用于足月妊娠和胎膜早破孕妇引产的静脉注射地塞米松
2026年3月25日 更新者：Dr. Marwa Rahimi、Nishtar Medical University
足月妊娠胎膜早破引产中静脉注射地塞米松的应用
本临床试验旨在确定，在足月妊娠胎膜早破（PROM）后进行引产的女性中，静脉注射地塞米松是否可以缩短分娩所需时间。 PROM 是指宫缩开始前至少一小时破水。 当这种情况发生在足月时，通常需要进行引产，以降低母婴双方的风险。
本研究试图回答的主要问题是：与安慰剂相比，静脉注射地塞米松是否能缩短从引产开始到分娩的时间？
研究人员假设，接受地塞米松的女性比接受安慰剂的女性引产至分娩的时间更短。
为验证此假设，将招募 60 名年龄在 18 至 45 岁、初次妊娠、单胎足月妊娠且伴有 PROM 的孕妇。 参与者将被随机分为两组。 一组将在引产前一小时接受 8 毫克静脉注射地塞米松，另一组将接受安慰剂（生理盐水）。
引产将使用标准药物进行，包括阴道前列腺素（米索前列醇），必要时辅以催产素输注。 分娩进程将通过产程图密切监测，不同产程的持续时间将由不了解所给治疗方案的训练有素的工作人员记录。
所有参与者将在分娩期间及分娩后 24 小时内接受监测，以确保安全。 研究结果将有助于确定地塞米松是否是改善足月 PROM 女性分娩结局的有效且安全的选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Multan、Punjab Province、巴基斯坦、60000
- Nishtar Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初产妇
- 单胎妊娠（经产前超声检查确认）
- 足月妊娠 - 孕周37至41周
- 出现临产前胎膜早破
排除标准：
- 慢性高血压
- 糖尿病
- 妊娠期糖尿病
- 产前出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地塞米松
静脉注射地塞米松
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将在开始引产前一小时静脉注射8毫克（2毫升）地塞米松磷酸钠
将使用25微克阴道前列腺素E1来引产
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水
静脉注射生理盐水
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将使用25微克阴道前列腺素E1来引产
其他名称：
作为安慰剂，将在引产开始前一小时给予2毫升静脉注射生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诱导-分娩时间
大体时间：从入组至胎儿分娩，24小时内
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从阴道放置PGE1到胎儿分娩的小时数
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从入组至胎儿分娩，24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Syeda A Professor, FCPS、Nishtar Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月15日
初级完成 (实际的)
2026年1月14日
研究完成 (实际的)
2026年1月14日
研究注册日期
首次提交
2026年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- U1111-1337-5682
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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