Recto-intercostalis Fascialis Síkblokk a Cholecystectomiában
A recto-intercostalis fasciális síkblokk csökkenti a perioperatív opioid és illékony anesztetikum felhasználást: randomizált vizsgálat cholecystectomiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív, randomizált kontrollált vizsgálat az Etlik Városi Kórházban zajlik, és felnőtt betegeket von be elektív laparoszkópos cholecystectomián áteső betegek körében. Az Intézményi Etikai Bizottság jóváhagyását megkapták, és a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően végezték.
A résztvevőket zárt borítékos módszerrel két csoportba osztják. Minden beteg általános érzéstelenítést kap. Az indukció és intubáció után a blokk csoport ultrahangvezérlésű recto-intercostalis fasciális síkblokkot kap a sebészeti bemetszés előtt, míg a kontroll csoport standard fájdalomcsillapító kezelést kap. Az érzéstelenítést körülbelül 1 minimális alveoláris koncentráció (MAC) szinten tartják 40 és 60 közötti bispektromos index (BIS) értékek mellett.
A primer kimenet az intraoperatív opioid és illékony érzéstelenítőszer fogyasztás. A szekunder kimenetek közé tartoznak az intraoperatív hemodinamikai paraméterek, a posztoperatív fájdalom intenzitása, amelyet a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékelnek, valamint a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) előfordulása.
A recto-intercostalis fasciális síkblokkot ultrahangvezérlés alatt, aszeptikus körülmények között egy tapasztalt aneszteziológus végzi. A helyi érzéstelenítőt kétoldalasan adják be a rectus izom és a costalis porc közötti fasciális síkba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Törökország (Türkiye), 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, 18-65 éves kor között
- Laparoszkópos cholecystectomiára ütemezett betegek
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-III
- Írásos tájékoztatott beleegyezés adásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Részvétel megtagadása
- Ismert allergia helyi érzéstelenítőszerekre
- Koagulopátia vagy antikoaguláns kezelés
- Fertőzés a beadási helyen
- Testtömeg kevesebb, mint 75 kg
- Súlyos máj- vagy veseelégtelenség
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: blokk csoport
blokk csoport kétoldali 30 ml bupivakain 0,25%
|
A műtéti bemetszés előtt ultrahangos vezérlés mellett összesen 30 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be mindkét oldalon a recto-intercostalis fasciális síkba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív illékony anesztérikum-fogyasztás
Időkeret: A műtét alatt (legfeljebb 3 óráig)
|
Betegenkénti teljes intraoperatív illékony anesztérikum-felhasználás milliliterben (mL) mérve.
|
A műtét alatt (legfeljebb 3 óráig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív opioidfogyasztás
Időkeret: A műtét során (legfeljebb 3 óra)
|
Perioperatív módon beadott opioidok teljes mennyisége, mikrogrammban (mcg) mérve betegenként.
|
A műtét során (legfeljebb 3 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
- Rehab OM, Bakr DM, El Malla DA, Helal RAEF, Morsy I, Eloraby M. The analgesic effects of ultrasound-guided recto-intercostal fascial plane block in laparoscopic hiatus hernia repair: A randomized double-blind controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 May;45(3):101724. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101724. Epub 2025 Dec 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK-2025-246
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .