Bloc du plan fascial recto-intercostal dans la cholécystectomie
Le bloc du plan fascial recto-intercostal réduit l'utilisation peropératoire d'opioïdes et d'anesthésiques volatils : un essai randomisé dans la cholécystectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective contrôlée randomisée est menée à l'Hôpital de la Ville d'Etlik et inclut des patients adultes subissant une cholécystectomie laparoscopique élective. L'approbation du Comité d'Éthique institutionnel a été obtenue, et l'étude est conduite conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes par la méthode de l'enveloppe fermée. Tous les patients reçoivent une anesthésie générale. Après l'induction et l'intubation, le groupe bloc reçoit un bloc du plan fascial recto-intercostal guidé par échographie avant l'incision chirurgicale, tandis que le groupe témoin reçoit une prise en charge analgésique standard. L'anesthésie est maintenue à environ 1 concentration alvéolaire minimale (MAC) avec des valeurs d'index bispectral (BIS) comprises entre 40 et 60.
Le critère de jugement principal est la consommation peropératoire d'opioïdes et d'anesthésiques volatils. Les critères de jugement secondaires incluent les paramètres hémodynamiques peropératoires, l'intensité de la douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique (NRS), et l'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO).
Le bloc du plan fascial recto-intercostal est réalisé sous guidage échographique par un anesthésiste expérimenté dans des conditions aseptiques. L'anesthésique local est administré bilatéralement dans le plan fascial entre le muscle droit et le cartilage costal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, Turquie (Türkiye), 06170
- Etlik City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 à 65 ans
- Programmés pour une cholécystectomie laparoscopique non urgente
- État physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Refus de participer
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Coagulopathie ou traitement anticoagulant
- Infection au site d'injection
- Poids corporel inférieur à 75 kg
- Dysfonction hépatique ou rénale sévère
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Comparateur actif: groupe de blocs
bloc bilatéral 30 ml de bupivacaïne 0,25 %
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Un total de 30 mL de bupivacaïne à 0,25 % est administré bilatéralement sous guidage échographique dans le plan fascial recto-intercostal avant l'incision chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire d'anesthésique volatil
Délai: Pendant la chirurgie (jusqu'à 3 heures)
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Consommation totale d'anesthésique volatil peropératoire par patient, mesurée en millilitres (mL).
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Pendant la chirurgie (jusqu'à 3 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: Pendant la chirurgie (jusqu'à 3 heures)
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Quantité totale d'opioïdes administrés en peropératoire, mesurée en microgrammes (mcg) par patient.
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Pendant la chirurgie (jusqu'à 3 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
- Rehab OM, Bakr DM, El Malla DA, Helal RAEF, Morsy I, Eloraby M. The analgesic effects of ultrasound-guided recto-intercostal fascial plane block in laparoscopic hiatus hernia repair: A randomized double-blind controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 May;45(3):101724. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101724. Epub 2025 Dec 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-246
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