Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus virtuaalitodellisuuden ja aistimukautettujen hammashoitoympäristöjen vaikutuksista hammashoitorauhottumiseen henkilöillä, joilla on rajatason älyllinen toimintakyky

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Oasi Research Institute-IRCCS

Vertailututkimus virtuaalitodellisuudesta ja aistien mukautetuista hammashoitoympäristöistä hammashoitopelon vähentämiseksi henkilöillä, joilla on lievää älyllistä toimintakykyä

Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin 100 osallistujalla, joilla oli rajan alapuolella oleva älyllinen toimintakyky (BIF) ja kohtalainen hammashoitopelko (DAS: 9-12). Osallistujat jaettiin suhteessa 1:1 joko virtuaalitodellisuus (VR) - tai aistien mukautettu hammaslääkäriympäristö (SADE) -ryhmään (50 per ryhmä). Ensisijainen tulosmittari oli hoidon onnistuminen, joka määriteltiin hampaiden restauroinnin suorittamiseksi paikallispuudutuksessa 30 minuutin sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin 100 osallistujalla, joilla oli rajan alapuolella oleva älyllinen toiminta (BIF) ja keskivaikea hammashoitoahdistus (DAS: 9-12). Osallistujat jaettiin 1:1 suhteessa joko virtuaalitodellisuus (VR) tai aistien mukautettu hammaslääkärin ympäristö (SADE) -ryhmään (50 kummassakin ryhmässä). Ensisijainen tulosparametri oli hoidon onnistuminen, joka määriteltiin hammasrestauraation suorittamiseksi paikallispuudutuksessa 30 minuutin sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • EN
      • Troina, EN, Italia, 94018
        • Oasi Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien ikä 10–13 vuotta
  • Rajallisen älyllisen toimintakyvyn (BIF) diagnoosi, jonka on vahvistanut kokeneet neuropsykiatrit DSM-5-kriteerien mukaisesti
  • Kohtalainen hammaslääkäripelko, määritelty DAS-pisteillä 9–12
  • Vähintään yksi hammas, jossa on luokan I kariesta, joka vaatii paikkaushoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hammaslääkäripelon puuttuminen (DAS-pisteet = 4)
  • Lievän hammaslääkäripelon esiintyminen (DAS-pisteet = 5–8)
  • Korkea tai vaikea hammaslääkäripelko (DAS-pisteet ≥ 13)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuushäiriö
Immersiivinen VR-ohjelmisto toimitettuna Meta Quest 3® -virtuaalilasien kautta hammashoidon aikana
Laite: immentävä VR-ohjelmisto, joka toimitetaan Meta Quest 3® -virtuaalilasilla hoidon aikana
immersive VR-ohjelmisto, joka toimitetaan Meta Quest 3® -virtuaalilasien kautta hoidon aikana
Active Comparator: Sensoriadaptoitu hammaslääkäriympäristö Kontrolli
Aistien mukautettu hammaslääkäriympäristö, joka on suunniteltu vähentämään aistien ärsykkeitä seuraavilla keinoilla: - pehmeä ja hämärä valaistus - näyttö, joka näyttää tuttuja elokuvia, piirrettyjä tai videoita, jotka perhe on aiemmin toimittanut - hammashöyrykoneen käsiosa, joka on päällystetty sienikerroksella melun minimoimiseksi
Laite: Aistillisesti mukautettu hammaslääkäriympäristö
Aistien mukautettu hammaslääkärin ympäristö, joka on suunniteltu vähentämään aistien ärsykkeitä: - pehmeällä ja himmeällä valaistuksella - näytöllä, joka näyttää tuttuja elokuvia, piirrettyjä tai videoita, jotka perhe on aiemmin toimittanut - hammaslääkärin käsikäyttöisen turbiinin, joka on peitetty sienikerroksella melun vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitomenestys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Hoidon suorittaminen paikallispuudutuksessa 30 minuutissa ja positiivinen kokonaishoito- kokemus (dikotominen: onnistuminen vs. epäonnistuminen)
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oasi Research Institute-IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-2794677 (Dentistry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aistillisesti mukautettu hammaslääkäriympäristö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa