高齢者向け従来型バランストレーニング vs 従来型バランストレーニング＋首筋力強化
2026年3月26日 更新者：Ohio University
高齢者向け従来型バランス訓練 対 従来型バランス訓練＋首筋力強化
この研究は、バランスに影響を与える要因と、首の筋力が損なわれたバランスの特定の側面をどのように変化させるかについて、より深い理解を促進します。
この研究は、理学療法士のプロトコルが、転倒リスクのある個人を治療するための全体的なアプローチをターゲットにするのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、転倒リスクのある地域在住高齢者に対して、理学療法士による標準的なバランスケアに加えて、介入的な頸部強化運動を実施します。
本研究には3つの目的があります：(1) 転倒リスクのある地域在住高齢者における6週間の頸部強化介入が感覚運動機能に及ぼす効果を評価すること、(2) 頸部強化が機能的移動性と臨床的バランスパフォーマンスに与える影響を検討すること、(3) 転倒リスクに関連する心理社会的アウトカムに対する頸部強化の効果を明らかにすることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abigail Aultz
- 電話番号：2088412279
- メール：aa425625@ohio.edu
研究場所
-
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Ohio
-
Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University
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主任研究者：
- Melissa Anderson
-
コンタクト：
- Abigail Aultz
- 電話番号：2088412279
- メール：aa425625@ohio.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- メディケアに基づくガイドラインに適合する年齢として65歳以上
- 上部頸椎の手術歴がないこと
- 過去6ヶ月以内の頭蓋内出血
- 過去6ヶ月以内に片側の荷重能力を制限する整形外科的介入や負傷がないこと
- 上肢の補助なしで少なくとも30秒間立っていられること
除外基準:
- 法的に盲人であること
- メクリジンを服用していること
- 単純な運動指令に従えないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：頸部強化介入
参加者は、週に2回の理学療法士による訪問を6週間にわたり行い、標準治療に加えて頸部強化運動を受けます。
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週2回、6週間にわたって、指定された首の強化エクササイズを5分行う。
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介入なし：無介入（対照）
参加者は、標準治療に加えて、週2回の理学療法士訪問時に下肢ストレッチを6週間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク頚部屈曲力
時間枠：ベースラインタストと5週間後
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手動筋力計で測定した頸部屈曲のピーク力（N）。
患者は椅子に座り、額の中央に加えられる力を抵抗します
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ベースラインタストと5週間後
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頸部屈曲のピーク力到達時間（秒）
時間枠：ベースライン時および5週間後
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ハンドヘルドダイナモメーターで測定した頸部屈曲のピーク力到達時間（秒）。
患者は椅子に座り、額の中央に加えられる力に抵抗します。
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ベースライン時および5週間後
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右頸部側屈のピーク力 (N)
時間枠：ベースライン時および5週間後
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ハンドヘルドダイナモメーターによって測定された、右頸部側屈のピーク力（N）。
患者は椅子に座り、頭の右側に加えられる力に抵抗する。
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ベースライン時および5週間後
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右頸部側屈のピーク力到達時間（秒）
時間枠：ベースラインおよび5週間後
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ハンドヘルドダイナモメーターにより測定された、右頸部側屈におけるピーク力到達時間（秒）。
患者は椅子に座り、頭部の右側にかかる力を抵抗する。
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ベースラインおよび5週間後
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左頸部側屈のピーク力（N）
時間枠：ベースラインおよび5週間後
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ハンドヘルドダイナモメーターを用いて記録した左頸部側屈のピーク力（N）。
患者は椅子に座り、頭部の左側に加えられる力に抵抗します。
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ベースラインおよび5週間後
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左頸部側屈のピーク力到達時間（秒）
時間枠：ベースライン時および5週間後
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ハンドヘルドダイナモメーターを用いて測定した左頸部側屈のピーク力到達時間（秒）。
患者は椅子に座り、頭部左側に加えられる力に抵抗する。
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ベースライン時および5週間後
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右頚椎側屈のピーク力（N）
時間枠：ベースライン時および5週間後
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手動筋力計によって記録された右頸部側屈の最大力（N）。
患者は椅子に座り、回転力によって頭部右前側に加えられる力に抵抗します。
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ベースライン時および5週間後
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右頸部側屈のピーク力到達時間（s）
時間枠：ベースライン時および5週間後
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ハンドヘルドダイナモメーターを用いて測定した、右頸部側屈のピーク力到達時間（秒）。
患者は椅子に座り、頭部の右前側に加えられる回転力に対して抵抗する。
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ベースライン時および5週間後
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左頸部側屈のピーク力（N）
時間枠：ベースライン時と5週間後
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手持ち式ダイナモメーターを用いて測定した左側頸部側屈のピーク力（N）。
患者は椅子に座り、頭部の左前側に加えられる回転力による外力に抵抗する。
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ベースライン時と5週間後
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左頸部側屈のピーク力到達時間（秒）
時間枠：ベースライン時および5週間後
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手持ちダイナモメーターを用いて記録された左頚部側屈のピーク力到達時間（秒）。
患者は椅子に座り、回転力による頭部左前側にかかる力を抵抗する。
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ベースライン時および5週間後
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頚部頸椎再配置誤差
時間枠：ベースラインおよび5週間後
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目標視線位置と首を完全に伸展させた後の視線復帰位置との間の測定距離（cm）。
視線は、ヘッドバンドで額に固定されたレーザーポインターでマークされます。
患者は、壁から20cm離れた位置に椅子の前面がある、肘掛けのない椅子に座ります。
次に、患者は自然な頭の位置だと思う場所を見つけるよう指示されます。
レーザーポインターの位置が壁にマークされます。
その後、患者は目を閉じ、首を完全に伸展させ（鼻が天井を向くまで）、目を閉じたまま元の首の位置を見つけようとします。
次に、レーザーポインターの位置がマークされます。
2つの点の間の距離が測定されます。
頭の位置の角度差は、距離と角度の数学を使用して計算できます。
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ベースラインおよび5週間後
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滑動性追従運動中の視線のタイミングエラー
時間枠：ベースライン時および5週間後
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提示された画像に対する眼球運動を追跡する計測機能付きVRヘッドセットによって捕捉された、滑らかな追跡中の視線のタイミング誤差。
参加者の視線とターゲットの位置との間の接線誤差の標準偏差の測定値
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ベースライン時および5週間後
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滑らかな追従運動中のタイミング誤差のパーセンタイル
時間枠：ベースライン時および5週間後
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提示された画像に対する眼球運動を追跡する計測機器付きVRヘッドセットによって捕捉された、滑動性追跡中の視線のタイミング誤差のパーセンタイル性能。
機器の基準データに基づく
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ベースライン時および5週間後
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滑らかな追従眼球運動中の視線の空間誤差
時間枠：ベースライン時および5週間後
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提示された画像に対する目の動きを追跡する計測用VRヘッドセットで捕捉された、滑らかな追跡中の視線の空間誤差。
被験者の視線位置とターゲット位置との間の半径方向誤差の標準偏差の測定。
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ベースライン時および5週間後
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滑らかな追跡運動中の空間誤差のパーセンタイル
時間枠：ベースライン時および5週間後
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提示された画像に対する眼球運動を追跡する計測済みVRヘッドセットによってキャプチャされた、滑らかな追跡中の視線の空間誤差のパーセンタイル性能。
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ベースライン時および5週間後
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水平方向の固視精度におけるサッケード眼球運動
時間枠：ベースライン時および5週間後
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提示されたターゲットへの急速な眼球運動であるサッケード眼球運動中の水平方向固定精度。これは、提示された画像に対する眼球運動を追跡する計測付きVRヘッドセットによって捕捉されます。
被験者の固定点とターゲット位置との間の水平方向の平均注視誤差。 |
ベースライン時および5週間後
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水平方向固視精度におけるサッケード眼球運動中のパーセンタイル性能
時間枠：ベースライン時および5週間後
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計測器付きVRヘッドセットによって捕捉された、提示された画像に対する眼球運動を追跡するサッカード眼球運動（提示された標的への急速な眼球運動）における水平方向固視精度のパーセンタイルパフォーマンス
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ベースライン時および5週間後
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垂直性サッケード眼球運動中の垂直方向固定精度
時間枠：ベースライン時および5週間後
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計測機器を搭載したVRヘッドセットにより捕捉された、提示された画像に対する眼球運動の垂直方向のサッケード（提示された標的への急速な眼球運動）中の垂直方向の固視精度。被験者の固視点と標的位置との間の垂直方向の平均注視誤差
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ベースライン時および5週間後
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垂直性サッカード眼球運動中の垂直注視精度のパーセンタイル性能
時間枠：ベースラインおよび5週間時
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計測用VRヘッドセット（提示画像に対する眼球運動を追跡）によって捕捉された、垂直性衝動性眼球運動（提示された標的への急速な眼球運動）中の垂直固視精度のパーセンタイル性能
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ベースラインおよび5週間時
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水平方向固視精度におけるサッケード眼球運動中
時間枠：ベースライン時および5週間後
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提示された目標への急速な眼球運動（サッケード）中の水平方向固定精度を、提示された画像に対する眼球運動を追跡する計測用VRヘッドセットで捕捉。
被験者の両眼の水平方向における注視点の誤差の標準偏差の測定。
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ベースライン時および5週間後
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水平方向注視精度のサッカード眼球運動中のパーセンタイル性能
時間枠：ベースラインおよび5週間後
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計測器付きVRヘッドセットによって捕捉された、提示された画像に対する眼球運動を追跡するサッカード眼球運動（提示されたターゲットへの急速な眼球運動）中の水平固定精度のパーセンタイル性能
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ベースラインおよび5週間後
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垂直性サッカード眼球運動中の垂直性固視精度
時間枠：ベースラインおよび5週間後
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提示されたターゲットへの急速な眼球運動である垂直サッケード眼球運動中に、提示された画像に対する眼球運動を追跡する計測機能付きVRヘッドセットによって捕捉された垂直方向の注視精度。
両眼の被験者の注視点間の垂直方向の視線誤差の標準偏差の測定。
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ベースラインおよび5週間後
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垂直方向のサッカード眼球運動中の垂直方向固定精度のパーセンタイル性能
時間枠：ベースライン時および5週間後
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垂直性サッケード眼球運動（提示された標的への急速な眼球運動）中の垂直固定精度のパーセンタイル性能。これは、提示された画像に対する眼球運動を追跡する計測器付きVRヘッドセットによって捕捉されたものです。
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ベースライン時および5週間後
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圧力中心変動性
時間枠：ベースライン時および5週間後
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硬い表面上での両脚タスク中の圧力中心変動をフォースプレートで測定。
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ベースライン時および5週間後
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95% 圧力中心楕円
時間枠：ベースライン時および5週間後
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固い表面での両肢30秒間バランス課題における圧力中心の95%楕円、フォースプレートデータから算出。
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ベースライン時および5週間後
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平均横方向力変動
時間枠：ベースライン時および5週間後
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堅い表面での両肢課題中の平均側方力変動性を、フォースプレートで計測した。
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ベースライン時および5週間後
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平均前方力変動性
時間枠：ベースライン時および5週間後
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堅い表面での両脚タスクにおける平均前方力変動をフォースプレートで計測。
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ベースライン時および5週間後
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フォーム上の圧力中心変動
時間枠：ベースライン時および5週間後
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フォースプレートを用いてフォーム面での両肢タスク中に記録される圧力中心の変動性
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ベースライン時および5週間後
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フォーム上の圧力中心の95%楕円
時間枠：ベースライン時および5週間後
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フォースプレートデータから決定された、フォーム面での両肢30秒間バランスタスク中の圧力中心の95％楕円。
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ベースライン時および5週間後
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フォーム上の平均横方向力変動
時間枠：ベースラインおよび5週間後
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フォースプレートで捕捉されたフォーム面での両肢タスク中の平均側方力変動性。
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ベースラインおよび5週間後
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フォーム上の平均前方力変動
時間枠：ベースライン時および5週間後
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フォースプレートで捉えたフォーム表面での両肢課題中の平均前方力変動性。
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ベースライン時および5週間後
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転倒自己効力感指数
時間枠：ベースラインおよび5週間後
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転倒自己効力感指数は、日常生活の一部である16の社会的および身体的な活動中に転倒することに対する患者の懸念を測定します。
16の質問のそれぞれは、1から4のスコア値で評価されます。1は全く懸念がないことを、2はやや懸念があることを、3はかなり懸念があることを、4は非常に懸念があることを示します。
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ベースラインおよび5週間後
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めまい障害インベントリ
時間枠：ベースライン時および5週間後
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めまい障害インベントリー（DHI）は、患者がめまいによって日常の生活に関する質問で経験している可能性のある困難を特定します。
フォローアップの質問と制限も評価されます。
25の質問のそれぞれについて、はい（4点）、ときどき（2点）、いいえ（0点）で回答できます。
最終スコアは100点満点です。
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ベースライン時および5週間後
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タイムアップアンドゴー
時間枠：ベースラインおよび5週間後
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タイムアップアンドゴーは、基本的な理学療法の方法であり、移動能力、バランス、歩行能力、転倒リスクをテストします。
立ち上がり、5メートル歩き、方向転換して座り直すまでの所要時間を計測します。
10秒未満のスコアは正常で健康と見なされますが、20秒を超えるスコアは転倒のリスクが高い可能性を示しています。
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ベースラインおよび5週間後
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ダイナミック歩行指数
時間枠：ベースラインおよび5週間後
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ダイナミック・ゲート・インデックスは、進行性歩行タスクを通じて評価される個人の動的バランスと歩行能力の臨床評価です。
各タスクは4段階の順序尺度で採点され、0はタスクを遂行できないことを、3は障害がないことを示します。
19点以下のスコアは転倒リスクの増加に関連しています。
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ベースラインおよび5週間後
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5回 立ち座り
時間枠：ベースラインおよび5週間後
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5回立ち上がりテストは、理学療法士による基本的な可動性と筋力の評価方法です。
患者は着席し、完全に立ち上がった後、できるだけ速く5回連続で座るように指示されます。
この課題を完了するまでの所要時間が測定されます。
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ベースラインおよび5週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大握力 (ポンド)
時間枠：ベースライン時および5週間後
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最大握力（lbs）は、ハンドグリップダイナモメーターで測定されます。
3回の試行のうち最良の結果が採用されます。
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ベースライン時および5週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Melissa Anderson、Ohio University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
- Boyd-Clark, L. C. BSc (Hons),*; Briggs, C. A. PhD,* and; Galea, M. P. PhD†. Muscle Spindle Distribution, Morphology, and Density in Longus Colli and Multifidus Muscles of the Cervical Spine. Spine 27(7):p 694-701, April 1, 2002.
- Gosselin, G., Rassoulian, H., & Brown, I. (2004). Effects of neck extensor muscles fatigue on balance. Clinical Biomechanics, 19(5), 473-479.
- Song, G. B., & Park, E. C. (2016). Effects of neck and trunk stabilization exercise on balance in older adults. The Journal of Korean Physical Therapy, 28(4), 221-226. ISSN: 1229-0475, 2287-156X
- Deshmukh, A. A., & Kanase, S. B. (2020). Effect of Activation of Deep Neck Muscles as an Adjunct to Vestibular Rehabilitation in Vertigo. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(2). DOI:10.37506/v11/i2/2020/ijphrd/195234
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月16日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月26日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私は、臨床試験の各時点における匿名化された人口統計データと主要アウトカム測定値を含むExcelファイルをアップロードします。
IPD 共有時間枠
2026年12月30日から2028年12月30日まで
IPD 共有アクセス基準
情報はExcel文書内にあります。
参加者の年齢、性別、身長、体重、利き手、および主要なアウトカム指標が含まれます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。