Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av fjärr-fotopletysmografi (rPPG)-deriverade kardiovaskulära parametrar mot standardkliniska mätningar och riskpoäng i ett samhälle

15 april 2026 uppdaterad av: Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM, Tarumanagara University

Validering av fjärrfotopletysmografi (rPPG)-härledda kardiovaskulära parametrar mot standard kliniska mätningar och riskpoäng i en samhällsbaserad population i Semanan, Jakarta

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera om en kontaktfri, kamerabaserad teknik som kallas fjärrfotopletysmografi (rPPG) kan mäta kardiovaskulära parametrar och uppskatta kardiovaskulär risk på ett korrekt sätt hos vuxna i åldern 30 år och äldre som bor i ett samhällsmiljö i Semanan, Jakarta. Denna studie syftar till att avgöra om rPPG kan användas som ett enkelt och tillgängligt verktyg för tidig kardiovaskulär screening.

De huvudsakliga frågor som studien försöker besvara är:

  1. Överensstämmer kardiovaskulära parametrar som mäts med rPPG (såsom blodtryck, hjärtfrekvens och hjärtarbete) med standardiserade kliniska mätningar?
  2. Överensstämmer kardiovaskulära riskuppskattningar som genereras av rPPG (såsom ASCVD-risk och Framingham hjärtålder) med riskberäkningar som erhållits med konventionella kliniska och laboratoriemetoder?

Forskarna kommer att jämföra resultat från rPPG-baserade ansiktsvideoscannningar med resultat från standardiserade medicinska utvärderingar, inklusive blodtrycksmätningar, hjärtfrekvensbedömning och laboratorietester för kolesterolvärden, för att fastställa nivån av överensstämmelse och noggrannhet.

Deltagarna kommer att:

  1. Genomgå en kort ansiktsvideoscanning (cirka 30–60 sekunder) med ett rPPG-baserat system
  2. Få standardiserade kliniska utvärderingar, inklusive blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar
  3. Lämna grundläggande hälsoinformation (som ålder, kön, rökvanor och behandlingshistorik) Genomgå enkla laboratorietester för kolesterolvärden

Denna studie förväntas bidra till att avgöra om rPPG kan användas som ett tillförlitligt, icke-invasivt och skalbart screeningverktyg för kardiovaskulär risk i samhälls- och primärvårdsmiljöer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Introduktion Remote photoplethysmografi (rPPG) är en framväxande kontaktlös teknik som möjliggör extrahering av fysiologiska signaler från ansiktsvideo, vilket tillåter uppskattning av kardiovaskulära parametrar som hjärtfrekvens och blodtryck. Med den ökande bördan av aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) är tidiga och tillgängliga riskbedömningsverktyg avgörande, särskilt i samhällsmiljöer med begränsad tillgång till laboratoriebaserade bedömningar. Även om etablerade riskmodeller som ASCVD- och Framingham-poängen används i stor utsträckning, kräver deras tillämpning ofta kliniska och laboratoriedata som kanske inte är lättillgängliga. Integrationen av rPPG-baserade mätningar med kardiovaskulär riskbedömning erbjuder ett lovande tillvägagångssätt; dess kliniska validitet och överensstämmelse med standardmetoder är dock fortfarande otillräckligt utforskad.

Syfte Denna studie syftar till att utvärdera överensstämmelsen och konkordansen mellan rPPG-härledda kardiovaskulära parametrar och standard kliniska mätningar, samt att bedöma överensstämmelsen mellan rPPG-uppskattad ASCVD-risk och Framingham hjärtålder med konventionella riskberäkningar.

Metoder Denna studie kommer att använda en analytisk observationsstudie med tvärsnittsdesign som genomförs i Kelurahan Semanan, Jakarta. Vuxna deltagare (≥30 år) kommer att rekryteras genom samhällsbaserat urval. Varje deltagare kommer att genomgå klinisk anamnes, fysisk undersökning (blodtryck och hjärtfrekvens) och laboratorietestning (totalkolesterol och HDL). Parallellt kommer rPPG-baserade ansiktsvideoscanningar att utföras under standardiserade förhållanden för att erhålla systoliskt och diastoliskt blodtryck, medelartärtryck, pulstryck, hjärtfrekvens, hjärtarbetsbelastning, ASCVD-risk och Framingham hjärtålder. Framingham-risk kommer att beräknas med könspecifika ekvationer baserade på kliniska och laboratorievariabler. Överensstämmelse mellan rPPG och standardmätningar kommer att bedömas med Bland-Altman-analys, medan korrelationer kommer att utvärderas med Pearson- eller Spearman-tester. Konkordans för kategorisk riskklassificering kommer att analyseras med Cohens Kappa.

Förväntade resultat Det förväntas att rPPG-härledd hjärtfrekvens kommer att visa god överensstämmelse med standardmätningar, medan blodtrycksparametrar kommer att visa måttlig överensstämmelse. Dessutom förväntas rPPG-baserad ASCVD-risk och Framingham hjärtålder uppvisa acceptabel konkordans med konventionella riskberäkningar. Dessa resultat kan stödja rPPG:s potentiella roll som ett preliminärt screenings- och riskstratifieringsverktyg i samhällsbaserade och telemedicinska miljöer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indonesien
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesien
        • Kelurahan Semanan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ernawati Ernawati
        • Underutredare:
          • Enny Irawaty
        • Underutredare:
          • Zita Atzmardina
        • Huvudutredare:
          • Alexander Halim Santoso
        • Underutredare:
          • Wikrama Lokapradhana
        • Underutredare:
          • Amita Pradhani
        • Underutredare:
          • William Kuswandi
        • Underutredare:
          • Alya Dwiana
        • Underutredare:
          • David Wongso
        • Underutredare:
          • Diana Dinali
        • Underutredare:
          • Muhammad Fikri Dzakwan
        • Underutredare:
          • Clement Drew
        • Underutredare:
          • Silviana Tirtasari
        • Underutredare:
          • Triyana Sari
        • Underutredare:
          • Steve Geraldo Bustam
        • Underutredare:
          • Bryan Anna Wijaya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna boende i det ordinära samhället som är 30 år eller äldre och bor i Semanan, Jakarta, Indonesien. Deltagare kommer att rekryteras genom samhällsbaserad konsekutiv provtagning, inklusive lokala invånare, besökare på primärvårdsanläggningar och individer som deltar i samhällets hälso- och sjukvårdsprogram. Behöriga deltagare är de som kan ge informerat samtycke och genomgå ansiktsvideoskannning, klinisk undersökning och grundläggande laboratorietester. Individer med tillstånd som kan störa rPPG-signalinsamling (t.ex. betydande ansiktsavvikelser), oförmåga att ligga stilla under mätning, allvarlig klinisk instabilitet eller ofullständiga nyckeldata kommer att uteslutas. Denna population representerar en allmän vuxen befolkning som är lämplig för att utvärdera verktyg för screening av kardiovaskulär risk i verkliga, primärvårds- och samhällsmiljöer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna i åldern ≥30 år
  2. Villiga att delta och ge informerat samtycke
  3. Kan genomgå ansiktsscanning, klinisk undersökning och laboratorietester

Exklusionskriterier:

  1. Ansiktsavvikelser som stör rPPG-signalinläsning
  2. Oförmåga att ligga stilla under mätning
  3. Allvarlig klinisk instabilitet
  4. Ofullständiga nyckelvariabler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna i Samhället som Genomgår rPPG och Standardiserad Kardiovaskulär Utvärdering
Denna kohort inkluderar vuxna i åldern ≥30 år som bor i Semanan, Jakarta, rekryterade genom samhällsbaserad provtagning. Deltagarna kommer att genomgå både indextestning med fjärrfotopletysmografi (rPPG) via ansiktsvideoskannning och referensstandardutvärderingar, inklusive blodtrycksmätning, hjärtfrekvensutvärdering och laboratorietestning (totalkolesterol och HDL). Ytterligare data såsom ålder, kön, rökstatus och antihypertensiv behandling kommer att samlas in. Det finns ingen intervention som tillämpas; alla procedurer är icke-invasiva och observationsbaserade. Studien syftar till att jämföra rPPG-härledda kardiovaskulära parametrar och riskuppskattningar (ASCVD-risk och Framingham hjärtålder) med standard kliniska mätningar för att bedöma överensstämmelse och validitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse av rPPG-härlett blodtryck med standardmätningar
Tidsram: Dag 1
Bedömning av överensstämmelse mellan systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP) och pulstryck erhållna från rPPG-baserad ansiktsvideoanalys och standardmätningar med aneroida eller digitala blodtrycksmätare. Överensstämmelse kommer att utvärderas med Bland-Altman-analys (medelskillnad och överensstämmelsegränser).
Dag 1
Överensstämmelse mellan hjärtfrekvens och hjärtarbetsbelastning som härletts från rPPG
Tidsram: Dag 1
Utvärdering av överensstämmelse mellan hjärtfrekvens och hjärtarbetsbelastning erhållna från rPPG och de som mäts med standardmetoder (palpation och pulsoximetri). Överensstämmelse kommer att analyseras med Bland-Altman och korrelationsanalys (Pearson/Spearman).
Dag 1
Överensstämmelse mellan rPPG-baserad ASCVD-risk och standard riskberäkning
Tidsram: Dag 1
Bedömning av överensstämmelse och konkordans mellan ASCVD-risk (%) och riskkategorier (låg, intermediär, hög) uppskattade med rPPG och de som beräknas med konventionella kliniska och laboratoriedata. Konkordans kommer att utvärderas med Cohens Kappa och korrelationsanalys.
Dag 1
Överensstämmelse av rPPG-härlett Framingham hjärtålder
Tidsram: Dag 1
Utvärdering av överensstämmelse mellan Framingham-hjärtålder uppskattad med hjälp av rPPG-härledda parametrar och hjärtålder beräknad med hjälp av standard Framingham-riskekvationer baserade på kliniska och laboratorievariabler. Överensstämmelse kommer att bedömas med hjälp av korrelation och Bland-Altman-analys.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tarumanagara University

Utredare

  • Studierektor: David Wongso, DexWellness
  • Studierektor: Yohanes Firmansyah, Universitas Tarumanagara
  • Huvudutredare: Ernawati Ernawati, Universitas Tarumanagara
  • Studierektor: Alexander Halim Santoso, Universitas Tarumanagara
  • Studierektor: Ratheesh Nair, Watch Your Health
  • Studiestol: Sri Tiarti, Universitas Tarumanagara
  • Studiestol: Noer Saelan Tadjudin, Universitas Tarumanagara
  • Huvudutredare: Clement Drew, Universitas Tarumanagara
  • Studierektor: Zita Atzmardina, Universitas Tarumanagara
  • Studierektor: Andria Priyana, Universitas Tarumanagara
  • Studiestol: Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa, Universitas Tarumanagara
  • Studierektor: Kieren Nathan Wong, Monash University
  • Studierektor: Jaydee Kirani Wong, Melbourne University
  • Studiestol: Meiske Yunithree Suparman, Universitas Tarumanagara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

31 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20260325

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) kommer att delas, inklusive demografiska variabler (ålder, kön), kliniska data (blodtryck, hjärtfrekvens, rökstatus, antihypertensiv behandling), laboratorieresultat (totalkolesterol, HDL) och rPPG-hämtade parametrar (systoliskt och diastoliskt blodtryck, medelartärtryck, pulstryck, hjärtfrekvens, hjärtarbete, ASCVD-risk och Framingham hjärtålder). Härledda variabler såsom beräknade ASCVD-riskskattningar och Framingham hjärtålder baserade på standardmetoder kommer också att inkluderas. All delad data kommer att anonymiseras för att ta bort all personligt identifierbar information, vilket säkerställer deltagarnas konfidentialitet. Stöddokument såsom studieprotokoll, statistisk analysplan och datordlista kommer också att göras tillgängliga på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Deidentifierade IPD och stöddokument kommer att finnas tillgängliga från och med 6 månader efter publiceringen av primärstudieresultaten och kommer att förbli tillgängliga i upp till 5 år. Tillgång kan förlängas vid rimlig begäran och efter godkännande av huvudforskaren och institutionens etikprövningsnämnd.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång kommer att beviljas kvalificerade forskare, akademiska institutioner och folkhälsoorganisationer för vetenskapligt giltiga ändamål. Forskare måste skicka in en formell ansökan som beskriver forskningsmål, analysplan och dataskyddsåtgärder. Godkända användare kommer att underteckna ett dataanvändningsavtal (DUA) för att säkerställa konfidentialitet och lämplig användning. Delade material kommer att inkludera avidentifierade IPD, studieprotokoll, statistisk analysplan och datordlista. Data kommer att tillhandahållas via säker elektronisk överföring eller kontrollerad åtkomstförvaringsplats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera