颜色旋转技术培训对糖尿病患者胰岛素自我管理的影响

糖尿病（DM）是一种慢性疾病，源于胰腺分泌胰岛素激素不足和/或身体即使在其分泌充足时也无法有效利用；其特征是碳水化合物、蛋白质和脂质代谢受损。糖尿病作为一种常见的慢性疾病，是一个重大的公共卫生问题，如果不加以控制，可能导致严重并发症并负面影响生活质量。

全球范围内，糖尿病发病率正在上升；2017年，全球成年人患病率占世界人口的8.8%，预计到2045年这一比例将升至9.9%。从总体数据来看，2017年全球估计有4.249亿糖尿病患者，到2045年这一数字将达到6.286亿，增长48%。根据国际糖尿病联盟（IDF）的数据，全球20-79岁糖尿病患者有4.63亿，预计到2045年将达到7亿。根据国际糖尿病联盟2021年的报告，土耳其20-79岁的糖尿病患者超过900万，成年人患病率为15.9%。据估计，2021年约有670万20-79岁的成年人将死于糖尿病或相关并发症。糖尿病患病率在低收入和中等收入国家呈上升趋势，土耳其是其中之一。

个体化治疗管理对于糖尿病成功治疗和血糖控制至关重要。由于与胰岛素使用相关的糖尿病管理复杂性，糖尿病患者需要更强的自我护理能力。护士在培养糖尿病患者理想的自我管理行为、提供支持并满足其需求方面扮演着关键角色。糖尿病患者需要了解胰岛素类型和特性，以正确技术、剂量和时间进行注射，了解注射部位，以及理解胰岛素吸收速率及其影响因素。此外，为成功管理胰岛素，糖尿病患者需要了解胰岛素吸收、胰岛素储存条件、处理胰岛素并发症以及根据食物摄入调整胰岛素剂量，并展现出正确的态度。最佳血糖控制在预防糖尿病相关并发症中起着关键作用。实现糖尿病血糖控制最重要的方面是药物依从性和血糖监测。护士负责向糖尿病患者及其家属提供必要的教育，以预防糖尿病相关并发症。本研究旨在通过为患者提供轮换技术培训来改善胰岛素自我管理。

独特价值与广泛影响 糖尿病是慢性疾病中一个重大且日益普遍的卫生问题。糖尿病预防、控制和治疗最重要的方面是糖尿病教育。糖尿病教育是一个包含许多组成部分的过程，如饮食和运动等生活方式改变，以及药物和胰岛素治疗。正确管理糖尿病最重要的部分是全面而准确的教育。对于接受胰岛素治疗的糖尿病患者，教授正确的胰岛素注射技能是糖尿病管理最重要的部分。正确且完整的胰岛素注射技能培训只能通过恰当的教育给予患者。在文献中，为糖尿病患者提供的以检查其对糖尿病管理影响的教育被整体规划为饮食、运动和药物治疗，但缺乏专门针对胰岛素治疗、胰岛素正确有效应用的教育。本研究将通过提供胰岛素治疗正确有效应用的教育来填补文献空白。相信为糖尿病患者提供的轮换技术培训将在改善胰岛素自我管理中发挥有效作用。接受胰岛素治疗的糖尿病患者在培训后将能够正确、有效且定期地进行胰岛素注射。因此，与糖尿病和胰岛素注射相关的并发症将减少，住院率将降低，有效血糖控制将得以实现，个体生活质量将得到改善。研究结果将产生一份口头报告摘要和一篇出版物，为文献做出贡献。

材料与方法 3.1. 研究类型 本研究计划为一项随机对照实验研究。3.2. 研究地点与时间 研究将于2024年6月至2025年6月在雷沙迪耶州立医院进行。

3.3. 研究总体与样本 研究总体将包括就诊于雷沙迪耶州立医院、被诊断为1型和2型糖尿病并使用胰岛素的患者。研究样本将包括符合纳入标准的1型和2型糖尿病患者（诊断为1型或2型糖尿病至少六个月，接受胰岛素治疗，能够自行注射胰岛素，年龄在18-65岁之间，至少小学毕业，无精神疾病或沟通障碍（视力、听力和言语），能够使用手机并发送和接收短信，并同意参与研究）。使用“G. Power-3.1.9.7”程序计算研究样本量。考虑到两组（干预组、对照组）和两次测量（前测、后测）的研究设计，使用独立样本t检验计算样本量。为在0.05显著性水平和95%置信区间下达到80%功效和高效应量，目标样本量为102人，每组51人。然而，假设存在一些流失，增加样本量的10%，最终总样本量为112名患者（干预组56人，对照组56人）。

随机选择 在2024年6月至2025年6月期间，将使用简单随机抽样方法选择112名符合研究参与标准且被诊断为1型和2型糖尿病、就诊于雷沙迪耶州立医院的个体。计划使用随机化方法（使用http://www.randomizer.org的软件）将56名患者纳入实验组，56名患者纳入对照组。在此过程中，将创建一份自愿同意参与研究的112名患者名单。名单上的患者将从1到112编号。然后，使用http://www.randomizer.org的软件，将112名编号患者中的56名随机分配到实验组，56名分配到对照组。分配后，对应实验组编号的患者将纳入实验组，对应对照组编号的患者将纳入对照组。3.4. 研究纳入与排除标准

纳入标准：

年龄在18-65岁之间 至少小学毕业 诊断为1型或2型糖尿病至少六个月 接受胰岛素治疗 能够自行注射胰岛素 无精神疾病或沟通障碍（视力、听力和言语） 能够使用手机并发送和接收短信 每天注射胰岛素4次 同意参与研究的个体。

排除标准：

未使用胰岛素治疗 使用胰岛素泵 接受临时胰岛素治疗 患有脂肪营养不良 拒绝参与研究或中断教育的个体。

3.5. 研究变量 因变量：患者识别表、胰岛素治疗自我管理量表

自变量：使用颜色轮换技术进行的胰岛素注射培训。

3.6. 研究假设；假设（H0）：使用颜色轮换技术对糖尿病患者进行的培训对胰岛素自我管理无影响。

假设（H1）：使用颜色轮换技术对糖尿病患者进行的培训对胰岛素自我管理有影响。

假设（H2）：使用颜色轮换技术对糖尿病患者进行的培训对代谢变量无影响。

假设（H3）：使用颜色轮换技术对糖尿病患者进行的培训对代谢变量有影响。

3.7. 研究阶段 研究实施

数据将由研究者通过面对面访谈收集，对象为就诊于雷沙迪耶州立医院的1型和2型糖尿病患者。将使用根据文献编制、包含社会人口学特征和疾病信息的患者识别表，以及旨在评估糖尿病患者胰岛素治疗知识技能水平的胰岛素治疗自我管理量表来收集研究数据。符合样本选择标准并同意参与研究的患者将被随机化形成对照组和干预组。所有同意参与的患者（对照组和干预组）将在初次访谈中被告知研究目的，获得口头和书面同意后，将使用数据收集工具。

干预组

与糖尿病患者的初次接触将在雷沙迪耶州立医院的内科门诊和病房进行。初次访谈将在医院培训室使用面对面访谈方法单独进行，持续约30-40分钟。患者将被告知研究的主题、目的和重要性，获得同意后，其姓名和手机号码将记录在患者识别表上。研究者将使用患者识别表和胰岛素治疗自我管理量表收集数据，以评估糖尿病患者胰岛素治疗的知识技能水平。患者识别表中包含的代谢变量将在前测和后测阶段由研究者从医院数据系统中检索并记录，需获得机构许可。血压将在诊所使用血压计测量，遵循国家高血压治疗和随访指南推荐的技术。测量将在患者坐姿下进行，前测和后测阶段均测量双臂。两次测量的平均值将被记录。完成表格后，将制定下次会议时间表，并告知患者一周后将被邀请到医院接受糖尿病教育。还将通过电话联系提醒邀请。第二次会议期间，患者将在预定时间单独带到培训室接受面对面培训。患者将使用研究者根据文献和专家意见准备的教育手册，接受关于糖尿病和胰岛素注射的教育，涵盖手册中的主题。患者将被要求使用模型进行注射，展示其常规操作。演示所用模型将由研究进行的单位提供。将识别患者在糖尿病和胰岛素注射方面的知识和技能差距，并在这些领域提供更详细信息。患者将被告知轮换和针头更换在糖尿病管理中的重要性，并将接受关于注射技术、轮换技术、轮换频率以及针头更换重要性的培训，使用模型进行。轮换培训将提醒患者每次注射的轮换计划和针头更换。将使用带有视觉彩色轮换区域和针头放置的彩色盒子，帮助他们记住轮换变化。每次患者会议将持续约30-45分钟。患者将获得一份根据专家建议准备的教育手册。与患者的对话将清晰易懂。培训后患者可能有的任何问题将被解答。教育手册将包括以下信息：

什么是糖尿病、糖尿病类型、糖尿病症状、糖尿病诊断、糖尿病监测和治疗、血糖测量、代谢变量监测、如何使用血糖仪、如何测量血糖及测量时的注意事项，以及胰岛素并发症。患者将从研究者那里收到短信，提醒他们每日注射时间、轮换和针头更换。

短信内容将包括： - 注射胰岛素前测量血糖。- 按照医生建议的时间和适当剂量注射胰岛素。

• 记住在胰岛素注射过程中定期更换注射部位。
• 记住每次注射时更换胰岛素针头尖端。第三次会议将安排在两周后，基于第二次会议的原则，并根据相同原则进行糖尿病教育。

将解释患者将在三个月后被邀请回医院进行最终测试阶段，教育将结束。将安排预约并提前几天提醒。

在第四次会议中，患者将在被呼叫时在培训室单独面对面访谈。数据收集工具将再次应用于最终测试。代谢变量将在获得机构许可后由研究者从医院数据系统中检索并记录。血压将在最终测试阶段由研究者在患者坐姿下使用诊所血压计测量，遵循国家高血压治疗和随访指南推荐的技术。两次测量的平均值将被记录。患者将被要求再次使用模型进行胰岛素注射。将再次使用培训手册进行糖尿病教育。研究将以感谢参与者结束。

对照组

与对照组糖尿病患者的初次接触将在雷沙迪耶州立医院的内科门诊和病房进行。初次访谈将在医院培训室使用面对面访谈方法单独与患者进行，持续约30-40分钟。患者将被告知研究的主题、目的和重要性，获得同意后，其姓名和手机号码将记录在患者识别表上。在初次访谈期间，计划研究者将使用患者识别表和胰岛素治疗自我管理量表完成前测，以评估糖尿病患者胰岛素治疗的知识技能水平，使用面对面访谈方法。代谢变量和血压测量将被采集并记录。

第二次访谈，患者将在一周后被邀请到医院，并提前几天通过电话提醒预约。患者将在确定时间使用面对面访谈方法单独聚集在培训室。患者将被要求使用模型进行注射，按照其常规操作方式。演示所用模型将从研究进行的单位获取。将识别患者在糖尿病和胰岛素注射方面的知识和技能缺陷。对照组患者将不接受干预。考虑到其知情伦理权利，对照组患者也将获得糖尿病教育手册。第三次访谈将在三个月后与干预组同时进行，以收集最终测试数据。患者将在指定日期和时间被邀请到医院，接受数据收集工具管理。研究结束时，将感谢患者的参与，研究结束。

3.8. 数据收集工具 为收集研究数据，将使用患者识别表（根据相关文献创建，包含患者社会人口学和疾病相关特征及代谢值）和胰岛素治疗自我管理量表（将评估糖尿病患者胰岛素治疗的知识技能水平及积极-消极态度）。

• 患者识别表（附录-1）：用于收集研究数据的患者识别表由研究者根据相关文献创建。患者识别表包括确定患者社会人口学和疾病相关特征及代谢状态的问题。患者识别表包含年龄、性别、职业、婚姻状况、教育水平、收入水平、慢性病状况、糖尿病类型、糖尿病诊断时长、胰岛素使用时长、自行注射胰岛素、完成胰岛素剂量、每日注射次数、糖尿病教育、胰岛素注射培训、遵循轮换技术、针头重复使用、脂肪增生存在以及代谢值等信息。• 胰岛素治疗自我管理量表（附录-2）：胰岛素治疗自我管理量表是用于评估糖尿病患者胰岛素治疗知识技能水平及积极-消极态度的量表。该量表由Karahan Okuroğlu及其同事于2019年开发。

该量表包含32个项目，采用三因素结构，使用五点李克特量表评分。行为子量表包含17个项目，评分范围17-85。认知子量表包含7个项目，评分范围7-35。情感子量表包含8个项目，评分范围8-40。情感子量表中的项目，包括“我不给自己注射胰岛素”，由于其负面含义，采用反向编码分析。所有子量表分数增加表明该子量表自我管理水平提高。该量表及子量表的Cronbach α系数据报道在0.86至0.91之间。

数据评估 从研究中获得的数据将使用SPSS 22软件进行统计分析。所有分析的显著性水平设为0.05。评估研究数据时将使用描述性统计方法（均值、标准差、中位数、频率、百分比、最小值、最大值）。数据分布的正态性将使用峰度和偏度系数检验评估。独立样本t检验将用于比较两组间差异，依赖样本t检验将用于组内比较。卡方检验将用于比较实验组和对照组患者特征。

3.9. 研究伦理原则

研究的伦理与法律方面：

研究开始前，已获得阿塔图尔克大学医学院伦理委员会的伦理批准和书面许可（编号：B. 30. 2. ATA. 0.01.00/299）。将从研究进行的雷沙迪耶州立医院获得机构许可。参与者将被告知研究信息，并通过履行“知情同意”原则（说明其可自由选择参与或不参与研究）、“尊重自主权”原则，以及说明参与者信息将保密、“保密和保护隐私”原则，获得书面和口头同意。愿意参与研究的个体将被纳入研究。将获得研究中使用的量表信效度验证者的许可。

4. 与优先领域的关系

内科护理学是旨在改善糖尿病患者生活质量的重要专业领域。在此背景下，非药物方法的使用日益重要。糖尿病患者的胰岛素注射培训是一种在疾病管理中位居前列的实践，将积极促进糖尿病患者的生理、心理和社会改善，有助于个人和国家经济，并积极改善患者生活质量。在内科护理学范围内，不应忽视糖尿病管理最重要的方面是以正确技术进行的胰岛素注射培训。这种非药物方法可通过管理糖尿病来改善糖尿病患者的生活质量。护士可通过观察糖尿病患者的胰岛素应用技术并将胰岛素注射培训纳入护理计划，改善疾病管理并提高患者生活质量。