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표준 임상 측정 및 위험 점수에 대한 원격 광혈류 측정법(rPPG) 기반 심혈관 매개변수의 커뮤니티 검증

2026년 4월 15일 업데이트: Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM, Tarumanagara University

자카르타 세마난 지역 커뮤니티 기반 인구에서 표준 임상 측정 및 위험 점수 대비 원격 광용적맥파(rPPG) 유래 심혈관 매개변수의 검증

이 관찰 연구의 목표는 접촉 없는 카메라 기반 기술인 원격 광용적맥파(remote photoplethysmography, rPPG)가 자카르타 세마난 지역 사회에 거주하는 30세 이상 성인에서 심혈관 매개변수를 정확하게 측정하고 심혈관 위험을 추정할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 rPPG가 조기 심혈관 선별을 위한 간단하고 접근 가능한 도구로 사용될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. rPPG를 사용하여 측정한 심혈관 매개변수(혈압, 심박수, 심장 부하 등)가 표준 임상 측정과 일치하는가?
  2. rPPG로 생성된 심혈관 위험 추정(ASCVD 위험 및 Framingham 심장 연령 등)이 기존 임상 및 실험실 방법으로 얻은 위험 계산과 일치하는가?

연구자들은 rPPG 기반 얼굴 비디오 스캔으로 얻은 결과를 혈압 측정, 심박수 평가, 콜레스테롤 수치에 대한 실험실 검사를 포함한 표준 의학 평가 결과와 비교하여 일치 수준과 정확도를 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:

  1. rPPG 기반 시스템을 사용한 짧은 얼굴 비디오 스캔(약 30-60초)을 받습니다
  2. 혈압 및 심박수 측정을 포함한 표준 임상 평가를 받습니다
  3. 기본 건강 정보(연령, 성별, 흡연 상태, 치료 이력 등)를 제공하고 콜레스테롤 수치에 대한 간단한 실험실 검사를 받습니다

이 연구는 rPPG가 지역사회 및 일차 의료 환경에서 신뢰할 수 있고 비침습적이며 확장 가능한 심혈관 위험 선별 도구로 사용될 수 있는지 확인하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

서론 원격 광혈류측정(rPPG)은 얼굴 비디오에서 생리학적 신호를 추출하여 심박수 및 혈압과 같은 심혈관 매개변수를 추정할 수 있게 하는 신흥 비접촉 기술입니다. 동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 부담이 증가함에 따라, 특히 실험실 기반 평가에 대한 접근이 제한된 지역사회 환경에서 조기 및 접근 가능한 위험 선별 도구가 필수적입니다. ASCVD 및 프래밍햄 점수와 같은 확립된 위험 모델이 널리 사용되고 있지만, 그 적용에는 쉽게 이용 가능하지 않을 수 있는 임상 및 실험실 데이터가 종종 필요합니다. rPPG 기반 측정을 심혈관 위험 추정과 통합하는 것은 유망한 접근 방식을 제공합니다. 그러나 그 임상 타당성과 표준 방법과의 일치성은 아직 충분히 탐구되지 않았습니다.

목적 본 연구는 rPPG에서 추출한 심혈관 매개변수와 표준 임상 측정 간의 일치성과 일치도를 평가하고, rPPG로 추정된 ASCVD 위험 및 프래밍햄 심장 연령이 기존 위험 계산과 얼마나 일치하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법 본 연구는 자카르타 세마난 켈루라한에서 수행된 분석적 관찰적 횡단면 설계를 사용할 것입니다. 성인 참가자(≥30세)는 지역사회 기반 샘플링을 통해 모집될 것입니다. 각 참가자는 임상 병력 청취, 신체 검사(혈압 및 심박수), 실험실 검사(총 콜레스테롤 및 HDL)를 받을 것입니다. 동시에, 표준화된 조건 하에서 rPPG 기반 얼굴 비디오 스캔이 수행되어 수축기 및 이완기 혈압, 평균 동맥압, 맥압, 심박수, 심장 작업량, ASCVD 위험 및 프래밍햄 심장 연령을 얻을 것입니다. 프래밍햄 위험은 임상 및 실험실 변수를 기반으로 한 성별 특정 방정식을 사용하여 계산될 것입니다. rPPG와 표준 측정 간의 일치성은 Bland-Altman 분석을 사용하여 평가될 것이며, 상관관계는 Pearson 또는 Spearman 검정을 사용하여 평가될 것입니다. 범주형 위험 분류에 대한 일치도는 Cohen의 Kappa를 사용하여 분석될 것입니다.

기대 결과 rPPG에서 추출한 심박수는 표준 측정과 좋은 일치성을 보일 것으로 예상되는 반면, 혈압 매개변수는 중간 정도의 일치성을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, rPPG 기반 ASCVD 위험 및 프래밍햄 심장 연령은 기존 위험 계산과 수용 가능한 일치도를 나타낼 것으로 예상됩니다. 이러한 결과는 rPPG가 지역사회 기반 및 원격의료 환경에서 예비 선별 및 위험 계층화 도구로서의 잠재적 역할을 지원할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도네시아
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, 인도네시아
        • Kelurahan Semanan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ernawati Ernawati
        • 부수사관:
          • Enny Irawaty
        • 부수사관:
          • Zita Atzmardina
        • 수석 연구원:
          • Alexander Halim Santoso
        • 부수사관:
          • Wikrama Lokapradhana
        • 부수사관:
          • Amita Pradhani
        • 부수사관:
          • William Kuswandi
        • 부수사관:
          • Alya Dwiana
        • 부수사관:
          • David Wongso
        • 부수사관:
          • Diana Dinali
        • 부수사관:
          • Muhammad Fikri Dzakwan
        • 부수사관:
          • Clement Drew
        • 부수사관:
          • Silviana Tirtasari
        • 부수사관:
          • Triyana Sari
        • 부수사관:
          • Steve Geraldo Bustam
        • 부수사관:
          • Bryan Anna Wijaya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 인도네시아 자카르타 세마난에 거주하는 30세 이상의 지역사회 거주 성인으로 구성됩니다. 참가자는 지역 주민, 1차 의료 시설 방문자, 지역사회 보건 프로그램 참여자를 포함한 지역사회 기반 연속 샘플링을 통해 모집됩니다. 적격 참가자는 동의서를 제공하고 안면 비디오 스캔, 임상 검사, 기본 검사실 검사를 받을 수 있는 사람입니다. rPPG 신호 획득에 방해가 될 수 있는 상태(예: 심각한 안면 이상), 측정 중 움직임을 참지 못함, 심각한 임상적 불안정성, 주요 데이터 불완전성을 가진 개인은 제외됩니다. 이 집단은 실제 1차 진료 및 지역사회 환경에서 심혈관 위험 선별 도구를 평가하기에 적합한 일반 성인 커뮤니티를 대표합니다.

설명

포함 기준:

  1. 만 30세 이상 성인
  2. 참여 동의서에 서명하고 동의할 의사가 있는 경우
  3. 얼굴 스캔, 임상 검사 및 검사실 검사를 받을 수 있는 경우

제외 기준:

  1. rPPG 신호 획득에 방해가 되는 얼굴 이상
  2. 측정 중 움직이지 못하는 경우
  3. 심각한 임상적 불안정성
  4. 핵심 변수가 불완전한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
rPPG 및 표준 심혈관 평가를 받는 지역사회 성인
이 코호트는 자카르타 세마난에 거주하는 30세 이상의 성인으로, 지역사회 기반 표집을 통해 모집되었습니다. 참가자는 얼굴 비디오 스캔을 통한 원격 광용적맥파(rPPG)를 이용한 지표 검사와 혈압 측정, 심박수 평가, 실험실 검사(총 콜레스테롤 및 HDL)를 포함한 참조 표준 평가를 모두 받게 됩니다. 연령, 성별, 흡연 상태, 항고혈압 치료와 같은 추가 데이터도 수집됩니다. 중재는 적용되지 않으며, 모든 절차는 비침습적이고 관찰적입니다. 이 연구는 rPPG에서 도출된 심혈관 매개변수 및 위험 추정치(ASCVD 위험과 프레이밍햄 심장 연령)를 표준 임상 측정과 비교하여 일치도와 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
rPPG 유도 혈압과 표준 측정 간의 일치도
기간: 1일차
수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP), 맥압의 안면 비디오 분석 기반 rPPG 측정값과 무수은 또는 디지털 혈압계를 사용한 표준 측정값 간의 일치도 평가. 일치도는 Bland-Altman 분석(평균 차이 및 일치 한계)을 사용하여 평가될 것입니다.
1일차
rPPG 기반 심박수와 심장 작업량의 일치
기간: 1일차
rPPG로부터 획득한 심박수와 심장 부하량과 표준 방법(촉진 및 맥박 산소 측정법)으로 측정한 심박수와 심장 부하량 간의 일치도를 평가합니다. 일치도는 Bland-Altman 및 상관 분석(Pearson/Spearman)을 사용하여 분석됩니다.
1일차
rPPG 기반 ASCVD 위험도와 표준 위험도 계산의 일치성
기간: 1일차
rPPG를 사용하여 추정된 ASCVD 위험(%) 및 위험 범주(낮음, 중간, 높음)와 기존의 임상 및 검사실 데이터를 사용하여 계산된 ASCVD 위험(%) 및 위험 범주 간의 일치도 및 일치성을 평가합니다. 일치성은 Cohen's Kappa와 상관관계 분석을 사용하여 평가됩니다.
1일차
rPPG 유도 프래밍햄 심장 연령의 일치도
기간: 1일차
rPPG로 추정된 매개변수를 사용하여 계산된 Framingham 심장 나이와 임상 및 실험실 변수를 기반으로 표준 Framingham 위험 방정식을 사용하여 계산된 심장 나이 간의 일치도 평가. 상관관계 및 Bland-Altman 분석을 사용하여 일치도를 평가할 것입니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tarumanagara University

수사관

  • 연구 책임자: David Wongso, DexWellness
  • 연구 책임자: Yohanes Firmansyah, Universitas Tarumanagara
  • 수석 연구원: Ernawati Ernawati, Universitas Tarumanagara
  • 연구 책임자: Alexander Halim Santoso, Universitas Tarumanagara
  • 연구 책임자: Ratheesh Nair, Watch Your Health
  • 연구 의자: Sri Tiarti, Universitas Tarumanagara
  • 연구 의자: Noer Saelan Tadjudin, Universitas Tarumanagara
  • 수석 연구원: Clement Drew, Universitas Tarumanagara
  • 연구 책임자: Zita Atzmardina, Universitas Tarumanagara
  • 연구 책임자: Andria Priyana, Universitas Tarumanagara
  • 연구 의자: Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa, Universitas Tarumanagara
  • 연구 책임자: Kieren Nathan Wong, Monash University
  • 연구 책임자: Jaydee Kirani Wong, Melbourne University
  • 연구 의자: Meiske Yunithree Suparman, Universitas Tarumanagara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20260325

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다. 여기에는 인구통계학적 변수(연령, 성별), 임상 데이터(혈압, 심박수, 흡연 상태, 항고혈압 치료), 검사실 결과(총 콜레스테롤, HDL), 그리고 rPPG 기반 파라미터(수축기 및 이완기 혈압, 평균 동맥압, 맥압, 심박수, 심장 작업 부하, ASCVD 위험, 프레이밍햄 심장 나이)가 포함됩니다. 표준 방법을 기반으로 계산된 ASCVD 위험 점수와 프레이밍햄 심장 나이와 같은 파생 변수도 포함됩니다. 공유되는 모든 데이터는 익명화되어 개인 식별 정보가 제거되며, 참가자의 기밀성이 보장됩니다. 연구 계획서, 통계 분석 계획서, 데이터 사전과 같은 지원 문서도 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

비식별화된 개별 참가자 데이터와 지원 문서는 주요 연구 결과 발표 6개월 후부터 이용 가능하며 최대 5년간 이용할 수 있습니다. 접근은 합리적인 요청에 따라 확장될 수 있으며, 이는 책임연구자와 기관 윤리위원회의 승인을 받아야 합니다.

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구자, 학술 기관 및 공중 보건 기관에는 과학적으로 타당한 목적으로 접근이 허용됩니다. 연구자는 연구 목적, 분석 계획 및 데이터 보호 조치를 설명하는 공식 요청서를 제출해야 합니다. 승인된 사용자는 기밀 유지 및 적절한 사용을 보장하기 위해 데이터 사용 계약(DUA)에 서명해야 합니다. 공유 자료에는 식별 정보가 제거된 개인별 데이터(IPD), 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 데이터 사전이 포함됩니다. 데이터는 안전한 전자 전송 또는 통제된 접근 저장소를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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