- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07503899
Vanhempien aikuisten perinteinen tasapainoharjoittelu vs perinteinen tasapainoharjoittelu plus niskan vahvistusharjoittelu
Vanhempien aikuisten perinteinen tasapainoharjoittelu vs perinteinen tasapainoharjoittelu plus kaulan lihasvoiman harjoittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää interventiokaulan vahvistusharjoituksia yhdessä fysioterapeutin tasapainon standardihoidon kanssa yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on kaatumisriski.
Tutkimuksella on kolme tavoitetta: (1) arvioida 6 viikon kaulan vahvistusintervention vaikutuksia sensorimotoriseen toimintaan yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on kaatumisriski, (2) tutkia kaulan vahvistamisen vaikutusta toiminnalliseen liikkuvuuteen ja kliiniseen tasapainosuoritukseen, sekä (3) määrittää kaulan vahvistamisen vaikutus kaatumisriskiin liittyviin psykososiaalisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abigail Aultz
- Puhelinnumero: 2088412279
- Sähköposti: aa425625@ohio.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
Päätutkija:
- Melissa Anderson
-
Ottaa yhteyttä:
- Abigail Aultz
- Puhelinnumero: 2088412279
- Sähköposti: aa425625@ohio.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 65+ ikä sopii Medicare-pohjaisille suosituksille
- Ei aiempaa yläkaulan leikkaushoitoa
- Aivoverenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei viimeaikaisia ortopedisia leikkaushoitoja tai vammoja, jotka rajoittavat toisen puolen kantokykyä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kyky seistä vähintään 30 sekuntia ilman yläraajojen tukea
Poissulkemiskriteerit:
- laillisesti sokea
- mecliziiniä käyttävä
- kykenemätön noudattamaan yksinkertaisia motorisia käskyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Niskan vahvistamistoimenpide
Osallistujat saavat standardihoidon lisäksi niskan vahvistusharjoitteita kahden fysioterapeutin käynnin aikana viikossa kuuden viikon ajan.
|
5 minuuttia määriteltyjä kaulan vahvistavia harjoituksia kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota (kontrolli)
Osallistujat saavat standardinhoitoa sekä alaraajojen venyttelyä kahden fysioterapeuttikäynnin aikana viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu-kaulan taivutusvoima
Aikaikkuna: Alkumittaus ja 5 viikon kuluttua
|
Huippuvoima (N) kaulan taivutukselle mitattuna käsisellä dynamometrillä.
Potilas istuu tuolilla ja vastustaa keskelle otsaa kohdistettua voimaa
|
Alkumittaus ja 5 viikon kuluttua
|
|
Aika huippuvoimaan (s) kaulan kumartamiseen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
Aika huippuvoimaan (s) kaulan taivutuksessa mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Potilas istuu tuolissa ja vastustaa kohdistettua voimaa otsan keskelle
|
Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
|
Huippuvoima (N) oikealle kaulan sivutaivutukselle
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
Oikean kaulan sivutaivutusvoiman huippuvoima (N) mitattuna käsisellä dynamometrillä.
Potilas istuu tuolissa ja vastustaa päähän oikealle puolelle kohdistettua voimaa.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
|
Oikean kaulan sivutaivutuksen huippuvoiman saavuttamiseen kuluva aika (s)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
Oikean kaulan sivutaivutusvoiman huippuarvoon kuluva aika (s) mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Potilas istuu tuolissa ja vastustaa päähän oikealle puolelle kohdistuvaa voimaa.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
|
Huippuvoima (N) vasemman kaulan sivutaivutuksen osalta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
Kädellä pidettävällä dynamometrillä mitattu huippuvoima (N) vasemmalle kaulan sivutaivutusliikkeelle.
Potilas istuu tuolissa ja vastustaa päähänsä vasemmalle puolelle kohdistettua voimaa.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
|
Aika maksimivoimaan (s) vasemmalle kaulan sivutaivutukselle
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
Aika maksimivoiman saavuttamiseen (s) vasemmalle niskakäännökselle, mitattu käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Potilas istuu tuolilla ja vastustaa päähän vasemmalle puolelle kohdistuvaa voimaa.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
|
Maksimivoima (N) oikealle kaulan sivutaivutukselle
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
Oikean kaulan sivutaivutusvoiman huippuarvo (N) mitattuna käsimallisella dynamometrillä.
Potilas istuu tuolilla ja vastustaa pyörivää voimaa, joka kohdistetaan hänen päänsä oikealle etupuolelle.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
|
Aika huippuvoimaan (s) oikealle niskan sivutaivutus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
Oikean kaulan sivutaivutuksen huippuvoimaan saapumisaika (s) mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Potilas istuu tuolissa ja vastustaa kohdistettua voimaa pään etu-oikealle puolelle kiertovoiman avulla.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
|
Huippuvoima (N) vasemmalle kaulan sivutaivutus
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikon jälkeen
|
Huippuvoima (N) vasemman kaulan sivutaivutusvaihtelun mittauksessa käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Potilas istuu tuolissa ja vastustaa kohdistettua voimaa päänsä etu-vasemmalle puolelle pyörimisvoiman avulla.
|
Perustaso ja 5 viikon jälkeen
|
|
Huippuvoiman saavuttamiseen kuluva aika (s) vasemmalle kaulan sivutaivutukselle
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
Aika huippuvoimaan (s) vasemmalle kaulan sivutaivutukselle, mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Potilas istuu tuolissa ja vastustaa kohdistettua voimaa pään vasempaan etupuoleen kiertovoiman avulla.
|
Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
|
Niskan kaulan asentoilmoitusvirhe
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
Mitattu etäisyys (cm) kohteen katseen sijainnin ja katseen palaamisen välillä täyden kaulan ojennuksen jälkeen.
Katse merkitään laserosoittimella, joka kiinnitetään otsaan otsanauhan avulla.
Potilaat istutetaan tuoliin ilman käsinojia, tuolin etuosan ollessa 20 cm etäisyydellä seinästä.
Potilaille annetaan ohje löytää heidän mielestään luonnollinen pään asento.
Laserosoittimen sijainti merkitään seinälle.
Potilaat sulkevat sitten silmänsä, suorittavat täyden kaulan ojennuksen (kunnes nenä osoittaa kohti kattoa) ja yrittävät löytää alkuperäisen kaulan asennon silmät suljettuina.
Laserosoittimen sijainti merkitään sitten.
Kahden pisteen välinen etäisyys mitataan.
Pään asennon kulmaero voidaan sitten laskea käyttämällä etäisyyttä ja kulmalaskentaa.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
|
Katseen ajoitusvirhe sulavien seurantaliikkeiden aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
Katseen ajastusvirhe tasaisissa seurannoissa, jotka tallennetaan instrumentoidulla VR-lasilla, joka seuraa silmien liikkeitä suhteessa esitettyyn kuvaan.
Mittari, joka kuvaa osallistujan katseen ja kohteen sijainnin välisen tangentiaalisen virheen keskihajontaa.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
|
Sileiden seurantaliiikkeiden aikavirheen prosentiili
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikon kohdalla
|
Silmän liikkeiden sujuvan seurannan aikaisen virheen prosentiilisuoritus, joka on tallennettu instrumentoidulla VR-lasilla, joka seuraa silmän liikkeitä suhteessa esitettyyn kuvaan.
Perustuu laitteiston normatiivisiin tietoihin
|
Perustaso ja 5 viikon kohdalla
|
|
Katseen spatiaalinen virhe sileiden seurantaliikkeiden aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
Silmänkatseen spatiaalinen virhe tasaisissa seurantaliikkeissä, joka on tallennettu instrumentoidulla VR-lasilla, joka seuraa silmien liikkeitä suhteessa esitettyyn kuvaan.
Radiaalivirheen keskihajonnan mitta kohteen katseasennon ja kohdeasennon välillä.
|
Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
|
Spatiaalisen virheen prosenttipiste tasaisissa seurausliikkeissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
Prosenttipisteen suorituskyky katseen tilavirheelle tasaisissa seurantaliikkeissä, jotka on tallennettu instrumentoidulla VR-lasilla, joka seuraa silmien liikkeitä suhteessa esitettyyn kuvaan.
|
Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
|
Horisontaalisen kiinnityksen tarkkuus sakkadisen silmänliikkeen aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
Horisontaalinen kiinnitystarkkuus sakkadisen silmänliikkeen aikana (nopea silmänliike esitettyyn kohdeeseen) tallennettuna instrumentoidun VR-lasin avulla, joka seuraa silmänliikkeitä suhteessa esitettyyn kuvaan.
Keskimääräinen katseen virhe kohteen kiinnitysten ja kohteen sijainnin välillä horisontaalisessa suunnassa.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
|
Prosenttiosuus suorituskyvystä vaakasuuntaisen kiinnityksen tarkkuudelle sakkaattisen silmänliikkeen aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
Prosenttiyläsuoritus vaakasuuntaisesta kiinnitystarkkuudesta sakkaattisen silmänliikkeen aikana (nopea silmänliike esitettyyn kohteeseen), joka tallennettiin instrumentoidun VR-lasin avulla, joka seuraa silmänliikkeitä suhteessa esitettyyn kuvaan
|
Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
|
Pystysuoraan kiinnitystarkkuus pystysuorien sakkadisten silmänliikkeiden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikon kuluttua
|
Vertikaalinen kiinnitystarkkuus vertikaalisen sakkadin silmäliikkeen aikana (nopea silmäliike esitettyyn kohdistimiseen), joka tallennetaan instrumentoidun VR-lasin avulla, joka seuraa silmien liikkeitä suhteessa esitettyyn kuvaan. Keskimääräinen katsetysvirhe kohteen kiinnitysten ja kohdistimen sijainnin välillä pystysuunnassa
|
Perustaso ja 5 viikon kuluttua
|
|
Pystysuuntaisen sakkadisen silmänliikkeen aikaisen pystysuuntaisen kiinnitystarkkuuden prosenttiilisuoritus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
Pystysuoran sakkadisen silmänliikkeen (nopea silmänliike esitettyä kohdetta kohti) aikaisen pystysuoran kiinnitystarkkuuden prosenttiilisuoritus, joka tallennetaan instrumentoidun VR-lasin avulla, joka seuraa silmänliikkeitä suhteessa esitettyyn kuvaan
|
Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
|
Vaakatasossa kiinnityksen tarkkuus sakkadisen silmänliikkeen aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
Horisontaalinen kiinnitystarkkuus sakkaadisen silmänliikkeen aikana (nopea silmänliike esitettyyn kohteeseen), joka tallennetaan instrumentoidun VR-lasin avulla, joka seuraa silmänliikkeitä suhteessa esitettyyn kuvaan.
Mittaus, joka kuvaa katseluvirheen keskihajontaa kohteen molempien silmien kiinnityksistä horisontaalitasossa.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
|
Prosenttiylitys vaakasuuntaisen kiinnityksen tarkkuudesta sakkaattisen silmänliikkeen aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
Persentiilisuoritus vaakasuuntaisen kiinnitystarkkuuden osalta sakaadisen silmänliikkeen aikana (nopea silmänliike esitettyyn kohteeseen) tallennettuna instrumentoidun VR-lasin avulla, joka seuraa silmänliikkeitä suhteessa esitettyyn kuvaan
|
Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
|
Vertikaalinen kiinnitystarkkuus vertikaalisten sakkadisten silmänliikkeiden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikon jälkeen
|
Vertikaalinen kiinnitystarkkuus vertikaalisen sakkadisen silmänliikkeen aikana (nopea silmänliike esitettyyn kohteeseen) tallennettuna instrumentoidun VR-lasin avulla, joka seuraa silmänliikkeitä suhteessa esitettyyn kuvaan.
Mittari, joka kuvaa katsetun virheen keskihajontaa tutkittavan molempien silmien kiinnityksissä pystysuunnassa.
|
Perustaso ja 5 viikon jälkeen
|
|
Prosenttiilimenestys pystysuuntaisesta kiinnitystarkkuudesta pystysuuntaisten sakkadisten silmänliikkeiden aikana
Aikaikkuna: Alkutila ja 5 viikon jälkeen
|
Vertikaalisen kiinnitystarkkuuden prosenttiilisuoritus vertikaalisessa sakkadisen silmänliikkeessä (nopea silmänliike esitettyyn kohteeseen), joka on tallennettu instrumentoidulla VR-lasilla, joka seuraa silmänliikkeitä suhteessa esitettyyn kuvaan
|
Alkutila ja 5 viikon jälkeen
|
|
Painepisteen vaihtelu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
Painekeskuksen vaihtelu kaksijalkaisessa tehtävässä kiinteällä alustalla tallennettuna voimalevyn avulla.
|
Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
|
95 % painekeskuksen ellipsi
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 5 viikon kohdalla
|
95% painekeskipisteen ellipse kaksoisraajatasapainotehtävän aikana 30 sekunnin ajan kiinteällä alustalla, määritetty voimalevydatan perusteella.
|
Alkuarvot ja 5 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen sivuttaisvoiman vaihtelu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
Keskimääräinen sivuttaisvoiman vaihtelu kahden raajan tehtävässä kiinteällä alustalla, joka on tallennettu voimalaatan avulla.
|
Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
|
Keskiarvoinen etumaisen voiman vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen etumainen voiman vaihtelu kaksijalkaisessa tehtävässä kovalla alustalla, joka on tallennettu voimalaudan avulla.
|
Perustaso ja 5 viikon kuluttua
|
|
Painekeskipisteen vaihtelu vaahtokumilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikon kuluttua
|
Painekeskuksen vaihtelu kaksijäsenisessä tehtävässä vaahtopinnalla, joka on tallennettu voimalevyn avulla.
|
Perustaso ja 5 viikon kuluttua
|
|
95 % paineen keskipisteen ellipse vaahtokumilla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
95 % paineen keskipisteen ellipsi kahden raajan 30 sekunnin tasapainotehtävässä vaahtopintaisella alustalla määritetty voimalaatan datasta.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen sivuttaisvoiman vaihtelu Vaahtopäällä
Aikaikkuna: Alkutila ja 5 viikon kohdalla
|
Keskimääräinen sivuttaisvoiman vaihtelu kaksijalkaisessa tehtävässä vaahtopintaisella alustalla, joka on tallennettu voimalautalla.
|
Alkutila ja 5 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen etumaisen voiman vaihtelu vaahtomuovilla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
Keskimääräinen etummaisen voiman vaihtelu kaksiraajatehtävässä vaahtopinnalla voimalaatan avulla tallennettuna.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
|
kaatumis-itseluottamusindeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
Putketestin itseuskokemusindeksi mittaa potilaan huolta kaatumisesta 16 sosiaalisen ja fyysisen aktiviteetin aikana, jotka kuuluvat päivittäiseen elämään.
Jokaiselle 16 kysymykselle annetaan arvosanat 1–4; yksi tarkoittaa, ettei ole lainkaan huolissaan, 2 hieman huolissaan, 3 melko huolissaan ja 4 erittäin huolissaan.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kuluttua
|
|
huimauksen vaikutusarvo
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
Huimausoireiden haittaindeksi (DHI) tunnistaa vaikeuksia, joita potilaat saattavat kokea huimauksen vuoksi kysymyksiin liittyen päivittäiseen elämään.
Seuraavakysymys ja rajoitus arvioidaan myös.
Jokaiselle 25 kysymykselle voidaan vastata Kyllä (4 pistettä), Joskus (2 pistettä) tai Ei (0 pistettä).
Loppupistemäärä on 100:stä.
|
Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
|
Aika ylös ja mene
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
Time up and Go on perusliikuntaterapeuttinen menetelmä liikkuvuuden, tasapainon, kävelykyvyn ja kaatumisriskin testaamiseen.
Aika, joka kuluu nousta seisomaan, kävellä 5 metriä, kääntyä ympäri ja istuutua takaisin.
Alle 10 sekunnin tulokset pidetään normaalina ja terveenä, kun taas yli 20 sekunnin tulokset voivat osoittaa korkeaa kaatumisriskiä.
|
Alkutilanne ja 5 viikon kohdalla
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
Dynamic Gait -indeksi on kliininen arvio yksilön dynaamisesta tasapainosta ja kävelysuorituksesta, jota testataan progressiivisilla kävelytehtävillä.
Jokainen tehtävä pisteytetään 4-pisteen ordinaaliskaalalla, jossa 0 edustaa tehtävän suorittamisen kyvyttömyyttä ja 3 ilmaisee, ettei havaittavissa olevaa heikentymää.
Pistemäärät 19 tai alle liitetään lisääntyneeseen kaatumisriskiin.
|
Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
|
5 kertaa istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
5 kertaa istumisesta nouseminen on perusliikuntaterapeuttinen menetelmä liikkuvuuden ja voiman testaamiseen.
Potilaan tulee istua ja häntä ohjeistetaan nousemaan täysin ylös ja istumaan takaisin alas mahdollisimman nopeasti 5 kertaa peräkkäin.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika mitataan.
|
Alkutilanne ja 5 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen kädentartunnan voima (lbs)
Aikaikkuna: Alkutila ja 5 viikon kuluttua
|
Maksimaalista puristusvoimaa (lbs) mitataan käsidynamometrillä.
Paras 3 kokeellisesta otetaan.
|
Alkutila ja 5 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Anderson, Ohio University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
- Boyd-Clark, L. C. BSc (Hons),*; Briggs, C. A. PhD,* and; Galea, M. P. PhD†. Muscle Spindle Distribution, Morphology, and Density in Longus Colli and Multifidus Muscles of the Cervical Spine. Spine 27(7):p 694-701, April 1, 2002.
- Gosselin, G., Rassoulian, H., & Brown, I. (2004). Effects of neck extensor muscles fatigue on balance. Clinical Biomechanics, 19(5), 473-479.
- Song, G. B., & Park, E. C. (2016). Effects of neck and trunk stabilization exercise on balance in older adults. The Journal of Korean Physical Therapy, 28(4), 221-226. ISSN: 1229-0475, 2287-156X
- Deshmukh, A. A., & Kanase, S. B. (2020). Effect of Activation of Deep Neck Muscles as an Adjunct to Vestibular Rehabilitation in Vertigo. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(2). DOI:10.37506/v11/i2/2020/ijphrd/195234
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY26-126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .