Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Recto-intercostal Fascial Plane Blok i Kolecystektomi

23. maj 2026 opdateret af: Oya Kale, Ankara Etlik City Hospital

Recto-intercostal fascieplanblokering reducerer intraoperativ opioid- og volatil anæstetikaforbrug: et randomiseret forsøg ved kolecystektomi

Dette studie har til formål at vurdere, om en ultralydsvejledt recto-intercostal fascieplanblokade udført før kirurgisk incision hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolesystektomi, reducerer intraoperativ opioid- og flygtig anæstetikumforbrug. Desuden vurderer studiet dens effekter på postoperativ smerte og forekomsten af kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg udføres på Etlik City Hospital og omfatter voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.
Godkendelse fra det institutionelle etikkomité er indhentet, og studiet udføres i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.

Deltagerne fordeles tilfældigt i to grupper ved hjælp af en lukket-kuvert metode.
Alle patienter får generel anæstesi.
Efter induktion og intubation modtager blokgruppen en ultralydsvejledt recto-intercostal fascieplanblok før kirurgisk incision, mens kontrolgruppen modtager standard analgesisk behandling.
Anæstesi opretholdes ved cirka 1 minimum alveolær koncentration (MAC) med bispektral indeks (BIS) værdier mellem 40 og 60.

Det primære resultat er intraoperativ opioid og volatil anæstetikumforbrug.
Sekundære resultater omfatter intraoperative hemodynamiske parametre, postoperativ smerteintensitet vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), og forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning (PONV).

Recto-intercostal fascieplanblokken udføres under ultralydsvejledning af en erfaren anæstesilæge under aseptiske forhold.
Lokalbedøvelse administreres bilateral i fascieplanet mellem den lige bugmuskel og costalbrusken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Oya Kale, specialist anesthesiology
  • Telefonnummer: +90 0506 408 21 70
  • E-mail: oyakale@yahoo.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-65 år
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk kølcystektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Evne til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af deltagelse
  • Kendt allergi over for lokalanæstetika
  • Koagulopati eller antikoagulant terapi
  • Infektion på injektionsstedet
  • Kropsvægt under 75 kg
  • Svær leversvigt eller nyresvigt
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Aktiv komparator: blokgruppe
blok gruppe bilateral 30 ml bupivacaine 0,25%
Procedure: Procedure: Recto-intercostal fascial plan blok
Der administreres i alt 30 ml 0,25% bupivacain bilateral under ultralydsvejledning i det rekto-interkostale fascieplan inden kirurgisk indsnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt indtag af flygtige anæstetika
Tidsramme: Under operationen (op til 3 timer)
Samlet intraoperativt forbrug af flygtige anæstetika pr. patient, målt i milliliter (mL).
Under operationen (op til 3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ opioidforbrug
Tidsramme: Under operationen (op til 3 timer)
Samlet mængde af opioider administreret intraoperativt, målt i mikrogram (mcg) pr. patient.
Under operationen (op til 3 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2025-246

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere (IPD) vil ikke blive delt. Alle data vil blive anonymiseret for at beskytte deltagernes fortrolighed og vil kun være tilgængelige for studiens undersøgere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Procedure: Recto-intercostal fascial plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner