Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Recto-intercostal fascialplanblokk ved kolesystektomi

21. juli 2026 oppdatert av: Oya Kale, Ankara Etlik City Hospital

Recto-interkostal fascieplanblokk reduserer intraoperativ opioid- og volatil anestetikabruk: en randomisert studie ved kolecystektomi

Denne studien har som mål å vurdere om en ultralydveiledet rektum-interkostal fascieplanblokkade utført før kirurgisk innsnitt hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi reduserer intraoperativ opioid- og volatil anestetikumforbruk. I tillegg vurderer studien effektene på postoperativ smerte og forekomsten av kvalme og oppkast.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien utføres ved Etlik City Hospital og inkluderer voksne pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Institusjonell etisk komité har gitt godkjenning, og studien utføres i samsvar med Helsinkierklæringen.

Deltakerne tilordnes tilfeldig til to grupper ved hjelp av en lukket konvolutt-metode. Alle pasienter mottar generell anestesi. Etter induksjon og intubasjon mottar blokkgruppen en ultralydveiledet recto-intercostal fascial plane blokk før kirurgisk insisjon, mens kontrollgruppen mottar standard analgesi-behandling. Anestesi opprettholdes ved omtrent 1 minimum alveolar konsentrasjon (MAC) med bispektral indeks (BIS)-verdier mellom 40 og 60.

Primært utfallsmål er intraoperativ opioid- og volatil anestetikumforbruk. Sekundære utfallsmål inkluderer intraoperative hemodynamiske parametere, postoperativ smerteintensitet vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), og forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV).

Recto-intercostal fascial plane blokken utføres under ultralydveiledning av en erfaren anestesilege under aseptiske forhold. Lokalanestetikum administreres bilateralt inn i fascialplanet mellom rectus-muskelen og costal brusk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Türkiye
      • Ankara, Türkiye, Tyrkia (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18-65 år
  • Planlagt elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Evne til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Nekter å delta
  • Kjent allergi mot lokalanestetika
  • Koagulopati eller antikoagulantbehandling
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Kroppsvekt under 75 kg
  • Alvorlig leversvikt eller nyresvikt
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Aktiv komparator: blokk gruppe
blokk gruppe bilateral 30 ml bupivacain 0,25%
Fremgangsmåte: Prosedyre: Rektum-interkostalt fascieplanblokk
Totalt administreres 30 mL 0,25% bupivakain bilateralt under ultralydveiledning inn i det rekto-interkostale fasciale planet før kirurgisk insisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt forbruk av flyktig anestetikum
Tidsramme: Under operasjonen (opptil 3 timer)
Total intraoperativ forbruk av flyktig anestetikum per pasient, målt i milliliter (mL).
Under operasjonen (opptil 3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ opioidforbruk
Tidsramme: Under operasjonen (opptil 3 timer)
Total mengde opioider administrert intraoperativt, målt i mikrogram (mcg) per pasient.
Under operasjonen (opptil 3 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-EK-2025-246

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data fra enkeltdeltakere (IPD) vil ikke deles. Alle data vil bli anonymisert for å beskytte deltakernes konfidensialitet og vil kun være tilgjengelige for studiens forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere