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地域コミュニティにおけるリモートフォトプレチスモグラフィー（rPPG）由来心血管パラメータの標準臨床測定およびリスクスコアに対する検証

2026年4月15日 更新者：Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM、Tarumanagara University

ジャカルタ・セマナン地区における地域集団を対象とした、遠隔フォトプレチスモグラフィ（rPPG）から導出した心血管パラメータの標準臨床測定およびリスクスコアに対する検証

この観察研究の目的は、リモートフォトプレチスモグラフィ（rPPG）と呼ばれる非接触カメラベースの技術が、ジャカルタ・セマナン地区のコミュニティ環境で生活する30歳以上の成人において、心血管パラメータを正確に測定し、心血管リスクを推定できるかどうかを評価することです。 本研究は、rPPGが早期心血管スクリーニングのための簡便でアクセスしやすいツールとして使用できるかどうかを明らかにすることを目指しています。

主に解明しようとする疑問は以下の通りです：

  1. rPPGを使用して測定した心血管パラメータ（血圧、心拍数、心臓負荷など）は、標準的な臨床測定値と一致するか？
  2. rPPGによって生成された心血管リスク推定値（ASCVDリスクやフラミンガム心臓年齢など）は、従来の臨床・検査方法で得られたリスク計算値に対応するか？

研究者は、rPPGベースの顔面ビデオスキャンから得られた結果を、血圧測定、心拍数評価、コレステロール値の検査を含む標準的な医学的評価の結果と比較し、一致度と精度のレベルを判断します。

参加者は以下のことを行います：

  1. rPPGベースのシステムを使用した短時間の顔面ビデオスキャン（約30〜60秒）を受ける
  2. 血圧および心拍数測定を含む標準的な臨床評価を受ける
  3. 基本的な健康情報（年齢、性別、喫煙状況、治療歴など）を提供する。コレステロール値の簡易検査を受ける

本研究は、rPPGがコミュニティおよびプライマリヘルスケア環境において、信頼性が高く非侵襲的で拡張可能な心血管リスクスクリーニングツールとして使用できるかどうかを判断するのに役立つことが期待されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

導入 リモートフォトプレチスモグラフィー（rPPG）は、顔の動画から生理学的信号を抽出し、心拍数や血圧などの心血管パラメータの推定を可能にする新興の非接触技術です。 動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の負担が増大する中、特に実験室ベースの評価へのアクセスが限られている地域社会において、早期かつ利用可能なリスクスクリーニングツールが不可欠です。 ASCVDスコアやフラミンガムスコアなどの確立されたリスクモデルは広く使用されていますが、その適用には臨床および実験室データが必要であり、すぐには利用できない場合があります。 rPPGベースの測定と心血管リスク推定の統合は有望なアプローチを提供しますが、その臨床的有効性と標準手法との一致については十分に検討されていません。

目的 本研究は、rPPGから導出された心血管パラメータと標準的な臨床測定との一致と適合性を評価し、さらにrPPGで推定されたASCVDリスクおよびフラミンガム心臓年齢が従来のリスク計算とどの程度一致するかを評価することを目的とします。

方法 本研究は、ジャカルタのケルラハン・セマナンで実施される分析的観察的横断研究デザインを使用します。 成人参加者（30歳以上）は地域ベースのサンプリングを通じて募集されます。 各参加者は、臨床問診、身体検査（血圧と心拍数）、および実験室検査（総コレステロールとHDL）を受けます。 並行して、標準化された条件下でrPPGベースの顔面動画スキャンが実施され、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、脈圧、心拍数、心臓負荷、ASCVDリスク、およびフラミンガム心臓年齢が取得されます。 フラミンガムリスクは、臨床および実験室変数に基づく性別固有の式を使用して計算されます。 rPPGと標準測定の間の一致はブランド-アルトマン分析を使用して評価され、相関はピアソンまたはスピアマンテストを使用して評価されます。 カテゴリカルリスク分類の一致はコーエンのカッパを使用して分析されます。

期待される結果 rPPGから導出された心拍数は標準測定と良好な一致を示すと期待され、一方で血圧パラメータは中等度の一致を示すと予想されます。 さらに、rPPGベースのASCVDリスクおよびフラミンガム心臓年齢は、従来のリスク計算と許容可能な一致を示すことが期待されます。 これらの知見は、rPPGが地域ベースおよび遠隔医療環境における予備的スクリーニングおよびリスク層別化ツールとしての潜在的な役割を支持する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • インドネシア
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta、Jakarta Special Capital Region、インドネシア
        • Kelurahan Semanan
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ernawati Ernawati
        • 副調査官：
          • Enny Irawaty
        • 副調査官：
          • Zita Atzmardina
        • 主任研究者：
          • Alexander Halim Santoso
        • 副調査官：
          • Wikrama Lokapradhana
        • 副調査官：
          • Amita Pradhani
        • 副調査官：
          • William Kuswandi
        • 副調査官：
          • Alya Dwiana
        • 副調査官：
          • David Wongso
        • 副調査官：
          • Diana Dinali
        • 副調査官：
          • Muhammad Fikri Dzakwan
        • 副調査官：
          • Clement Drew
        • 副調査官：
          • Silviana Tirtasari
        • 副調査官：
          • Triyana Sari
        • 副調査官：
          • Steve Geraldo Bustam
        • 副調査官：
          • Bryan Anna Wijaya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象は、インドネシアのジャカルタ、セマナンに居住する30歳以上の地域在住成人で構成されます。 参加者は、地域住民、一次医療施設への来訪者、地域保健プログラムに参加する個人を含む、地域ベースの連続サンプリングを通じて募集されます。 適格な参加者は、インフォームド・コンセントを提供でき、顔面ビデオスキャン、臨床検査、および基本的な臨床検査を受けることができる人です。 rPPG信号取得に干渉する可能性のある状態（例：著しい顔面異常）、測定中に静止できない、重度の臨床的不安定性、または主要データが不完全な個人は除外されます。 この対象集団は、実世界の一次医療および地域環境における心血管リスクスクリーニングツールの評価に適した一般的な成人コミュニティを代表します。

説明

参加基準：

  1. 30歳以上の成人
  2. 参加に同意し、インフォームドコンセントを提供できること
  3. 顔スキャン、臨床検査、および臨床検査を受けられること

除外基準：

  1. rPPG信号取得を妨げる顔面の異常
  2. 測定中に静止していられないこと
  3. 重度の臨床的不安定性
  4. 主要変数の不完全性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
rPPGおよび標準的心血管評価を受けるコミュニティ成人
このコホートには、コミュニティベースのサンプリングを通じて募集された、ジャカルタ・セマナン地区に居住する30歳以上の成人が含まれます。 参加者は、顔面ビデオスキャンによるリモートフォトプレチスモグラフィー（rPPG）を用いた指標検査と、血圧測定、心拍数評価、および検査室検査（総コレステロールとHDL）を含む参照基準評価の両方を受けます。 年齢、性別、喫煙状況、降圧治療などの追加データも収集されます。 介入は行われず、全ての手順は非侵襲的かつ観察的です。 本研究は、rPPGから導出された心血管パラメータとリスク推定値（ASCVDリスクおよびフラミンガム心臓年齢）を標準的な臨床測定値と比較し、一致度と妥当性を評価することを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
rPPGによる血圧測定と標準測定の一致
時間枠：1日目
顔面ビデオ分析に基づくrPPGから得られた収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、平均動脈圧（MAP）、脈圧と、アネロイドまたはデジタル血圧計を用いた標準測定値との一致度の評価。 一致度は、ブランド・アルトマン分析（平均差と一致の限界）を用いて評価される。
1日目
rPPG由来心拍数と心臓負荷の一致
時間枠：1日目
rPPGから得られた心拍数および心臓負荷と標準的な方法（触診およびパルスオキシメトリー）で測定されたものとの一致度の評価。 一致度は、ブランド・アルトマン法および相関分析（ピアソン／スピアマン）を用いて分析されます。
1日目
rPPGベースのASCVDリスクと標準的なリスク計算の一致度
時間枠：1日目
rPPGを使用して推定されたASCVDリスク（％）およびリスクカテゴリ（低、中、高）と、従来の臨床および検査データを使用して計算されたそれらの間の一致度と適合性の評価。 適合性は、コーエンのカッパおよび相関分析を使用して評価されます。
1日目
rPPG由来フラミンガム心臓年齢の一致
時間枠：1日目
rPPG由来パラメータを用いて推定したフラミンガム心臓年齢と、臨床・検査変数に基づく標準的なフラミンガムリスク方程式で算出した心臓年齢との一致度評価。 一致度は相関分析およびブランド-アルトマン分析を用いて評価されます。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tarumanagara University

捜査官

  • スタディディレクター：David Wongso、DexWellness
  • スタディディレクター：Yohanes Firmansyah、Universitas Tarumanagara
  • 主任研究者：Ernawati Ernawati、Universitas Tarumanagara
  • スタディディレクター：Alexander Halim Santoso、Universitas Tarumanagara
  • スタディディレクター：Ratheesh Nair、Watch Your Health
  • スタディチェア：Sri Tiarti、Universitas Tarumanagara
  • スタディチェア：Noer Saelan Tadjudin、Universitas Tarumanagara
  • 主任研究者：Clement Drew、Universitas Tarumanagara
  • スタディディレクター：Zita Atzmardina、Universitas Tarumanagara
  • スタディディレクター：Andria Priyana、Universitas Tarumanagara
  • スタディチェア：Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa、Universitas Tarumanagara
  • スタディディレクター：Kieren Nathan Wong、Monash University
  • スタディディレクター：Jaydee Kirani Wong、Melbourne University
  • スタディチェア：Meiske Yunithree Suparman、Universitas Tarumanagara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月23日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20260325

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個人参加者データ（IPD）が共有されます。これには、人口統計学的変数（年齢、性別）、臨床データ（血圧、心拍数、喫煙状況、降圧治療）、検査結果（総コレステロール、HDL）、およびrPPG由来のパラメータ（収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、脈圧、心拍数、心臓負荷、ASCVDリスク、フラミンガム心臓年齢）が含まれます。 標準的な方法に基づいて計算されたASCVDリスクスコアやフラミンガム心臓年齢などの派生変数も含まれます。 共有されるすべてのデータは、個人を特定できる情報を削除して匿名化され、参加者の機密性が確保されます。 研究プロトコル、統計解析計画、データ辞書などの関連文書も、リクエストに応じて提供されます。

IPD 共有時間枠

匿名化されたIPDおよび関連文書は、主要研究結果の発表から6か月後に利用可能となり、最大5年間利用可能となります。 合理的な要請があり、主任研究者および機関倫理委員会の承認を得た場合、アクセス期間の延長が可能です。

IPD 共有アクセス基準

科学的に有効な目的のために、適格な研究者、学術機関、公衆衛生機関にアクセスが許可されます。 研究者は、研究目的、分析計画、データ保護措置を概説した正式な申請書を提出する必要があります。 承認された利用者は、機密性と適切な使用を確保するために、データ利用契約（DUA）に署名します。 共有される資料には、非識別化された個別被験者データ（IPD）、研究プロトコル、統計解析計画、データ辞書が含まれます。 データは、安全な電子転送または制限付きアクセスリポジトリを介して提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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