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Validación de los Parámetros Cardiovasculares Derivados de la Fotopletismografía Remota (rPPG) frente a las Mediciones Clínicas Estándar y las Puntuaciones de Riesgo en una Comunidad

15 de abril de 2026 actualizado por: Yohanes Firmansyah, dr, MH, MM, Tarumanagara University

Validación de los Parámetros Cardiovasculares Derivados de la Fotopletismografía Remota (rPPG) frente a Mediciones Clínicas Estándar y Puntuaciones de Riesgo en una Población Basada en la Comunidad en Semanan, Yakarta

El objetivo de este estudio observacional es evaluar si una tecnología basada en cámara sin contacto, llamada fotopletismografía remota (rPPG), puede medir con precisión los parámetros cardiovasculares y estimar el riesgo cardiovascular en adultos de 30 años o más que viven en un entorno comunitario en Semanan, Yakarta. Este estudio tiene como objetivo determinar si la rPPG puede utilizarse como una herramienta simple y accesible para el cribado cardiovascular temprano.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Concuerdan los parámetros cardiovasculares medidos mediante rPPG (como la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la carga de trabajo cardíaca) con las mediciones clínicas estándar?
  2. ¿Corresponden las estimaciones del riesgo cardiovascular generadas por la rPPG (como el riesgo de ECVAS y la edad cardíaca de Framingham) con los cálculos de riesgo obtenidos mediante métodos clínicos y de laboratorio convencionales?

Los investigadores compararán los resultados obtenidos de los escaneos de video facial basados en rPPG con los resultados de las evaluaciones médicas estándar, incluidas las mediciones de presión arterial, la evaluación de la frecuencia cardíaca y las pruebas de laboratorio para los niveles de colesterol, para determinar el nivel de concordancia y precisión.

Los participantes:

  1. Se someterán a un breve escaneo de video facial (aproximadamente 30-60 segundos) utilizando un sistema basado en rPPG
  2. Recibirán evaluaciones clínicas estándar, incluidas mediciones de presión arterial y frecuencia cardíaca
  3. Proporcionarán información básica de salud (como edad, sexo, estado de tabaquismo e historial de tratamiento) Se someterán a pruebas de laboratorio simples para los niveles de colesterol

Se espera que este estudio ayude a determinar si la rPPG puede utilizarse como una herramienta de cribado fiable, no invasiva y escalable para el riesgo cardiovascular en entornos comunitarios y de atención primaria de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Introducción La fotopletismografía remota (rPPG) es una tecnología emergente sin contacto que permite la extracción de señales fisiológicas a partir de vídeo facial, lo que posibilita la estimación de parámetros cardiovasculares como la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Con la creciente carga de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), las herramientas de cribado de riesgo tempranas y accesibles son esenciales, especialmente en entornos comunitarios con acceso limitado a evaluaciones basadas en laboratorio. Aunque los modelos de riesgo establecidos como las puntuaciones ASCVD y Framingham son ampliamente utilizados, su aplicación a menudo requiere datos clínicos y de laboratorio que pueden no estar fácilmente disponibles. La integración de mediciones basadas en rPPG con la estimación del riesgo cardiovascular ofrece un enfoque prometedor; sin embargo, su validez clínica y concordancia con los métodos estándar siguen estando insuficientemente exploradas.

Objetivo Este estudio tiene como objetivo evaluar la concordancia y concordancia entre los parámetros cardiovasculares derivados de rPPG y las mediciones clínicas estándar, así como evaluar la alineación del riesgo ASCVD estimado por rPPG y la edad cardíaca de Framingham con los cálculos de riesgo convencionales.

Métodos Este estudio utilizará un diseño observacional analítico transversal realizado en Kelurahan Semanan, Jakarta. Se reclutarán participantes adultos (≥30 años) mediante muestreo basado en la comunidad. Cada participante se someterá a anamnesis clínica, examen físico (presión arterial y frecuencia cardíaca) y pruebas de laboratorio (colesterol total y HDL). En paralelo, se realizarán escaneos de vídeo facial basados en rPPG bajo condiciones estandarizadas para obtener presión arterial sistólica y diastólica, presión arterial media, presión de pulso, frecuencia cardíaca, carga de trabajo cardíaco, riesgo ASCVD y edad cardíaca de Framingham. El riesgo de Framingham se calculará utilizando ecuaciones específicas por sexo basadas en variables clínicas y de laboratorio. La concordancia entre rPPG y las mediciones estándar se evaluará mediante el análisis de Bland-Altman, mientras que las correlaciones se evaluarán mediante pruebas de Pearson o Spearman. La concordancia para la clasificación de riesgo categórica se analizará utilizando la Kappa de Cohen.

Resultados esperados Se espera que la frecuencia cardíaca derivada de rPPG demuestre una buena concordancia con las mediciones estándar, mientras que los parámetros de presión arterial mostrarán una concordancia moderada. Además, se anticipa que el riesgo ASCVD basado en rPPG y la edad cardíaca de Framingham exhibirán una concordancia aceptable con los cálculos de riesgo convencionales. Estos hallazgos podrían respaldar el papel potencial de rPPG como herramienta de cribado preliminar y estratificación de riesgo en entornos comunitarios y de telemedicina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesia
        • Kelurahan Semanan
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ernawati Ernawati
        • Sub-Investigador:
          • Enny Irawaty
        • Sub-Investigador:
          • Zita Atzmardina
        • Investigador principal:
          • Alexander Halim Santoso
        • Sub-Investigador:
          • Wikrama Lokapradhana
        • Sub-Investigador:
          • Amita Pradhani
        • Sub-Investigador:
          • William Kuswandi
        • Sub-Investigador:
          • Alya Dwiana
        • Sub-Investigador:
          • David Wongso
        • Sub-Investigador:
          • Diana Dinali
        • Sub-Investigador:
          • Muhammad Fikri Dzakwan
        • Sub-Investigador:
          • Clement Drew
        • Sub-Investigador:
          • Silviana Tirtasari
        • Sub-Investigador:
          • Triyana Sari
        • Sub-Investigador:
          • Steve Geraldo Bustam
        • Sub-Investigador:
          • Bryan Anna Wijaya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consiste en adultos que viven en la comunidad de 30 años o más que residen en Semanan, Yakarta, Indonesia. Los participantes serán reclutados mediante un muestreo consecutivo basado en la comunidad, incluyendo residentes locales, visitantes a centros de atención primaria de salud e individuos que participan en programas de salud comunitarios. Los participantes elegibles son aquellos que pueden proporcionar consentimiento informado y someterse a escaneo de video facial, examen clínico y pruebas de laboratorio básicas. Se excluirán a individuos con condiciones que puedan interferir con la adquisición de la señal rPPG (por ejemplo, anomalías faciales significativas), incapacidad para permanecer quieto durante la medición, inestabilidad clínica grave o datos clave incompletos. Esta población representa una comunidad adulta general adecuada para evaluar herramientas de detección de riesgo cardiovascular en entornos reales, de atención primaria y comunitarios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de edad ≥30 años
  2. Dispuestos a participar y proporcionar consentimiento informado
  3. Capaces de someterse a escaneo facial, examen clínico y pruebas de laboratorio

Criterios de exclusión:

  1. Anomalías faciales que interfieran con la adquisición de señal rPPG
  2. Incapacidad para permanecer quieto durante la medición
  3. Inestabilidad clínica grave
  4. Variables clave incompletas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adultos de la Comunidad Sometidos a Evaluación rPPG y Evaluación Cardiovascular Estándar
Esta cohorte incluye adultos de ≥30 años residentes en Semanan, Yakarta, reclutados mediante muestreo comunitario. Los participantes se someterán tanto a pruebas de índice utilizando fotopletismografía remota (rPPG) mediante escaneo de vídeo facial como a evaluaciones de referencia estándar, que incluyen medición de presión arterial, evaluación de frecuencia cardíaca y pruebas de laboratorio (colesterol total y HDL). Se recopilarán datos adicionales como edad, sexo, estado de tabaquismo y tratamiento antihipertensivo. No se aplica ninguna intervención; todos los procedimientos son no invasivos y observacionales. El estudio tiene como objetivo comparar los parámetros cardiovasculares y las estimaciones de riesgo (riesgo de ECVAS y edad cardíaca de Framingham) derivados de rPPG con las mediciones clínicas estándar para evaluar la concordancia y la validez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia de la presión arterial derivada de rPPG con las mediciones estándar
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluación de la concordancia entre la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM) y la presión del pulso obtenidas mediante el análisis de vídeo facial basado en rPPG y las mediciones estándar utilizando esfigmomanómetros aneroides o digitales. La concordancia se evaluará mediante el análisis de Bland-Altman (diferencia media y límites de concordancia).
Día 1
Concordancia de la Frecuencia Cardíaca y la Carga de Trabajo Cardiaco Derivadas de rPPG
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluación de la concordancia entre la frecuencia cardíaca y la carga cardíaca obtenida de rPPG y las medidas mediante métodos estándar (palpación y pulsioximetría). La concordancia se analizará mediante los métodos de Bland-Altman y análisis de correlación (Pearson/Spearman).
Día 1
Concordancia del riesgo de ECVAS basado en rPPG con el cálculo de riesgo estándar
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluación del acuerdo y concordancia entre el riesgo de ECVAS (%) y las categorías de riesgo (bajo, intermedio, alto) estimados mediante rPPG y aquellos calculados utilizando datos clínicos y de laboratorio convencionales. La concordancia se evaluará mediante el coeficiente Kappa de Cohen y el análisis de correlación.
Día 1
Concordancia de la Edad Cardíaca de Framingham Derivada de rPPG
Periodo de tiempo: Día 1
Evaluación de la concordancia entre la edad cardíaca de Framingham estimada mediante parámetros derivados de rPPG y la edad cardíaca calculada mediante las ecuaciones de riesgo estándar de Framingham basadas en variables clínicas y de laboratorio. La concordancia se evaluará mediante análisis de correlación y Bland-Altman.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tarumanagara University

Investigadores

  • Director de estudio: David Wongso, DexWellness
  • Director de estudio: Yohanes Firmansyah, Universitas Tarumanagara
  • Investigador principal: Ernawati Ernawati, Universitas Tarumanagara
  • Director de estudio: Alexander Halim Santoso, Universitas Tarumanagara
  • Director de estudio: Ratheesh Nair, Watch Your Health
  • Silla de estudio: Sri Tiarti, Universitas Tarumanagara
  • Silla de estudio: Noer Saelan Tadjudin, Universitas Tarumanagara
  • Investigador principal: Clement Drew, Universitas Tarumanagara
  • Director de estudio: Zita Atzmardina, Universitas Tarumanagara
  • Director de estudio: Andria Priyana, Universitas Tarumanagara
  • Silla de estudio: Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa, Universitas Tarumanagara
  • Director de estudio: Kieren Nathan Wong, Monash University
  • Director de estudio: Jaydee Kirani Wong, Melbourne University
  • Silla de estudio: Meiske Yunithree Suparman, Universitas Tarumanagara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20260325

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos individuales de los participantes anonimizados (IPD), incluidas las variables demográficas (edad, sexo), los datos clínicos (presión arterial, frecuencia cardíaca, hábito tabáquico, tratamiento antihipertensivo), los resultados de laboratorio (colesterol total, HDL) y los parámetros derivados de rPPG (presión arterial sistólica y diastólica, presión arterial media, presión del pulso, frecuencia cardíaca, carga cardíaca, riesgo de ASCVD y edad cardíaca de Framingham). También se incluirán variables derivadas, como las puntuaciones de riesgo de ASCVD calculadas y la edad cardíaca de Framingham basadas en métodos estándar. Todos los datos compartidos se anonimizarán para eliminar cualquier información de identificación personal, garantizando la confidencialidad de los participantes. Los documentos de apoyo, como el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el diccionario de datos, también estarán disponibles previa solicitud.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de pacientes individuales anonimizados y los documentos de apoyo estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación de los resultados principales del estudio y permanecerán disponibles hasta 5 años. El acceso puede extenderse previa solicitud razonable y sujeto a la aprobación del investigador principal y del comité de ética institucional.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se concederá acceso a investigadores cualificados, instituciones académicas y organizaciones de salud pública para fines científicamente válidos. Los investigadores deberán presentar una solicitud formal que describa los objetivos de la investigación, el plan de análisis y las medidas de protección de datos. Los usuarios aprobados firmarán un acuerdo de uso de datos (DUA) para garantizar la confidencialidad y el uso apropiado. Los materiales compartidos incluirán IPD anonimizados, protocolo de estudio, plan de análisis estadístico y diccionario de datos. Los datos se proporcionarán mediante transferencia electrónica segura o repositorio de acceso controlado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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