境界域知的機能を有する個人における歯科不安軽減のための仮想現実と感覚適応歯科環境の比較研究
2026年4月1日 更新者：Oasi Research Institute-IRCCS
境界域知的機能を有する個人における歯科不安軽減のためのバーチャルリアリティと感覚適応歯科環境の比較研究
境界域知的機能（BIF）および中等度の歯科不安（DAS：9-12）を有する100名の参加者を対象に無作為化臨床試験を実施しました。
参加者は1：1の割合でバーチャルリアリティ（VR）群または感覚適応歯科環境（SADE）群（各群50名）に割り付けられました。
主要評価項目は、局所麻酔下で30分以内に歯科修復処置を完了することと定義した治療成功としました。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
境界知能機能（BIF）および中等度の歯科不安（DAS：9-12）を有する100名の参加者を対象に、ランダム化臨床試験が実施されました。
参加者は1：1の割合で、バーチャルリアリティ（VR）群または感覚適応歯科環境（SADE）群（各群50名）に割り付けられました。
主要評価項目は、治療成功であり、局所麻酔下での歯科修復を30分以内に完了することと定義されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonio Fallea
- 電話番号：3381113255
- メール：afallea@oasi.en.it
研究場所
-
-
EN
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Troina、EN、イタリア、94018
- Oasi Research Institute
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コンタクト：
- Antonio Fallea
- 電話番号：3381113255
- メール：afallea@oasi.en.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 参加者の年齢が10歳から13歳まで
- 境界知能機能（BIF）の診断が、経験豊富な神経精神科医によりDSM-5基準に基づいて確認されていること
- 中等度の歯科不安症（DASスコア9〜12）
- 修復治療が必要なクラスIう蝕病変を有する歯が少なくとも1本存在すること
除外基準：
- 歯科不安症がないこと（DASスコア＝4）
- 軽度の不安症があること（DASスコア＝5〜8）
- 高いまたは重度の不安症があること（DASスコア≧13）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実ディストラクション
歯科処置中にMeta Quest 3®ヘッドセットを通じて提供される没入型VRソフトウェア
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歯科処置中にMeta Quest 3®ヘッドセットを通じて提供される没入型VRソフトウェア
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アクティブコンパレータ：感覚適応歯科環境コントロール
感覚刺激を軽減するために設計された感覚適応歯科環境：- 柔らかく薄暗い照明 - 家族から事前に提供された馴染みのある映画、アニメ、またはビデオを投影するスクリーン - 騒音を最小限に抑えるためにスポンジ層で覆われた歯科タービンハンドピース
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感覚刺激を軽減するために設計された感覚適応歯科環境：- 柔らかく薄暗い照明 - 家族が事前に提供した馴染みのある映画、アニメ、またはビデオを投影するスクリーン - 騒音を最小限に抑えるためにスポンジ層で覆われた歯科用タービンハンドピース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療成功
時間枠：30分
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局所麻酔下での修復的歯科処置が30分以内に完了し、全体的な治療体験が良好であること（二項分類：成功 vs 失敗）
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2026年5月5日
研究の完了 (推定)
2026年5月10日
試験登録日
最初に提出
2026年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC-2794677 (Dentistry)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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