Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Remote Photoplethysmografi (rPPG)-Afledte Kardiovaskulære Parametre Mod Standard Kliniske Målinger og Risikoscorer i et Lokalsamfund

15. april 2026 opdateret af: Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM, Tarumanagara University

Validering af Remote Photoplethysmografi (rPPG)-afledte kardiovaskulære parametre mod standard kliniske målinger og risikoscorer i en samfundsbaseret befolkning i Semanan, Jakarta

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere, om en kontaktfri kamerabaseret teknologi, kaldet fjernfotopletysmografi (rPPG), kan måle kardiovaskulære parametre præcist og estimere kardiovaskulær risiko hos voksne på 30 år og derover, som bor i et fællesskabsmiljø i Semanan, Jakarta. Denne studie har til formål at afgøre, om rPPG kan bruges som et simpelt og tilgængeligt værktøj til tidlig kardiovaskulær screening.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Er der overensstemmelse mellem kardiovaskulære parametre målt med rPPG (såsom blodtryk, hjertefrekvens og hjertets arbejdsbelastning) og standard kliniske målinger?
  2. Svarer kardiovaskulære risikoberegninger genereret af rPPG (såsom ASCVD-risiko og Framingham-hjertetal) til risikoberegninger opnået ved hjælp af konventionelle kliniske og laboratoriemetoder?

Forskere vil sammenligne resultater opnået fra rPPG-baserede ansigtsvideoscanninger med resultater fra standard medicinske vurderinger, herunder blodtryksmålinger, hjertefrekvensvurdering og laboratorietests for kolesterolniveauer, for at afgøre niveauet af overensstemmelse og nøjagtighed.

Deltagere vil:

  1. Gennemgå en kort ansigtsvideoscanning (ca. 30-60 sekunder) ved hjælp af et rPPG-baseret system
  2. Modtage standard kliniske vurderinger, herunder blodtryks- og hjertefrekvensmålinger
  3. Give grundlæggende sundhedsoplysninger (såsom alder, køn, rygestatus og behandlingshistorie) Gennemgå en simpel laboratorietest for kolesterolniveauer

Denne studie forventes at hjælpe med at afgøre, om rPPG kan bruges som et pålideligt, ikke-invasivt og skalerbart screeningsværktøj for kardiovaskulær risiko i fællesskabs- og primær sundhedsplejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Remote fotopletysmografi (rPPG) er en ny kontaktløs teknologi, der muliggør ekstraktion af fysiologiske signaler fra ansigtsvideo, hvilket tillader estimering af kardiovaskulære parametre som hjertefrekvens og blodtryk. Med den stigende byrde af aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) er tidlige og tilgængelige risikoscreeningværktøjer essentielle, især i samfundsmiljøer med begrænset adgang til laboratoriebaserede vurderinger. Selvom etablerede risikomodeller som ASCVD- og Framingham-scorer er udbredt anvendt, kræver deres anvendelse ofte kliniske og laboratoriedata, som måske ikke er let tilgængelige. Integrationen af rPPG-baserede målinger med kardiovaskulær risikoestimering tilbyder en lovende tilgang; dog er dens kliniske validitet og overensstemmelse med standardmetoder stadig utilstrækkeligt udforsket.

Formål Dette studie har til formål at evaluere overensstemmelsen og konkordansen mellem rPPG-afledte kardiovaskulære parametre og standard kliniske målinger, samt at vurdere overensstemmelsen af rPPG-estimeret ASCVD-risiko og Framingham-hjertetalder med konventionelle risikoberegninger.

Metoder Dette studie vil bruge et analytisk observationsbaseret tværsnitsdesign udført i Kelurahan Semanan, Jakarta. Voksne deltagere (≥30 år) vil blive rekrutteret gennem samfundsbaseret prøvetagning. Hver deltager vil gennemgå klinisk anamnese, fysisk undersøgelse (blodtryk og hjertefrekvens) og laboratorietestning (total kolesterol og HDL). Samtidigt vil rPPG-baserede ansigtsvideoscanninger blive udført under standardiserede forhold for at opnå systolisk og diastolisk blodtryk, middelarterieltryk, pulstryk, hjertefrekvens, hjertearbejdsbelastning, ASCVD-risiko og Framingham-hjertetalder. Framingham-risiko vil blive beregnet ved hjælp af kønspecifikke ligninger baseret på kliniske og laboratorievariable. Overensstemmelse mellem rPPG og standardmålinger vil blive vurderet ved hjælp af Bland-Altman-analyse, mens korrelationer vil blive evalueret ved hjælp af Pearson- eller Spearman-tests. Konkordans for kategorisk risikoklassifikation vil blive analyseret ved hjælp af Cohens Kappa.

Forventede resultater Det forventes, at rPPG-afledt hjertefrekvens vil demonstrere god overensstemmelse med standardmålinger, mens blodtryksparametre vil vise moderat overensstemmelse. Derudover forventes det, at rPPG-baseret ASCVD-risiko og Framingham-hjertetalder vil udvise acceptabel konkordans med konventionelle risikoberegninger. Disse resultater kan støtte den potentielle rolle af rPPG som et foreløbigt screening- og risikostratificeringsværktøj i samfundsbaserede og telemedicinske miljøer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesien
        • Kelurahan Semanan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ernawati Ernawati
        • Underforsker:
          • Enny Irawaty
        • Underforsker:
          • Zita Atzmardina
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Halim Santoso
        • Underforsker:
          • Wikrama Lokapradhana
        • Underforsker:
          • Amita Pradhani
        • Underforsker:
          • William Kuswandi
        • Underforsker:
          • Alya Dwiana
        • Underforsker:
          • David Wongso
        • Underforsker:
          • Diana Dinali
        • Underforsker:
          • Muhammad Fikri Dzakwan
        • Underforsker:
          • Clement Drew
        • Underforsker:
          • Silviana Tirtasari
        • Underforsker:
          • Triyana Sari
        • Underforsker:
          • Steve Geraldo Bustam
        • Underforsker:
          • Bryan Anna Wijaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne, der bor i private hjem og er 30 år eller derover, bosiddende i Semanan, Jakarta, Indonesien. Deltagere vil blive rekrutteret gennem samfundsbaseret konsekutiv prøvetagning, herunder lokale beboere, besøgende på primær sundhedsfaciliteter og personer, der deltager i samfunds sundhedsprogrammer. Beregning til deltagelse er dem, der er i stand til at give informeret samtykke og gennemgå ansigtsvideoscanning, klinisk undersøgelse og grundlæggende laboratorietest. Personer med tilstande, der kan forstyrre rPPG-signalindhentning (f.eks. betydelige ansigtsabnormaliteter), manglende evne til at forblive stille under måling, alvorlig klinisk ustabilitet eller ufuldstændige nøgledata vil blive udelukket. Denne population repræsenterer en generel voksen befolkning, der er velegnet til at evaluere kardiovaskulære risikoscreeningværktøjer i virkelige, primærpleje- og samfundsindstillinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen ≥30 år
  2. Villige til at deltage og give informeret samtykke
  3. I stand til at gennemgå ansigtsscanning, klinisk undersøgelse og laboratorietest

Eksklusionskriterier:

  1. Ansigtsabnormaliteter, der forstyrrer rPPG-signalindhentning
  2. Uvilkår til at forblive i ro under målingen
  3. Alvorlig klinisk ustabilitet
  4. Ufuldstændige nøglevariable

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Samfundsvoksne, der gennemgår rPPG og standard kardiovaskulær vurdering
Denne kohorte inkluderer voksne i alderen ≥30 år, der bor i Semanan, Jakarta, rekrutteret via samfundsbaseret udvælgelse. Deltagerne vil gennemgå både indekstestning ved brug af fjernfotopletysmografi (rPPG) via ansigtsvideoskanning og reference-standard vurderinger, herunder blodtryksmåling, hjertefrekvensevaluering og laboratorietestning (total kolesterol og HDL). Yderligere data såsom alder, køn, rygestatus og antihypertensiv behandling vil blive indsamlet. Der anvendes ingen intervention; alle procedurer er ikke-invasive og observationelle. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne rPPG-afledte kardiovaskulære parametre og risikoestimater (ASCVD-risiko og Framingham-hjertelder) med standard kliniske målinger for at vurdere overensstemmelse og validitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse af rPPG-afledt blodtryk med standardmålinger
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af overensstemmelse mellem systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterietryk (MAP) og pulstryk opnået fra rPPG-baseret ansigtsvideoanalyse og standardmålinger ved brug af aneroid- eller digitalt sfygmomanometer. Overensstemmelsen vil blive evalueret ved brug af Bland-Altman-analyse (middelforskel og grænser for overensstemmelse).
Dag 1
Overensstemmelse af rPPG-afledt hjertefrekvens og hjertebelastning
Tidsramme: Dag 1
Evaluering af overensstemmelsen mellem hjertefrekvens og hjertets arbejdsbelastning opnået fra rPPG og dem målt med standardmetoder (palpation og pulsoximetri). Overensstemmelsen vil blive analyseret ved hjælp af Bland-Altman og korrelationsanalyse (Pearson/Spearman).
Dag 1
Overensstemmelse af rPPG-baseret ASCVD-risiko med standard risikoberegning
Tidsramme: Dag 1
Vurdering af overensstemmelse og konkordans mellem ASCVD-risiko (%) og risikokategorier (lav, mellem, høj) estimeret ved hjælp af rPPG og dem, der er beregnet ved hjælp af konventionelle kliniske og laboratoriedata. Konkordans vil blive evalueret ved hjælp af Cohens Kappa og korrelationsanalyse.
Dag 1
Overensstemmelse af rPPG-afledt Framingham Hjertealder
Tidsramme: Dag 1
Evaluering af overensstemmelse mellem Framingham-hjertelder estimeret ved hjælp af rPPG-afledte parametre og hjertelder beregnet ved hjælp af standard Framingham-risikoligninger baseret på kliniske og laboratorievariable. Overensstemmelse vil blive vurderet ved hjælp af korrelations- og Bland-Altman-analyse.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarumanagara University

Efterforskere

  • Studieleder: David Wongso, DexWellness
  • Studieleder: Yohanes Firmansyah, Universitas Tarumanagara
  • Ledende efterforsker: Ernawati Ernawati, Universitas Tarumanagara
  • Studieleder: Alexander Halim Santoso, Universitas Tarumanagara
  • Studieleder: Ratheesh Nair, Watch Your Health
  • Studiestol: Sri Tiarti, Universitas Tarumanagara
  • Studiestol: Noer Saelan Tadjudin, Universitas Tarumanagara
  • Ledende efterforsker: Clement Drew, Universitas Tarumanagara
  • Studieleder: Zita Atzmardina, Universitas Tarumanagara
  • Studieleder: Andria Priyana, Universitas Tarumanagara
  • Studiestol: Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa, Universitas Tarumanagara
  • Studieleder: Kieren Nathan Wong, Monash University
  • Studieleder: Jaydee Kirani Wong, Melbourne University
  • Studiestol: Meiske Yunithree Suparman, Universitas Tarumanagara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20260325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt, herunder demografiske variabler (alder, køn), kliniske data (blodtryk, puls, rygerstatus, antihypertensiv behandling), laboratorieresultater (total kolesterol, HDL) og rPPG-afledte parametre (systolisk og diastolisk blodtryk, gennemsnitligt arterielt tryk, pulstryk, puls, hjertebelastning, ASCVD-risiko og Framingham hjertealder). Afledte variabler såsom beregnede ASCVD-risikoscorer og Framingham hjertealder baseret på standardmetoder vil også være inkluderet. Alle delte data vil blive anonymiseret for at fjerne enhver personligt identificerbar information, hvilket sikrer deltagernes fortrolighed. Understøttende dokumenter såsom studieprotokollen, statistisk analyseplan og datadictionary vil også være tilgængelige på anmodning.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle patientdata og støttedokumenter vil være tilgængelige 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære studieresultater og vil forblive tilgængelige i op til 5 år.
Adgang kan forlænges ved rimelig anmodning og under forbehold af godkendelse fra hovedforskeren og den institutionelle etikkomité.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere, akademiske institutioner og folkesundhedsorganisationer til videnskabeligt gyldige formål. Undersøgere skal indsende en formel anmodning, der beskriver forskningsmål, analyseplan og databeskyttelsesforanstaltninger. Godkendte brugere skal underskrive en dataanvendelsesaftale (DUA) for at sikre fortrolighed og passende brug. Delte materialer vil omfatte de-identificerede individuelle patientdata (IPD), studioprotokol, statistisk analyseplan og datadictionary. Data vil blive leveret via sikker elektronisk overførsel eller kontrolleret adgangsrepository.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner