Recto-intercostal Fascial Planblockad vid Kolecystektomi
Recto-interkostal fascieplanblock minskar intraoperativ opioid- och volatil anestesiförbrukning: en randomiserad studie vid kolecystektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie utförs på Etlik City Hospital och inkluderar vuxna patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Institutionens etikprövningsnämnd har gett sitt godkännande, och studien utförs i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Deltagarna slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av en sluten kuvertmetod. Alla patienter får generell anestesi. Efter induktion och intubation får blockgruppen ett ultraljudsstyrt recto-intercostalt fascieplansblock före kirurgiskt snitt, medan kontrollgruppen får standard smärtlindringsbehandling. Anestesi upprätthålls vid ungefär 1 minimi alveolär koncentration (MAC) med bispektralt index (BIS) värden mellan 40 och 60.
Det primära utfallet är intraoperativ opioid- och flyktig anestetikaförbrukning. Sekundära utfall inkluderar intraoperativa hemodynamiska parametrar, postoperativ smärtintensitet bedömd med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS), och förekomsten av postoperativ illamående och kräkningar (PONV).
Recto-intercostalt fascieplansblock utförs under ultraljudsguidans av en erfaren anestesiolog under aseptiska förhållanden. Lokalanestetikum administreras bilateralt in i fascieplanet mellan rectusmuskeln och costalbrosket.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Turkiet (Türkiye), 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18–65 år
- Planerad för elektiv laparoskopisk kolecystektomi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–III
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta
- Känd allergi mot lokalanestetika
- Koagulopati eller antikoagulantbehandling
- Infektion på injektionsstället
- Kroppsvikt under 75 kg
- Svår levers- eller njurfunktionsnedsättning
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Aktiv komparator: blockgrupp
block grupp bilateral 30 ml bupivakain 0.25%
|
Totalt 30 ml 0,25% bupivakain administreras bilateralt under ultraljudsguidning in i det rektus-interkostala fasciplanet före kirurgiskt snitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ förbrukning av flyktiga anestetika
Tidsram: Under operationen (upp till 3 timmar)
|
Total intraoperativ förbrukning av flyktiga anestetikum per patient, mätt i milliliter (mL).
|
Under operationen (upp till 3 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Under operationen (upp till 3 timmar)
|
Total mängd opioider som administrerats intraoperativt, mätt i mikrogram (mcg) per patient.
|
Under operationen (upp till 3 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
- Rehab OM, Bakr DM, El Malla DA, Helal RAEF, Morsy I, Eloraby M. The analgesic effects of ultrasound-guided recto-intercostal fascial plane block in laparoscopic hiatus hernia repair: A randomized double-blind controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 May;45(3):101724. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101724. Epub 2025 Dec 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-246
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .