Kauko- fotopletysmografian (rPPG) avulla johdettujen sydän- ja verisuoniparametrien validoinnin vertaaminen standardikliinisiin mittauksiin ja riskipisteisiin yhteisössä
Kauko- fotopletysmografialla (rPPG) saatujen sydän- ja verisuoniparametrien validoiminen standardikliinisiä mittauksia ja riskipisteitä vastaan Semananin, Jakartan yhteisöpohjaisessa väestössä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö kontaktiton kamerapohjainen teknologia, nimeltään etäfotopletysmografia (rPPG), mittaamaan tarkasti sydän- ja verisuoniparametreja ja arvioimaan sydän- ja verisuoniriskiä aikuisilla, jotka ovat 30-vuotiaita tai vanhempia ja asuvat yhteisöympäristössä Semananissa, Jakartassa. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voidaanko rPPG:ää käyttää yksinkertaisena ja helposti saatavilla olevana työkaluna varhaisessa sydän- ja verisuonitutkimuksessa.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vastaavatko rPPG:llä mitatut sydän- ja verisuoniparametrit (kuten verenpaine, syke ja sydämen työtaakka) standardikliinisiä mittauksia?
- Vastaavatko rPPG:n luomat sydän- ja verisuoniriskien arviot (kuten ASCVD-riski ja Framinghamin sydänikä) perinteisillä kliinisillä ja laboratoriomenetelmillä saatuja riskilaskelmia?
Tutkijat vertaavat rPPG-pohjaisten kasvovideoskannausten tuloksia standardilääketieteellisten arvioiden tuloksiin, mukaan lukien verenpainemittaukset, sykkeen arviointi ja kolesterolitasojen laboratoriotestit, määrittääkseen yhteensopivuuden ja tarkkuuden tason.
Osallistujat:
- Läpikäyvät lyhyen kasvovideoskannauksen (noin 30–60 sekuntia) käyttäen rPPG-pohjaista järjestelmää
- Saavat standardikliinisiä arviointeja, mukaan lukien verenpaine- ja sykemittaukset
- Antavat perusterveystietoja (kuten ikä, sukupuoli, tupakointitila ja hoitohistoria) Läpikäyvät yksinkertaisen laboratoriotestauksen kolesterolitasoille
Tämän tutkimuksen odotetaan auttavan määrittämään, voidaanko rPPG:ää käyttää luotettavana, ei-invasiivisena ja skaalautuvana seulontatyökaluna sydän- ja verisuoniriskiin yhteisö- ja perusterveydenhuollon asetuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Etäfotopletysmografia (rPPG) on kehittyvä kosketukseton teknologia, joka mahdollistaa fysiologisten signaalien erottamisen kasvovideosta, mikä sallii sydän- ja verisuoniparametrien, kuten sykkeen ja verenpaineen, arvioinnin. Ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) kasvavan taakan myötä varhaiset ja helposti saatavilla olevat riskien seulontatyökalut ovat välttämättömiä, erityisesti yhteisöympäristöissä, joissa laboratoriopohjaisten arvioiden saatavuus on rajallista. Vaikka vakiintuneet riskimallit, kuten ASCVD- ja Framingham-pisteet, ovat laajalti käytössä, niiden soveltaminen vaatii usein kliinisiä ja laboratoriotietoja, joita ei välttämättä ole helposti saatavilla. RPPG-pohjaisten mittausten integrointi sydän- ja verisuoniriskiarviointiin tarjoaa lupaavan lähestymistavan; kuitenkin sen kliininen pätevyys ja yhdenmukaisuus standardimenetelmien kanssa on edelleen riittämättömästi tutkittu.
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RPPG:stä johdettujen sydän- ja verisuoniparametrien ja standardikliinisten mittausten välistä yhdenmukaisuutta ja yhtäläisyyttä sekä arvioida RPPG:llä arvioidun ASCVD-riskin ja Framingham-sydäniän linjautumista perinteisiin riskilaskelmiin.
Menetelmät Tässä tutkimuksessa käytetään analyyttistä havainnoivaa poikkileikkaustutkimusasetelmaa, joka toteutetaan Kelurahan Semananissa, Jakartassa. Aikuisia osallistujia (≥30 vuotta) rekrytoidaan yhteisöpohjaisella otannalla. Jokainen osallistuja käy läpi kliinisen anamneesin, fyysisen tutkimuksen (verenpaine ja syke) ja laboratoriotestauksen (kokonaiskolesteroli ja HDL). Rinnakkain suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa RPPG-pohjaisia kasvovideoskannauksia saadakseen systolisen ja diastolisen verenpaineen, keskimääräisen arteriaalipaineen, pulssipaineen, sykkeen, sydämen työkuorman, ASCVD-riskin ja Framingham-sydäniän. Framingham-riski lasketaan käyttämällä sukupuolikohtaisia yhtälöitä, jotka perustuvat kliinisiin ja laboratoriomuuttujiin. RPPG:n ja standardimittausten välistä yhdenmukaisuutta arvioidaan Bland-Altman-analyysillä, kun taas korrelaatioita arvioidaan Pearsonin tai Spearmanin testeillä. Kategorisen riskiluokittelun yhtäläisyyttä analysoidaan Cohenin Kappalla.
Odotetut tulokset Oletetaan, että RPPG:stä johdettu syke osoittaa hyvää yhdenmukaisuutta standardimittausten kanssa, kun taas verenpaineparametrit osoittavat kohtalaista yhdenmukaisuutta. Lisäksi RPPG-pohjaisen ASCVD-riskin ja Framingham-sydäniän odotetaan osoittavan hyväksyttävää yhtäläisyyttä perinteisiin riskilaskelmiin verrattuna. Nämä havainnot voivat tukea RPPG:n mahdollista roolia alustavana seulonta- ja riskiluokittelutyökaluna yhteisöpohjaisissa ja etälääketieteen ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Halim Santoso, MD
- Puhelinnumero: +6281381606869
- Sähköposti: alexanders@fk.untar.ac.id
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ernawati Ernawati, Dr
- Puhelinnumero: +6281389048199
- Sähköposti: ernawati@fk.untar.ac.id
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonesia
- Kelurahan Semanan
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenny Sanwani
- Puhelinnumero: +6281585013412
- Sähköposti: wenny.sanwani@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna Wijaya
- Puhelinnumero: +6281223787878
- Sähköposti: hannwijaya@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Ernawati Ernawati
-
Alatutkija:
- Enny Irawaty
-
Alatutkija:
- Zita Atzmardina
-
Päätutkija:
- Alexander Halim Santoso
-
Alatutkija:
- Wikrama Lokapradhana
-
Alatutkija:
- Amita Pradhani
-
Alatutkija:
- William Kuswandi
-
Alatutkija:
- Alya Dwiana
-
Alatutkija:
- David Wongso
-
Alatutkija:
- Diana Dinali
-
Alatutkija:
- Muhammad Fikri Dzakwan
-
Alatutkija:
- Clement Drew
-
Alatutkija:
- Silviana Tirtasari
-
Alatutkija:
- Triyana Sari
-
Alatutkija:
- Steve Geraldo Bustam
-
Alatutkija:
- Bryan Anna Wijaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, ikä ≥30 vuotta
- Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyky suorittaa kasvoskannaus, kliininen tutkimus ja laboratoriotestit
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen poikkeavuudet, jotka häiritsevät rPPG-signaalin keräämistä
- Kyvyttömyys pysyä paikallaan mittauksen aikana
- Vakava kliininen epävakaus
- Puutteelliset keskeiset muuttujat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yhteisön aikuiset, jotka käyvät läpi rPPG- ja standardikardiovaskulaariarvioinnin
Tähän kohorttiin kuuluvat 30 vuotta täyttäneet aikuiset, jotka asuvat Semananissa, Jakartassa, ja jotka on rekrytoitu yhteisöpohjaisella otannalla.
Osallistujat suorittavat sekä indeksitestauksen käyttäen etäfotopletysmografiaa (rPPG) kasvovideoskannauksen kautta että vertailustandardiin perustuvat arviot, mukaan lukien verenpaineen mittaus, sykkeen arviointi ja laboratoriotestaus (kokonaiskolesteroli ja HDL).
Lisätietoja, kuten ikä, sukupuoli, tupakointitila ja verenpainelääkitys, kerätään.
Interventiota ei sovelleta; kaikki toimenpiteet ovat ei-invasiivisia ja havainnollisia.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata rPPG:stä johdettuja sydän- ja verisuoniparametreja ja riskiarvioita (ASCVD-riski ja Framinghamin sydänikä) vakiokliinisiin mittauksiin sopivuuden ja pätevyyden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rPPG-peräisen verenpaineen yhteensopivuus standardimittauksien kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Systolisen verenpaineen (SBP), diastolisen verenpaineen (DBP), keskimääräisen arteriaalipaineen (MAP) ja pulssipaineen yhteensopivuuden arviointi rPPG-pohjaisen kasvovideoanalyysin ja standardimittausten (aneroidi- tai digitaalisten sfigmomanometrien) välillä. Yhteensopivuutta arvioidaan Bland-Altman-analyysillä (keskimääräinen ero ja yhteensopivuusrajat).
|
Päivä 1
|
|
rPPG:llä mitatun sykkeen ja sydämen kuormituksen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sopivuuden arviointi rPPG:stä saatujen sykkeen ja sydämen kuormituksen sekä standardimenetelmillä (palpaatio ja pulssioksimetria) mitattujen vastaavien arvojen välillä.
Sopivuutta analysoidaan Bland-Altman- ja korrelaatioanalyysillä (Pearson/Spearman).
|
Päivä 1
|
|
rPPG-pohjaisen ASCVD-riskin yhteensopivuus standardiriskiarvioinnin kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arviointi ASCVD-riskin (%) ja riskiluokkien (matala, keskitaso, korkea) yhteneväisyydestä ja yhteensopivuudesta rPPG:llä arvioitujen ja perinteisillä kliinisillä ja laboratoriotiedoilla laskettujen arvojen välillä.
Yhteensopivuutta arvioidaan käyttäen Cohenin kappa-kerrointa ja korrelaatioanalyysiä.
|
Päivä 1
|
|
rPPG-pohjaisen Framinghamin sydäniän vastaavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sovittuvuuden arviointi Framingham-sydänikään, joka on arvioitu käyttäen rPPG:stä johdettuja parametreja, ja sydänikään välillä, joka on laskettu käyttäen standardoituja Framingham-riskiyhtälöitä, jotka perustuvat kliinisiin ja laboratoriomuuttujiin.
Sovittuvuutta arvioidaan käyttäen korrelaatio- ja Bland-Altman-analyysiä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Wongso, DexWellness
- Opintojohtaja: Yohanes Firmansyah, Universitas Tarumanagara
- Päätutkija: Ernawati Ernawati, Universitas Tarumanagara
- Opintojohtaja: Alexander Halim Santoso, Universitas Tarumanagara
- Opintojohtaja: Ratheesh Nair, Watch Your Health
- Opintojen puheenjohtaja: Sri Tiarti, Universitas Tarumanagara
- Opintojen puheenjohtaja: Noer Saelan Tadjudin, Universitas Tarumanagara
- Päätutkija: Clement Drew, Universitas Tarumanagara
- Opintojohtaja: Zita Atzmardina, Universitas Tarumanagara
- Opintojohtaja: Andria Priyana, Universitas Tarumanagara
- Opintojen puheenjohtaja: Putu Tommy Yudha Sumatera Suyasa, Universitas Tarumanagara
- Opintojohtaja: Kieren Nathan Wong, Monash University
- Opintojohtaja: Jaydee Kirani Wong, Melbourne University
- Opintojen puheenjohtaja: Meiske Yunithree Suparman, Universitas Tarumanagara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Debnath U, Kim S. A comprehensive review of heart rate measurement using remote photoplethysmography and deep learning. Biomed Eng Online. 2025 Jun 20;24(1):73. doi: 10.1186/s12938-025-01405-5.
- van Es VAA, Lopata RGP, Scilingo EP, Nardelli M. Contactless Cardiovascular Assessment by Imaging Photoplethysmography: A Comparison with Wearable Monitoring. Sensors (Basel). 2023 Jan 29;23(3):1505. doi: 10.3390/s23031505.
- Shetty NS, Gaonkar M, Patel N, Vekariya N, Li P, Arora G, Arora P. PREVENT and Pooled Cohort Equations in Mortality Risk Prediction: National Health and Nutrition Examination Survey. JACC Adv. 2024 Dec 26;3(12):101372. doi: 10.1016/j.jacadv.2024.101372. eCollection 2024 Dec.
- Pandey A, Mehta A, Paluch A, Ning H, Carnethon MR, Allen NB, Michos ED, Berry JD, Lloyd-Jones DM, Wilkins JT. Performance of the American Heart Association/American College of Cardiology Pooled Cohort Equations to Estimate Atherosclerotic Cardiovascular Disease Risk by Self-reported Physical Activity Levels. JAMA Cardiol. 2021 Jun 1;6(6):690-696. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0948.
- Nguyen QD, Odden MC, Peralta CA, Kim DH. Predicting Risk of Atherosclerotic Cardiovascular Disease Using Pooled Cohort Equations in Older Adults With Frailty, Multimorbidity, and Competing Risks. J Am Heart Assoc. 2020 Sep 15;9(18):e016003. doi: 10.1161/JAHA.119.016003. Epub 2020 Sep 2.
- Muntner P, Colantonio LD, Cushman M, Goff DC Jr, Howard G, Howard VJ, Kissela B, Levitan EB, Lloyd-Jones DM, Safford MM. Validation of the atherosclerotic cardiovascular disease Pooled Cohort risk equations. JAMA. 2014 Apr 9;311(14):1406-15. doi: 10.1001/jama.2014.2630.
- Mora S, Wenger NK, Cook NR, Liu J, Howard BV, Limacher MC, Liu S, Margolis KL, Martin LW, Paynter NP, Ridker PM, Robinson JG, Rossouw JE, Safford MM, Manson JE. Evaluation of the Pooled Cohort Risk Equations for Cardiovascular Risk Prediction in a Multiethnic Cohort From the Women's Health Initiative. JAMA Intern Med. 2018 Sep 1;178(9):1231-1240. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2875.
- Khera R, Pandey A, Ayers CR, Carnethon MR, Greenland P, Ndumele CE, Nambi V, Seliger SL, Chaves PHM, Safford MM, Cushman M, Xanthakis V, Vasan RS, Mentz RJ, Correa A, Lloyd-Jones DM, Berry JD, de Lemos JA, Neeland IJ. Performance of the Pooled Cohort Equations to Estimate Atherosclerotic Cardiovascular Disease Risk by Body Mass Index. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2023242. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.23242.
- Chin JW, Chan PHD, Chen S, Cheng CH, So RHY, Chow E, Fok BSP, Wong KL. Clinical Validation of rPPG-Enabled Contactless Pulse Rate Monitoring Software in Cardiovascular Disease Patients. Bioengineering (Basel). 2026 Feb 20;13(2):246. doi: 10.3390/bioengineering13020246.
- Allado E, Poussel M, Moussu A, Hily O, Temperelli M, Cherifi A, Saunier V, Bernard Y, Albuisson E, Chenuel B. Accurate and Reliable Assessment of Heart Rate in Real-Life Clinical Settings Using an Imaging Photoplethysmography. J Clin Med. 2022 Oct 17;11(20):6101. doi: 10.3390/jcm11206101.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Hypertensio
- Sydänsairaudet
- Diabetes mellitus
- Sepelvaltimotauti
- Dyslipidemiat
- Angina, vakaa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20260325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .