- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07501988
EL EFECTO DE LA FORMACIÓN EN LA TÉCNICA DE ROTACIÓN DE COLORES EN EL AUTOCUIDADO DE LA INSULINA EN PACIENTES DIABÉTICOS.
EL EFECTO DEL ENTRENAMIENTO EN LA TÉCNICA DE ROTACIÓN DE COLOR EN EL AUTOCUIDADO DE LA INSULINA EN PACIENTES DIABÉTICOS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad crónica que resulta de una deficiencia de la hormona insulina secretada por el páncreas y/o la incapacidad del cuerpo para utilizarla incluso cuando se secreta suficientemente; se caracteriza por un metabolismo alterado de carbohidratos, proteínas y lípidos. La diabetes, una enfermedad crónica frecuentemente observada, es un importante problema de salud pública y, si no se controla, puede causar complicaciones graves y afectar negativamente la calidad de vida.
A nivel mundial, la diabetes está aumentando; en 2017, la prevalencia global entre adultos fue del 8,8% de la población mundial, y se espera que esta tasa aumente al 9,9% para 2045. Observando las cifras totales, se estima que había 424,9 millones de pacientes con diabetes en todo el mundo en 2017, y este número alcanzará 628,6 millones para 2045, lo que representa un aumento del 48%. Según la Federación Internacional de Diabetes (FID), hay 463 millones de personas con diabetes en todo el mundo de entre 20 y 79 años, y se proyecta que esta cifra alcance los 700 millones para 2045. Según el informe de 2021 de la Federación Internacional de Diabetes, hay más de 9 millones de pacientes con diabetes de entre 20 y 79 años en Turquía, con una prevalencia del 15,9% en adultos. Se estima que aproximadamente 6,7 millones de adultos de entre 20 y 79 años morirán por diabetes o complicaciones relacionadas en 2021. La prevalencia de la diabetes está aumentando en países de ingresos bajos y medios, y Turquía es uno de estos países.
El manejo individual del tratamiento es crucial para un tratamiento exitoso y el control glucémico en la diabetes. Debido a la complejidad del manejo de la diabetes relacionado con el uso de insulina, los diabéticos requieren mayores habilidades de autocuidado. Las enfermeras juegan un papel crucial en el desarrollo de comportamientos de automanejo deseados en personas con diabetes, apoyándolas y satisfaciendo sus necesidades. Los diabéticos necesitan tener conocimientos sobre los tipos y características de la insulina, administrar las inyecciones con la técnica, dosis y tiempo correctos, conocer los sitios de inyección y comprender la tasa de absorción de la insulina y los factores que la afectan. Además, para un manejo exitoso de la insulina, las personas con diabetes necesitan tener conocimientos sobre la absorción de la insulina, las condiciones de almacenamiento de la insulina, el manejo de las complicaciones de la insulina y el ajuste de las dosis de insulina según la ingesta de alimentos, y mostrar las actitudes correctas. El control glucémico óptimo juega un papel clave en la prevención de complicaciones relacionadas con la diabetes. Los aspectos más importantes para lograr el control glucémico en la diabetes son la adherencia a la medicación y el monitoreo de la glucosa en sangre. Las enfermeras son responsables de proporcionar la educación necesaria a las personas con diabetes y sus familias para prevenir complicaciones relacionadas con la diabetes. El objetivo de este estudio es mejorar el automanejo de la insulina proporcionando a los pacientes capacitación en la técnica de rotación.
VALOR ÚNICO E IMPACTO GENERALIZADO La diabetes mellitus es un problema de salud significativo y cada vez más prevalente entre las enfermedades crónicas. El aspecto más importante en la prevención, control y tratamiento de la diabetes es la educación sobre diabetes. La educación sobre diabetes es un proceso que incluye muchos componentes, como cambios en el estilo de vida que incluyen dieta y ejercicio, así como medicación y terapia con insulina. La parte más importante del manejo correcto de la diabetes es la educación completa y precisa. En pacientes diabéticos que reciben terapia con insulina, enseñarles las habilidades correctas de administración de insulina es la parte más importante del manejo de la diabetes. La capacitación en habilidades de administración de insulina correcta y completa solo puede darse al paciente con la educación adecuada. En la literatura, la educación dada a pacientes diabéticos para examinar su efecto en el manejo de la diabetes se ha planificado de manera holística como dieta, ejercicio y terapia con medicamentos, pero no hay educación dada a pacientes diabéticos solo sobre terapia con insulina, sobre la aplicación correcta y efectiva de la insulina. Este estudio llenará el vacío en la literatura al proporcionar educación para la aplicación correcta y efectiva de la terapia con insulina. Se cree que la capacitación en técnica de rotación dada a pacientes diabéticos jugará un papel efectivo en la mejora del automanejo de la insulina. Los pacientes diabéticos que reciben terapia con insulina podrán administrar inyecciones de insulina correcta, efectiva y regularmente después de la capacitación. En consecuencia, las complicaciones relacionadas con la diabetes y las inyecciones de insulina disminuirán, las hospitalizaciones disminuirán, se logrará un control glucémico efectivo y mejorará la calidad de vida de los individuos. Se producirá una presentación oral resumida y una publicación a partir de los resultados del estudio, contribuyendo a la literatura.
MATERIALES Y MÉTODOS 3.1. Tipo de Investigación Esta investigación está planificada como un estudio experimental controlado aleatorizado. 3.2. Lugar y Tiempo de la Investigación La investigación se llevará a cabo en el Hospital Estatal Reşadiye entre junio de 2024 y junio de 2025.
3.3. Población y Muestra de la Investigación La población de la investigación consistirá en pacientes que se presenten al Hospital Estatal Reşadiye, sean diagnosticados con DM Tipo 1 y Tipo 2, y usen insulina. La muestra de la investigación incluirá pacientes diabéticos Tipo 1 y Tipo 2 que cumplan con los criterios de inclusión (diagnosticados con Diabetes Tipo 1 y Tipo 2 durante al menos seis meses, recibiendo tratamiento con insulina, capaces de autoadministrar inyecciones de insulina, entre 18 y 65 años, al menos graduados de primaria, sin enfermedad psiquiátrica o impedimento de comunicación (visión, audición y habla), capaces de usar un teléfono móvil y enviar y recibir mensajes SMS, y que acepten participar en la investigación). Se utilizó el programa "G. Power-3.1.9.7" para calcular el tamaño de la muestra para el estudio. Considerando un diseño de investigación de dos grupos (Grupo de Intervención, Grupo de Control) y dos mediciones (Pretest, Postest), el tamaño de la muestra se calculó utilizando la prueba t de muestras independientes. Para lograr un poder del 80% con un tamaño del efecto alto a un nivel de significancia de 0,05 y un intervalo de confianza del 95%, el tamaño de la muestra objetivo fue de 102 individuos, 51 en cada intervención y 51 en el grupo de control. Sin embargo, asumiendo algunas pérdidas, se agregó el 10% del tamaño de la muestra, resultando en un total de 112 pacientes (56 en el grupo de intervención y 56 en el grupo de control).
Selección Aleatorizada Entre junio de 2024 y junio de 2025, se seleccionarán 112 individuos que cumplan con los criterios de participación en el estudio y sean diagnosticados con Diabetes Mellitus (DM) Tipo 1 y Tipo 2 que se presenten al Hospital Estatal Reşadiye utilizando un método de muestreo aleatorio simple. Se planea que 56 pacientes sean incluidos en el grupo experimental y 56 pacientes en el grupo de control utilizando un método de aleatorización (usando el software en http://www.randomizer.org). Durante este proceso, se creará una lista de 112 pacientes que voluntariamente acepten participar en el estudio. Los pacientes en esta lista serán numerados del 1 al 112. Luego, usando el software en http://www.randomizer.org, 56 de los 112 pacientes numerados serán asignados aleatoriamente al grupo experimental y 56 al grupo de control. Después de la asignación, los pacientes correspondientes a los números en el grupo experimental serán incluidos en el grupo experimental, y los pacientes correspondientes a los números en el grupo de control serán incluidos en el grupo de control. 3.4. Criterios de Inclusión y Exclusión para el Estudio
Criterios de inclusión:
Entre 18 y 65 años Al menos graduado de primaria Diagnosticado con Diabetes Tipo 1 o Tipo 2 durante al menos seis meses Recibiendo terapia con insulina Capaz de autoadministrar inyecciones de insulina Libre de enfermedad psiquiátrica o impedimentos de comunicación (visión, audición y habla) Capaz de usar un teléfono móvil y enviar y recibir mensajes SMS Administrando inyecciones de insulina 4 veces al día Individuos que acepten participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
No usar terapia con insulina Usar una bomba de insulina Tener terapia con insulina temporal Tener lipodistrofia Individuos que se nieguen a participar en el estudio o que interrumpan su educación.
3.5. Variables del Estudio Variables Dependientes: Formulario de Identificación del Paciente, Escala de Automanejo de la Terapia con Insulina
Variables Independientes: Capacitación en inyección de insulina dada usando la técnica de rotación de colores.
3.6. Hipótesis de la Investigación; Hipótesis (H0): La capacitación dada a pacientes diabéticos usando la técnica de rotación de colores no tiene efecto en el automanejo de la insulina.
Hipótesis (H1): La capacitación dada a pacientes diabéticos usando la técnica de rotación de colores tiene un efecto en el automanejo de la insulina.
Hipótesis (H2): La capacitación dada a pacientes diabéticos usando la técnica de rotación de colores no tiene efecto en las variables metabólicas.
Hipótesis (H3): La capacitación dada a pacientes diabéticos usando la técnica de rotación de colores tiene un efecto en las variables metabólicas.
3.7. Etapas de la Investigación Implementación de la Investigación
Los datos serán recolectados por el investigador a través de entrevistas cara a cara con pacientes con DM Tipo 1 y Tipo 2 que se presentaron al Hospital Estatal Reşadiye. El Formulario de Identificación del Paciente, preparado de acuerdo con la literatura y que contiene características sociodemográficas e información sobre la enfermedad, y la Escala de Automanejo del Tratamiento con Insulina, que tiene como objetivo evaluar el nivel de conocimiento y habilidad de los individuos diabéticos respecto al tratamiento con insulina, se utilizarán para recolectar los datos de la investigación. Los pacientes que cumplan con los criterios de selección de la muestra y acepten participar en el estudio serán aleatorizados para formar grupos de control e intervención. Todos los pacientes que acepten participar (grupos de control e intervención) serán informados del propósito del estudio durante la entrevista inicial, y después de obtener consentimiento verbal y escrito, se administrarán las herramientas de recolección de datos.
Grupo de Intervención
El primer encuentro con individuos con diabetes tendrá lugar en la Clínica Externa de Medicina Interna y la Sala del Hospital Estatal Reşadiye. La entrevista inicial se llevará a cabo individualmente en la sala de capacitación del hospital utilizando un método de entrevista cara a cara y durará aproximadamente 30-40 minutos. Se informará a los pacientes sobre el tema, propósito e importancia del estudio, y después de obtener su consentimiento, su nombre y número de teléfono móvil serán registrados en el Formulario de Identificación del Paciente. Los datos serán recolectados por el investigador usando el Formulario de Identificación del Paciente y la Escala de Automanejo de la Terapia con Insulina para evaluar el nivel de conocimiento y habilidad de los individuos con diabetes respecto al tratamiento con insulina. Las variables metabólicas incluidas en el Formulario de Identificación del Paciente serán recuperadas del sistema de datos del hospital y registradas por el investigador durante las fases de pretest y postest, sujeto a permiso institucional. La presión arterial se medirá en la clínica usando un monitor de presión arterial, de acuerdo con la técnica recomendada en las pautas nacionales de tratamiento y seguimiento de la hipertensión. Las mediciones se tomarán de ambos brazos con el paciente en posición sentada, tanto durante las fases de pretest como de postest. Se registrará el promedio de las dos mediciones. Después de completar los formularios, se creará un horario para la próxima reunión, y se informará a los pacientes que serán invitados al hospital para educación sobre diabetes una semana después. También se les contactará por teléfono para recordarles la invitación. Durante la segunda reunión, los pacientes serán llevados individualmente a la sala de educación a su hora programada y se les dará capacitación cara a cara. Los pacientes recibirán educación sobre diabetes e inyecciones de insulina usando un folleto educativo preparado por el investigador basado en la literatura y opiniones de expertos, cubriendo los temas en el folleto. Se pedirá a los pacientes que realicen inyecciones usando un maniquí, demostrando su práctica rutinaria. El maniquí para la demostración será proporcionado por la unidad donde se está realizando la investigación. Se identificarán las brechas de conocimiento y habilidad en los pacientes respecto a la diabetes y las inyecciones de insulina, y se proporcionará información más detallada en estas áreas. Se informará a los pacientes sobre la importancia de la rotación y los cambios de punta de aguja en el manejo de la diabetes, y recibirán capacitación sobre técnica de inyección, técnica de rotación, frecuencia de rotación y la importancia de los cambios de punta de aguja usando un modelo. Se proporcionará capacitación en rotación para recordar a los pacientes el plan de rotación y los cambios de punta de aguja con cada inyección. Se usarán cajas de colores con zonas de rotación visualmente coloreadas y colocación de punta de aguja para ayudarles a recordar el cambio de rotación. Cada sesión de paciente durará aproximadamente 30-45 minutos. Se les dará a los pacientes un folleto educativo preparado con asesoramiento de expertos. La conversación con el paciente será clara y comprensible. Se responderán cualquier pregunta que los pacientes puedan tener después de la capacitación. El folleto educativo incluirá información sobre:
Qué es la diabetes, tipos de diabetes, síntomas de la diabetes, diagnóstico de la diabetes, monitoreo y tratamiento de la diabetes, medición del azúcar en sangre, monitoreo de variables metabólicas, cómo usar un medidor de glucosa en sangre, cómo medir el azúcar en sangre y precauciones a tomar durante la medición, y complicaciones de la insulina. Los pacientes recibirán mensajes SMS del investigador recordándoles su hora de inyección diaria, rotación y cambios de punta de aguja.
El contenido de los mensajes SMS incluirá: - Mide tu azúcar en sangre antes de administrar insulina. - Administra insulina en los momentos y en las dosis apropiadas recomendadas por tu médico.
- Recuerda cambiar regularmente los sitios de inyección durante tus aplicaciones de insulina.
- Recuerda cambiar la punta de tu aguja de insulina con cada aplicación. La tercera reunión se programará para dos semanas después, basándose en los principios de la segunda reunión, y se llevará a cabo educación sobre diabetes de acuerdo con los mismos principios.
Se explicará que los pacientes serán invitados de nuevo al hospital para la fase de prueba final tres meses después, y se concluirá la educación. Se programará una cita y se dará un recordatorio unos días antes.
En la cuarta reunión, los pacientes serán entrevistados individualmente cara a cara en la sala de educación a la hora en que sean llamados. Las herramientas de recolección de datos se aplicarán nuevamente para la prueba final. Las variables metabólicas serán recuperadas del sistema de datos del hospital con permiso institucional y registradas por el investigador. La presión arterial se medirá en la fase de prueba final por el investigador con el paciente en posición sentada, usando el monitor de presión arterial en la clínica, según la técnica recomendada en las pautas nacionales de tratamiento y seguimiento de la hipertensión. Se registrará el promedio de las dos mediciones. Se pedirá a los pacientes que realicen inyecciones de insulina nuevamente usando un maniquí. Se llevará a cabo educación sobre diabetes nuevamente usando el folleto de capacitación. El estudio se concluirá con un agradecimiento a los participantes.
Grupo de Control
El primer encuentro con individuos diabéticos en el grupo de control tendrá lugar en la Clínica Externa de Medicina Interna y la Sala del Hospital Estatal Reşadiye. La primera entrevista se llevará a cabo individualmente con pacientes en la sala de capacitación del hospital utilizando un método de entrevista cara a cara y durará aproximadamente 30-40 minutos. Se informará a los pacientes sobre el tema, propósito e importancia de la investigación, y después de obtener su consentimiento, su nombre y número de teléfono móvil serán registrados en el Formulario de Identificación del Paciente. Durante la primera entrevista, está planificado que el investigador complete pretests usando el Formulario de Identificación del Paciente y la Escala de Automanejo de la Terapia con Insulina para evaluar el nivel de conocimiento y habilidad de los individuos diabéticos respecto al tratamiento con insulina, usando un método de entrevista cara a cara. Las variables metabólicas y las mediciones de presión arterial serán tomadas y registradas.
Para la segunda entrevista, los pacientes serán invitados al hospital una semana después, y se dará un recordatorio de la cita por teléfono unos días antes. Los pacientes se reunirán individualmente en la sala de capacitación a las horas determinadas usando un método de entrevista cara a cara. Se pedirá a los pacientes que administren inyecciones usando un maniquí, de la manera en que rutinariamente aplican. El modelo a usar para la demostración será obtenido de la unidad donde se llevará a cabo la investigación. Se identificarán las deficiencias de conocimiento y habilidad de los pacientes respecto a la diabetes y las inyecciones de insulina. No se realizará intervención en los pacientes del grupo de control. A los pacientes del grupo de control también se les dará un folleto de educación sobre diabetes, considerando su derecho ético a ser informados. La tercera entrevista se llevará a cabo tres meses después, simultáneamente con el grupo de intervención, para recolectar datos de prueba final. Los pacientes serán invitados al hospital en el día y hora designados para que se les administren las herramientas de recolección de datos. Al final de la investigación, se agradecerá a los pacientes por su participación, y se concluirá la investigación.
3.8. Herramientas de Recolección de Datos Para la recolección de datos de investigación, se utilizará un Formulario de Identificación del Paciente, creado de acuerdo con la literatura relevante y que contiene las características sociodemográficas y relacionadas con la enfermedad del paciente y valores metabólicos, y la Escala de Automanejo del Tratamiento con Insulina, que evaluará los niveles de conocimiento y habilidad y las actitudes positivas-negativas de los individuos diabéticos respecto al tratamiento con insulina.
• Formulario de Identificación del Paciente (Apéndice-1): El formulario de identificación del paciente a usar en la recolección de datos de investigación fue creado por el investigador de acuerdo con la literatura relevante. El formulario de identificación del paciente incluye preguntas para determinar las características sociodemográficas y relacionadas con la enfermedad y el estado metabólico de los pacientes. El formulario de identificación del paciente incluye información como edad, género, ocupación, estado civil, nivel educativo, nivel de ingresos, estado de enfermedad crónica, tipo de diabetes, duración del diagnóstico de diabetes, duración del uso de insulina, autoadministración de inyecciones de insulina, finalización de dosis de insulina, número diario de inyecciones, educación sobre diabetes, capacitación en inyección de insulina, adherencia a la técnica de rotación, reutilización de agujas, presencia de lipohipertrofia y valores metabólicos. • Escala de Automanejo de la Terapia con Insulina (Apéndice-2): La Escala de Automanejo de la Terapia con Insulina es una escala usada para evaluar los niveles de conocimiento y habilidad y las actitudes positivas-negativas de los individuos con diabetes respecto a la terapia con insulina. Esta escala fue desarrollada por Karahan Okuroğlu y colegas en 2019.
La escala consta de 32 ítems con una estructura de tres factores, puntuada usando una escala Likert de cinco puntos. La subescala conductual comprende 17 ítems con puntuación entre 17 y 85. La subescala cognitiva comprende 7 ítems con puntuación entre 7 y 35. La subescala afectiva comprende 8 ítems con puntuación entre 8 y 40. Los ítems en la subescala afectiva, incluyendo el ítem "No me inyecto insulina a mí mismo," se analizan usando codificación inversa debido a sus connotaciones negativas. Un aumento en las puntuaciones en todas las subescalas indica un aumento en los niveles de automanejo en esa subescala. Se reporta que el coeficiente α de Cronbach para la escala y subescalas está entre 0,86 y 0,91.
Evaluación de Datos Los datos obtenidos de la investigación serán analizados usando el software SPSS 22 para análisis estadístico. El nivel de significancia se establecerá en 0,05 para todos los análisis. Se usarán métodos estadísticos descriptivos (media, desviación estándar, mediana, frecuencia, porcentaje, mínimo, máximo) al evaluar los datos del estudio. La normalidad de la distribución de datos se evaluará usando las pruebas de coeficiente de Curtosis y Asimetría. Se usarán pruebas t de muestras independientes para comparar pares de grupos, y pruebas t de muestras dependientes para comparaciones dentro del grupo de pares de grupos. Se usará Chi-cuadrado para comparar características de pacientes en los grupos experimental y de control.
3.9. Principios Éticos de la Investigación
Aspectos Éticos y Legales de la Investigación:
Antes de comenzar la investigación, se obtuvo aprobación del comité ético y permiso por escrito del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Atatürk (NÚMERO: B. 30. 2. ATA. 0.01.00/299). Se obtendrá permiso institucional del Hospital Estatal Reşadiye, donde se llevará a cabo la investigación. Se informará a los participantes sobre la investigación, y se obtendrá consentimiento escrito y verbal cumpliendo con el principio de "Consentimiento Informado," declarando que son libres de participar o no participar en la investigación, el principio de "Respeto a la Autonomía," y declarando que la información de los participantes se mantendrá confidencial, el principio de "Confidencialidad y Protección de la Privacidad." Aquellos dispuestos a participar en la investigación serán incluidos en el estudio. Se obtendrá permiso de la persona que validó la confiabilidad de la escala a usar en la investigación.
4. RELACIÓN CON ÁREAS PRIORITARIAS
La enfermería de medicina interna es un área de especialidad importante destinada a mejorar la calidad de vida de los pacientes con Diabetes Mellitus. En este contexto, el uso de métodos no farmacológicos está ganando importancia creciente. La capacitación en inyección de insulina para pacientes diabéticos es una práctica que se encuentra entre las principales prioridades en el manejo de la enfermedad y contribuirá positivamente a la mejora fisiológica, psicológica y social de los pacientes diabéticos, contribuirá a la economía individual y nacional, y mejorará positivamente la calidad de vida de los pacientes. Dentro del alcance de la enfermería de medicina interna, no debe pasarse por alto que el aspecto más importante en el manejo de la diabetes es la capacitación en inyección de insulina dada con la técnica correcta. Este enfoque no farmacológico puede contribuir a mejorar la calidad de vida de los pacientes diabéticos al manejar la diabetes. Las enfermeras pueden mejorar el manejo de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de los pacientes al observar las técnicas de aplicación de insulina de los pacientes diabéticos e incluir capacitación en inyección de insulina en los planes de cuidado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Ayşe Şahin
- Número de teléfono: +905437961677
- Correo electrónico: keskin_merve@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prof. Dr. Mehtap KAVURMACI, PROF. DR.
- Número de teléfono: +90 442 231 3554
- Correo electrónico: mehtap.kavurmaci@atauni.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación
Se informará a los pacientes sobre la importancia de la rotación y el cambio de la punta de la aguja en el manejo de la diabetes, y recibirán formación sobre la técnica de inyección, la técnica de rotación, la frecuencia de rotación y la importancia del cambio de la punta de la aguja utilizando un maniquí.
Se recordará a los pacientes el plan de rotación y los cambios con cada inyección, y se proporcionará formación sobre rotación utilizando un gráfico con zonas de rotación coloreadas visualmente y marcas escritas.
Cada consulta con el paciente durará aproximadamente 30-45 minutos.
Se entregará a los pacientes un folleto educativo preparado con la opinión de expertos.
La comunicación con los pacientes será clara y comprensible.
Se responderán las preguntas de los pacientes después de la formación.
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Se informará a los pacientes sobre la importancia de la rotación y el cambio de la punta de la aguja en el manejo de la diabetes, y recibirán formación sobre la técnica de inyección, la técnica de rotación, la frecuencia de rotación y la importancia del cambio de la punta de la aguja utilizando un maniquí.
Se recordará a los pacientes el plan de rotación y los cambios con cada inyección, y se proporcionará formación sobre rotación utilizando un gráfico con zonas de rotación coloreadas visualmente y marcas escritas.
Cada consulta con el paciente durará aproximadamente 30-45 minutos.
Se entregará a los pacientes un folleto educativo preparado con la opinión de expertos.
La comunicación con los pacientes será clara y comprensible.
Se responderán las preguntas de los pacientes después de la formación.
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Sin intervención: CONTROL
A los pacientes se les pedirá que realicen las inyecciones utilizando el maniquí como lo hacen habitualmente.
El maniquí que se utilizará para la demostración se obtendrá de la unidad donde se está realizando la investigación.
Se identificarán las lagunas de conocimiento y habilidades de los pacientes en relación con la diabetes y las inyecciones de insulina.
No se realizará ninguna intervención en los pacientes del grupo de control.
A los pacientes del grupo de control también se les entregará el folleto educativo sobre diabetes preparado, teniendo en cuenta su derecho ético a estar informados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autogestión de la terapia con insulina
Periodo de tiempo: doce semanas
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La Escala de Autogestión de la Terapia con Insulina es una herramienta utilizada para evaluar los niveles de conocimiento y habilidades, así como las actitudes positivas y negativas, de las personas con diabetes con respecto a la terapia con insulina. La Escala de Autogestión de la Terapia con Insulina es una escala utilizada para evaluar los niveles de conocimiento y habilidades y las actitudes positivas y negativas de las personas con diabetes con respecto a la terapia con insulina.
Esta escala fue desarrollada en 2019 por Karahan Okuroğlu y sus colegas.
La escala consta de 32 ítems con una estructura de tres factores, puntuados utilizando una escala Likert de cinco puntos.
La subescala conductual comprende 17 ítems con puntuaciones entre 17 y 85.
La subescala cognitiva comprende 7 ítems con puntuaciones entre 7 y 35.
La subescala afectiva comprende 8 ítems con puntuaciones entre 8 y 40.
Los ítems en la subescala afectiva, y el ítem "No me inyecto insulina yo mismo," se analizan utilizando codificación inversa debido a sus connotaciones negativas.
Un aumento en las puntuaciones en todas las subescalas indica un aumento en la autogestión l
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doce semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merve Ayşe Şahin, Tokat Gaziosmanpasa University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaU-hemsirelik-mş01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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