胆囊切除术中的直肠-肋间筋膜平面阻滞
2026年7月21日 更新者：Oya Kale、Ankara Etlik City Hospital
直肠肋间筋膜平面阻滞减少术中阿片类药物和挥发性麻醉剂使用：一项胆囊切除术随机试验
本研究旨在评估，在腹腔镜胆囊切除术患者手术切口前实施的超声引导下直肠肋间筋膜平面阻滞，是否能够减少术中阿片类药物和挥发性麻醉剂的消耗量。
此外，本研究还将评估其对术后疼痛以及恶心呕吐发生率的影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、随机对照试验在埃特利克市医院进行，纳入了接受择期腹腔镜胆囊切除术的成年患者。研究获得了机构伦理委员会的批准，并按照《赫尔辛基宣言》进行。
参与者采用封闭信封法随机分为两组。所有患者均接受全身麻醉。诱导和插管后，阻滞组在手术切口前接受超声引导的腹直肌-肋间筋膜平面阻滞，而对照组则接受标准镇痛管理。麻醉维持在大约1个最低肺泡浓度（MAC），脑电双频指数（BIS）值在40至60之间。
主要结局是术中阿片类药物和挥发性麻醉药用量。次要结局包括术中血流动力学参数、使用数字评分量表（NRS）评估的术后疼痛强度，以及术后恶心呕吐（PONV）的发生率。
腹直肌-肋间筋膜平面阻滞由经验丰富的麻醉医师在无菌条件下进行超声引导。局部麻醉药被双侧注射到腹直肌和肋软骨之间的筋膜平面中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Türkiye
-
Ankara、Türkiye、土耳其（türkiye）、06170
- Etlik City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁成年患者
- 计划进行择期腹腔镜胆囊切除术
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 拒绝参与
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 凝血功能障碍或抗凝治疗
- 注射部位感染
- 体重低于75公斤
- 严重肝肾功能障碍
- 妊娠或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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有源比较器：区块组
双侧阻滞组 30毫升0.25%布比卡因
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在手术切口前，通过超声引导，将总计30 mL的0.25%布比卡因双侧注射至直肌-肋间筋膜平面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中挥发性麻醉药消耗量
大体时间：手术期间（最长3小时）
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每名患者术中吸入性麻醉剂总消耗量，以毫升（mL）为单位测量。
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手术期间（最长3小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中阿片类药物用量
大体时间：手术期间（最多3小时）
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术中给予的阿片类药物总剂量，按每位患者以微克（mcg）为单位测量。
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手术期间（最多3小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
- Rehab OM, Bakr DM, El Malla DA, Helal RAEF, Morsy I, Eloraby M. The analgesic effects of ultrasound-guided recto-intercostal fascial plane block in laparoscopic hiatus hernia repair: A randomized double-blind controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2026 May;45(3):101724. doi: 10.1016/j.accpm.2025.101724. Epub 2025 Dec 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月3日
初级完成 (实际的)
2026年7月7日
研究完成 (实际的)
2026年7月8日
研究注册日期
首次提交
2026年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AEŞH-EK-2025-246
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个体参与者数据（IPD）将不会被共享。
所有数据都将经过去标识化处理以保护参与者的机密性，并且仅研究调查人员可以访问。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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