담낭절제술에서 직장-늑간근막 평면 차단
직장-늑간근막 평면 차단이 수술 중 오피오이드 및 휘발성 마취제 사용을 감소시킵니다: 담낭절제술에서의 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 대조 시험은 Etlik City Hospital에서 시행되며, 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 성인 환자들을 포함합니다. 기관윤리위원회의 승인을 받았으며, 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다.
참가자들은 밀봉된 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 전신 마취를 받습니다. 유도 및 기관 삽관 후, 블록 그룹은 수술 절개 전에 초음파 유도 직근 늑간 근막 평면 차단을 받는 반면, 대조군은 표준 진통 관리만 받습니다. 마취는 최소 폐포 농도(MAC) 약 1 수준에서, 뇌파 양상 지수(BIS) 값이 40에서 60 사이로 유지됩니다.
주요 결과는 수술 중 오피오이드 및 휘발성 마취제 소비량입니다. 부차적 결과에는 수술 중 혈역학적 매개변수, 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가한 수술 후 통증 강도, 그리고 수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생률이 포함됩니다.
직근 늑간 근막 평면 차단은 초음파 유도 하에, 무균 상태에서 숙련된 마취과 의사가 수행합니다. 국소 마취제는 복직근과 늑연골 사이의 근막 평면에 양측으로 투여됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, 터키 (Türkiye), 06170
- Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 성인 환자
- 예정된 선택적 복강경 담낭절제술
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 서면 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 참여 거부
- 국소마취제 알레르기
- 응고장애 또는 항응고제 치료
- 주사 부위 감염
- 체중 75kg 미만
- 중증 간 또는 신장 기능 장애
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 블록 그룹
양측 차단군 30ml 부피바카인 0.25%
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수술 절개 전 초음파 유도 하에 직근-늑간근막 평면에 양측으로 0.25% 부피바카인 30mL를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 휘발성 마취제 소비량
기간: 수술 중 (최대 3시간)
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환자당 총 수술 중 휘발성 마취제 소비량, 밀리리터(mL)로 측정
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수술 중 (최대 3시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 아편유사제 소비
기간: 수술 중 (최대 3시간)
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환자당 마이크로그램(mcg)으로 측정된 수술 중 투여된 총 아편유사제 양.
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수술 중 (최대 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
- Rehab OM, Bakr DM, El Malla DA, Helal RAEF, Morsy I, Eloraby M. The analgesic effects of ultrasound-guided recto-intercostal fascial plane block in laparoscopic hiatus hernia repair: A randomized double-blind controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 May;45(3):101724. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101724. Epub 2025 Dec 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-2025-246
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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