Традиционная тренировка равновесия для пожилых людей по сравнению с традиционной тренировкой равновесия плюс укрепление шеи
26 марта 2026 г. обновлено: Ohio University
Традиционные тренировки баланса для пожилых людей против традиционных тренировок баланса плюс укрепление шеи
Это исследование способствует лучшему пониманию факторов, влияющих на равновесие, и того, как сила шеи изменяет определенные аспекты нарушенного равновесия.
Это исследование поможет физиотерапевтическим протоколам ориентироваться на целостный подход к лечению лиц с риском падения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании будет использоваться комплекс интервенционных упражнений для укрепления шеи в сочетании со стандартной физиотерапевтической программой по улучшению равновесия для пожилых людей, проживающих в сообществе и подверженных риску падений.
Исследование преследует три цели: (1) оценить влияние 6-недельной программы по укреплению шеи на сенсомоторную функцию у пожилых людей, проживающих в сообществе и подверженных риску падений, (2) изучить влияние укрепления шеи на функциональную мобильность и клинические показатели равновесия, и (3) определить влияние укрепления шеи на психосоциальные исходы, связанные с риском падений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abigail Aultz
- Номер телефона: 2088412279
- Электронная почта: aa425625@ohio.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Ohio University
-
Главный следователь:
- Melissa Anderson
-
Контакт:
- Abigail Aultz
- Номер телефона: 2088412279
- Электронная почта: aa425625@ohio.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65+ в соответствии с рекомендациями на основе Medicare
- Отсутствие предшествующих операций на верхнем шейном отделе позвоночника
- Внутричерепное кровоизлияние в течение последних 6 месяцев
- Отсутствие недавних ортопедических хирургических вмешательств или травм, ограничивающих способность к нагрузке на одну сторону в течение последних 6 месяцев
- Способность стоять не менее 30 секунд без какой-либо помощи верхних конечностей
Критерии исключения:
- Юридически слепой
- Приём меклизина
- Неспособность выполнять простые двигательные команды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интервенция по укреплению шеи
Участники будут получать стандартное лечение плюс упражнения для укрепления мышц шеи в ходе двух посещений физиотерапевта в неделю в течение шести недель.
|
5 минут указанных упражнений для укрепления шеи два раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Без вмешательства: Отсутствие вмешательства (контроль)
Участники будут получать стандартную терапию плюс упражнения на растяжку нижних конечностей во время двух посещений физиотерапевта в неделю в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая сила сгибания шейного отдела шеи
Временное ограничение: Базовое тестирование и через 5 недель
|
Пиковое усилие (Н) при сгибании шейного отдела позвоночника, измеренное с помощью ручного динамометра.
Пациент будет сидеть на стуле и сопротивляться приложенному усилию к центру лба
|
Базовое тестирование и через 5 недель
|
|
Время до достижения пиковой силы (с) для сгибания шейного отдела шеи
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Время достижения пиковой силы (с) для сгибания шейного отдела позвоночника, зафиксированное с помощью ручного динамометра.
Пациент будет сидеть на стуле и сопротивляться прикладываемой силе к центру лба
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Пиковая сила (Н) при правостороннем латеральном сгибании шейного отдела
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Пиковая сила (Н) для правого латерального сгибания шеи, зафиксированная с помощью ручного динамометра.
Пациент будет сидеть на стуле и сопротивляться приложенной силе к правой стороне головы.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Время до достижения пиковой силы (с) при правостороннем боковом сгибании шеи
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Время достижения пикового усилия (с) при правостороннем боковом сгибании шеи, зафиксированное с помощью ручного динамометра.
Пациент будет сидеть на стуле и оказывать сопротивление приложенной к правой стороне головы силе.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Пиковая сила (Н) для левого бокового сгибания шеи
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Пиковая сила (Н) для левого латерального сгибания шеи, измеренная с помощью ручного динамометра.
Пациент будет сидеть на стуле и сопротивляться приложенной силе к левой стороне головы.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Время достижения пиковой силы (с) для левого бокового сгибания шеи
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Время достижения пикового усилия (с) для левого бокового сгибания шеи, зафиксированное с помощью ручного динамометра.
Пациент будет сидеть на стуле и сопротивляться приложенной силе к левой стороне головы.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Пиковая сила (Н) при латеральном сгибании шеи справа
Временное ограничение: На исходном уровне и через 5 недель
|
Пиковая сила (Н) для правого латерального сгибания шейного отдела, зарегистрированная с помощью ручного динамометра.
Пациент будет сидеть на стуле и сопротивляться приложенной силе к передней правой стороне головы посредством вращательного усилия.
|
На исходном уровне и через 5 недель
|
|
Время достижения пиковой силы (с) для правостороннего латерального сгибания шейного отдела
Временное ограничение: На исходном уровне и через 5 недель
|
Время достижения пикового усилия (с) для правого латерального сгибания шеи, измеренное с помощью ручного динамометра.
Пациент будет сидеть на стуле и сопротивляться прилагаемой силе к передней правой стороне головы посредством вращательного усилия.
|
На исходном уровне и через 5 недель
|
|
Пиковая сила (Н) для левого бокового сгибания шеи
Временное ограничение: На исходном уровне и через 5 недель
|
Пиковая сила (Н) при левостороннем боковом сгибании шейного отдела, измеренная с помощью ручного динамометра.
Пациент будет сидеть на стуле и сопротивляться прилагаемой силе к передней левой стороне головы посредством вращательного усилия.
|
На исходном уровне и через 5 недель
|
|
Время достижения пиковой силы (с) для левого бокового сгибания шеи
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Время достижения пиковой силы (с) при левом латеральном сгибании шеи, зафиксированное с помощью ручного динамометра.
Пациент будет сидеть в кресле и оказывать сопротивление приложенной силе к передней левой части головы с помощью вращательного усилия.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Ошибка позиционирования шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Измеренное расстояние (см) между целевой позицией взгляда и возвращением взгляда после полного разгибания шеи.
Взгляд отмечается с помощью лазерной указки, закрепленной на лбу с помощью повязки.
Пациенты будут сидеть на стуле без подлокотников, при этом передняя часть стула будет находиться на расстоянии 20 см от стены.
Затем пациентам будет предложено найти положение головы, которое они считают естественным.
Положение лазерной указки будет отмечено на стене.
Затем пациенты закроют глаза, выполнят полное разгибание шеи (до тех пор, пока нос не будет направлен в потолок) и попытаются найти исходное положение шеи с закрытыми глазами.
Затем отмечается положение лазерной указки.
Измеряется расстояние между двумя точками.
Угловая разница в положении головы может быть затем рассчитана с использованием расстояния и угловой математики.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Ошибка синхронизации взгляда при плавных следящих движениях
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Временная ошибка взгляда при плавном слежении, зафиксированная с помощью оснащенного VR-шлема, который отслеживает движения глаз относительно представленного изображения.
Мера стандартного отклонения тангенциальной ошибки между взглядом участника и положением цели
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Процентиль ошибки синхронизации при плавных слежениях
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Процентильная производительность по временной ошибке взгляда во время плавных следящих движений, зарегистрированная с помощью оснащенного датчиками VR-шлема, который отслеживает движения глаз относительно предъявляемого изображения.
На основе нормативных данных оборудования
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Пространственная ошибка взгляда при плавных слежениях
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Пространственная ошибка взгляда при плавных слежениях, зафиксированная с помощью инструментальной VR-гарнитуры, которая отслеживает движения глаз относительно представленного изображения.
Мера стандартного отклонения радиальной ошибки между положением взгляда испытуемого и положением цели.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Процентиль пространственной ошибки при плавных следящих движениях
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Процентильная производительность по пространственной погрешности взгляда во время плавных следящих движений, зафиксированных с помощью инструментальной VR-гарнитуры, отслеживающей движения глаз относительно представленного изображения.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Горизонтальная точность фиксации во время саккадических движений глаз
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Горизонтальная точность фиксации во время саккадических движений глаз (быстрых движений глаз к предъявляемой цели), регистрируемая с помощью инструментальной VR-гарнитуры, которая отслеживает движения глаз относительно предъявляемого изображения.
Средняя ошибка взгляда между фиксациями испытуемого и положением цели в горизонтальном направлении.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Процентильная производительность для горизонтальной точности фиксации во время саккадических движений глаз
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Процентильная производительность для горизонтальной точности фиксации во время саккадических движений глаз (быстрые движения глаз к представленной цели), зафиксированная с помощью инструментальной VR-гарнитуры, которая отслеживает движения глаз относительно представленного изображения
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Точность вертикальной фиксации при вертикальных саккадических движениях глаз
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Точность вертикальной фиксации во время вертикальных саккадических движений глаз (быстрых движений глаз к предъявляемой цели), регистрируемая с помощью оснащенного датчиками VR-шлема, который отслеживает движения глаз относительно предъявляемого изображения. Средняя ошибка взгляда между фиксациями испытуемого и положением цели в вертикальном направлении
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Процентильная производительность точности вертикальной фиксации при вертикальных саккадических движениях глаз
Временное ограничение: На исходном уровне и через 5 недель
|
Процентильная производительность точности вертикальной фиксации во время вертикальных саккадических движений глаз (быстрое движение глаз к представленной цели), зарегистрированная с помощью оснащённого VR-шлема, который отслеживает движения глаз относительно представленного изображения
|
На исходном уровне и через 5 недель
|
|
Точность горизонтальной фиксации во время саккадических движений глаз
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Точность горизонтальной фиксации во время саккадических движений глаз (быстрое движение глаз к представленной цели), записанная с помощью оснащенного датчиками VR-шлема, который отслеживает движения глаз относительно представленного изображения.
Мера стандартного отклонения ошибки взгляда между фиксациями обоих глаз испытуемого в горизонтальном направлении.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Процентильная производительность горизонтальной фиксации точности во время саккадических движений глаз
Временное ограничение: На исходном уровне и через 5 недель
|
Процентильная производительность для горизонтальной точности фиксации во время саккадических движений глаз (быстрых движений глаз к представленной цели), зафиксированных с помощью оснащенного датчиками VR-шлема, который отслеживает движения глаз относительно представленного изображения
|
На исходном уровне и через 5 недель
|
|
Точность вертикальной фиксации во время вертикальных саккадических движений глаз
Временное ограничение: На исходном уровне и через 5 недель
|
Вертикальная точность фиксации во время вертикальных саккадических движений глаз (быстрые движения глаз к представленной цели), регистрируемая с помощью инструментальной VR-гарнитуры, которая отслеживает движения глаз относительно представленного изображения.
Мера стандартного отклонения ошибки взгляда между фиксациями обоих глаз испытуемого в вертикальном направлении.
|
На исходном уровне и через 5 недель
|
|
Процентное соотношение точности вертикальной фиксации при вертикальных саккадических движениях глаз
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Процентильная производительность для вертикальной точности фиксации во время вертикальных саккадических движений глаз (быстрых движений глаз к представленной цели), зафиксированных с помощью инструментальной VR-гарнитуры, которая отслеживает движения глаз относительно представленного изображения
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Вариабельность центра давления
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Изменчивость центра давления во время двойного задания на конечностях на твёрдой поверхности, зафиксированная с помощью силовой платформы.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
95% Эллипс центра давления
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
95% эллипс центра давления во время 30-секундного теста на равновесие на двух конечностях на твёрдой поверхности, определённый на основе данных силовой платформы.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Средняя изменчивость боковой силы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Средняя изменчивость латеральной силы при выполнении задачи на двух конечностях на твердой поверхности, зафиксированная с помощью силовой платформы.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Средняя вариабельность передней силы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Средняя вариабельность передней силы во время задачи на двух конечностях на твёрдой поверхности, зафиксированная с помощью силовой платформы.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Центр вариабельности давления на Пене
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Изменчивость центра давления при выполнении двуножной задачи на поролоновой поверхности, зафиксированная с помощью силовой платформы.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
95% эллипс центра давления на пене
Временное ограничение: Исходные данные и через 5 недель
|
95% эллипс центра давления при выполнении 30-секундного теста на равновесие на двух конечностях на поролоновой поверхности, определённый по данным силовой платформы.
|
Исходные данные и через 5 недель
|
|
Средняя изменчивость боковой силы на Пене
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Средняя вариабельность латеральной силы при выполнении задания на двух конечностях на пенной поверхности, зафиксированная с помощью силовой платформы.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Средняя вариабельность передней силы на Пене
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Средняя вариабельность передней силы во время выполнения двуногой задачи на пенопластовой поверхности, зафиксированная с помощью силовой платформы.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
индекс самоэффективности при падении
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Индекс самоэффективности при падениях измеряет обеспокоенность пациента возможностью падения во время 16 социальных и физических активностей, которые являются частью повседневной жизни.
Каждый из 16 вопросов оценивается по шкале от 1 до 4; где 1 означает полное отсутствие обеспокоенности, 2 – некоторую обеспокоенность, 3 – значительную обеспокоенность и 4 – очень высокую обеспокоенность.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
опросник влияния головокружения
Временное ограничение: На исходном уровне и через 5 недель
|
Опросник по оценке влияния головокружения (DHI) выявляет трудности, которые пациенты могут испытывать из-за головокружения в вопросах повседневной жизни.
Также оценивается дополнительный вопрос и ограничения.
Каждый из 25 вопросов можно ответить как Да (4 балла), Иногда (2 балла) или Нет (0 баллов).
Итоговый балл составляет до 100.
|
На исходном уровне и через 5 недель
|
|
Встать и идти
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Тест «Встань и иди» — это базовый метод физиотерапии для оценки мобильности, равновесия, способности к ходьбе и риска падений.
Измеряется время, необходимое для того, чтобы встать, пройти 5 метров, развернуться и сесть обратно.
Результат менее 10 секунд считается нормальным и здоровым, в то время как результат более 20 секунд может указывать на высокий риск падений.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
Динамический индекс походки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Индекс динамической походки — это клиническая оценка динамического баланса и характеристик походки человека, проводимая с помощью прогрессивных задач походки.
Каждая задача оценивается по 4-балльной порядковой шкале, где 0 означает неспособность выполнить задачу, а 3 указывает на отсутствие нарушений.
Показатели 19 баллов или ниже связаны с повышенным риском падений.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
|
5 раз сесть-встать
Временное ограничение: Исходные данные и через 5 недель
|
Тест «5 раз сесть-встать» — это базовый метод физиотерапевтов для оценки подвижности и силы.
Пациента усаживают и просят полностью встать, а затем сесть обратно как можно быстрее 5 раз подряд.
Измеряется время, затраченное на выполнение задания.
|
Исходные данные и через 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила захвата (фунты)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 недель
|
Максимальная сила хвата (фунты) измеряется с помощью динамометра для кисти.
Будет учтён лучший результат из 3 попыток.
|
Исходный уровень и через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa Anderson, Ohio University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
- Boyd-Clark, L. C. BSc (Hons),*; Briggs, C. A. PhD,* and; Galea, M. P. PhD†. Muscle Spindle Distribution, Morphology, and Density in Longus Colli and Multifidus Muscles of the Cervical Spine. Spine 27(7):p 694-701, April 1, 2002.
- Gosselin, G., Rassoulian, H., & Brown, I. (2004). Effects of neck extensor muscles fatigue on balance. Clinical Biomechanics, 19(5), 473-479.
- Song, G. B., & Park, E. C. (2016). Effects of neck and trunk stabilization exercise on balance in older adults. The Journal of Korean Physical Therapy, 28(4), 221-226. ISSN: 1229-0475, 2287-156X
- Deshmukh, A. A., & Kanase, S. B. (2020). Effect of Activation of Deep Neck Muscles as an Adjunct to Vestibular Rehabilitation in Vertigo. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(2). DOI:10.37506/v11/i2/2020/ijphrd/195234
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
16 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY26-126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Я загружу файл Excel с обезличенными демографическими данными и основными показателями результативности для каждой временной точки клинического исследования.
Сроки обмена IPD
30 декабря 2026 года по 30 декабря 2028 года
Критерии совместного доступа к IPD
Информация будет содержаться в документе Excel.
Она будет включать возраст участника, пол, рост, вес, ведущую руку и основные показатели эффективности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .