- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07501988
EFFEKTEN AV FÄRGROTERINGSTEKNIKTRÄNING PÅ INSULIN SJÄLVHANTERING HOS DIABETESPATIENTER.
EFFEKTEN AV FÄRGROTATIONSTEKNIKTRÄNING PÅ INSULIN SJÄLVHANTERING HOS DIABETESPATIENTER.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes mellitus (DM) är en kronisk sjukdom som uppstår på grund av brist på insulinhormon som utsöndras från bukspottkörteln och/eller kroppens oförmåga att utnyttja det även när det utsöndras tillräckligt; den kännetecknas av nedsatt kolhydrat-, protein- och lipidmetabolism. Diabetes, en ofta förekommande kronisk sjukdom, är ett betydande folkhälsoproblem och kan, om den lämnas okontrollerad, orsaka allvarliga komplikationer och negativt påverka livskvaliteten.
Globalt ökar diabetes; år 2017 var den globala prevalensen bland vuxna 8,8 % av världens befolkning, och denna andel förväntas stiga till 9,9 % år 2045. Om man ser på de totala siffrorna uppskattas det att det fanns 424,9 miljoner diabetespatienter världen över år 2017, och detta antal kommer att nå 628,6 miljoner år 2045, vilket motsvarar en ökning med 48 %. Enligt International Diabetes Federation (IDF) finns det 463 miljoner människor med diabetes världen över i åldrarna 20–79 år, och denna siffra beräknas nå 700 miljoner år 2045. Enligt International Diabetes Federations rapport från 2021 finns det mer än 9 miljoner diabetespatienter i åldrarna 20–79 år i Turkiet, med en prevalens på 15,9 % bland vuxna. Det uppskattas att cirka 6,7 miljoner vuxna i åldrarna 20–79 år kommer att avlida på grund av diabetes eller relaterade komplikationer år 2021. Prevalensen av diabetes ökar i låg- och medelinkomstländer, och Turkiet är ett av dessa länder.
Individuell behandlingshantering är avgörande för framgångsrik behandling och glykemisk kontroll vid diabetes. På grund av komplexiteten i diabeteshantering relaterad till insulinanvändning kräver diabetiker större självvårdskunskaper. Sjuksköterskor spelar en avgörande roll för att utveckla önskade självhanteringsbeteenden hos personer med diabetes, stödja dem och möta deras behov. Diabetiker behöver vara kunniga om insulintyper och egenskaper, administrera injektioner med korrekt teknik, dos och tidpunkt, känna till injektionsställen och förstå insulins absorptionshastighet och de faktorer som påverkar den. Dessutom behöver personer med diabetes för framgångsrik insulinhantering vara kunniga om insulinabsorption, insulins förvaringsförhållanden, hantering av insulinrelaterade komplikationer och justering av insulindoser enligt matintag, samt visa rätt attityder. Optimal glykemisk kontroll spelar en nyckelroll för att förhindra diabetesrelaterade komplikationer. De viktigaste aspekterna för att uppnå glykemisk kontroll vid diabetes är medicineringstillit och blodsockermonitorering. Sjuksköterskor ansvarar för att ge nödvändig utbildning till personer med diabetes och deras familjer för att förhindra diabetesrelaterade komplikationer. Syftet med denna studie är att förbättra insulinsjälvhantering genom att ge patienterna utbildning i rotationsteknik.
UNIKT VÄRDE OCH BRED INVERKAN Diabetes mellitus är ett betydande och alltmer utbrett hälsoproblem bland kroniska sjukdomar. Den viktigaste aspekten vid prevention, kontroll och behandling av diabetes är diabetesskola. Diabetesskola är en process som inkluderar många komponenter, såsom livsstilsförändringar inklusive kost och motion, samt medicinering och insulinbehandling. Den viktigaste delen av korrekt diabeteshantering är fullständig och korrekt utbildning. Hos diabetespatienter som får insulinbehandling är att lära dem korrekta insulinadministreringsfärdigheter den viktigaste delen av diabeteshantering. Korrekt och fullständig utbildning i insulinadministreringsfärdigheter kan endast ges till patienten med rätt utbildning. I litteraturen har utbildning som ges till diabetespatienter för att undersöka dess effekt på diabeteshantering planerats helhetligt som kost, motion och läkemedelsbehandling, men det finns ingen utbildning som ges till diabetespatienter enbart om insulinbehandling, om korrekt och effektiv applicering av insulin. Denna studie kommer att fylla luckan i litteraturen genom att ge utbildning för korrekt och effektiv applicering av insulinbehandling. Man tror att rotationsteknikutbildning som ges till diabetespatienter kommer att spela en effektiv roll för att förbättra insulinsjälvhantering. Diabetespatienter som får insulinbehandling kommer att kunna administrera insulininjektioner korrekt, effektivt och regelbundet efter utbildningen. Följaktligen kommer komplikationer relaterade till diabetes och insulininjektioner att minska, sjukhusvistelser kommer att minska, effektiv glykemisk kontroll kommer att uppnås och individernas livskvalitet kommer att förbättras. En sammanfattande muntlig presentation och en publikation kommer att produceras från studiens resultat, vilket bidrar till litteraturen.
MATERIAL OCH METODER 3.1. Typ av forskning Denna forskning planeras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. 3.2. Plats och tid för forskning Forskningen kommer att genomföras vid Reşadiye Statsjukhus mellan juni 2024 och juni 2025.
3.3. Population och urval för forskningen Populationen för forskningen kommer att bestå av patienter som söker till Reşadiye Statsjukhus, har diagnostiserats med typ 1 och typ 2 DM och använder insulin. Urvalet för forskningen kommer att inkludera patienter med typ 1 och typ 2 diabetes som uppfyller inklusionskriterierna (diagnostiserade med typ 1 eller typ 2 diabetes i minst sex månader, får insulinbehandling, kapabla att självadministrera insulininjektioner, i åldrarna 18–65 år, minst grundskoleutbildning, utan psykisk sjukdom eller kommunikationshinder (syn, hörsel och tal), kan använda mobiltelefon och skicka och ta emot SMS-meddelanden, och samtycker till att delta i forskningen). Programmet "G. Power-3.1.9.7" användes för att beräkna urvalsstorleken för studien. Med hänsyn till en forskningsdesign med två grupper (Interventionsgrupp, Kontrollgrupp) och två mätningar (För-test, Efter-test) beräknades urvalsstorleken med hjälp av oberoende stickprovs t-test. För att uppnå 80 % styrka med en hög effektstorlek på en signifikansnivå på 0,05 och ett 95 % konfidensintervall var målsamplet 102 individer, 51 i varje intervention och 51 i kontrollgruppen. Men med antagande om vissa förluster lades 10 % av urvalsstorleken till, vilket resulterade i totalt 112 patienter (56 i interventionsgruppen och 56 i kontrollgruppen).
Randomiserat urval Mellan juni 2024 och juni 2025 kommer 112 individer som uppfyller studiens deltagarkriterier och har diagnostiserats med typ 1 och typ 2 Diabetes Mellitus (DM) som sökt till Reşadiye Statsjukhus att väljas med en enkel slumpmässig urvalsmetod. Det är planerat att 56 patienter ska inkluderas i experimentgruppen och 56 patienter i kontrollgruppen med en randomiseringsmetod (med hjälp av programvaran på http://www.randomizer.org). Under denna process kommer en lista över 112 patienter som frivilligt samtycker till att delta i studien att skapas. Patienter på denna lista kommer att numreras från 1 till 112. Sedan, med hjälp av programvaran på http://www.randomizer.org, kommer 56 av de 112 numrerade patienterna att slumpmässigt tilldelas experimentgruppen och 56 till kontrollgruppen. Efter tilldelningen kommer patienter som motsvarar numren i experimentgruppen att inkluderas i experimentgruppen, och patienter som motsvarar numren i kontrollgruppen att inkluderas i kontrollgruppen. 3.4. Inklusions- och exklusionskriterier för studien
Inklusionskriterier:
I åldrarna 18–65 år Minst grundskoleutbildning Diagnostiserade med typ 1 eller typ 2 diabetes i minst sex månader Får insulinbehandling Kapabla att självadministrera insulininjektioner Fri från psykisk sjukdom eller kommunikationshinder (syn, hörsel och tal) Kan använda mobiltelefon och skicka och ta emot SMS-meddelanden Administrerar insulininjektioner 4 gånger om dagen Individer som samtycker till att delta i studien.
Exklusionskriterier:
Använder inte insulinbehandling Använder en insulinpump Har tillfällig insulinbehandling Har lipodystrofi Individer som vägrar att delta i studien eller som avbryter sin utbildning.
3.5. Studievariabler Beroende variabler: Patientidentifieringsformulär, Insulinsjälvhanteringsskala
Oberoende variabler: Insulininjektionsutbildning som ges med färgrotationstekniken.
3.6. Forskningshypoteser; Hypotes (H0): Utbildning som ges till diabetespatienter med färgrotationstekniken har ingen effekt på insulinsjälvhantering.
Hypotes (H1): Utbildning som ges till diabetespatienter med färgrotationstekniken har en effekt på insulinsjälvhantering.
Hypotes (H2): Utbildning som ges till diabetespatienter med färgrotationstekniken har ingen effekt på metaboliska variabler.
Hypotes (H3): Utbildning som ges till diabetespatienter med färgrotationstekniken har en effekt på metaboliska variabler.
3.7. Forskningsfaser Genomförande av forskningen
Data kommer att samlas in av forskaren genom ansikte-mot-ansikte-intervjuer med patienter med typ 1 och typ 2 DM som sökt till Reşadiye Statsjukhus. Patientidentifieringsformuläret, utformat i enlighet med litteraturen och innehållande socio-demografiska egenskaper och information om sjukdomen, och Insulinsjälvhanteringsskalan, som syftar till att utvärdera kunskaps- och färdighetsnivån hos diabetiker gällande insulinbehandling, kommer att användas för att samla in forskningsdata. Patienter som uppfyller urvalskriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att randomiseras för att bilda kontroll- och interventionsgrupper. Alla patienter som samtycker till att delta (kontroll- och interventionsgrupper) kommer att informeras om studiens syfte under den initiala intervjun, och efter att ha fått muntligt och skriftligt samtycke kommer datainsamlingsverktygen att administreras.
Interventionsgrupp
Det första mötet med personer med diabetes kommer att äga rum på Reşadiye Statsjukhus medicinklinik och avdelning. Den initiala intervjun kommer att genomföras individuellt i sjukhusets utbildningsrum med en ansikte-mot-ansikte-intervjumetod och kommer att vara ungefär 30–40 minuter lång. Patienter kommer att informeras om ämnet, syftet och vikten av studien, och efter att ha fått deras samtycke kommer deras namn och mobiltelefonnummer att registreras på Patientidentifieringsformuläret. Data kommer att samlas in av forskaren med hjälp av Patientidentifieringsformuläret och Insulinsjälvhanteringsskalan för att bedöma kunskaps- och färdighetsnivån hos personer med diabetes gällande insulinbehandling. Metaboliska variabler som ingår i Patientidentifieringsformuläret kommer att hämtas från sjukhusets datasystem och registreras av forskaren under för-test- och efter-testfaserna, med förbehåll för institutionellt tillstånd. Blodtryck kommer att mätas på kliniken med en blodtrycksmätare, i enlighet med tekniken som rekommenderas i de nationella riktlinjerna för hypertonibehandling och uppföljning. Mätningar kommer att tas från båda armarna med patienten i sittande position, både under för-test- och efter-testfaserna. Genomsnittet av de två mätningarna kommer att registreras. Efter att ha slutfört formulären kommer ett schema för nästa möte att skapas, och patienter kommer att informeras om att de kommer att bli inbjudna till sjukhuset för diabetesskola en vecka senare. De kommer också att kontaktas per telefon för att påminna om inbjudan. Under det andra mötet kommer patienter att tas individuellt till utbildningsrummet vid deras schemalagda tid och få ansikte-mot-ansikte-utbildning. Patienter kommer att få utbildning om diabetes och insulininjektioner med hjälp av en utbildningsbok som förberetts av forskaren baserat på litteraturen och expertåsikter, som täcker ämnena i boken. Patienter kommer att ombes att utföra injektioner med en mannekäng, som demonstrerar deras rutinpraxis. Mannekängen för demonstrationen kommer att tillhandahållas av enheten där forskningen genomförs. Eventuella kunskaps- och färdighetsluckor hos patienter gällande diabetes och insulininjektioner kommer att identifieras, och mer detaljerad information kommer att ges inom dessa områden. Patienter kommer att informeras om vikten av rotation och nåltippbyte i diabeteshantering, och kommer att få utbildning i injektionsteknik, rotationsteknik, rotationsfrekvens och vikten av nåltippbyte med hjälp av en modell. Rotationsutbildning kommer att ges för att påminna patienter om rotationsplanen och nåltippbyte vid varje injektion. Färgade lådor med visuellt färgade rotationszoner och nåltippplacering kommer att användas för att hjälpa dem att komma ihåg rotationsbytet. Varje patientsession kommer att vara ungefär 30–45 minuter lång. Patienter kommer att ges en utbildningsbok som förberetts med expertråd. Samtalet med patienten kommer att vara tydligt och förståeligt. Eventuella frågor som patienter kan ha efter utbildningen kommer att besvaras. Utbildningsboken kommer att innehålla information om:
Vad är diabetes, typer av diabetes, symptom på diabetes, diagnostisering av diabetes, övervakning och behandling av diabetes, blodsockermätning, övervakning av metaboliska variabler, hur man använder en blodsockermätare, hur man mäter blodsocker och försiktighetsåtgärder att ta under mätning, samt komplikationer av insulin. Patienter kommer att få SMS-meddelanden från forskaren som påminner om deras dagliga injektionstid, rotation och nåltippbyte.
Innehållet i SMS-meddelandena kommer att inkludera: - Mät ditt blodsocker innan du administrerar insulin. - Administrera insulin vid de tider och i de lämpliga doser som rekommenderas av din läkare.
- Kom ihåg att regelbundet byta injektionsställen under dina insulinapplikationer.
- Kom ihåg att byta tippen på din insulinnål vid varje applikation. Det tredje mötet kommer att schemaläggas för två veckor senare, baserat på principerna från det andra mötet, och diabetesskola kommer att genomföras enligt samma principer.
Det kommer att förklaras att patienter kommer att bli inbjudna tillbaka till sjukhuset för den slutliga testfasen tre månader senare, och utbildningen kommer att avslutas. En tid kommer att schemaläggas och en påminnelse kommer att ges några dagar i förväg.
I det fjärde mötet kommer patienter att intervjuas individuellt ansikte-mot-ansikte i utbildningsrummet vid den tid de kallas. Datainsamlingsverktyg kommer att administreras igen för sluttestet. Metaboliska variabler kommer att hämtas från sjukhusets datasystem med institutionellt tillstånd och registreras av forskaren. Blodtryck kommer att mätas i sluttestfasen av forskaren med patienten i sittande position, med hjälp av blodtrycksmätaren på kliniken, enligt tekniken som rekommenderas i de nationella riktlinjerna för hypertonibehandling och uppföljning. Genomsnittet av de två mätningarna kommer att registreras. Patienter kommer att ombes att utföra insulininjektioner igen med en mannekäng. Diabetesskola kommer att genomföras igen med hjälp av utbildningsboken. Studien kommer att avslutas med ett tack till deltagarna.
Kontrollgrupp
Det första mötet med diabetiker i kontrollgruppen kommer att äga rum på Reşadiye Statsjukhus medicinklinik och avdelning. Den första intervjun kommer att genomföras individuellt med patienter i sjukhusets utbildningsrum med en ansikte-mot-ansikte-intervjumetod och kommer att vara ungefär 30–40 minuter lång. Patienter kommer att informeras om ämnet, syftet och vikten av forskningen, och efter att ha fått deras samtycke kommer deras namn och mobiltelefonnummer att registreras på Patientidentifieringsformuläret. Under den första intervjun är det planerat att forskaren kommer att slutföra för-tester med hjälp av Patientidentifieringsformuläret och Insulinsjälvhanteringsskalan för att bedöma kunskaps- och färdighetsnivån hos diabetiker gällande insulinbehandling, med en ansikte-mot-ansikte-intervjumetod. Metaboliska variabler och blodtrycksmätningar kommer att tas och registreras.
För den andra intervjun kommer patienter att bli inbjudna till sjukhuset en vecka senare, och en påminnelse om tiden kommer att ges per telefon några dagar i förväg. Patienter kommer att samlas individuellt i utbildningsrummet vid bestämda tider med en ansikte-mot-ansikte-intervjumetod. Patienter kommer att ombes att administrera injektioner med en mannekäng, på det sätt de rutinmässigt applicerar. Modellen som ska användas för demonstrationen kommer att erhållas från enheten där forskningen kommer att genomföras. Patienters kunskaps- och färdighetsbrister gällande diabetes och insulininjektioner kommer att identifieras. Ingen intervention kommer att utföras på patienter i kontrollgruppen. Patienter i kontrollgruppen kommer också att ges en diabetesskolbok, med hänsyn till deras etiska rätt att bli informerade. Den tredje intervjun kommer att genomföras tre månader senare, samtidigt som interventionsgruppen, för att samla in sluttestdata. Patienter kommer att bli inbjudna till sjukhuset på den utsatta dagen och tiden för att få datainsamlingsverktygen administrerade. I slutet av forskningen kommer patienter att tackas för deras deltagande, och forskningen kommer att avslutas.
3.8. Datainsamlingsverktyg För insamling av forskningsdata kommer ett Patientidentifieringsformulär, skapat i enlighet med relevant litteratur och innehållande patientens socio-demografiska och sjukdomsrelaterade egenskaper och metaboliska värden, och Insulinsjälvhanteringsskalan, som kommer att bedöma kunskaps- och färdighetsnivåer och positiva-negativa attityder hos diabetiker gällande insulinbehandling, att användas.
• Patientidentifieringsformulär (Bilaga-1): Patientidentifieringsformuläret som ska användas vid insamling av forskningsdata skapades av forskaren i enlighet med relevant litteratur. Patientidentifieringsformuläret inkluderar frågor för att fastställa patienternas socio-demografiska och sjukdomsrelaterade egenskaper och metaboliska status. Patientidentifieringsformuläret inkluderar information som ålder, kön, yrke, civilstånd, utbildningsnivå, inkomstnivå, kronisk sjukdomsstatus, typ av diabetes, varaktighet av diabetesdiagnos, varaktighet av insulinanvändning, självadministration av insulininjektioner, slutförande av insulindoser, dagligt antal injektioner, diabetesskola, insulininjektionsutbildning, följsamhet till rotationsteknik, nålåteranvändning, förekomst av lipohypertrofi och metaboliska värden. • Insulinsjälvhanteringsskala (Bilaga-2): Insulinsjälvhanteringsskalan är en skala som används för att utvärdera kunskaps- och färdighetsnivåer och positiva-negativa attityder hos personer med diabetes gällande insulinbehandling. Denna skala utvecklades av Karahan Okuroğlu och kollegor år 2019.
Skalan består av 32 frågor med en trefaktorstruktur, poängsatt med en femgradig Likertskala. Beteendesubskalan omfattar 17 frågor med poäng mellan 17 och 85. Kognitiv subskala omfattar 7 frågor med poäng mellan 7 och 35. Affektiv subskala omfattar 8 frågor med poäng mellan 8 och 40. Frågor i den affektiva subskalan, inklusive frågan "Jag injicerar inte mig själv med insulin", analyseras med omvänd kodning på grund av deras negativa konnotationer. En ökning i poäng över alla subskalor indikerar en ökning av självhanteringsnivåer i den subskalan. Cronbach α-koefficienten för skalan och subskalorna rapporteras vara mellan 0,86 och 0,91.
Datautvärdering Data som erhållits från forskningen kommer att analyseras med SPSS 22-programvara för statistisk analys. Signifikansnivån kommer att sättas till 0,05 för alla analyser. Beskrivande statistiska metoder (medelvärde, standardavvikelse, median, frekvens, procent, minimum, maximum) kommer att användas vid utvärdering av studie data. Normaliteten i datafördelningen kommer att utvärderas med Kurtosis- och Skewness-koefficienttester. Oberoende stickprovs t-tester kommer att användas för att jämföra par av grupper, och beroende stickprovs t-tester kommer att användas för inom-gruppjämförelser av par av grupper. Chi-två kommer att användas för att jämföra patientegenskaper i experiment- och kontrollgrupperna.
3.9. Forsknings etiska principer
Etiska och juridiska aspekter av forskningen:
Innan forskningen startade erhölls etisk kommitté godkännande och skriftligt tillstånd från Atatürk University Faculty of Medicine Ethics Committee (NUMMER: B. 30. 2. ATA. 0.01.00/299). Institutionellt tillstånd kommer att erhållas från Reşadiye Statsjukhus, där forskningen kommer att genomföras. Deltagare kommer att informeras om forskningen, och skriftligt och muntligt samtycke kommer att erhållas genom att uppfylla principen om "Informerat samtycke", som anger att de är fria att delta eller inte delta i forskningen, principen om "Respekt för autonomi", och som anger att deltagarnas information kommer att hållas konfidentiell, principen om "Konfidentialitet och skydd av integritet". De som vill delta i forskningen kommer att inkluderas i studien. Tillstånd kommer att erhållas från personen som validerade tillförlitligheten hos skalan som ska användas i forskningen.
4. RELATION TILL PRIORITERINGSOMRÅDEN
Internmedicinsk omvårdnad är ett viktigt specialitetsområde som syftar till att förbättra livskvaliteten för patienter med Diabetes Mellitus. I detta sammanhang får användningen av icke-farmakologiska metoder ökad betydelse. Insulininjektionsutbildning för diabetespatienter är en praxis som rankar bland de högsta prioriteringarna i sjukdomshantering och kommer positivt att bidra till fysiologisk, psykologisk och social förbättring hos diabetespatienter, bidra till den individuella och nationella ekonomin och positivt förbättra patienternas livskvalitet. Inom ramen för internmedicinsk omvårdnad bör det inte förbises att den viktigaste aspekten i diabeteshantering är insulininjektionsutbildning som ges med korrekt teknik. Detta icke-farmakologiska tillvägagångssätt kan bidra till att förbättra livskvaliteten för diabetespatienter genom att hantera diabetes. Sjuksköterskor kan förbättra sjukdomshantering och förbättra patienternas livskvalitet genom att observera insulinapplikationstekniker hos diabetespatienter och inkludera insulininjektionsutbildning i vårdplaner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Merve Ayşe Şahin
- Telefonnummer: +905437961677
- E-post: keskin_merve@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Prof. Dr. Mehtap KAVURMACI, PROF. DR.
- Telefonnummer: +90 442 231 3554
- E-post: mehtap.kavurmaci@atauni.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning
Patienterna kommer att informeras om vikten av rotations- och nåltippbyte vid diabeteshantering, och kommer att få utbildning i injektionsteknik, rotationsteknik, rotationsfrekvens och vikten av nåltippbyte med hjälp av en manikin.
Patienterna kommer att påminnas om rotationsplanen och byten vid varje injektion, och rotationsutbildning kommer att ges med hjälp av en karta med visuellt färgmarkerade rotationszoner och skriftliga markeringar.
Varje patientkonsultation kommer att ta ungefär 30-45 minuter.
Patienterna kommer att få en utbildningsbroschyr som är utarbetad med expertutlåtande.
Kommunikationen med patienterna kommer att vara tydlig och förståelig.
Patienternas frågor kommer att besvaras efter utbildningen.
|
Patienterna kommer att informeras om vikten av rotation och byten av nåltippar vid diabetesbehandling och kommer att få utbildning i injektionsteknik, rotationsteknik, rotationsfrekvens och vikten av byten av nåltippar med hjälp av en mannequin.
Patienterna kommer att påminnas om rotationsplanen och byten vid varje injektion, och rotationsträning kommer att ges med hjälp av ett diagram med visuellt färgmarkerade rotationszoner och skriftliga markeringar.
Varje patientkonsultation kommer att ta cirka 30–45 minuter.
Patienterna kommer att få en utbildningsbroschyr utarbetad med expertutlåtande.
Kommunikationen med patienterna kommer att vara tydlig och begriplig.
Patienternas frågor kommer att besvaras efter utbildningen.
|
|
Inget ingripande: KONTROLL
Patienterna kommer att ombedjas att utföra injektioner med hjälp av dockan på samma sätt som de vanligtvis gör.
Dockan som ska användas för demonstrationen kommer att hämtas från enheten där forskningen bedrivs.
Eventuella kunskaps- och färdighetsluckor hos patienter när det gäller diabetes och insulininjektioner kommer att identifieras.
Ingen intervention kommer att utföras på patienter i kontrollgruppen.
Patienter i kontrollgruppen kommer också att få det förberedda diabetesutbildningshäftet, med hänsyn till deras etiska rätt att bli informerade.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinterapi självhanteringsskala
Tidsram: tolv veckor
|
Insulinterapins självhanteringsskala är ett verktyg som används för att bedöma kunskaps- och färdighetsnivåer, samt positiva och negativa attityder, hos personer med diabetes gällande insulinterapi. Insulinterapins självhanteringsskala är en skala som används för att bedöma kunskaps- och färdighetsnivåer och positiva och negativa attityder hos personer med diabetes gällande insulinterapi.
Denna skala utvecklades 2019 av Karahan Okuroğlu och kollegor.
Skalan består av 32 frågor med en tretaktorsstruktur, poängsatt med en femgradig Likert-skala.
Det beteendemässiga delskalan omfattar 17 frågor med poäng mellan 17 och 85.
Den kognitiva delskalan omfattar 7 frågor med poäng mellan 7 och 35.
Den affektiva delskalan omfattar 8 frågor med poäng mellan 8 och 40.
Frågor i den affektiva delskalan, samt frågan "Jag injicerar inte insulin själv", analyseras med omvänd kodning på grund av deras negativa konnotationer.
En ökning av poängen över alla delskalor indikerar en ökning av självhanteringsförmågan
|
tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Merve Ayşe Şahin, Tokat Gaziosmanpasa University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaU-hemsirelik-mş01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .