Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs Dexamethasone for å Indusere Fødsel hos Kvinner med Svangerskap i Termin og Prelabour Membranruptur

25. mars 2026 oppdatert av: Dr. Marwa Rahimi, Nishtar Medical University

Bruk av intravenøs deksametason for fødselsinnledelse i terminert svangerskap med fødselsforløpets membranbrudd

Denne kliniske studien har som mål å avgjøre om intravenøs administrering av dexamethasone kan forkorte tiden det tar for kvinner å føde etter fødselstimulering i fullgåtte svangerskap med prelabour ruptur av fostervannsvegg (PROM). PROM refererer til at vannet går minst én time før fødselssammentrekninger starter. Når dette skjer i fullgått svangerskap, stimuleres ofte fødselen for å redusere risikoen for både mor og barn.

Hovedspørsmålet denne studien søker å besvare er: Reduserer intravenøs dexamethasone tiden fra start av fødselstimulering til fødsel sammenlignet med en placebo?

Forskere antar at kvinner som får dexamethasone vil ha en kortere tid fra stimulering til fødsel enn de som får placebo.

For å teste dette, vil 60 førstegangsfødende kvinner (primigravida), i alderen 18 til 45 år, med et enkelt fullgått svangerskap og PROM bli inkludert. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Én gruppe vil motta 8 mg intravenøs dexamethasone, mens den andre gruppen vil motta en placebo (normalt saltvann), begge administrert én time før fødselstimulering.

Fødselen vil bli stimulert ved bruk av standard medikamenter, inkludert vaginal prostaglandin (misoprostol) etterfulgt av oksytocindråpe om nødvendig. Fremdriften i fødselen vil bli nøye overvåket ved hjelp av en partograf, og varigheten av ulike faser i fødselen vil bli registrert av trent personale som ikke er klar over behandlingen som er gitt.

Alle deltakere vil bli overvåket under fødselen og i 24 timer etter fødselen for å sikre sikkerhet. Resultatene vil bidra til å avgjøre om dexamethasone er et effektivt og trygt alternativ for å forbedre fødselsutfall hos kvinner med PROM i fullgått svangerskap.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primigravida
  • Singletonfoster (på ultralyd)
  • Fullgått svangerskap - svangerskapsalder 37 - 41 uker
  • Presenterer med førfødselsvannsbrudd

Eksklusjonskriterier:

  • Kronisk hypertensjon
  • Diabetes mellitus
  • Svangerskapsdiabetes
  • Fødselsblødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexamethason
Intravenøs dexamethason
8 mg (2 ml) intravenøs dexamethason natriumfosfat vil bli gitt en time før start av fødselsinnledelse
25 µg vaginal prostaglandin E1 vil bli brukt for å indusere fødsel
Andre navn:
  • Cytotec
  • Misoprostol
Placebo komparator: Fysiologisk saltvann
Intravenøs normalsaltvann
25 µg vaginal prostaglandin E1 vil bli brukt for å indusere fødsel
Andre navn:
  • Cytotec
  • Misoprostol
2 ml intravenøs fysiologisk saltvann vil bli gitt som placebo, vil bli gitt én time før start av fødselsinnledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Induksjons-fødselsintervall
Tidsramme: Fra inkludering til foster levering, innen 24 timer
Tid i timer fra PGE1 vaginalplassering til fødsel av fosteret
Fra inkludering til foster levering, innen 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere