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담낭절제술에서 직장-늑간근막 평면 차단

2026년 5월 23일 업데이트: Oya Kale, Ankara Etlik City Hospital

직장-늑간근막 평면 차단이 수술 중 오피오이드 및 휘발성 마취제 사용을 감소시킵니다: 담낭절제술에서의 무작위 임상시험

이 연구는 복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 수술 절개 전에 시행하는 초음파 유도 직장-늑간근막 평면 차단이 수술 중 오피오이드 및 흡입 마취제 사용량을 감소시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구는 수술 후 통증과 메스꺼움 및 구토 발생률에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 대조 시험은 Etlik City Hospital에서 시행되며, 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 성인 환자들을 포함합니다. 기관윤리위원회의 승인을 받았으며, 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다.

참가자들은 밀봉된 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 전신 마취를 받습니다. 유도 및 기관 삽관 후, 블록 그룹은 수술 절개 전에 초음파 유도 직근 늑간 근막 평면 차단을 받는 반면, 대조군은 표준 진통 관리만 받습니다. 마취는 최소 폐포 농도(MAC) 약 1 수준에서, 뇌파 양상 지수(BIS) 값이 40에서 60 사이로 유지됩니다.

주요 결과는 수술 중 오피오이드 및 휘발성 마취제 소비량입니다. 부차적 결과에는 수술 중 혈역학적 매개변수, 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가한 수술 후 통증 강도, 그리고 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생률이 포함됩니다.

직근 늑간 근막 평면 차단은 초음파 유도 하에, 무균 상태에서 숙련된 마취과 의사가 수행합니다. 국소 마취제는 복직근과 늑연골 사이의 근막 평면에 양측으로 투여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Oya Kale, specialist anesthesiology
  • 전화번호: +90 0506 408 21 70
  • 이메일: oyakale@yahoo.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 성인 환자
  • 예정된 선택적 복강경 담낭절제술
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III
  • 서면 동의서 제공 능력

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 국소마취제 알레르기
  • 응고장애 또는 항응고제 치료
  • 주사 부위 감염
  • 체중 75kg 미만
  • 중증 간 또는 신장 기능 장애
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
활성 비교기: 블록 그룹
양측 차단군 30ml 부피바카인 0.25%
절차: 시술: 직장-늑간 근막 평면 차단
수술 절개 전 초음파 유도 하에 직근-늑간근막 평면에 양측으로 0.25% 부피바카인 30mL를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 휘발성 마취제 소비량
기간: 수술 중 (최대 3시간)
환자당 총 수술 중 휘발성 마취제 소비량, 밀리리터(mL)로 측정
수술 중 (최대 3시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 아편유사제 소비
기간: 수술 중 (최대 3시간)
환자당 마이크로그램(mcg)으로 측정된 수술 중 투여된 총 아편유사제 양.
수술 중 (최대 3시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Etlik City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AEŞH-EK-2025-246

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 모든 데이터는 참가자의 기밀성을 보호하기 위해 비식별화되며, 연구 조사자만 접근할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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