Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doksycyklina dożylna do indukcji porodu u kobiet z ciążą donoszoną i przedporodowym pęknięciem błon płodowych

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Marwa Rahimi, Nishtar Medical University

Zastosowanie dożylnej deksametazonu do indukcji porodu w ciążach donoszonych z przedporodowym pęknięciem błon płodowych

To badanie kliniczne ma na celu ustalenie, czy podanie dożylnej deksametazonu może skrócić czas porodu u kobiet po indukcji porodu w ciążach donoszonych z przedporodowym pęknięciem błon płodowych (PROM). PROM odnosi się do pęknięcia wód płodowych co najmniej godzinę przed rozpoczęciem skurczów porodowych. Gdy dochodzi do tego w terminie porodu, często indukuje się poród, aby zmniejszyć ryzyko zarówno dla matki, jak i dziecka.

Główne pytanie, na które to badanie ma odpowiedzieć, brzmi: Czy dożylna deksametazon skraca czas od rozpoczęcia indukcji porodu do porodu w porównaniu z placebo?

Badacze zakładają, że kobiety otrzymujące deksametazon będą miały krótszy czas od indukcji do porodu niż te otrzymujące placebo.

Aby to przetestować, zostanie zrekrutowanych 60 kobiet w pierwszej ciąży (pierwiastek) w wieku od 18 do 45 lat, z pojedynczą ciążą donoszoną i PROM. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma 8 mg dożylnej deksametazonu, podczas gdy druga grupa otrzyma placebo (roztwór soli fizjologicznej), oba podawane na godzinę przed indukcją porodu.

Poród zostanie wywołany za pomocą standardowych leków, w tym dopochwowej prostaglandyny (mizoprostolu), a następnie wlewu oksytocyny, jeśli zajdzie taka potrzeba. Postęp porodu będzie ściśle monitorowany za pomocą partogramu, a czas trwania różnych etapów porodu zostanie zarejestrowany przez przeszkolony personel, który nie będzie znał podanego leczenia.

Wszystkie uczestniczki będą monitorowane podczas porodu i przez 24 godziny po porodzie w celu zapewnienia bezpieczeństwa. Wyniki pomogą ustalić, czy deksametazon jest skuteczną i bezpieczną opcją poprawy wyników porodu u kobiet z PROM w terminie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierworódka
  • Pojedynczy płód (w badaniu USG prenatalnym)
  • Donoszona ciąża - wiek ciążowy 37 - 41 tygodni
  • Wystąpienie przedporodowego pęknięcia błon płodowych

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe nadciśnienie tętnicze
  • Cukrzyca
  • Cukrzyca ciążowa
  • Krwawienie przedporodowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dexamethason
Dekstametazon dożylny
8 mg (2 ml) fosforanu sodu deksametazonu podaje się dożylnie na godzinę przed rozpoczęciem indukcji porodu
Do indukcji porodu zostanie zastosowana 25 µg dopochwowa prostaglandyna E1
Inne nazwy:
  • Cytotek
  • Mizoprostol
Komparator placebo: Roztwór fizjologiczny
Płyn Ringera dożylnie
Do indukcji porodu zostanie zastosowana 25 µg dopochwowa prostaglandyna E1
Inne nazwy:
  • Cytotek
  • Mizoprostol
2 ml dożylnej soli fizjologicznej będzie podane jako placebo, będzie podane na godzinę przed rozpoczęciem indukcji porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od indukcji do porodu
Ramy czasowe: Od rejestracji do porodu płodu, w ciągu 24 godzin
Czas w godzinach od umieszczenia dopochwowego PGE1 do porodu płodu
Od rejestracji do porodu płodu, w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj