胆嚢摘出術における直筋-肋間筋膜面ブロック
2026年7月21日 更新者：Oya Kale、Ankara Etlik City Hospital
直筋-肋間筋膜面ブロックは術中オピオイドおよび揮発性麻酔薬使用量を減少させる：胆嚢摘出術におけるランダム化比較試験
本研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者において、手術切開前に超音波ガイド下直腸肋間筋膜面ブロックを実施することが、術中オピオイドおよび揮発性麻酔薬の消費量を減少させるかどうかを評価することを目的としています。
さらに、本研究は、術後の疼痛および悪心・嘔吐の発生率に対する効果についても評価します。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化比較試験は、エトリク市立病院で実施され、選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける成人患者を対象としています。 施設倫理委員会の承認を得ており、ヘルシンキ宣言に従って研究が行われています。
参加者は、封筒法を用いて無作為に2群に割り付けられます。 すべての患者は全身麻酔を受けます。 導入と挿管後、ブロック群は手術切開前に超音波ガイド下直筋肋間筋膜面ブロックを受け、対照群は標準的な鎮痛管理を受けます。 麻酔は、ビススペクトラルインデックス（BIS）値が40～60の範囲で、約1最小肺胞濃度（MAC）に維持されます。
主要評価項目は、術中のオピオイドおよび吸入麻酔薬の使用量です。 副次的評価項目には、術中の血行動態パラメータ、数値評価尺度（NRS）を用いて評価される術後疼痛強度、および術後悪心嘔吐（PONV）の発生率が含まれます。
直筋肋間筋膜面ブロックは、経験豊富な麻酔科医によって、無菌条件下で超音波ガイド下に実施されます。 局所麻酔薬は、直筋と肋軟骨の間の筋膜面に両側性に投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Türkiye
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Ankara、Türkiye、トルコ（Türkiye）、06170
- Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準:
- 18歳から65歳までの成人患者
- 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定がある
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類 I-III
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準:
- 参加の拒否
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 凝固障害または抗凝固療法
- 注射部位の感染
- 体重が75kg未満
- 重度の肝機能または腎機能障害
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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アクティブコンパレータ：ブロックグループ
ブロック群両側 30 ml ブピバカイン 0.25%
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手術切開前に、超音波ガイド下で両側の直筋-肋間筋膜面に0.25%ブピバカイン30 mLを投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中揮発性吸入麻酔薬消費量
時間枠：手術中（最大3時間）
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患者ごとの術中揮発性麻酔薬総消費量、単位はミリリットル（mL）。
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手術中（最大3時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中オピオイド消費量
時間枠：手術中（最大3時間）
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患者1人あたりの術中投与されたオピオイドの総量（単位：マイクログラム（mcg））。
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手術中（最大3時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
- Rehab OM, Bakr DM, El Malla DA, Helal RAEF, Morsy I, Eloraby M. The analgesic effects of ultrasound-guided recto-intercostal fascial plane block in laparoscopic hiatus hernia repair: A randomized double-blind controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 May;45(3):101724. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101724. Epub 2025 Dec 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月3日
一次修了 (実際)
2026年7月7日
研究の完了 (実際)
2026年7月8日
試験登録日
最初に提出
2026年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AEŞH-EK-2025-246
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者個別データ（IPD）は共有されません。
すべてのデータは参加者の機密性を保護するために匿名化され、研究調査者のみがアクセス可能となります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。