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Validation des paramètres cardiovasculaires dérivés de la photopléthysmographie à distance (rPPG) par rapport aux mesures cliniques standard et aux scores de risque dans une communauté

15 avril 2026 mis à jour par: Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM, Tarumanagara University

Validation des paramètres cardiovasculaires dérivés de la photopléthysmographie à distance (rPPG) par rapport aux mesures cliniques standard et aux scores de risque dans une population communautaire à Semanan, Jakarta

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer si une technologie sans contact basée sur caméra, appelée photopléthysmographie à distance (rPPG), peut mesurer avec précision les paramètres cardiovasculaires et estimer le risque cardiovasculaire chez les adultes âgés de 30 ans et plus vivant en milieu communautaire à Semanan, Jakarta.
Cette étude vise à déterminer si la rPPG peut être utilisée comme un outil simple et accessible pour le dépistage précoce des maladies cardiovasculaires.

Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

  1. Les paramètres cardiovasculaires mesurés à l'aide de la rPPG (tels que la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la charge cardiaque) concordent-ils avec les mesures cliniques standard ?
  2. Les estimations du risque cardiovasculaire générées par la rPPG (telles que le risque ASCVD et l'âge cardiaque de Framingham) correspondent-elles aux calculs de risque obtenus par les méthodes cliniques et de laboratoire conventionnelles ?

Les chercheurs compareront les résultats obtenus à partir des scans vidéo faciaux basés sur la rPPG avec les résultats des évaluations médicales standard, y compris les mesures de la tension artérielle, l'évaluation de la fréquence cardiaque et les tests de laboratoire pour les taux de cholestérol, afin de déterminer le niveau de concordance et de précision.

Les participants :

  1. Subiront un court scan vidéo facial (environ 30 à 60 secondes) à l'aide d'un système basé sur la rPPG
  2. Recevront des évaluations cliniques standard, y compris des mesures de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque
  3. Fourniront des informations de santé de base (telles que l'âge, le sexe, le statut tabagique et les antécédents de traitement) Subiront un simple test de laboratoire pour les taux de cholestérol

Cette étude devrait aider à déterminer si la rPPG peut être utilisée comme un outil de dépistage fiable, non invasif et évolutif du risque cardiovasculaire dans les milieux communautaires et les soins de santé primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Introduction La photopléthysmographie à distance (rPPG) est une technologie émergente sans contact qui permet d'extraire des signaux physiologiques à partir de vidéos faciales, permettant l'estimation de paramètres cardiovasculaires tels que la fréquence cardiaque et la tension artérielle. Face à la charge croissante des maladies cardiovasculaires athéroscléreuses (ASCVD), des outils de dépistage précoce et accessibles sont essentiels, en particulier dans les milieux communautaires où l'accès aux évaluations en laboratoire est limité. Bien que des modèles de risque établis tels que les scores ASCVD et Framingham soient largement utilisés, leur application nécessite souvent des données cliniques et de laboratoire qui peuvent ne pas être facilement disponibles. L'intégration des mesures basées sur la rPPG avec l'estimation du risque cardiovasculaire offre une approche prometteuse ; cependant, sa validité clinique et son accord avec les méthodes standard restent insuffisamment explorées.

Objectif Cette étude vise à évaluer l'accord et la concordance entre les paramètres cardiovasculaires dérivés de la rPPG et les mesures cliniques standard, ainsi qu'à évaluer l'alignement du risque ASCVD estimé par rPPG et de l'âge cardiaque de Framingham avec les calculs de risque conventionnels.

Méthodes Cette étude utilisera un plan d'observation analytique transversal mené à Kelurahan Semanan, Jakarta. Des participants adultes (≥30 ans) seront recrutés par échantillonnage communautaire. Chaque participant subira une anamnèse clinique, un examen physique (tension artérielle et fréquence cardiaque) et des tests de laboratoire (cholestérol total et HDL). Parallèlement, des scans vidéo faciaux basés sur la rPPG seront effectués dans des conditions standardisées pour obtenir la tension artérielle systolique et diastolique, la pression artérielle moyenne, la pression différentielle, la fréquence cardiaque, la charge de travail cardiaque, le risque ASCVD et l'âge cardiaque de Framingham. Le risque de Framingham sera calculé à l'aide d'équations spécifiques au sexe basées sur des variables cliniques et de laboratoire. L'accord entre la rPPG et les mesures standard sera évalué à l'aide de l'analyse de Bland-Altman, tandis que les corrélations seront évaluées à l'aide des tests de Pearson ou de Spearman. La concordance pour la classification catégorielle du risque sera analysée à l'aide du Kappa de Cohen.

Résultats attendus On s'attend à ce que la fréquence cardiaque dérivée de la rPPG démontre un bon accord avec les mesures standard, tandis que les paramètres de tension artérielle montreront un accord modéré. De plus, on anticipe que le risque ASCVD basé sur la rPPG et l'âge cardiaque de Framingham présenteront une concordance acceptable avec les calculs de risque conventionnels. Ces résultats pourraient soutenir le rôle potentiel de la rPPG en tant qu'outil de dépistage préliminaire et de stratification du risque dans les milieux communautaires et de télémédecine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonésie
        • Kelurahan Semanan
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ernawati Ernawati
        • Sous-enquêteur:
          • Enny Irawaty
        • Sous-enquêteur:
          • Zita Atzmardina
        • Chercheur principal:
          • Alexander Halim Santoso
        • Sous-enquêteur:
          • Wikrama Lokapradhana
        • Sous-enquêteur:
          • Amita Pradhani
        • Sous-enquêteur:
          • William Kuswandi
        • Sous-enquêteur:
          • Alya Dwiana
        • Sous-enquêteur:
          • David Wongso
        • Sous-enquêteur:
          • Diana Dinali
        • Sous-enquêteur:
          • Muhammad Fikri Dzakwan
        • Sous-enquêteur:
          • Clement Drew
        • Sous-enquêteur:
          • Silviana Tirtasari
        • Sous-enquêteur:
          • Triyana Sari
        • Sous-enquêteur:
          • Steve Geraldo Bustam
        • Sous-enquêteur:
          • Bryan Anna Wijaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude se compose d'adultes vivant en communauté, âgés de 30 ans et plus, résidant à Semanan, Jakarta, en Indonésie. Les participants seront recrutés par un échantillonnage consécutif communautaire, incluant les résidents locaux, les visiteurs des établissements de soins de santé primaires et les individus participant aux programmes de santé communautaire. Les participants éligibles sont ceux capables de fournir un consentement éclairé et de subir une numérisation vidéo faciale, un examen clinique et des tests de laboratoire de base. Les individus présentant des conditions susceptibles d'interférer avec l'acquisition du signal rPPG (par exemple, des anomalies faciales significatives), une incapacité à rester immobile pendant la mesure, une instabilité clinique sévère ou des données clés incomplètes seront exclus. Cette population représente une communauté adulte générale adaptée à l'évaluation des outils de dépistage du risque cardiovasculaire dans des contextes réels, de soins primaires et communautaires.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes âgés de ≥30 ans
  2. Disposés à participer et à fournir un consentement éclairé
  3. Capables de subir un scan facial, un examen clinique et des tests de laboratoire

Critères d'exclusion :

  1. Anomalies faciales interférant avec l'acquisition du signal rPPG
  2. Incapacité à rester immobile pendant la mesure
  3. Instabilité clinique sévère
  4. Variables clés incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes de la communauté subissant une évaluation rPPG et cardiovasculaire standard
Cette cohorte inclut des adultes âgés de ≥30 ans résidant à Semanan, Jakarta, recrutés par échantillonnage communautaire. Les participants subiront à la fois un test d'index utilisant la photopléthysmographie à distance (rPPG) via une analyse vidéo faciale et des évaluations de référence standard, incluant la mesure de la pression artérielle, l'évaluation de la fréquence cardiaque et des tests de laboratoire (cholestérol total et HDL). Des données supplémentaires telles que l'âge, le sexe, le statut tabagique et le traitement antihypertenseur seront collectées. Aucune intervention n'est appliquée ; toutes les procédures sont non invasives et observationnelles. L'étude vise à comparer les paramètres cardiovasculaires et les estimations de risque (risque ASCVD et âge cardiaque de Framingham) dérivés de la rPPG avec les mesures cliniques standard pour évaluer la concordance et la validité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance de la pression artérielle dérivée par rPPG avec les mesures standard
Délai: Jour 1
Évaluation de l'accord entre la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (PAM) et la pression pulsée obtenues par analyse vidéo faciale basée sur rPPG et les mesures standard utilisant des sphygmomanomètres anéroïdes ou numériques. L'accord sera évalué à l'aide de l'analyse de Bland-Altman (différence moyenne et limites d'accord).
Jour 1
Concordance de la fréquence cardiaque et de la charge cardiaque dérivées par rPPG
Délai: Jour 1
Évaluation de la concordance entre la fréquence cardiaque et la charge cardiaque obtenues par rPPG et celles mesurées par des méthodes standard (palpation et oxymétrie de pouls). La concordance sera analysée à l'aide des analyses de Bland-Altman et de corrélation (Pearson/Spearman).
Jour 1
Concordance du risque d'ASCVD basé sur la rPPG avec le calcul standard du risque
Délai: Jour 1
Évaluation de la concordance et de l'accord entre le risque ASCVD (%) et les catégories de risque (faible, intermédiaire, élevé) estimés à l'aide de la rPPG et ceux calculés à l'aide des données cliniques et de laboratoire conventionnelles. La concordance sera évaluée à l'aide du Kappa de Cohen et d'une analyse de corrélation.
Jour 1
Concordance de l'âge cardiaque Framingham dérivé de la rPPG
Délai: Jour 1
Évaluation de la concordance entre l'âge cardiaque de Framingham estimé à l'aide des paramètres dérivés de la rPPG et l'âge cardiaque calculé à l'aide des équations de risque standard de Framingham basées sur des variables cliniques et de laboratoire. La concordance sera évaluée à l'aide de l'analyse de corrélation et de Bland-Altman.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tarumanagara University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David Wongso, DexWellness
  • Directeur d'études: Yohanes Firmansyah, Universitas Tarumanagara
  • Chercheur principal: Ernawati Ernawati, Universitas Tarumanagara
  • Directeur d'études: Alexander Halim Santoso, Universitas Tarumanagara
  • Directeur d'études: Ratheesh Nair, Watch Your Health
  • Chaise d'étude: Sri Tiarti, Universitas Tarumanagara
  • Chaise d'étude: Noer Saelan Tadjudin, Universitas Tarumanagara
  • Chercheur principal: Clement Drew, Universitas Tarumanagara
  • Directeur d'études: Zita Atzmardina, Universitas Tarumanagara
  • Directeur d'études: Andria Priyana, Universitas Tarumanagara
  • Chaise d'étude: Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa, Universitas Tarumanagara
  • Directeur d'études: Kieren Nathan Wong, Monash University
  • Directeur d'études: Jaydee Kirani Wong, Melbourne University
  • Chaise d'étude: Meiske Yunithree Suparman, Universitas Tarumanagara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

23 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20260325

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées seront partagées, incluant les variables démographiques (âge, sexe), les données cliniques (pression artérielle, fréquence cardiaque, statut tabagique, traitement antihypertenseur), les résultats de laboratoire (cholestérol total, HDL), et les paramètres dérivés du rPPG (pression artérielle systolique et diastolique, pression artérielle moyenne, pression pulsée, fréquence cardiaque, charge cardiaque, risque ASCVD, et âge cardiaque de Framingham). Les variables dérivées telles que les scores de risque ASCVD calculés et l'âge cardiaque de Framingham basés sur des méthodes standard seront également inclus. Toutes les données partagées seront anonymisées pour supprimer toute information personnellement identifiable, garantissant la confidentialité des participants. Les documents de support tels que le protocole de l'étude, le plan d'analyse statistique et le dictionnaire de données seront également disponibles sur demande.

Délai de partage IPD

Les données individuelles des patients anonymisées (IPD) et les documents associés seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux de l'étude et resteront disponibles jusqu'à 5 ans. L'accès pourra être prolongé sur demande raisonnable et sous réserve d'approbation par l'investigateur principal et le comité d'éthique institutionnel.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera accordé aux chercheurs qualifiés, aux établissements universitaires et aux organisations de santé publique pour des raisons scientifiquement valides. Les chercheurs doivent soumettre une demande formelle décrivant les objectifs de la recherche, le plan d'analyse et les mesures de protection des données. Les utilisateurs approuvés signeront un accord d'utilisation des données (DUA) pour garantir la confidentialité et l'utilisation appropriée. Les documents partagés incluront des données individuelles des participants (IPD) anonymisées, le protocole de l'étude, le plan d'analyse statistique et le dictionnaire de données. Les données seront fournies par transfert électronique sécurisé ou via un référentiel à accès contrôlé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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