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社区环境中远程光电容积描记法（rPPG）衍生心血管参数与标准临床测量及风险评分的验证

2026年4月15日 更新者：Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM、Tarumanagara University

在雅加达Semanan社区人群中验证远程光电容积脉搏波（rPPG）衍生心血管参数与标准临床测量及风险评分的相关性

这项观察性研究旨在评估一种名为远程光电容积描记法（rPPG）的非接触式摄像头技术，能否准确测量居住在雅加达Semanan社区环境中30岁及以上成年人的心血管参数并评估其心血管风险。 本研究旨在确定rPPG是否可作为早期心血管筛查的简便易用工具。

研究主要试图回答以下问题：

  1. 使用rPPG测量的心血管参数（如血压、心率和心脏负荷）是否与标准临床测量结果一致？
  2. rPPG生成的心血管风险评估（如ASCVD风险和弗雷明翰心脏年龄）是否与传统临床及实验室方法得出的风险计算结果相符？

研究人员将比较基于rPPG的面部视频扫描结果与标准医学评估结果（包括血压测量、心率评估和胆固醇水平实验室检测），以确定其一致性和准确性水平。

参与者将：

  1. 使用基于rPPG的系统接受简短面部视频扫描（约30-60秒）
  2. 接受标准临床评估，包括血压和心率测量
  3. 提供基本健康信息（如年龄、性别、吸烟状况和治疗史）并接受胆固醇水平的简易实验室检测

本研究预期将有助于确定rPPG是否可作为社区和初级医疗保健环境中可靠、无创且可扩展的心血管风险筛查工具。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

引言 远程光电容积描记术（rPPG）是一种新兴的非接触式技术，能够从面部视频中提取生理信号，从而实现对心率、血压等心血管参数的估计。随着动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）负担日益加重，早期且易于获取的风险筛查工具至关重要，尤其是在实验室评估资源有限的社区环境中。尽管ASCVD和Framingham评分等成熟风险模型已广泛使用，但其应用通常需要临床和实验室数据，而这些数据可能不易获得。将基于rPPG的测量与心血管风险评估相结合提供了一种有前景的方法；然而，其临床有效性及与标准方法的一致性仍有待深入探索。

目的 本研究旨在评估rPPG衍生的心血管参数与标准临床测量之间的一致性和一致性，并评估rPPG估计的ASCVD风险和Framingham心脏年龄与传统风险计算之间的对齐情况。

方法 本研究将采用分析性观察横断面设计，在雅加达Semanan Kelurahan进行。将通过社区抽样招募成年参与者（≥30岁）。每位参与者将接受临床问诊、体格检查（血压和心率）和实验室检测（总胆固醇和HDL）。同时，在标准化条件下进行基于rPPG的面部视频扫描，以获取收缩压、舒张压、平均动脉压、脉压、心率、心脏负荷、ASCVD风险和Framingham心脏年龄。Framingham风险将使用基于临床和实验室变量的性别特异性方程进行计算。rPPG与标准测量之间的一致性将使用Bland-Altman分析进行评估，而相关性将使用Pearson或Spearman检验进行评估。分类风险分类的一致性将使用Cohen's Kappa进行分析。

预期结果 预计rPPG衍生的心率将与标准测量显示出良好的一致性，而血压参数将显示中等程度的一致性。此外，基于rPPG的ASCVD风险和Framingham心脏年龄预计将与常规风险计算表现出可接受的一致性。这些发现可能支持rPPG在社区和远程医疗环境中作为初步筛查和风险分层工具的潜在作用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 印度尼西亚
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta、Jakarta Special Capital Region、印度尼西亚
        • Kelurahan Semanan
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ernawati Ernawati
        • 副研究员：
          • Enny Irawaty
        • 副研究员：
          • Zita Atzmardina
        • 首席研究员：
          • Alexander Halim Santoso
        • 副研究员：
          • Wikrama Lokapradhana
        • 副研究员：
          • Amita Pradhani
        • 副研究员：
          • William Kuswandi
        • 副研究员：
          • Alya Dwiana
        • 副研究员：
          • David Wongso
        • 副研究员：
          • Diana Dinali
        • 副研究员：
          • Muhammad Fikri Dzakwan
        • 副研究员：
          • Clement Drew
        • 副研究员：
          • Silviana Tirtasari
        • 副研究员：
          • Triyana Sari
        • 副研究员：
          • Steve Geraldo Bustam
        • 副研究员：
          • Bryan Anna Wijaya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由居住在印度尼西亚雅加达Semanan地区的30岁及以上社区居住成人组成。 参与者将通过基于社区的连续抽样招募，包括当地居民、初级医疗机构的访客以及参与社区健康项目的个人。 符合资格的参与者是那些能够提供知情同意并接受面部视频扫描、临床检查和基本实验室测试的人。 将排除那些可能干扰rPPG信号采集（例如，显著的面部异常）、在测量期间无法保持静止、严重临床不稳定或关键数据不完整的个体。 该人群代表了适合在现实世界、初级护理和社区环境中评估心血管风险筛查工具的普通成人社区。

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥30岁的成年人
  2. 愿意参与并签署知情同意书
  3. 能够接受面部扫描、临床检查和实验室检测

排除标准：

  1. 面部异常影响rPPG信号采集
  2. 测量期间无法保持静止
  3. 严重的临床不稳定状态
  4. 关键变量数据不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
社区成人接受远程光电容积脉搏波与标准心血管评估
该队列包括居住在雅加达塞马南地区、年龄≥30岁的成年人，通过社区抽样招募。 参与者将接受两项测试：使用面部视频扫描的远程光电容积描记法（rPPG）进行的指标测试，以及参考标准评估，包括血压测量、心率评估和实验室检测（总胆固醇和高密度脂蛋白）。 将收集年龄、性别、吸烟状况和抗高血压治疗等额外数据。 未实施任何干预措施；所有程序均为非侵入性和观察性的。 该研究旨在比较rPPG衍生的心血管参数和风险估计（ASCVD风险和弗雷明汉心脏年龄）与标准临床测量，以评估一致性和有效性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
rPPG衍生血压与标准测量的一致性
大体时间：第 1 天
评估基于rPPG的面部视频分析获得的收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、平均动脉压（MAP）和脉压，与使用无液或数字血压计进行的标准测量之间的一致性。
将通过Bland-Altman分析（平均差异和一致性限）来评估一致性。
第 1 天
rPPG衍生心率与心脏负荷的协议
大体时间：第1天
评估通过rPPG获得的心率和心脏负荷与标准方法（触诊和脉搏血氧测定法）测得数据之间的一致性。 一致性将使用Bland-Altman法和相关性分析（Pearson/Spearman）进行分析。
第1天
基于rPPG的ASCVD风险与标准风险计算的一致性
大体时间：第 1 天
使用rPPG估计的ASCVD风险（%）和风险类别（低、中、高）与通过常规临床和实验室数据计算的结果之间的一致性和一致性评估。 将使用Cohen's Kappa和相关分析来评估一致性。
第 1 天
rPPG衍生的弗雷明汉心脏年龄的一致性
大体时间：第1天
评估使用rPPG衍生参数估算的弗莱明翰心脏年龄与基于临床和实验室变量使用标准弗莱明翰风险方程计算的心脏年龄之间的一致性。 将通过相关性和Bland-Altman分析评估一致性。
第1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tarumanagara University

调查人员

  • 研究主任：David Wongso、DexWellness
  • 研究主任：Yohanes Firmansyah、Universitas Tarumanagara
  • 首席研究员：Ernawati Ernawati、Universitas Tarumanagara
  • 研究主任：Alexander Halim Santoso、Universitas Tarumanagara
  • 研究主任：Ratheesh Nair、Watch Your Health
  • 学习椅：Sri Tiarti、Universitas Tarumanagara
  • 学习椅：Noer Saelan Tadjudin、Universitas Tarumanagara
  • 首席研究员：Clement Drew、Universitas Tarumanagara
  • 研究主任：Zita Atzmardina、Universitas Tarumanagara
  • 研究主任：Andria Priyana、Universitas Tarumanagara
  • 学习椅：Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa、Universitas Tarumanagara
  • 研究主任：Kieren Nathan Wong、Monash University
  • 研究主任：Jaydee Kirani Wong、Melbourne University
  • 学习椅：Meiske Yunithree Suparman、Universitas Tarumanagara

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月23日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20260325

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

将共享去标识化的个体参与者数据（IPD），包括人口统计学变量（年龄、性别）、临床数据（血压、心率、吸烟状况、抗高血压治疗）、实验室结果（总胆固醇、高密度脂蛋白）以及rPPG衍生的参数（收缩压和舒张压、平均动脉压、脉压、心率、心脏负荷、ASCVD风险以及弗雷明汉心脏年龄）。 基于标准方法计算的ASCVD风险评分和弗雷明汉心脏年龄等衍生变量也将被包括在内。 所有共享数据都将经过匿名化处理，以移除任何个人身份信息，确保参与者的保密性。 研究方案、统计分析计划和数据字典等支持性文件也将根据请求提供。

IPD 共享时间框架

去标识化的个体参与者数据和相关支持文件将在主要研究结果发表后6个月开始提供，并将持续提供长达5年。 根据合理请求，并经主要研究者和机构伦理委员会批准后，访问期限可延长。

IPD 共享访问标准

访问权限将授予符合条件的研究人员、学术机构和公共卫生组织，以用于科学有效目的。 研究者必须提交正式申请，概述研究目标、分析计划及数据保护措施。 获批用户需签署数据使用协议（DUA），以确保保密性和合理使用。 共享材料将包括去标识化的个体参与者数据、研究方案、统计分析计划及数据字典。 数据将通过安全电子传输或受控访问存储库提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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