Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs Dexamethason til Induktion af Fødsel hos Kvinder med Fuldbåren Graviditet og Prelabialt Membranbrud

25. marts 2026 opdateret af: Dr. Marwa Rahimi, Nishtar Medical University

Brug af intravenøs dexamethason til fødselsinduktion ved termin med præpartal membranruptur

Dette kliniske forsøg har til formål at afgøre, om intravenøs dexamethasongivelse kan forkorte tiden, det tager for kvinder at føde efter fødselsinduktion ved fuldbårne graviditeter med for tidlig vandafgang (PROM). PROM refererer til, at vandet går mindst en time før starten af fødselssammentrækninger. Når dette sker ved fuldbårenhed, induceres fødslen ofte for at reducere risici for både mor og barn.

Hovedspørgsmålet, som denne undersøgelse søger at besvare, er: Reducerer intravenøs dexamethasone tiden fra starten af fødselsinduktion til fødsel sammenlignet med et placebo?

Forskerne formoder, at kvinder, der modtager dexamethasone, vil have en kortere induktion-til-fødsel-tid end dem, der modtager et placebo.

For at teste dette vil 60 førstegangsfødende gravide kvinder (primigravida), i alderen 18 til 45 år, med en enkelt fuldbåren graviditet og PROM blive inkluderet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper. Den ene gruppe vil modtage 8 mg intravenøs dexamethasone, mens den anden gruppe vil modtage et placebo (normal saltvandsopløsning), begge administreret en time før fødselsinduktion.

Fødslen vil blive induceret ved brug af standardmedicin, herunder vaginal prostaglandin (misoprostol) efterfulgt af oxytocin infusion, hvis nødvendigt. Fremskridtet i fødslen vil blive nøje overvåget ved hjælp af et partogram, og varigheden af forskellige fødselstrin vil blive registreret af trænet personale, der ikke kender til den givne behandling.

Alle deltagere vil blive overvåget under fødslen og i 24 timer efter fødsel for at sikre sikkerhed. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om dexamethasone er en effektiv og sikker mulighed for at forbedre fødselsresultater hos kvinder med PROM ved fuldbårenhed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primigravida
  • Enkelt foster (ved prænatal scanning)
  • Fuld termin - gestationsalder 37 - 41 uger
  • Præsenterer med for tidlig vandløsning

Eksklusionskriterier:

  • Kronisk hypertension
  • Diabetes mellitus
  • Svangerskabsdiabetes
  • Antepartum blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethason
Intravenøs dexamethason
8 mg (2 ml) intravenøs dexamethason natriumfosfat gives en time før indledning af fødselsinduktion
25 µg vaginal prostaglandin E1 vil blive brugt til at inducere fødsel
Andre navne:
  • Cytotec
  • Misoprostol
Placebo komparator: Normal Saline
Intravenøs Normal Saline
25 µg vaginal prostaglandin E1 vil blive brugt til at inducere fødsel
Andre navne:
  • Cytotec
  • Misoprostol
2 ml intravenøs normal saltvand gives som placebo, gives en time før start af fødselsinduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inducerings-fødselsinterval
Tidsramme: Fra tilmelding til fosterets fødsel, inden for 24 timer
Tid i timer fra vaginal placering af PGE1 til fødslen af fosteret
Fra tilmelding til fosterets fødsel, inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason

Abonner