Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös Dexametason för att inducera förlossning hos kvinnor med fullgången graviditet och förlossningsbristning av fostervattnet

25 mars 2026 uppdaterad av: Dr. Marwa Rahimi, Nishtar Medical University

Användning av intravenös dexamethason för förlossningsinduktion vid fullgångna graviditeter med prelabortiv membranruptur

Denna kliniska studie syftar till att avgöra om intravenös dexamethasongivning kan förkorta tiden det tar för kvinnor att förlösa efter inducerad förlossning vid fullgångna graviditeter med förlossningsruptur (PROM). PROM avser vattenavgång minst en timme innan förlossningsvärkarna börjar. När detta inträffar vid fullgången graviditet induceras förlossning ofta för att minska riskerna för både mor och barn.

Huvudfrågan som denna studie söker besvara är: Minskar intravenös dexamethasone tiden från start av förlossningsinduktion till förlossning jämfört med placebo?

Forskarna antar att kvinnor som får dexamethasone kommer att ha en kortare induktion-till-förlossningstid än de som får placebo.

För att testa detta kommer 60 första gången gravida kvinnor (primigravida), 18 till 45 år, med en fullgången enkelgraviditet och PROM att rekryteras. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. En grupp kommer att få 8 mg intravenös dexamethasone, medan den andra gruppen kommer att få placebo (fysiologisk saltlösning), båda administrerade en timme före förlossningsinduktion.

Förlossning kommer att induceras med standardmediciner, inklusive vaginal prostaglandin (misoprostol) följt av oxytocininfusion om så behövs. Förlossningsframsteg kommer att noggrant övervakas med hjälp av en partograf, och längden på olika förlossningsstadier kommer att registreras av utbildad personal som inte känner till den givna behandlingen.

Alla deltagare kommer att övervakas under förlossning och i 24 timmar efter förlossning för att säkerställa säkerhet. Resultaten kommer att hjälpa till att avgöra om dexamethasone är ett effektivt och säkert alternativ för att förbättra förlossningsutfall hos kvinnor med PROM vid fullgången graviditet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primigravida
  • Enstaka foster (vid ultraljudsundersökning)
  • Fullgången graviditet - graviditetslängd 37 - 41 veckor
  • Vattendräkt före värkarbete

Exklusionskriterier:

  • Kronisk hypertoni
  • Diabetes mellitus
  • Graviditetsdiabetes
  • Blödning före förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexametason
Intravenös dexametason
8 mg (2 ml) intravenöst dexamatriumfosfat kommer att administreras en timme före påbörjandet av förlossningsinduktion
25 µg vaginal prostaglandin E1 kommer att användas för att inducera förlossning
Andra namn:
  • Cytotec
  • Misoprostol
Placebo-jämförare: Fysiologisk saltlösning
Intravenös Normal Salin
25 µg vaginal prostaglandin E1 kommer att användas för att inducera förlossning
Andra namn:
  • Cytotec
  • Misoprostol
2 ml intravenöst normal salin kommer att ges som placebo, kommer att ges en timme före påbörjandet av förlossningsinduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Induktion-förlossningstid
Tidsram: Från inkludering till fosterförlossning, inom 24 timmar
Tid i timmar från vaginal placering av PGE1 till förlossning av fostret
Från inkludering till fosterförlossning, inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Första postat (Faktisk)

31 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera