경계선 지적 기능을 가진 개인의 치과 불안 감소를 위한 가상 현실과 감각 적응 치과 환경의 비교 연구
2026년 4월 1일 업데이트: Oasi Research Institute-IRCCS
경계선 지적 기능(BIF)과 중등도 치과 불안(DAS: 9-12)을 가진 참가자 100명을 대상으로 무작위 임상 시험이 진행되었습니다.
참가자는 가상 현실(VR) 그룹과 감각 적응 치과 환경(SADE) 그룹 중 하나에 1:1 비율로 배정되었습니다(그룹당 50명).
주요 결과는 치료 성공으로 정의되었으며, 이는 30분 이내에 국소 마취 하에서 치아 수복을 완료하는 것을 의미합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
경계선 지적 기능(BIF) 및 중등도 치과 불안(DAS: 9-12)을 가진 100명의 참가자를 대상으로 무작위 임상 시험이 수행되었습니다.
참가자는 가상 현실(VR) 그룹 또는 감각 적응 치과 환경(SADE) 그룹(그룹당 50명)에 1:1 비율로 할당되었습니다.
주요 결과는 치료 성공으로 정의되었으며, 이는 국소 마취 하에서 30분 이내에 치과 수복 치료를 완료하는 것을 의미합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonio Fallea
- 전화번호: 3381113255
- 이메일: afallea@oasi.en.it
연구 장소
-
-
EN
-
Troina, EN, 이탈리아, 94018
- Oasi Research Institute
-
연락하다:
- Antonio Fallea
- 전화번호: 3381113255
- 이메일: afallea@oasi.en.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자 연령 10세에서 13세 사이
- DSM-5 기준에 따라 경험 많은 신경정신과 의사가 확인한 경계선 지적 기능(BIF) 진단
- DAS 점수 9점에서 12점 사이로 정의되는 중등도 치과 불안
- 수복 치료가 필요한 Class I 우식 병소를 가진 최소 한 개의 치아 존재
제외 기준:
- 치과 불안 없음 (DAS 점수 = 4)
- 경미한 불안 존재 (DAS 점수 = 5-8)
- 높거나 심한 불안 (DAS 점수 ≥ 13)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 분산 요법
치과 시술 중 Meta Quest 3® 헤드셋을 통해 제공되는 몰입형 VR 소프트웨어
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치과 시술 중 Meta Quest 3® 헤드셋을 통해 제공되는 몰입형 VR 소프트웨어
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활성 비교기: 감각 적응 치과 환경 제어
감각 자극을 줄이기 위해 설계된 감각 적응 치과 환경: - 부드럽고 은은한 조명 - 가족이 미리 제공한 친숙한 영화, 만화 또는 동영상을 투사하는 화면 - 소음을 최소화하기 위해 스펀지 층으로 덮인 치과 터빈 핸드피스
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감각 자극을 줄이도록 설계된 감각 적응 치과 환경: - 부드럽고 은은한 조명 - 가족이 미리 제공한 익숙한 영화, 만화 또는 비디오를 투사하는 화면 - 소음을 최소화하기 위해 스펀지 층으로 덮인 치과 터빈 핸드피스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 성공
기간: 30분
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국소 마취 하에 30분 이내에 회복적 치과 시술 완료 및 전반적인 치료 경험 긍정(이분법적: 성공 vs 실패)
|
30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC-2794677 (Dentistry)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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