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Desametasone endovenoso per l'induzione del travaglio in donne con gravidanza a termine e rottura pre-travaglio delle membrane

25 marzo 2026 aggiornato da: Dr. Marwa Rahimi, Nishtar Medical University

Utilizzo del Desametasone per via endovenosa per l'induzione del travaglio in gravidanze a termine con rottura pre-travaglio delle membrane

Questo studio clinico mira a determinare se la somministrazione di desametasone per via endovenosa possa ridurre il tempo necessario alle donne per partorire dopo l'induzione del travaglio in gravidanze a termine con rottura prematura delle membrane (PROM). La PROM si riferisce alla rottura delle acque almeno un'ora prima dell'inizio delle contrazioni del travaglio. Quando ciò si verifica a termine, il travaglio viene spesso indotto per ridurre i rischi sia per la madre che per il bambino.

La domanda principale a cui questo studio cerca di rispondere è: Il desametasone per via endovenosa riduce il tempo dall'inizio dell'induzione del travaglio al parto rispetto a un placebo?

I ricercatori ipotizzano che le donne che ricevono desametasone avranno un tempo di induzione-parto più breve rispetto a quelle che ricevono un placebo.

Per testare questa ipotesi, verranno arruolate 60 donne in gravidanza per la prima volta (primigravide), di età compresa tra 18 e 45 anni, con una singola gravidanza a termine e PROM. I partecipanti verranno assegnati casualmente a due gruppi. Un gruppo riceverà 8 mg di desametasone per via endovenosa, mentre l'altro gruppo riceverà un placebo (soluzione fisiologica), entrambi somministrati un'ora prima dell'induzione del travaglio.

Il travaglio verrà indotto utilizzando farmaci standard, inclusi prostaglandine vaginali (misoprostolo) seguiti, se necessario, da infusione di ossitocina. I progressi del travaglio verranno monitorati attentamente utilizzando un partogramma, e la durata delle diverse fasi del travaglio verrà registrata da personale formato che non conosce il trattamento somministrato.

Tutti i partecipanti verranno monitorati durante il travaglio e per 24 ore dopo il parto per garantire la sicurezza. I risultati aiuteranno a determinare se il desametasone è un'opzione efficace e sicura per migliorare gli esiti del travaglio nelle donne con PROM a termine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Primigravida
  • Feto singolo (all'ecografia prenatale)
  • A termine - età gestazionale 37 - 41 settimane
  • Presenta rottura prematura delle membrane prima del travaglio

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione cronica
  • Diabete mellito
  • Diabete gestazionale
  • Emorragia anteparto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dexamethasone
Desametasone per via endovenosa
8 mg (2 ml) di fosfato sodico di desametasone per via endovenosa verranno somministrati un'ora prima dell'inizio dell'induzione del travaglio
25 µg di prostaglandina E1 vaginale saranno utilizzati per indurre il travaglio
Altri nomi:
  • Citotec
  • Misoprostolo
Comparatore placebo: Soluzione Fisiologica
Soluzione Fisiologica per via Endovenosa
25 µg di prostaglandina E1 vaginale saranno utilizzati per indurre il travaglio
Altri nomi:
  • Citotec
  • Misoprostolo
2 ml di soluzione salina normale per via endovenosa saranno somministrati come placebo, un'ora prima dell'inizio dell'induzione del travaglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di induzione-delivery
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al parto del feto, entro 24 ore
Tempo in ore dal posizionamento vaginale di PGE1 al parto del feto
Dall'arruolamento fino al parto del feto, entro 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Desametasone

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