Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaszczyzny powięziowej międzyżebrowo-odbytniczej w cholecystektomii

23 maja 2026 zaktualizowane przez: Oya Kale, Ankara Etlik City Hospital

Blok płaszczyzny powięziowej recto-intercostal redukuje śródoperacyjne zużycie opioidów i anestetyków wziewnych: badanie randomizowane w cholecystektomii

Badanie to ma na celu ocenę, czy blokada płaszczyzny powięziowej międzyżebrowo-odbytnicy pod kontrolą ultrasonografii wykonana przed nacięciem chirurgicznym u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii zmniejsza śródoperacyjne zużycie opioidów i anestetyków wziewnych. Dodatkowo badanie ocenia jego wpływ na ból pooperacyjny oraz częstość występowania nudności i wymiotów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane jest prowadzone w Etlik City Hospital i obejmuje dorosłych pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej cholecystektomii. Uzyskano zgodę Instytucjonalnej Komisji Etycznej, a badanie jest prowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup za pomocą metody zamkniętych kopert. Wszyscy pacjenci otrzymują znieczulenie ogólne. Po indukcji i intubacji grupa blokowa otrzymuje blok płaszczyzny powięziowej recto-intercostalis pod kontrolą USG przed nacięciem chirurgicznym, podczas gdy grupa kontrolna otrzymuje standardowe postępowanie przeciwbólowe. Znieczulenie jest utrzymywane na poziomie około 1 minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC) z wartościami indeksu bispektralnego (BIS) między 40 a 60.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zużycie opioidów i anestetyków wziewnych podczas operacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują parametry hemodynamiczne podczas operacji, intensywność bólu pooperacyjnego ocenianą za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) oraz częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV).

Blok płaszczyzny powięziowej recto-intercostalis jest wykonywany pod kontrolą USG przez doświadczonego anestezjologa w warunkach aseptycznych. Środek znieczulający miejscowo jest podawany obustronnie do płaszczyzny powięziowej między mięśniem prostym brzucha a chrząstką żebrową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Oya Kale, specialist anesthesiology
  • Numer telefonu: +90 0506 408 21 70
  • E-mail: oyakale@yahoo.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Zaplanowani do planowej laparoskopowej cholecystektomii
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
  • Możliwość udzielenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału
  • Znana alergia na środki znieczulenia miejscowego
  • Koagulopatia lub terapia przeciwzakrzepowa
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
  • Masa ciała poniżej 75 kg
  • Cieżka dysfunkcja wątroby lub nerek
  • Ciaża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: grupa bloków
blok grupy obustronny 30 ml bupivakainy 0,25%
Procedura: Procedura: Blokada płaszczyzny powięziowej recto-intercostal
Łącznie 30 ml 0,25% bupiwakainy podaje się obustronnie pod kontrolą ultrasonograficzną do płaszczyzny powięziowej międzyżebrowo-prostej przed nacięciem chirurgicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie lotnych środków anestetycznych śródoperacyjnych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego (do 3 godzin)
Całkowite zużycie lotnego środka znieczulającego na pacjenta podczas operacji, mierzone w mililitrach (mL).
Podczas zabiegu chirurgicznego (do 3 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne zużycie opioidów
Ramy czasowe: Podczas operacji (do 3 godzin)
Całkowita ilość opioidów podanych śródoperacyjnie, mierzona w mikrogramach (mcg) na pacjenta.
Podczas operacji (do 3 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2025-246

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane w celu ochrony poufności uczestników i będą dostępne wyłącznie dla badaczy prowadzących badanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj