Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение дексаметазона для стимуляции родов у женщин с доношенной беременностью и дородовым излитием околоплодных вод

25 марта 2026 г. обновлено: Dr. Marwa Rahimi, Nishtar Medical University

Применение внутривенного дексаметазона для индукции родов при доношенной беременности с преждевременным излитием околоплодных вод

Данное клиническое исследование направлено на определение того, может ли внутривенное введение дексаметазона сократить время, необходимое для родов после индукции родов у женщин с доношенной беременностью и преждевременным разрывом плодных оболочек (ПРПО). ПРПО означает разрыв плодного пузыря не менее чем за один час до начала родовых схваток. Когда это происходит при доношенной беременности, роды часто стимулируют, чтобы снизить риски как для матери, так и для ребёнка.

Основной вопрос, на который стремится ответить данное исследование: сокращает ли внутривенный дексаметазон время от начала индукции родов до родоразрешения по сравнению с плацебо?

Исследователи предполагают, что у женщин, получающих дексаметазон, время от индукции до родоразрешения будет короче, чем у тех, кто получает плацебо.

Для проверки этого будет набрано 60 первобеременных женщин (первородящих) в возрасте от 18 до 45 лет с одноплодной доношенной беременностью и ПРПО. Участницы будут случайным образом распределены на две группы. Одна группа получит 8 мг дексаметазона внутривенно, в то время как другая группа получит плацебо (физиологический раствор), оба препарата будут введены за один час до индукции родов.

Роды будут стимулироваться с использованием стандартных медикаментов, включая вагинальный простагландин (мизопростол) с последующей инфузией окситоцина при необходимости. Ход родов будет тщательно контролироваться с помощью партограммы, а продолжительность различных стадий родов будет регистрироваться обученным персоналом, не знающим о назначенном лечении.

Все участницы будут находиться под наблюдением во время родов и в течение 24 часов после родоразрешения для обеспечения безопасности. Результаты помогут определить, является ли дексаметазон эффективным и безопасным вариантом для улучшения исходов родов у женщин с ПРПО при доношенной беременности.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Пакистан, 60000
        • Nishtar Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первородящая
  • Одноплодная беременность (по данным пренатального УЗИ)
  • Доношенная беременность - срок гестации 37 - 41 неделя
  • Обращение с дородовым излитием околоплодных вод

Критерии исключения:

  • Хроническая артериальная гипертензия
  • Сахарный диабет
  • Гестационный сахарный диабет
  • Антенатальное кровотечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексаметазон
Дексаметазон внутривенно
8 мг (2 мл) дексаметазона натрия фосфата внутривенно будет введено за один час до начала индукции родов
25 мкг вагинального простагландина E1 будут использованы для стимуляции родов
Другие имена:
  • Сайтотек
  • Мизопростол
Плацебо Компаратор: Физраствор
Внутривенное введение физиологического раствора
25 мкг вагинального простагландина E1 будут использованы для стимуляции родов
Другие имена:
  • Сайтотек
  • Мизопростол
2 мл физиологического раствора для внутривенного введения будут введены в качестве плацебо за один час до начала индукции родов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время индукции-родоразрешения
Временное ограничение: От момента включения в исследование до родов плода, в течение 24 часов
Время в часах от вагинального введения PGE1 до рождения плода
От момента включения в исследование до родов плода, в течение 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • U1111-1337-5682

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться