derivante da una carenza dell'ormone insulina secreto dal pancreas e/o dall'incapacità dell'organismo di utilizzarla anche quando secreta sufficientemente; è caratterizzato da un metabolismo alterato di carboidrati, proteine e lipidi. Il diabete, una malattia cronica frequentemente osservata, è un significativo problema di salute pubblica e, se lasciato incontrollato, può causare serie complicazioni e influire negativamente sulla qualità della vita.

A livello globale, il diabete è in aumento; nel 2017, la prevalenza globale tra gli adulti era dell'8,8% della popolazione mondiale e si prevede che questo tasso salirà al 9,9% entro il 2045. Esaminando le cifre totali, si stima che nel 2017 ci fossero 424,9 milioni di pazienti diabetici in tutto il mondo e che questo numero raggiungerà 628,6 milioni entro il 2045, rappresentando un aumento del 48%. Secondo la Federazione Internazionale del Diabete (IDF), ci sono 463 milioni di persone con diabete in tutto il mondo di età compresa tra 20 e 79 anni, e si prevede che questa cifra raggiungerà i 700 milioni entro il 2045. Secondo il rapporto 2021 della Federazione Internazionale del Diabete, ci sono più di 9 milioni di pazienti diabetici di età compresa tra 20 e 79 anni in Turchia, con una prevalenza del 15,9% negli adulti. Si stima che circa 6,7 milioni di adulti di età compresa tra 20 e 79 anni moriranno per diabete o complicazioni correlate nel 2021. La prevalenza del diabete è in aumento nei paesi a basso e medio reddito, e la Turchia è uno di questi paesi.

La gestione individuale del trattamento è cruciale per il trattamento di successo e il controllo glicemico nel diabete. A causa della complessità della gestione del diabete legata all'uso dell'insulina, i diabetici richiedono maggiori capacità di autocura. Gli infermieri svolgono un ruolo cruciale nello sviluppo dei comportamenti di autogestione desiderati negli individui con diabete, supportandoli e soddisfacendo le loro esigenze. I diabetici devono essere informati sui tipi e le caratteristiche dell'insulina, sull'amministrazione delle iniezioni con la tecnica corretta, la dose e il tempismo, sulla conoscenza dei siti di iniezione e sulla comprensione del tasso di assorbimento dell'insulina e dei fattori che lo influenzano. Inoltre, per una gestione insulinica di successo, gli individui con diabete devono essere informati sull'assorbimento dell'insulina, sulle condizioni di conservazione dell'insulina, sulla gestione delle complicanze dell'insulina e sull'adeguamento delle dosi di insulina in base all'assunzione di cibo, e mostrare gli atteggiamenti corretti. Il controllo glicemico ottimale gioca un ruolo chiave nella prevenzione delle complicanze legate al diabete. Gli aspetti più importanti per ottenere il controllo glicemico nel diabete sono l'aderenza alla terapia e il monitoraggio della glicemia. Gli infermieri sono responsabili di fornire l'educazione necessaria agli individui con diabete e alle loro famiglie per prevenire le complicanze legate al diabete. L'obiettivo di questo studio è migliorare l'autogestione dell'insulina fornendo ai pazienti una formazione sulla tecnica di rotazione.

VALORE UNICO E IMPATTO DIFFUSO Il diabete mellito è un problema di salute significativo e sempre più prevalente tra le malattie croniche. L'aspetto più importante nella prevenzione, controllo e trattamento del diabete è l'educazione sul diabete. L'educazione sul diabete è un processo che include molti componenti, come cambiamenti nello stile di vita inclusi dieta ed esercizio, nonché terapia farmacologica e insulinica. La parte più importante della corretta gestione del diabete è un'educazione completa e accurata. Nei pazienti diabetici che ricevono terapia insulinica, insegnare loro le corrette abilità di somministrazione dell'insulina è la parte più importante della gestione del diabete. Una formazione corretta e completa sulle abilità di somministrazione dell'insulina può essere data al paziente solo con la giusta educazione. Nella letteratura, l'educazione data ai pazienti diabetici per esaminarne l'effetto sulla gestione del diabete è stata pianificata in modo olistico come dieta, esercizio e terapia farmacologica, ma non c'è un'educazione data ai pazienti diabetici solo sulla terapia insulinica, sulla corretta ed efficace applicazione dell'insulina. Questo studio colmerà la lacuna nella letteratura fornendo un'educazione per la corretta ed efficace applicazione della terapia insulinica. Si ritiene che la formazione sulla tecnica di rotazione data ai pazienti diabetici giochi un ruolo efficace nel migliorare l'autogestione dell'insulina. I pazienti diabetici che ricevono terapia insulinica saranno in grado di somministrare iniezioni di insulina correttamente, efficacemente e regolarmente dopo la formazione. Di conseguenza, le complicanze legate al diabete e alle iniezioni di insulina diminuiranno, i ricoveri diminuiranno, si otterrà un controllo glicemico efficace e la qualità della vita degli individui migliorerà. Dai risultati dello studio sarà prodotta una presentazione orale riassuntiva e una pubblicazione, contribuendo alla letteratura.

MATERIALI E METODI 3.1. Tipo di Ricerca Questa ricerca è pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. 3.2. Luogo e Tempo della Ricerca La ricerca sarà condotta presso l'Ospedale di Stato di Reşadiye tra giugno 2024 e giugno 2025.

3.3. Popolazione e Campione della Ricerca La popolazione della ricerca consisterà di pazienti che si rivolgono all'Ospedale di Stato di Reşadiye, sono diagnosticati con DM di Tipo 1 e Tipo 2 e usano insulina. Il campione della ricerca includerà pazienti diabetici di Tipo 1 e Tipo 2 che soddisfano i criteri di inclusione (diagnosticati con Diabete di Tipo 1 e Tipo 2 per almeno sei mesi, in trattamento insulinico, capaci di auto-somministrare iniezioni di insulina, di età compresa tra 18-65 anni, almeno diplomati scuola elementare, senza una malattia psichiatrica o compromissione della comunicazione (vista, udito e parola), in grado di usare un telefono cellulare e inviare e ricevere messaggi SMS, e che accettano di partecipare alla ricerca). Il programma "G. Power-3.1.9.7" è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione per lo studio. Considerando un disegno di ricerca a due gruppi (Gruppo di Intervento, Gruppo di Controllo) e due misurazioni (Pre-test, Post-test), la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il test t per campioni indipendenti. Per ottenere un potere dell'80% con una dimensione dell'effetto elevata a un livello di significatività di 0,05 e un intervallo di confidenza del 95%, la dimensione del campione target era di 102 individui, 51 in ciascun intervento e 51 nel gruppo di controllo. Tuttavia, assumendo alcune perdite, è stato aggiunto il 10% della dimensione del campione, risultando in un totale di 112 pazienti (56 nel gruppo di intervento e 56 nel gruppo di controllo).

Selezione Randomizzata Tra giugno 2024 e giugno 2025, 112 individui che soddisfano i criteri di partecipazione allo studio e diagnosticati con Diabete Mellito (DM) di Tipo 1 e Tipo 2 che si sono presentati all'Ospedale di Stato di Reşadiye saranno selezionati utilizzando un metodo di campionamento casuale semplice. È pianificato che 56 pazienti saranno inclusi nel gruppo sperimentale e 56 pazienti nel gruppo di controllo utilizzando un metodo di randomizzazione (utilizzando il software su http://www.randomizer.org). Durante questo processo, sarà creata una lista di 112 pazienti che accettano volontariamente di partecipare allo studio. I pazienti su questa lista saranno numerati da 1 a 112. Quindi, utilizzando il software su http://www.randomizer.org, 56 dei 112 pazienti numerati saranno assegnati casualmente al gruppo sperimentale e 56 al gruppo di controllo. Dopo l'assegnazione, i pazienti corrispondenti ai numeri nel gruppo sperimentale saranno inclusi nel gruppo sperimentale, e i pazienti corrispondenti ai numeri nel gruppo di controllo saranno inclusi nel gruppo di controllo. 3.4. Criteri di Inclusione ed Esclusione per lo Studio

Criteri di inclusione:

Di età compresa tra 18-65 anni Almeno diplomati scuola elementare Diagnosticati con Diabete di Tipo 1 o Tipo 2 per almeno sei mesi In trattamento insulinico Capaci di auto-somministrare iniezioni di insulina Liberi da malattia psichiatrica o compromissioni della comunicazione (vista, udito e parola) In grado di usare un telefono cellulare e inviare e ricevere messaggi SMS Somministrare iniezioni di insulina 4 volte al giorno Individui che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Non in trattamento insulinico Utilizzo di una pompa insulinica Con terapia insulinica temporanea Con lipodistrofia Individui che rifiutano di partecipare allo studio o che interrompono la loro educazione.

3.5. Variabili dello Studio Variabili Dipendenti: Modulo di Identificazione del Paziente, Scala di Autogestione della Terapia Insulinica

Variabili Indipendenti: Formazione sulle iniezioni di insulina data utilizzando la tecnica di rotazione a colori.

3.6. Ipotesi della Ricerca; Ipotesi (H0): La formazione data ai pazienti diabetici utilizzando la tecnica di rotazione a colori non ha effetto sull'autogestione dell'insulina.

Ipotesi (H1): La formazione data ai pazienti diabetici utilizzando la tecnica di rotazione a colori ha un effetto sull'autogestione dell'insulina.

Ipotesi (H2): La formazione data ai pazienti diabetici utilizzando la tecnica di rotazione a colori non ha effetto sulle variabili metaboliche.

Ipotesi (H3): La formazione data ai pazienti diabetici utilizzando la tecnica di rotazione a colori ha un effetto sulle variabili metaboliche.

3.7. Fasi della Ricerca Implementazione della Ricerca

I dati saranno raccolti dal ricercatore attraverso interviste faccia a faccia con pazienti DM di Tipo 1 e Tipo 2 che si sono rivolti all'Ospedale di Stato di Reşadiye. Il Modulo di Identificazione del Paziente, preparato in accordo con la letteratura e contenente caratteristiche socio-demografiche e informazioni sulla malattia, e la Scala di Autogestione del Trattamento Insulinico, che mira a valutare il livello di conoscenza e abilità degli individui diabetici riguardo al trattamento insulinico, saranno utilizzati per raccogliere i dati della ricerca. I pazienti che soddisfano i criteri di selezione del campione e accettano di partecipare allo studio saranno randomizzati per formare gruppi di controllo e intervento. Tutti i pazienti che accettano di partecipare (gruppi di controllo e intervento) saranno informati dello scopo dello studio durante il colloquio iniziale, e dopo aver ottenuto il consenso verbale e scritto, gli strumenti di raccolta dati saranno somministrati.

Gruppo di Intervento

Il primo incontro con individui con diabete avverrà presso l'Ambulatorio di Medicina Interna e il Reparto dell'Ospedale di Stato di Reşadiye. Il colloquio iniziale sarà condotto individualmente nella sala formazione dell'ospedale utilizzando un metodo di intervista faccia a faccia e durerà approssimativamente 30-40 minuti. Ai pazienti sarà informato sul soggetto, scopo e importanza dello studio, e dopo aver ottenuto il loro consenso, il loro nome e numero di telefono cellulare saranno registrati sul Modulo di Identificazione del Paziente. I dati saranno raccolti dal ricercatore utilizzando il Modulo di Identificazione del Paziente e la Scala di Autogestione della Terapia Insulinica per valutare il livello di conoscenza e abilità degli individui con diabete riguardo al trattamento insulinico. Le variabili metaboliche incluse nel Modulo di Identificazione del Paziente saranno recuperate dal sistema dati dell'ospedale e registrate dal ricercatore durante le fasi di pre-test e post-test, soggette a permesso istituzionale. La pressione sanguigna sarà misurata nella clinica utilizzando un monitor della pressione sanguigna, in accordo con la tecnica raccomandata nelle linee guida nazionali per il trattamento e il follow-up dell'ipertensione. Le misurazioni saranno prese da entrambe le braccia con il paziente in posizione seduta, sia durante le fasi di pre-test che post-test. La media delle due misurazioni sarà registrata. Dopo aver completato i moduli, sarà creato un programma per il prossimo incontro, e ai pazienti sarà comunicato che saranno invitati in ospedale per l'educazione sul diabete una settimana dopo. Saranno anche contattati per telefono per ricordare loro l'invito. Durante il secondo incontro, i pazienti saranno presi individualmente nella sala formazione al loro orario programmato e riceveranno formazione faccia a faccia. I pazienti riceveranno educazione sul diabete e sulle iniezioni di insulina utilizzando un opuscolo educativo preparato dal ricercatore basato sulla letteratura e opinioni di esperti, coprendo gli argomenti nell'opuscolo. Ai pazienti sarà chiesto di eseguire iniezioni utilizzando un manichino, dimostrando la loro pratica di routine. Il manichino per la dimostrazione sarà fornito dall'unità dove la ricerca è condotta. Qualsiasi lacuna di conoscenza e abilità nei pazienti riguardo al diabete e alle iniezioni di insulina sarà identificata, e verranno fornite informazioni più dettagliate in queste aree. Ai pazienti sarà informato sull'importanza della rotazione e del cambio della punta dell'ago nella gestione del diabete, e riceveranno formazione sulla tecnica di iniezione, tecnica di rotazione, frequenza della rotazione e l'importanza del cambio della punta dell'ago utilizzando un modello. Sarà fornita formazione sulla rotazione per ricordare ai pazienti il piano di rotazione e il cambio della punta dell'ago con ogni iniezione. Scatole colorate con zone di rotazione visivamente colorate e posizionamento della punta dell'ago saranno utilizzate per aiutarli a ricordare il cambio di rotazione. Ogni sessione paziente durerà approssimativamente 30-45 minuti. Ai pazienti sarà dato un opuscolo educativo preparato con il consiglio di esperti. La conversazione con il paziente sarà chiara e comprensibile. Qualsiasi domanda che i pazienti potrebbero avere dopo la formazione sarà risposta. L'opuscolo educativo includerà informazioni su:

Cos'è il diabete, tipi di diabete, sintomi del diabete, diagnosi del diabete, monitoraggio e trattamento del diabete, misurazione della glicemia, monitoraggio delle variabili metaboliche, come usare un glucometro, come misurare la glicemia e precauzioni da prendere durante la misurazione, e complicanze dell'insulina. I pazienti riceveranno messaggi SMS dal ricercatore che ricordano loro l'orario giornaliero di iniezione, rotazione e cambio della punta dell'ago.

Il contenuto dei messaggi SMS includerà: - Misura la tua glicemia prima di somministrare l'insulina. - Somministra l'insulina agli orari e nelle dosi appropriate raccomandate dal tuo medico.

• Ricorda di cambiare regolarmente i siti di iniezione durante le tue applicazioni di insulina.
• Ricorda di cambiare la punta del tuo ago insulinico con ogni applicazione. Il terzo incontro sarà programmato per due settimane dopo, basandosi sui principi del secondo incontro, e l'educazione sul diabete sarà condotta secondo gli stessi principi.

Sarà spiegato che i pazienti saranno invitati di nuovo in ospedale per la fase di test finale tre mesi dopo, e l'educazione sarà conclusa. Sarà programmato un appuntamento e sarà dato un promemoria qualche giorno in anticipo.

Nel quarto incontro, i pazienti saranno intervistati individualmente faccia a faccia nella sala formazione al momento in cui sono chiamati. Gli strumenti di raccolta dati saranno applicati di nuovo per il test finale. Le variabili metaboliche saranno recuperate dal sistema dati dell'ospedale con permesso istituzionale e registrate dal ricercatore. La pressione sanguigna sarà misurata nella fase di test finale dal ricercatore con il paziente in posizione seduta, utilizzando il monitor della pressione sanguigna nella clinica, secondo la tecnica raccomandata nelle linee guida nazionali per il trattamento e il follow-up dell'ipertensione. La media delle due misurazioni sarà registrata. Ai pazienti sarà chiesto di eseguire di nuovo iniezioni di insulina utilizzando un manichino. L'educazione sul diabete sarà condotta di nuovo utilizzando l'opuscolo di formazione. Lo studio sarà concluso con un ringraziamento ai partecipanti.

Gruppo di Controllo

Il primo incontro con individui diabetici nel gruppo di controllo avverrà presso l'Ambulatorio di Medicina Interna e il Reparto dell'Ospedale di Stato di Reşadiye. Il primo colloquio sarà condotto individualmente con i pazienti nella sala formazione dell'ospedale utilizzando un metodo di intervista faccia a faccia e durerà approssimativamente 30-40 minuti. Ai pazienti sarà informato sul soggetto, scopo e importanza della ricerca, e dopo aver ottenuto il loro consenso, il loro nome e numero di telefono cellulare saranno registrati sul Modulo di Identificazione del Paziente. Durante il primo colloquio, è pianificato che il ricercatore completerà i pre-test utilizzando il Modulo di Identificazione del Paziente e la Scala di Autogestione della Terapia Insulinica per valutare il livello di conoscenza e abilità degli individui diabetici riguardo al trattamento insulinico, utilizzando un metodo di intervista faccia a faccia. Le variabili metaboliche e le misurazioni della pressione sanguigna saranno prese e registrate.

Per il secondo colloquio, i pazienti saranno invitati in ospedale una settimana dopo, e un promemoria dell'appuntamento sarà dato per telefono qualche giorno in anticipo. I pazienti si riuniranno individualmente nella sala formazione agli orari determinati utilizzando un metodo di intervista faccia a faccia. Ai pazienti sarà chiesto di somministrare iniezioni utilizzando un manichino, nel modo in cui applicano di routine. Il modello da utilizzare per la dimostrazione sarà ottenuto dall'unità dove la ricerca sarà condotta. Le lacune di conoscenza e abilità dei pazienti riguardo al diabete e alle iniezioni di insulina saranno identificate. Nessun intervento sarà eseguito sui pazienti nel gruppo di controllo. Ai pazienti nel gruppo di controllo sarà anche dato un opuscolo di educazione sul diabete, considerando il loro diritto etico a essere informati. Il terzo colloquio sarà condotto tre mesi dopo, simultaneamente con il gruppo di intervento, per raccogliere i dati del test finale. I pazienti saranno invitati in ospedale nel giorno e orario designati per avere gli strumenti di raccolta dati somministrati. Alla fine della ricerca, i pazienti saranno ringraziati per la loro partecipazione, e la ricerca sarà conclusa.

3.8. Strumenti di Raccolta Dati Per la raccolta dei dati della ricerca, sarà utilizzato un Modulo di Identificazione del Paziente, creato in accordo con la letteratura pertinente e contenente le caratteristiche socio-demografiche e correlate alla malattia e i valori metabolici del paziente, e la Scala di Autogestione del Trattamento Insulinico, che valuterà i livelli di conoscenza e abilità e gli atteggiamenti positivi-negativi degli individui diabetici riguardo al trattamento insulinico.

• Modulo di Identificazione del Paziente (Appendice-1): Il modulo di identificazione del paziente da utilizzare nella raccolta dei dati della ricerca è stato creato dal ricercatore in accordo con la letteratura pertinente. Il modulo di identificazione del paziente include domande per determinare le caratteristiche socio-demografiche e correlate alla malattia e lo stato metabolico dei pazienti. Il modulo di identificazione del paziente include informazioni come età, genere, occupazione, stato civile, livello di istruzione, livello di reddito, stato di malattia cronica, tipo di diabete, durata della diagnosi di diabete, durata dell'uso di insulina, auto-somministrazione di iniezioni di insulina, completamento delle dosi di insulina, numero giornaliero di iniezioni, educazione sul diabete, formazione sulle iniezioni di insulina, aderenza alla tecnica di rotazione, riutilizzo degli aghi, presenza di lipoipertrofia e valori metabolici. • Scala di Autogestione della Terapia Insulinica (Appendice-2): La Scala di Autogestione della Terapia Insulinica è una scala utilizzata per valutare i livelli di conoscenza e abilità e gli atteggiamenti positivi-negativi degli individui con diabete riguardo alla terapia insulinica. Questa scala è stata sviluppata da Karahan Okuroğlu e colleghi nel 2019.

La scala consiste di 32 item con una struttura a tre fattori, valutata utilizzando una scala Likert a cinque punti. La sottoscala comportamentale comprende 17 item con punteggio tra 17 e 85. La sottoscala cognitiva comprende 7 item con punteggio tra 7 e 35. La sottoscala affettiva comprende 8 item con punteggio tra 8 e 40. Gli item nella sottoscala affettiva, incluso l'item "Non mi inietto l'insulina da solo", sono analizzati utilizzando la codifica inversa a causa delle loro connotazioni negative. Un aumento dei punteggi in tutte le sottoscale indica un aumento dei livelli di autogestione in quella sottoscala. Il coefficiente Cronbach α per la scala e le sottoscale è riportato essere tra 0,86 e 0,91.

Valutazione dei Dati I dati ottenuti dalla ricerca saranno analizzati utilizzando il software SPSS 22 per l'analisi statistica. Il livello di significatività sarà impostato a 0,05 per tutte le analisi. Metodi statistici descrittivi (media, deviazione standard, mediana, frequenza, percentuale, minimo, massimo) saranno utilizzati quando si valuteranno i dati dello studio. La normalità della distribuzione dei dati sarà valutata utilizzando i test del coefficiente di Curtosi e Asimmetria. Test t per campioni indipendenti saranno utilizzati per confrontare coppie di gruppi, e test t per campioni dipendenti saranno utilizzati per confronti entro gruppo di coppie di gruppi. Il chi-quadrato sarà utilizzato per confrontare le caratteristiche dei pazienti nei gruppi sperimentale e di controllo.

3.9. Principi Etici della Ricerca

Aspetti Etici e Legali della Ricerca:

Prima di iniziare la ricerca, l'approvazione del comitato etico e il permesso scritto sono stati ottenuti dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Atatürk (NUMERO: B. 30. 2. ATA. 0.01.00/299). Il permesso istituzionale sarà ottenuto dall'Ospedale di Stato di Reşadiye, dove la ricerca sarà condotta. I partecipanti saranno informati sulla ricerca, e il consenso scritto e verbale sarà ottenuto adempiendo al principio del "Consenso Informato", affermando che sono liberi di partecipare o non partecipare alla ricerca, il principio del "Rispetto dell'Autonomia", e affermando che le informazioni dei partecipanti saranno mantenute confidenziali, il principio della "Confidenzialità e Protezione della Privacy". Coloro che sono disposti a partecipare alla ricerca saranno inclusi nello studio. Il permesso sarà ottenuto dalla persona che ha validato l'affidabilità della scala da utilizzare nella ricerca.

4. RELAZIONE CON AREE PRIORITARIE

L'infermieristica in medicina interna è un'importante area di specializzazione mirata a migliorare la qualità della vita dei pazienti con Diabete Mellito. In questo contesto, l'uso di metodi non farmacologici sta guadagnando sempre più importanza. La formazione sulle iniezioni di insulina per i pazienti diabetici è una pratica che si colloca tra le massime priorità nella gestione della malattia e contribuirà positivamente al miglioramento fisiologico, psicologico e sociale dei pazienti diabetici, contribuirà all'economia individuale e nazionale e migliorerà positivamente la qualità della vita dei pazienti. Nell'ambito dell'infermieristica in medicina interna, non dovrebbe essere trascurato che l'aspetto più importante nella gestione del diabete è la formazione sulle iniezioni di insulina data con la tecnica corretta. Questo approccio non farmacologico può contribuire a migliorare la qualità della vita dei pazienti diabetici gestendo il diabete. Gli infermieri possono migliorare la gestione della malattia e migliorare la qualità della vita dei pazienti osservando le tecniche di applicazione dell'insulina dei pazienti diabetici e includendo la formazione sulle iniezioni di insulina nei piani di cura.