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Dexametasona Intravenosa para Indução do Trabalho de Parto em Mulheres com Gravidez a Termo e Ruptura Prematura de Membranas

25 de março de 2026 atualizado por: Dr. Marwa Rahimi, Nishtar Medical University

Uso de Dexametasona Intravenosa para Indução do Parto em Gravidezes de Termo com Rutura Prematura de Membranas

Este ensaio clínico tem como objetivo determinar se a administração de dexametasona intravenosa pode encurtar o tempo que as mulheres demoram a dar à luz após a indução do parto em gravidezes a termo com rotura prematura de membranas (RPM) pré-parto. A RPM refere-se à rotura da bolsa de água pelo menos uma hora antes do início das contrações de parto. Quando isto ocorre a termo, o parto é frequentemente induzido para reduzir os riscos tanto para a mãe como para o bebé.

A principal questão que este estudo procura responder é: A dexametasona intravenosa reduz o tempo desde o início da indução do parto até ao parto, em comparação com um placebo?

Os investigadores formulam a hipótese de que as mulheres que recebem dexametasona terão um tempo de indução-ao-parto mais curto do que aquelas que recebem um placebo.

Para testar isto, serão recrutadas 60 mulheres grávidas pela primeira vez (primigrávidas), com idades entre os 18 e os 45 anos, com uma gravidez única a termo e RPM. As participantes serão aleatoriamente distribuídas por dois grupos. Um grupo receberá 8 mg de dexametasona intravenosa, enquanto o outro grupo receberá um placebo (soro fisiológico), ambos administrados uma hora antes da indução do parto.

O parto será induzido utilizando medicamentos padrão, incluindo prostaglandina vaginal (misoprostol) seguida de perfusão de ocitocina, se necessário. O progresso do parto será monitorizado de perto utilizando um partograma, e a duração das diferentes fases do parto será registada por pessoal treinado que desconhece o tratamento administrado.

Todas as participantes serão monitorizadas durante o parto e durante 24 horas após o parto para garantir a segurança. Os resultados ajudarão a determinar se a dexametasona é uma opção eficaz e segura para melhorar os resultados do parto em mulheres com RPM a termo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Paquistão, 60000
        • Nishtar Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Primigrávida
  • Feto único (confirmado por ecografia antenatal)
  • Termo completo - idade gestacional de 37 a 41 semanas
  • Apresenta rotura prévia das membranas

Critérios de Exclusão:

  • Hipertensão crónica
  • Diabetes mellitus
  • Diabetes gestacional
  • Hemorragia anteparto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexametasona
Dexametasona intravenosa
8 mg (2 ml) de fosfato sódico de dexametasona intravenosa serão administrados uma hora antes do início da indução do parto
25 µg de prostaglandina E1 vaginal serão utilizados para induzir o parto
Outros nomes:
  • Cytotec
  • Misoprostol
Comparador de Placebo: Soro Fisiológico
Soro Fisiológico Intravenoso
25 µg de prostaglandina E1 vaginal serão utilizados para induzir o parto
Outros nomes:
  • Cytotec
  • Misoprostol
Será administrado 2 ml de soro fisiológico intravenoso como placebo, uma hora antes do início da indução do trabalho de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de indução-parto
Prazo: Desde a inscrição até ao parto, num prazo de 24 horas
Tempo em horas desde a colocação vaginal de PGE1 até ao parto do feto
Desde a inscrição até ao parto, num prazo de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

14 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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