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Dexametasona intravenosa para inducir el parto en mujeres con embarazo a término y rotura prematura de membranas

25 de marzo de 2026 actualizado por: Dr. Marwa Rahimi, Nishtar Medical University

Uso de dexametasona intravenosa para la inducción del parto en embarazos a término con rotura prematura de membranas

Este ensayo clínico tiene como objetivo determinar si la administración intravenosa de dexametasona puede acortar el tiempo que tardan las mujeres en dar a luz después de la inducción del parto en embarazos a término con rotura prematura de membranas (RPM). La RPM se refiere a la rotura de aguas al menos una hora antes del inicio de las contracciones de parto. Cuando esto ocurre a término, a menudo se induce el parto para reducir los riesgos tanto para la madre como para el bebé.

La pregunta principal que este estudio busca responder es: ¿La dexametasona intravenosa reduce el tiempo desde el inicio de la inducción del parto hasta el parto en comparación con un placebo?

Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres que reciben dexametasona tendrán un tiempo más corto desde la inducción hasta el parto que aquellas que reciben un placebo.

Para probar esto, se inscribirán 60 mujeres embarazadas por primera vez (primigestas), de 18 a 45 años, con un embarazo único a término y RPM. Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos. Un grupo recibirá 8 mg de dexametasona intravenosa, mientras que el otro grupo recibirá un placebo (solución salina normal), ambos administrados una hora antes de la inducción del parto.

El parto se inducirá utilizando medicamentos estándar, incluyendo prostaglandina vaginal (misoprostol) seguida de infusión de oxitocina si es necesario. El progreso del parto se monitorizará de cerca utilizando un partograma, y la duración de las diferentes etapas del parto será registrada por personal capacitado que desconozca el tratamiento administrado.

Todos los participantes serán monitorizados durante el parto y durante 24 horas después del parto para garantizar su seguridad. Los resultados ayudarán a determinar si la dexametasona es una opción eficaz y segura para mejorar los resultados del parto en mujeres con RPM a término.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistán, 60000
        • Nishtar Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primigrávida
  • Feto único (en ecografía prenatal)
  • A término completo - edad gestacional de 37 a 41 semanas
  • Presenta rotura prematura de membranas antes del inicio del parto

Criterios de exclusión:

  • Hipertensión crónica
  • Diabetes mellitus
  • Diabetes gestacional
  • Hemorragia anteparto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dexametasona
Dexametasona intravenosa
Se administrarán 8 mg (2 ml) de fosfato sódico de dexametasona por vía intravenosa una hora antes del inicio de la inducción del parto
Se utilizarán 25 µg de prostaglandina E1 vaginal para inducir el parto
Otros nombres:
  • Cytotec
  • Misoprostol
Comparador de placebos: Solución salina normal
Solución salina normal intravenosa
Se utilizarán 25 µg de prostaglandina E1 vaginal para inducir el parto
Otros nombres:
  • Cytotec
  • Misoprostol
Se administrarán 2 ml de solución salina normal intravenosa como placebo, una hora antes del inicio de la inducción del parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de inducción-parto
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el parto del feto, en un plazo de 24 horas
Tiempo en horas desde la colocación vaginal de PGE1 hasta el parto del feto
Desde el reclutamiento hasta el parto del feto, en un plazo de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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