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「満期妊娠および前期破水の女性における分娩誘発のための静脈内デキサメタゾン」

2026年3月25日 更新者:Dr. Marwa Rahimi、Nishtar Medical University

前期破水を伴う正期産における陣痛誘発のための静脈内デキサメタゾンの使用

この臨床試験は、満期妊娠における前期破水(PROM)で分娩誘発を受けた女性において、静脈内デキサメタゾンの投与が分娩までの時間を短縮できるかどうかを明らかにすることを目的としています。 PROMとは、陣痛開始の少なくとも1時間前に破水が起こることを指します。 これが満期で起こった場合、母体と赤ちゃんの両方へのリスクを減らすため、しばしば分娩が誘発されます。

本研究が答えようとする主な質問は次のとおりです:静脈内デキサメタゾンは、プラセボと比較して、分娩誘発開始から分娩までの時間を短縮するか?

研究者は、デキサメタゾンを受けた女性は、プラセボを受けた女性よりも、誘発から分娩までの時間が短くなると仮説を立てています。

これを検証するために、18歳から45歳の初産婦で、単一満期妊娠かつPROMの60名の女性が登録されます。 参加者は無作為に2つのグループに割り付けられます。 一方のグループは8mgの静脈内デキサメタゾンを受け、もう一方のグループはプラセボ(生理食塩水)を受け、いずれも分娩誘発の1時間前に投与されます。

分娩は、標準的な薬剤を使用して誘発され、必要に応じて腟内プロスタグランジン(ミソプロストール)投与後にオキシトシン点滴が行われます。 分娩の進行はパートグラフを用いて綿密に監視され、分娩の各段階の持続時間は、投与された治療を知らない訓練を受けたスタッフによって記録されます。

すべての参加者は、分娩中および分娩後24時間にわたって安全性を確保するために監視されます。 結果は、満期のPROMを有する女性の分娩転帰を改善するために、デキサメタゾンが有効かつ安全な選択肢であるかどうかを判断するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Multan、Punjab Province、パキスタン、60000
        • Nishtar Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 初産婦
  • 単胎妊娠(産前超音波検査による)
  • 正期産 - 在胎週数37~41週
  • 前期破水を呈している

除外基準:

  • 慢性高血圧
  • 糖尿病
  • 妊娠糖尿病
  • 産前出血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デキサメタゾン
静脈内デキサメタゾン
8 mg (2 ml) のリン酸デキサメタゾンナトリウムを静脈内投与し、分娩誘発開始の1時間前に行います
25 µgの膣内プロスタグランジンE1が分娩誘発に使用されます
他の名前:
  • サイトテック
  • ミソプロストール
プラセボコンパレーター:生理食塩水
静脈内生理食塩水
25 µgの膣内プロスタグランジンE1が分娩誘発に使用されます
他の名前:
  • サイトテック
  • ミソプロストール
2 mlの静脈内生理食塩水がプラセボとして投与され、陣痛誘発開始の1時間前に投与されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入から分娩までの時間
時間枠:登録から胎児出産まで、24時間以内に
PGE1腟内投与から胎児娩出までの時間(時間)
登録から胎児出産まで、24時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Syeda A Professor, FCPS、Nishtar Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月15日

一次修了 (実際)

2026年1月14日

研究の完了 (実際)

2026年1月14日

試験登録日

最初に提出

2026年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月25日

最初の投稿 (実際)

2026年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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