Bloqueio do Plano Fascial Reto-Intercostal na Colecistectomia
Bloqueio do Plano Fascial Recto-intercostal Reduz o Uso de Opioides e Anestésicos Voláteis Intraoperatórios: um Ensaio Randomizado em Colecistectomia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo, randomizado e controlado é realizado no Hospital da Cidade de Etlik e inclui doentes adultos submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva. A aprovação do Comité de Ética Institucional foi obtida e o estudo é conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia.
Os participantes são aleatoriamente distribuídos em dois grupos através do método de envelope fechado. Todos os doentes recebem anestesia geral. Após a indução e intubação, o grupo do bloqueio recebe um bloqueio do plano fascial recto-intercostal guiado por ecografia antes da incisão cirúrgica, enquanto o grupo de controlo recebe a gestão analgésica padrão. A anestesia é mantida a aproximadamente 1 concentração alveolar mínima (MAC) com valores do Índice Bispectral (BIS) entre 40 e 60.
O resultado primário é o consumo intraoperatório de opióides e anestésicos voláteis. Os resultados secundários incluem parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios, intensidade da dor pós-operatória avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (NRS) e a incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO).
O bloqueio do plano fascial recto-intercostal é realizado sob orientação ecográfica por um anestesiologista experiente em condições asséticas. O anestésico local é administrado bilateralmente no plano fascial entre o músculo reto e a cartilagem costal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, Turquia (Türkiye), 06170
- Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre 18 e 65 anos
- Agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva
- Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Coagulopatia ou terapia anticoagulante
- Infeção no local da injeção
- Peso corporal inferior a 75 kg
- Disfunção hepática ou renal grave
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Comparador Ativo: bloco de grupo
bloqueio de grupo bilateral 30 ml de bupivacaína a 0.25%
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Um total de 30 mL de bupivacaína a 0,25% é administrado bilateralmente, sob orientação ecográfica, no plano fascial recto-intercostal antes da incisão cirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo intraoperatório de anestésico volátil
Prazo: Durante a cirurgia (até 3 horas)
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Consumo total de anestésico volátil intraoperatório por paciente, medido em mililitros (mL).
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Durante a cirurgia (até 3 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatório de opioides
Prazo: Durante a cirurgia (até 3 horas)
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Quantidade total de opioides administrados intraoperatoriamente, medida em microgramas (mcg) por doente.
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Durante a cirurgia (até 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
- Rehab OM, Bakr DM, El Malla DA, Helal RAEF, Morsy I, Eloraby M. The analgesic effects of ultrasound-guided recto-intercostal fascial plane block in laparoscopic hiatus hernia repair: A randomized double-blind controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 May;45(3):101724. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101724. Epub 2025 Dec 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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