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Dexaméthasone intraveineuse pour l'induction du travail chez les femmes enceintes à terme avec rupture prématurée des membranes

25 mars 2026 mis à jour par: Dr. Marwa Rahimi, Nishtar Medical University

Utilisation de la dexaméthasone intraveineuse pour l'induction du travail dans les grossesses à terme avec rupture prématurée des membranes

Cet essai clinique vise à déterminer si l'administration de dexaméthasone par voie intraveineuse peut réduire le délai d'accouchement après déclenchement du travail chez les femmes enceintes à terme présentant une rupture prématurée des membranes (RPM) avant le travail. La RPM désigne la rupture de la poche des eaux au moins une heure avant le début des contractions du travail. Lorsque cela se produit à terme, le travail est souvent déclenché pour réduire les risques pour la mère et le bébé.

La principale question à laquelle cette étude cherche à répondre est : La dexaméthasone intraveineuse réduit-elle le temps entre le début du déclenchement du travail et l'accouchement par rapport à un placebo ?

Les chercheurs émettent l'hypothèse que les femmes recevant de la dexaméthasone auront un délai d'induction-accouchement plus court que celles recevant un placebo.

Pour tester cela, 60 femmes primipares, âgées de 18 à 45 ans, avec une grossesse unique à terme et une RPM seront recrutées. Les participantes seront réparties au hasard en deux groupes. Un groupe recevra 8 mg de dexaméthasone intraveineuse, tandis que l'autre groupe recevra un placebo (sérum physiologique), les deux étant administrés une heure avant le déclenchement du travail.

Le travail sera déclenché à l'aide de médicaments standard, notamment des prostaglandines vaginales (misoprostol) suivies d'une perfusion d'ocytocine si nécessaire. La progression du travail sera étroitement surveillée à l'aide d'un partographe, et la durée des différentes phases du travail sera enregistrée par du personnel formé ignorant le traitement administré.

Toutes les participantes seront surveillées pendant le travail et pendant 24 heures après l'accouchement pour garantir leur sécurité. Les résultats aideront à déterminer si la dexaméthasone est une option efficace et sûre pour améliorer les issues du travail chez les femmes présentant une RPM à terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Primigravide
  • Fœtus unique (à l'échographie prénatale)
  • À terme - âge gestationnel de 37 à 41 semaines
  • Présentant une rupture prématurée des membranes avant le travail

Critères d'exclusion :

  • Hypertension chronique
  • Diabète sucré
  • Diabète gestationnel
  • Hémorragie antépartum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexaméthasone
Dexaméthasone intraveineuse
Médicament: Dexaméthasone
8 mg (2 ml) de phosphate sodique de dexamethasone par voie intraveineuse seront administrés une heure avant le début de l'induction du travail
Médicament: Prostaglandine E1
25 µg de prostaglandine E1 vaginale seront utilisés pour induire le travail
Autres noms:
  • Cytotec
  • Misoprostol
Comparateur placebo: Solution saline normale
Sérum physiologique intraveineux
Médicament: Prostaglandine E1
25 µg de prostaglandine E1 vaginale seront utilisés pour induire le travail
Autres noms:
  • Cytotec
  • Misoprostol
Médicament: Solution saline normale
2 ml de solution saline normale intraveineuse seront administrés comme placebo, une heure avant le début de l'induction du travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'induction-accouchement
Délai: De l'inscription jusqu'à l'accouchement du fœtus, dans les 24 heures
Temps en heures entre la pose vaginale de PGE1 et l'accouchement du fœtus
De l'inscription jusqu'à l'accouchement du fœtus, dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nishtar Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1337-5682

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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