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Allenamento Tradizionale dell'Equilibrio per Adulti Anziani vs Allenamento Tradizionale dell'Equilibrio più Rafforzamento del Collo

26 marzo 2026 aggiornato da: Ohio University
Questo studio promuove una maggiore comprensione dei fattori che influenzano l'equilibrio e di come la forza del collo alteri aspetti specifici dell'equilibrio compromesso. Questo studio aiuterà i protocolli dei fisioterapisti a mirare a un approccio olistico per trattare le persone a rischio di caduta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà esercizi interventistici di rafforzamento del collo insieme alle cure standard del fisioterapista per l'equilibrio per gli anziani che vivono in comunità a rischio di cadute.

Lo studio ha tre obiettivi: (1) valutare gli effetti di un intervento di rafforzamento del collo di 6 settimane sulla funzione sensomotoria negli anziani che vivono in comunità a rischio di cadute, (2) esaminare l'impatto del rafforzamento del collo sulla mobilità funzionale e sulle prestazioni cliniche dell'equilibrio, e (3) determinare l'effetto del rafforzamento del collo sugli esiti psicosociali correlati al rischio di caduta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University
        • Investigatore principale:
          • Melissa Anderson
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 65+ anni per età conforme alle linee guida basate su Medicare
  • Nessun precedente intervento chirurgico al rachide cervicale superiore
  • Emorragia intracranica negli ultimi 6 mesi
  • Nessun recente intervento chirurgico ortopedico o lesione che limiti la capacità di carico su un lato negli ultimi 6 mesi
  • In grado di stare in piedi per almeno 30 secondi senza alcun tipo di assistenza agli arti superiori

Criteri di esclusione:

  • Legalmente cieco
  • Assunzione di meclizina
  • Incapacità di seguire semplici comandi motori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento di Rafforzamento del Collo
I partecipanti riceveranno le cure standard più esercizi di rafforzamento del collo durante due visite settimanali con il fisioterapista per sei settimane.
Altro: Esercizi di Rafforzamento del Collo
5 minuti di specifici esercizi di rafforzamento del collo due volte alla settimana per 6 settimane.
Nessun intervento: Nessun intervento (controllo)
I partecipanti riceveranno le cure standard più lo stretching degli arti inferiori durante due visite settimanali con un fisioterapista per sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di Flessione Cervicale Massima
Lasso di tempo: Test di base e a 5 settimane
Forza di picco (N) per la flessione cervicale del collo rilevata tramite un dinamometro manuale. Il paziente sarà seduto su una sedia e resisterà alla forza applicata al centro della fronte
Test di base e a 5 settimane
Tempo per raggiungere la forza massima (s) per la flessione cervicale del collo
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Tempo per raggiungere la forza massima (s) per la flessione cervicale del collo rilevato tramite un dinamometro portatile. Il paziente sarà seduto su una sedia e resisterà alla forza applicata al centro della fronte
Baseline e a 5 settimane
Forza di picco (N) per flessione laterale cervicale destra
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Forza massima (N) per la flessione laterale cervicale destra rilevata tramite dinamometro portatile. Il paziente sarà seduto su una sedia e resisterà alla forza applicata sul lato destro della testa.
Baseline e a 5 settimane
Tempo per raggiungere la forza massima (s) per flessione laterale cervicale destra
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Tempo per raggiungere la forza massima (s) per la flessione laterale cervicale destra rilevata tramite un dinamometro manuale. Il paziente sarà seduto su una sedia e resisterà alla forza applicata sul lato destro della testa.
Baseline e a 5 settimane
Forza di picco (N) per flessione laterale cervicale sinistra
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Forza di picco (N) per la flessione laterale cervicale sinistra rilevata tramite un dinamometro portatile. Il paziente sarà seduto su una sedia e resisterà alla forza applicata sul lato sinistro della testa.
Baseline e a 5 settimane
Tempo per raggiungere il picco di forza (s) per la flessione laterale cervicale sinistra
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Tempo per raggiungere la forza massima (s) per la flessione laterale cervicale sinistra rilevato tramite un dinamometro manuale. Il paziente sarà seduto su una sedia e resisterà alla forza applicata al lato sinistro della testa.
Baseline e a 5 settimane
Forza di picco (N) per la flessione laterale cervicale destra
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Forza di picco (N) per la flessione laterale cervicale destra rilevata tramite un dinamometro manuale. Il paziente sarà seduto su una sedia e resisterà alla forza applicata al lato anteriore destro della testa tramite una forza rotazionale.
Baseline e a 5 settimane
Tempo per raggiungere la forza di picco (s) per la flessione laterale cervicale destra
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Tempo per raggiungere la forza massima (s) per la flessione laterale cervicale destra rilevato mediante un dinamometro manuale. Il paziente sarà seduto su una sedia e resisterà alla forza applicata al lato anteriore destro della testa mediante una forza rotazionale.
Baseline e a 5 settimane
Forza massima (N) per flessione laterale cervicale sinistra
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Forza massima (N) per la flessione laterale cervicale sinistra rilevata tramite un dinamometro manuale. Il paziente sarà seduto su una sedia e resisterà alla forza applicata sul lato anteriore sinistro della testa tramite una forza rotazionale.
Baseline e a 5 settimane
Tempo per raggiungere la forza massima (s) per la flessione laterale cervicale sinistra
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Tempo per raggiungere la forza massima (s) per la flessione laterale cervicale sinistra rilevata tramite un dinamometro manuale. Il paziente sarà seduto su una sedia e resisterà alla forza applicata sul lato sinistro anteriore della testa tramite una forza rotazionale.
Baseline e a 5 settimane
Errore di Riposizionamento Cervicale del Collo
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Distanza misurata (cm) tra la posizione target dello sguardo e lo sguardo al ritorno dopo la completa estensione del collo. Lo sguardo viene marcato tramite un puntatore laser fissato alla fronte tramite una fascia. I pazienti saranno seduti su una sedia senza braccioli, con la parte anteriore della sedia a 20 cm di distanza da una parete. Ai pazienti verrà quindi chiesto di trovare quella che ritengono essere una posizione naturale della testa. La posizione del puntatore laser verrà segnata sulla parete. I pazienti chiuderanno quindi gli occhi, eseguiranno la completa estensione del collo (fino a quando il naso punterà verso il soffitto) e tenteranno di ritrovare la posizione originale del collo con gli occhi chiusi. La posizione del puntatore laser verrà quindi segnata. Verrà misurata la distanza tra i due punti. La differenza angolare nella posizione della testa può quindi essere calcolata utilizzando la distanza e la matematica angolare.
Baseline e a 5 settimane
Errore temporale dello sguardo durante i movimenti di inseguimento lisci
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Errore temporale dello sguardo durante gli inseguimenti lisci catturato tramite un visore VR strumentato che traccia i movimenti oculari relativi all'immagine presentata. Una misura della deviazione standard dell'errore tangenziale tra lo sguardo del partecipante e la posizione del bersaglio
Baseline e a 5 settimane
Percentile dell'errore di tempismo durante i movimenti di inseguimento liscio
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Percentile di prestazione per l'errore temporale dello sguardo durante inseguimenti fluidi catturati tramite un visore VR strumentato che traccia i movimenti oculari relativi all'immagine presentata. Basato su dati normativi dell'attrezzatura
Baseline e a 5 settimane
Errore spaziale dello sguardo durante gli inseguimenti fluidi
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Errore spaziale dello sguardo durante i movimenti di inseguimento oculare catturato tramite un visore VR strumentato che traccia i movimenti degli occhi rispetto all'immagine presentata. Una misura della deviazione standard dell'errore radiale tra la posizione dello sguardo del soggetto e la posizione del bersaglio.
Baseline e a 5 settimane
Percentile dell'Errore Spaziale durante inseguimenti fluidi
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Percentile di prestazione per l'errore spaziale dello sguardo durante i movimenti di inseguimento lisci catturati tramite un visore VR strumentato che traccia i movimenti oculari rispetto all'immagine presentata.
Baseline e a 5 settimane
Precisione della fissazione orizzontale durante il movimento saccadico dell'occhio
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Precisione di fissazione orizzontale durante il movimento saccadico degli occhi (movimento rapido degli occhi verso un bersaglio presentato) catturata tramite un visore VR strumentato che traccia i movimenti oculari rispetto all'immagine presentata. L'errore medio dello sguardo tra le fissazioni del soggetto e la posizione del bersaglio nella direzione orizzontale.
Baseline e a 5 settimane
Prestazione percentile per l'accuratezza della fissazione orizzontale durante il movimento saccadico degli occhi
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Performance percentile per l'accuratezza della fissazione orizzontale durante il movimento saccadico dell'occhio (movimento rapido dell'occhio verso un bersaglio presentato) catturata tramite un visore VR strumentato che traccia i movimenti oculari rispetto all'immagine presentata
Baseline e a 5 settimane
Precisione della fissazione verticale durante il movimento saccadico verticale dell'occhio
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Accuratezza di fissazione verticale durante il movimento saccadico verticale dell'occhio (movimento rapido dell'occhio verso un bersaglio presentato) catturata tramite un visore VR strumentato che traccia i movimenti oculari rispetto all'immagine presentata. L'errore medio dello sguardo tra le fissazioni del soggetto e la posizione del bersaglio nella direzione verticale
Baseline e a 5 settimane
Percentile di prestazione per l'accuratezza della fissazione verticale durante il movimento saccadico verticale degli occhi
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Prestazione percentile per l'accuratezza della fissazione verticale durante il movimento saccadico verticale degli occhi (movimento rapido degli occhi verso un bersaglio presentato) catturato tramite un visore VR strumentato che traccia i movimenti oculari rispetto all'immagine presentata
Baseline e a 5 settimane
Precisione della fissazione orizzontale durante il movimento saccadico degli occhi
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Precisione di fissazione orizzontale durante il movimento saccadico degli occhi (movimento rapido degli occhi verso un bersaglio presentato) catturata tramite un visore VR strumentato che traccia i movimenti oculari rispetto all'immagine presentata. Una misura della deviazione standard dell'errore di fissazione tra le fissazioni di entrambi gli occhi del soggetto nella direzione orizzontale.
Baseline e a 5 settimane
Percentile di prestazione per la precisione di fissazione orizzontale durante il movimento saccadico dell'occhio
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Prestazione percentile per la precisione di fissazione orizzontale durante il movimento saccadico dell'occhio (movimento rapido dell'occhio verso un bersaglio presentato) acquisita tramite un visore VR strumentato che rileva i movimenti oculari rispetto all'immagine presentata
Baseline e a 5 settimane
Precisione della fissazione verticale durante i movimenti saccadici verticali degli occhi
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Precisione di fissazione verticale durante il movimento saccadico verticale dell'occhio (movimento rapido dell'occhio verso un bersaglio presentato) catturata tramite un visore VR strumentato che traccia i movimenti oculari rispetto all'immagine presentata. Una misura della deviazione standard dell'errore dello sguardo tra le fissazioni di entrambi gli occhi del soggetto nella direzione verticale.
Baseline e a 5 settimane
Prestazione percentile per la precisione di fissazione verticale durante il movimento saccadico verticale degli occhi
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Prestazione percentile per la precisione di fissazione verticale durante il movimento saccadico verticale dell'occhio (movimento rapido dell'occhio verso un bersaglio presentato) acquisita tramite un visore VR strumentato che traccia i movimenti oculari rispetto all'immagine presentata
Baseline e a 5 settimane
Variabilità del centro di pressione
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Variabilità del centro di pressione durante un compito a doppio arto su una superficie solida catturata tramite una piastra di forza.
Baseline e a 5 settimane
95% Ellisse del centro di pressione
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Ellisse al 95% del centro di pressione durante il compito di equilibrio di 30 secondi su doppio arto su superficie rigida, determinata dai dati della pedana di forza.
Baseline e a 5 settimane
Variabilità media della forza laterale
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Variabilità media della forza laterale durante il compito a doppio arto su una superficie solida catturata tramite una piattaforma di forza.
Baseline e a 5 settimane
Variabilità media della forza anteriore
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Variabilità media della forza anteriore durante il compito a doppio arto su una superficie solida acquisita tramite una piastra di forza.
Baseline e a 5 settimane
Variabilità del centro di pressione sulla Schiuma
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Variabilità del centro di pressione durante il compito a doppio arto su una superficie in schiuma catturata tramite una piastra di forza.
Baseline e a 5 settimane
95% Ellisse del centro di pressione su Schiuma
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Ellisse del 95% del centro di pressione durante il test di equilibrio di 30 secondi in appoggio bipodalico su superficie in schiuma determinato dai dati della pedana di forza.
Baseline e a 5 settimane
Variabilità media della forza laterale sulla schiuma
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Variabilità media della forza laterale durante il compito a doppio arto su una superficie spugnosa catturata tramite una piattaforma di forza.
Baseline e a 5 settimane
Variabilità media della forza anteriore su Schiuma
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Variabilità media della forza anteriore durante il compito a doppio arto su una superficie di schiuma catturata tramite una piastra di forza.
Baseline e a 5 settimane
indice di autoefficacia nella caduta
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
L'indice di autoefficacia delle cadute misura la preoccupazione del paziente di cadere durante 16 attività sociali e fisiche che fanno parte della vita quotidiana. Ciascuna delle 16 domande ha valori di punteggio da 1 a 4; con 1 che indica nessuna preoccupazione, 2 un po' preoccupato, 3 abbastanza preoccupato e 4 molto preoccupato.
Baseline e a 5 settimane
inventario della disabilità da vertigini
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
L'inventario del handicap da vertigini (DHI) identifica le difficoltà che i pazienti potrebbero sperimentare a causa delle vertigini per domande sulla vita quotidiana. Viene valutata anche una domanda di follow-up e la restrizione. Ognuna delle 25 domande può essere risposta come Sì (4 punti), Qualche volta (2 punti) o No (0 punti). Il punteggio finale è su 100.
Baseline e a 5 settimane
Tempo di alzarsi e andare
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Il Time up and Go è un metodo fisioterapico di base per valutare la mobilità, l'equilibrio, la capacità di deambulazione e il rischio di caduta. La durata del tempo necessario per alzarsi, percorrere 5 metri, girarsi e sedersi nuovamente. Un punteggio inferiore a 10 secondi è considerato normale e sano, mentre punteggi superiori a 20 secondi possono indicare un alto rischio di cadute.
Baseline e a 5 settimane
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
L'Indice di Andatura Dinamica è una valutazione clinica dell'equilibrio dinamico e della performance dell'andatura di un individuo, testata tramite compiti di deambulazione progressivi. Ogni compito è valutato su una scala ordinale a 4 punti, dove 0 rappresenta l'incapacità di eseguire il compito e 3 indica nessun deficit. Punteggi pari o inferiori a 19 sono associati a un aumentato rischio di caduta.
Baseline e a 5 settimane
5 volte seduto in piedi
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
Il test di alzarsi e sedersi 5 volte è un metodo di base utilizzato dai fisioterapisti per valutare la mobilità e la forza.
Il paziente sarà seduto e riceverà l'istruzione di alzarsi completamente e poi sedersi nuovamente il più rapidamente possibile per 5 volte consecutive.
Viene misurato il tempo impiegato per completare il compito.
Baseline e a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa massima (libbre)
Lasso di tempo: Baseline e a 5 settimane
La forza di presa massima (lbs) viene misurata tramite dinamometro manuale.
Verrà considerato il migliore dei 3 tentativi.
Baseline e a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio University

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Anderson, Ohio University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
  • Boyd-Clark, L. C. BSc (Hons),*; Briggs, C. A. PhD,* and; Galea, M. P. PhD†. Muscle Spindle Distribution, Morphology, and Density in Longus Colli and Multifidus Muscles of the Cervical Spine. Spine 27(7):p 694-701, April 1, 2002.
  • Gosselin, G., Rassoulian, H., & Brown, I. (2004). Effects of neck extensor muscles fatigue on balance. Clinical Biomechanics, 19(5), 473-479.
  • Song, G. B., & Park, E. C. (2016). Effects of neck and trunk stabilization exercise on balance in older adults. The Journal of Korean Physical Therapy, 28(4), 221-226. ISSN: 1229-0475, 2287-156X
  • Deshmukh, A. A., & Kanase, S. B. (2020). Effect of Activation of Deep Neck Muscles as an Adjunct to Vestibular Rehabilitation in Vertigo. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(2). DOI:10.37506/v11/i2/2020/ijphrd/195234

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY26-126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Caricherò un file Excel con dati demografici anonimizzati e misure di outcome primarie per ogni punto temporale dello studio clinico.

Periodo di condivisione IPD

30 dicembre 2026 al 30 dicembre 2028

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni saranno contenute in un documento Excel. Includeranno età, sesso, altezza, peso, dominanza manuale e misure degli outcome primari del partecipante.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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