- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07501988
색상 회전 기법 훈련이 당뇨병 환자의 인슐린 자가 관리에 미치는 영향.
색상 순환 기법 훈련이 당뇨병 환자의 인슐린 자가 관리에 미치는 영향.
자주 관찰되는 만성 질환으로서 당뇨병은 중요한 공중보건 문제입니다. 통제되지 않으면 심각한 합병증을 유발하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당뇨병의 성공적인 치료와 혈당 조절을 위해서는 개인별 치료 관리가 중요합니다.
인슐린 사용과 관련된 당뇨병 관리의 복잡성 때문에 당뇨병 환자는 더 많은 자가 관리 기술이 필요합니다.
간호사는 당뇨병 환자에게 바람직한 자가 관리 행동을 개발하고, 그들을 지원하며, 그들의 요구를 충족시키는 데 중요한 역할을 합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병(DM)은 췌장에서 분비되는 인슐린 호르몬의 결핍 및/또는 충분히 분비되어도 체내에서 이를 활용하지 못하는 데서 비롯된 만성 질환으로, 탄수화물, 단백질 및 지질 대사의 손상이 특징입니다. 당뇨병은 자주 관찰되는 만성 질환으로, 중대한 공중보건 문제이며, 통제되지 않으면 심각한 합병증을 유발하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
전 세계적으로 당뇨병은 증가하고 있습니다. 2017년 전 세계 성인 인구 중 유병률은 세계 인구의 8.8%였으며, 이 비율은 2045년까지 9.9%로 증가할 것으로 예상됩니다. 전체 수치를 살펴보면, 2017년 전 세계적으로 4억 2490만 명의 당뇨병 환자가 있었을 것으로 추정되며, 이 수는 2045년까지 6억 2860만 명에 도달하여 48% 증가할 것으로 보입니다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면, 전 세계 20-79세 당뇨병 환자는 4억 6300만 명이며, 이 수치는 2045년까지 7억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 국제당뇨병연맹의 2021년 보고서에 따르면, 터키에는 20-79세 당뇨병 환자가 900만 명 이상이며, 성인 유병률은 15.9%입니다. 2021년에 약 670만 명의 20-79세 성인이 당뇨병 또는 관련 합병증으로 사망할 것으로 추정됩니다. 당뇨병 유병률은 저소득 및 중간 소득 국가에서 증가하고 있으며, 터키는 이러한 국가 중 하나입니다.
당뇨병의 성공적인 치료와 혈당 조절을 위해서는 개별적인 치료 관리가 중요합니다. 인슐린 사용과 관련된 당뇨병 관리의 복잡성으로 인해 당뇨병 환자는 더 많은 자가 관리 기술이 필요합니다. 간호사는 당뇨병 환자에게 바람직한 자가 관리 행동을 개발하고, 지원하며, 그들의 요구를 충족시키는 데 중요한 역할을 합니다. 당뇨병 환자는 인슐린 유형과 특성, 올바른 기술, 용량 및 시기에 주사 투여, 주사 부위를 알고, 인슐린 흡수율 및 이를 영향하는 요인을 이해하는 데 대해 지식이 필요합니다. 또한, 성공적인 인슐린 관리를 위해서는 당뇨병 환자가 인슐린 흡수, 인슐린 보관 조건, 인슐린 합병증 관리, 음식 섭취에 따른 인슐린 용량 조절에 대해 지식이 있고 올바른 태도를 보여야 합니다. 최적의 혈당 조절은 당뇨병 관련 합병증 예방에 핵심적인 역할을 합니다. 당뇨병에서 혈당 조절을 달성하는 가장 중요한 측면은 약물 순응도와 혈당 모니터링입니다. 간호사는 당뇨병 관련 합병증을 예방하기 위해 당뇨병 환자와 그 가족에게 필요한 교육을 제공할 책임이 있습니다. 이 연구의 목적은 환자에게 회전 기술 교육을 제공하여 인슐린 자가 관리를 개선하는 것입니다.
독특한 가치와 광범위한 영향 당뇨병은 만성 질환 중에서 중대하고 점점 더 유행하는 건강 문제입니다. 당뇨병의 예방, 통제 및 치료에서 가장 중요한 측면은 당뇨병 교육입니다. 당뇨병 교육은 식이 및 운동을 포함한 생활 방식 변화뿐만 아니라 약물 및 인슐린 치료와 같은 많은 구성 요소를 포함하는 과정입니다. 당뇨병의 올바른 관리에서 가장 중요한 부분은 완전하고 정확한 교육입니다. 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자에게 올바른 인슐린 투여 기술을 가르치는 것은 당뇨병 관리에서 가장 중요한 부분입니다. 올바르고 완전한 인슐린 투여 기술 교육은 올바른 교육을 통해 환자에게만 제공될 수 있습니다. 문헌에서 당뇨병 관리에 미치는 영향을 조사하기 위해 당뇨병 환자에게 제공된 교육은 식이, 운동 및 약물 치료로 전체적으로 계획되었지만, 인슐린 치료에 대해서만, 인슐린의 올바르고 효과적인 적용에 대해서만 당뇨병 환자에게 제공된 교육은 없습니다. 이 연구는 인슐린 치료의 올바르고 효과적인 적용을 위한 교육을 제공하여 문헌의 격차를 채울 것입니다. 당뇨병 환자에게 제공되는 회전 기술 교육이 인슐린 자가 관리 개선에 효과적인 역할을 할 것이라고 믿어집니다. 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자는 교육 후 올바르고 효과적으로, 정기적으로 인슐린 주사를 투여할 수 있을 것입니다. 결과적으로 당뇨병 및 인슐린 주사와 관련된 합병증이 감소하고, 입원이 감소하며, 효과적인 혈당 조절이 달성되고, 개인의 삶의 질이 향상될 것입니다. 연구 결과에서 요약 구두 발표 및 출판물이 생산되어 문헌에 기여할 것입니다.
재료 및 방법 3.1. 연구 유형 이 연구는 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다. 3.2. 연구 장소 및 시간 연구는 2024년 6월부터 2025년 6월까지 Reşadiye State Hospital에서 수행될 것입니다.
3.3. 연구 모집단 및 표본 연구 모집단은 Reşadiye State Hospital에 내원하고, 제1형 및 제2형 DM으로 진단받고, 인슐린을 사용하는 환자로 구성될 것입니다. 연구 표본에는 포함 기준(최소 6개월 동안 제1형 및 제2형 당뇨병으로 진단받음, 인슐린 치료를 받음, 자가 인슐린 주사 투여 능력이 있음, 18-65세 사이, 최소 초등학교 졸업, 정신 질환이나 의사소통 장애(시각, 청각 및 언어) 없음, 휴대폰을 사용할 수 있고 SMS 메시지를 보내고 받을 수 있음, 연구 참여에 동의함)을 충족하는 제1형 및 제2형 당뇨병 환자가 포함될 것입니다. 연구의 표본 크기를 계산하기 위해 "G. Power-3.1.9.7" 프로그램이 사용되었습니다. 두 그룹(중재 그룹, 대조 그룹) 및 두 측정(사전 검사, 사후 검사) 연구 설계를 고려하여, 독립 표본 t-검정을 사용하여 표본 크기가 계산되었습니다. 0.05 유의 수준 및 95% 신뢰 구간에서 높은 효과 크기로 80% 검정력을 달성하기 위해, 목표 표본 크기는 각 중재 및 대조 그룹당 51명씩 총 102명이었습니다. 그러나 일부 손실을 가정하여 표본 크기의 10%가 추가되어 총 112명의 환자(중재 그룹 56명 및 대조 그룹 56명)가 되었습니다.
무작위 선택 2024년 6월부터 2025년 6월까지 Reşadiye State Hospital에 내원한 연구 참여 기준을 충족하고 제1형 및 제2형 당뇨병(DM)으로 진단된 112명의 개인이 단순 무작위 표본 추출 방법을 사용하여 선택될 것입니다. 무작위화 방법(http://www.randomizer.org 소프트웨어 사용)을 사용하여 56명의 환자가 실험 그룹에 포함되고 56명의 환자가 대조 그룹에 포함될 계획입니다. 이 과정에서 연구에 자발적으로 참여에 동의하는 112명의 환자 목록이 작성될 것입니다. 이 목록의 환자는 1부터 112까지 번호가 매겨질 것입니다. 그런 다음 http://www.randomizer.org의 소프트웨어를 사용하여, 112명의 번호가 매겨진 환자 중 56명이 무작위로 실험 그룹에 배정되고 56명이 대조 그룹에 배정될 것입니다. 배정 후, 실험 그룹의 번호에 해당하는 환자는 실험 그룹에 포함되고, 대조 그룹의 번호에 해당하는 환자는 대조 그룹에 포함될 것입니다. 3.4. 연구 포함 및 제외 기준
포함 기준:
18-65세 사이 최소 초등학교 졸업 최소 6개월 동안 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단받음 인슐린 치료를 받음 자가 인슐린 주사 투여 능력이 있음 정신 질환이나 의사소통 장애(시각, 청각 및 언어) 없음 휴대폰을 사용할 수 있고 SMS 메시지를 보내고 받을 수 있음 하루 4회 인슐린 주사 투여 연구 참여에 동의하는 개인.
제외 기준:
인슐린 치료를 사용하지 않음 인슐린 펌프 사용 일시적 인슐린 치료 지방이영양증 연구 참여를 거부하거나 교육을 중단한 개인.
3.5. 연구 변수 종속 변수: 환자 식별 양식, 인슐린 치료 자가 관리 척도
독립 변수: 색상 회전 기술을 사용하여 제공된 인슐린 주사 교육.
3.6. 연구 가설; 가설 (H0): 색상 회전 기술을 사용하여 당뇨병 환자에게 제공된 교육은 인슐린 자가 관리에 영향을 미치지 않습니다.
가설 (H1): 색상 회전 기술을 사용하여 당뇨병 환자에게 제공된 교육은 인슐린 자가 관리에 영향을 미칩니다.
가설 (H2): 색상 회전 기술을 사용하여 당뇨병 환자에게 제공된 교육은 대사 변수에 영향을 미치지 않습니다.
가설 (H3): 색상 회전 기술을 사용하여 당뇨병 환자에게 제공된 교육은 대사 변수에 영향을 미칩니다.
3.7. 연구 단계 연구 실행
데이터는 Reşadiye State Hospital에 내원한 제1형 및 제2형 DM 환자와의 대면 인터뷰를 통해 연구자가 수집할 것입니다. 문헌에 따라 준비되고 사회인구학적 특성 및 질병 관련 정보를 포함하는 환자 식별 양식과 당뇨병 개인의 인슐린 치료에 대한 지식 및 기술 수준을 평가하는 것을 목표로 하는 인슐린 치료 자가 관리 척도가 연구 데이터 수집에 사용될 것입니다. 표본 선택 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 환자는 무작위로 대조 및 중재 그룹을 형성할 것입니다. 참여에 동의하는 모든 환자(대조 및 중재 그룹)는 초기 인터뷰 중 연구 목적에 대해 알게 될 것이며, 구두 및 서면 동의를 얻은 후 데이터 수집 도구가 적용될 것입니다.
중재 그룹
당뇨병 환자와의 첫 만남은 Reşadiye State Hospital의 내과 외래 진료실 및 병동에서 이루어질 것입니다. 첫 인터뷰는 병원의 교육실에서 개별적으로 대면 인터뷰 방법을 사용하여 진행되며 약 30-40분 동안 지속될 것입니다. 환자는 연구 주제, 목적 및 중요성에 대해 알게 될 것이며, 동의를 얻은 후 환자 식별 양식에 이름과 휴대폰 번호가 기록될 것입니다. 데이터는 연구자가 환자 식별 양식과 인슐린 치료 자가 관리 척도를 사용하여 당뇨병 환자의 인슐린 치료에 대한 지식 및 기술 수준을 평가하기 위해 수집할 것입니다. 환자 식별 양식에 포함된 대사 변수는 기관 허가를 받아 사전 검사 및 사후 검사 단계에서 병원 데이터 시스템에서 검색되어 연구자에 의해 기록될 것입니다. 혈압은 국가 고혈압 치료 및 추적 지침에서 권장하는 기술에 따라 혈압계를 사용하여 진료실에서 측정될 것입니다. 측정은 사전 검사 및 사후 검사 단계 모두에서 환자가 앉은 자세로 양팔에서 이루어질 것입니다. 두 측정의 평균이 기록될 것입니다. 양식을 완료한 후 다음 만남 일정이 작성되고, 환자는 일주일 후 당뇨병 교육을 위해 병원에 초대될 것이라는 점을 알게 될 것입니다. 또한 초대를 상기시키기 위해 전화로 연락될 것입니다. 두 번째 만남 동안 환자는 예정된 시간에 개별적으로 교육실로 데려가져 대면 교육을 받게 될 것입니다. 환자는 문헌 및 전문가 의견을 바탕으로 연구자가 준비한 교육 책자를 사용하여 책자의 주제를 다루며 당뇨병 및 인슐린 주사에 대한 교육을 받게 될 것입니다. 환자는 마네킹을 사용하여 주사를 수행하도록 요청받아 일상적인 실습을 시연하게 될 것입니다. 시연용 마네킹은 연구가 진행되는 부서에서 제공될 것입니다. 당뇨병 및 인슐린 주사에 대한 환자의 지식 및 기술 격차가 식별되고, 이러한 영역에서 더 자세한 정보가 제공될 것입니다. 환자는 당뇨병 관리에서 회전 및 바늘 끝 교체의 중요성에 대해 알게 될 것이며, 모형을 사용하여 주사 기술, 회전 기술, 회전 빈도 및 바늘 끝 교체의 중요성에 대한 교육을 받게 될 것입니다. 회전 교육은 환자에게 회전 계획과 각 주사 시 바늘 끝 교체를 상기시키기 위해 제공될 것입니다. 시각적으로 색칠된 회전 구역과 바늘 끝 배치가 있는 색상 상자가 회전 변경을 기억하는 데 도움이 될 것입니다. 각 환자 세션은 약 30-45분 동안 지속될 것입니다. 환자에게는 전문가 조언으로 준비된 교육 책자가 제공될 것입니다. 환자와의 대화는 명확하고 이해하기 쉬울 것입니다. 교육 후 환자가 가질 수 있는 질문에 답변될 것입니다. 교육 책자에는 다음 정보가 포함될 것입니다:
당뇨병이란 무엇인가, 당뇨병 유형, 당뇨병 증상, 당뇨병 진단, 당뇨병 모니터링 및 치료, 혈당 측정, 대사 변수 모니터링, 혈당계 사용 방법, 혈당 측정 방법 및 측정 시 주의사항, 인슐린 합병증. 환자는 연구자로부터 매일 주사 시간, 회전 및 바늘 끝 교체를 상기시키는 SMS 메시지를 받게 될 것입니다.
SMS 메시지 내용은 다음과 같습니다: - 인슐린 투여 전 혈당을 측정하십시오. - 의사가 권장하는 시간과 적절한 용량으로 인슐린을 투여하십시오.
- 인슐린 투여 시 정기적으로 주사 부위를 변경하는 것을 기억하십시오.
- 각 인슐린 투여 시 인슐린 바늘 끝을 교체하는 것을 기억하십시오. 세 번째 만남은 두 번째 만남의 원칙을 바탕으로 2주 후에 예정될 것이며, 동일한 원칙에 따라 당뇨병 교육이 진행될 것입니다.
환자는 3개월 후 최종 검사 단계를 위해 병원에 다시 초대될 것이라는 점이 설명되고, 교육이 종료될 것입니다. 약속이 예정되고 며칠 전에 상기 알림이 제공될 것입니다.
네 번째 만남에서 환자는 호출된 시간에 교육실에서 개별적으로 대면 인터뷰를 하게 될 것입니다. 데이터 수집 도구가 최종 검사를 위해 다시 적용될 것입니다. 대사 변수는 기관 허가를 받아 병원 데이터 시스템에서 검색되어 연구자에 의해 기록될 것입니다. 혈압은 국가 고혈압 치료 및 추적 지침에서 권장하는 기술에 따라 진료실의 혈압계를 사용하여 연구자가 환자가 앉은 자세로 최종 검사 단계에서 측정될 것입니다. 두 측정의 평균이 기록될 것입니다. 환자는 다시 마네킹을 사용하여 인슐린 주사를 수행하도록 요청받게 될 것입니다. 교육 책자를 사용하여 다시 당뇨병 교육이 진행될 것입니다. 연구는 참가자들에게 감사의 말로 마무리될 것입니다.
대조 그룹
대조 그룹의 당뇨병 환자와의 첫 만남은 Reşadiye State Hospital의 내과 외래 진료실 및 병동에서 이루어질 것입니다. 첫 인터뷰는 병원의 교육실에서 개별적으로 환자와 대면 인터뷰 방법을 사용하여 진행되며 약 30-40분 동안 지속될 것입니다. 환자는 연구 주제, 목적 및 중요성에 대해 알게 될 것이며, 동의를 얻은 후 환자 식별 양식에 이름과 휴대폰 번호가 기록될 것입니다. 첫 인터뷰 중 연구자가 당뇨병 개인의 인슐린 치료에 대한 지식 및 기술 수준을 평가하기 위해 환자 식별 양식과 인슐린 치료 자가 관리 척도를 사용하여 사전 검사를 완료할 계획입니다. 대사 변수 및 혈압 측정이 이루어지고 기록될 것입니다.
두 번째 인터뷰를 위해 환자는 일주일 후 병원에 초대될 것이며, 며칠 전에 전화로 약속 상기 알림이 제공될 것입니다. 환자는 결정된 시간에 교육실에서 개별적으로 대면 인터뷰 방법을 사용하여 모일 것입니다. 환자는 마네킹을 사용하여 일상적으로 적용하는 방식으로 주사를 투여하도록 요청받게 될 것입니다. 시연에 사용될 모형은 연구가 진행될 부서에서 얻어질 것입니다. 당뇨병 및 인슐린 주사에 대한 환자의 지식 및 기술 결핍이 식별될 것입니다. 대조 그룹의 환자에게는 중재가 수행되지 않을 것입니다. 대조 그룹의 환자에게도 정보를 받을 윤리적 권리를 고려하여 당뇨병 교육 책자가 제공될 것입니다. 세 번째 인터뷰는 최종 검사 데이터를 수집하기 위해 중재 그룹과 동시에 3개월 후에 진행될 것입니다. 환자는 지정된 날짜와 시간에 병원에 초대되어 데이터 수집 도구가 적용될 것입니다. 연구 종료 시 환자는 참여에 대해 감사를 받고, 연구가 종료될 것입니다.
3.8. 데이터 수집 도구 연구 데이터 수집을 위해, 관련 문헌에 따라 작성되고 환자의 사회인구학적 및 질병 관련 특성 및 대사 값을 포함하는 환자 식별 양식과 당뇨병 개인의 인슐린 치료에 대한 지식 및 기술 수준과 긍정적-부정적 태도를 평가할 인슐린 치료 자가 관리 척도가 사용될 것입니다.
• 환자 식별 양식 (부록-1): 연구 데이터 수집에 사용될 환자 식별 양식은 연구자가 관련 문헌에 따라 작성했습니다. 환자 식별 양식에는 환자의 사회인구학적 및 질병 관련 특성 및 대사 상태를 결정하기 위한 질문이 포함되어 있습니다. 환자 식별 양식에는 나이, 성별, 직업, 결혼 상태, 교육 수준, 소득 수준, 만성 질환 상태, 당뇨병 유형, 당뇨병 진단 기간, 인슐린 사용 기간, 자가 인슐린 주사 투여, 인슐린 용량 완료, 일일 주사 횟수, 당뇨병 교육, 인슐린 주사 교육, 회전 기술 순응도, 바늘 재사용, 지방비대증 존재 여부 및 대사 값과 같은 정보가 포함됩니다. • 인슐린 치료 자가 관리 척도 (부록-2): 인슐린 치료 자가 관리 척도는 당뇨병 개인의 인슐린 치료에 대한 지식 및 기술 수준과 긍정적-부정적 태도를 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 이 척도는 Karahan Okuroğlu와 동료들에 의해 2019년에 개발되었습니다.
척도는 3요인 구조를 가진 32개 항목으로 구성되며, 5점 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다. 행동 하위 척도는 17에서 85 사이 점수를 매기는 17개 항목으로 구성됩니다. 인지 하위 척도는 7에서 35 사이 점수를 매기는 7개 항목으로 구성됩니다. 정서 하위 척도는 8에서 40 사이 점수를 매기는 8개 항목으로 구성됩니다. "나는 스스로 인슐린을 주사하지 않는다" 항목을 포함한 정서 하위 척도의 항목은 부정적인 의미로 인해 역코딩을 사용하여 분석됩니다. 모든 하위 척도에서 점수 증가는 해당 하위 척도에서 자가 관리 수준 증가를 나타냅니다. 척도 및 하위 척도의 Cronbach α 계수는 0.86에서 0.91 사이로 보고됩니다.
데이터 평가 연구에서 얻은 데이터는 통계 분석을 위해 SPSS 22 소프트웨어를 사용하여 분석될 것입니다. 모든 분석에 대한 유의 수준은 0.05로 설정될 것입니다. 연구 데이터 평가 시 기술 통계 방법(평균, 표준 편차, 중앙값, 빈도, 백분율, 최소값, 최대값)이 사용될 것입니다. 데이터 분포의 정규성은 첨도 및 왜도 계수 검정을 사용하여 평가될 것입니다. 독립 표본 t-검정은 그룹 쌍 비교에 사용될 것이며, 종속 표본 t-검정은 그룹 내 쌍 비교에 사용될 것입니다. 카이제곱은 실험 및 대조 그룹에서 환자 특성을 비교하는 데 사용될 것입니다.
3.9. 연구의 윤리 원칙
연구의 윤리적 및 법적 측면:
연구 시작 전, 윤리 위원회 승인 및 서면 허가가 Atatürk University Faculty of Medicine Ethics Committee (번호: B. 30. 2. ATA. 0.01.00/299)로부터 획득되었습니다. 연구가 수행될 Reşadiye State Hospital로부터 기관 허가가 획득될 것입니다. 참가자는 연구에 대해 알게 될 것이며, 연구 참여 또는 비참여 자유, "정보에 입각한 동의" 원칙, "자율성 존중" 원칙을 충족시키고 참가자 정보가 기밀 유지될 것, "기밀성 및 개인정보 보호" 원칙을 명시하는 서면 및 구두 동의가 얻어질 것입니다. 연구 참여를 원하는 사람들이 연구에 포함될 것입니다. 연구에 사용될 척도의 신뢰도를 검증한 사람으로부터 허가가 얻어질 것입니다.
4. 우선 순위 영역과의 관계
내과 간호는 당뇨병 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 중요한 전문 분야입니다. 이 맥락에서 비약물적 방법 사용은 점점 더 중요해지고 있습니다. 당뇨병 환자에 대한 인슐린 주사 교육은 질병 관리에서 최우선 순위에 속하는 실천이며, 당뇨병 환자의 생리적, 심리적 및 사회적 개선에 긍정적으로 기여하고, 개인 및 국가 경제에 기여하며, 환자의 삶의 질을 긍정적으로 향상시킬 것입니다. 내과 간호 범위 내에서 당뇨병 관리에서 가장 중요한 측면은 올바른 기술로 제공되는 인슐린 주사 교육이라는 점을 간과해서는 안 됩니다. 이 비약물적 접근은 당뇨병을 관리함으로써 당뇨병 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 수 있습니다. 간호사는 당뇨병 환자의 인슐린 적용 기술을 관찰하고 간호 계획에 인슐린 주사 교육을 포함시킴으로써 질병 관리를 개선하고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve Ayşe Şahin
- 전화번호: +905437961677
- 이메일: keskin_merve@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Prof. Dr. Mehtap KAVURMACI, PROF. DR.
- 전화번호: +90 442 231 3554
- 이메일: mehtap.kavurmaci@atauni.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육
환자는 당뇨병 관리에서 부위 순환 및 바늘 끝 교체의 중요성에 대해 교육받고, 인체 모형을 사용하여 주사 기술, 부위 순환 기술, 순환 빈도 및 바늘 끝 교체의 중요성에 대한 훈련을 받게 됩니다.
환자는 각 주사 시 부위 순환 계획과 변경 사항을 상기시키고, 시각적으로 색칠된 부위 순환 구역과 문자 표시가 있는 차트를 사용하여 부위 순환 훈련을 제공받게 됩니다.
각 환자 상담은 약 30-45분 동안 진행됩니다.
환자는 전문가 의견을 바탕으로 준비된 교육 책자를 제공받게 됩니다.
환자와의 소통은 명확하고 이해하기 쉬울 것입니다.
환자의 질문은 훈련 후에 답변될 것입니다.
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환자들은 당뇨병 관리에서 주사 부위 순환과 주사침 교체의 중요성에 대해 알려받게 되며, 마네킹을 이용하여 주사 기법, 순환 기법, 순환 빈도, 주사침 교체의 중요성에 대한 교육을 받게 됩니다.
환자들은 각 주사 시마다 순환 계획과 변경 사항을 상기시키며, 시각적으로 색칠된 순환 구역과 문자 표시가 있는 차트를 사용하여 순환 교육이 제공됩니다.
각 환자 상담은 약 30-45분 동안 진행됩니다.
환자들은 전문가 의견으로 작성된 교육용 소책자를 받게 됩니다.
환자와의 의사소통은 명확하고 이해하기 쉬울 것입니다.
교육 후 환자의 질문에 답변할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 평소와 같이 마네킹을 사용하여 주사를 수행하도록 요청받을 것입니다.
시연에 사용될 마네킹은 연구가 진행되는 단위에서 확보될 것입니다.
당뇨병 및 인슐린 주사에 관한 환자의 지식 및 기술 격차가 확인될 것입니다.
대조군 환자에게는 어떠한 중재도 수행되지 않을 것입니다.
대조군 환자에게도 정보를 받을 윤리적 권리를 고려하여 준비된 당뇨병 교육 책자가 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 치료 자가 관리 척도
기간: 12주
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인슐린 치료 자기관리 척도는 당뇨병 환자의 인슐린 치료에 대한 지식과 기술 수준, 긍정적 및 부정적 태도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 인슐린 치료 자기관리 척도는 당뇨병 환자의 인슐린 치료에 대한 지식과 기술 수준, 긍정적 및 부정적 태도를 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
이 척도는 2019년 Karahan Okuroğlu와 동료들에 의해 개발되었습니다.
이 척도는 32개 항목으로 구성되어 있으며, 3요인 구조를 가지며 5점 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
행동 하위척도는 17개 항목으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 17점에서 85점입니다.
인지 하위척도는 7개 항목으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 7점에서 35점입니다.
정서 하위척도는 8개 항목으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 8점에서 40점입니다.
정서 하위척도의 항목과 "나는 스스로 인슐린을 주사하지 않는다" 항목은 부정적인 의미를 지니고 있기 때문에 역코딩을 사용하여 분석됩니다.
모든 하위척도에서 점수가 증가하면 자기관리 수준이 향상됨을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Merve Ayşe Şahin, Tokat Gaziosmanpasa University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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당뇨병에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모집하지 않고 적극적으로월경통 | 생리주기 | 생리통 | 모바일 건강 | 심한 월경 출혈 | 생리통 | 생리통(월경통) | 일상 생활 | 월경 건강 개입 | 모바일 건강 기술(mHealth)네덜란드
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국