Блокада ректо-интеркостальной фасциальной плоскости при холецистэктомии
Блок фасциальной плоскости в ректо-интеркостальной области снижает интраоперационное использование опиоидов и ингаляционных анестетиков: рандомизированное исследование при холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование проводится в городской больнице Этлик и включает взрослых пациентов, переносящих плановую лапароскопическую холецистэктомию. Одобрение институционального этического комитета получено, и исследование проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Участники случайным образом распределяются на две группы с использованием метода закрытого конверта. Все пациенты получают общую анестезию. После индукции и интубации группа блокады получает ультразвуковое ректо-интеркостальное фасциальное плоскостное блокирование до хирургического разреза, в то время как контрольная группа получает стандартное анальгетическое лечение. Анестезия поддерживается примерно на уровне 1 минимальной альвеолярной концентрации (MAC) со значениями биспектрального индекса (BIS) между 40 и 60.
Первичным исходом является внутриоперационное потребление опиоидов и ингаляционных анестетиков. Вторичными исходами включают внутриоперационные гемодинамические параметры, послеоперационную интенсивность боли, оцениваемую с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS), и частоту послеоперационной тошноты и рвоты (ПТР).
Ректо-интеркостальное фасциальное плоскостное блокирование выполняется под ультразвуковым контролем опытным анестезиологом в асептических условиях. Местный анестетик вводится билатерально в фасциальную плоскость между прямой мышцей и реберным хрящом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Турция (Туркие), 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-65 лет
- Запланированные на плановую лапароскопическую холецистэктомию
- Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
- Способность дать письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Отказ от участия
- Известная аллергия на местные анестетики
- Коагулопатия или антикоагулянтная терапия
- Инфекция в месте инъекции
- Масса тела менее 75 кг
- Тяжелая печеночная или почечная дисфункция
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: блок-группа
блокада группы билатеральная 30 мл бупивакаина 0.25%
|
Всего 30 мл 0,25% бупивакаина вводится двусторонне под ультразвуковым контролем в ректо-интеркостальную фасциальную плоскость перед хирургическим разрезом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление ингаляционных анестетиков
Временное ограничение: Во время операции (до 3 часов)
|
Общее потребление летучих анестетиков во время операции на одного пациента, измеряемое в миллилитрах (мл).
|
Во время операции (до 3 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Во время операции (до 3 часов)
|
Общее количество опиоидов, введенных интраоперационно, измеряется в микрограммах (мкг) на пациента.
|
Во время операции (до 3 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
- Rehab OM, Bakr DM, El Malla DA, Helal RAEF, Morsy I, Eloraby M. The analgesic effects of ultrasound-guided recto-intercostal fascial plane block in laparoscopic hiatus hernia repair: A randomized double-blind controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 May;45(3):101724. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101724. Epub 2025 Dec 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .