Entrenamiento Tradicional de Equilibrio para Adultos Mayores frente a Entrenamiento Tradicional de Equilibrio más Fortalecimiento del Cuello
26 de marzo de 2026 actualizado por: Ohio University
Entrenamiento de Equilibrio Tradicional para Adultos Mayores vs Entrenamiento de Equilibrio Tradicional más Fortalecimiento del Cuello
Este estudio promueve una mayor comprensión de los factores que afectan el equilibrio y cómo la fuerza del cuello altera aspectos específicos del equilibrio deteriorado.
Este estudio ayudará a que los protocolos de los fisioterapeutas se enfoquen en un enfoque holístico para tratar a personas con riesgo de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará ejercicios de fortalecimiento cervical intervencionistas junto con el estándar de atención del fisioterapeuta para el equilibrio en adultos mayores que viven en la comunidad y tienen riesgo de caídas.
El estudio tiene tres objetivos: (1) evaluar los efectos de una intervención de fortalecimiento cervical de 6 semanas sobre la función sensorimotora en adultos mayores que viven en la comunidad con riesgo de caídas, (2) examinar el impacto del fortalecimiento cervical sobre la movilidad funcional y el rendimiento clínico del equilibrio, y (3) determinar el efecto del fortalecimiento cervical sobre los resultados psicosociales relacionados con el riesgo de caídas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abigail Aultz
- Número de teléfono: 2088412279
- Correo electrónico: aa425625@ohio.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
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Investigador principal:
- Melissa Anderson
-
Contacto:
- Abigail Aultz
- Número de teléfono: 2088412279
- Correo electrónico: aa425625@ohio.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más para la edad apropiada según las directrices basadas en Medicare
- Sin cirugía previa de la columna cervical superior
- Hemorragia intracraneal en los últimos 6 meses
- Sin intervención quirúrgica ortopédica reciente ni lesión que limite la capacidad de soportar peso en un lado en los últimos 6 meses
- Capaz de permanecer de pie durante al menos 30 segundos sin ningún tipo de asistencia de las extremidades superiores
Criterios de exclusión:
- Legalmente ciego
- Tomando meclizina
- Incapaz de seguir órdenes motoras simples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención de Fortalecimiento Cervical
Los participantes recibirán el tratamiento estándar más ejercicios de fortalecimiento cervical durante dos visitas semanales al fisioterapeuta durante seis semanas.
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5 minutos de ejercicios específicos de fortalecimiento del cuello dos veces por semana durante 6 semanas.
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Sin intervención: Sin intervención (control)
Los participantes recibirán la atención estándar más estiramientos de las extremidades inferiores durante dos visitas semanales al fisioterapeuta durante seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Máxima de Flexión Cervical del Cuello
Periodo de tiempo: Pruebas iniciales y a las 5 semanas
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Fuerza máxima (N) para la flexión cervical del cuello capturada mediante un dinamómetro manual.
El paciente estará sentado en una silla y resistirá la fuerza aplicada en el centro de la frente
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Pruebas iniciales y a las 5 semanas
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Tiempo hasta la fuerza máxima (s) para la flexión cervical del cuello
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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Tiempo hasta la fuerza máxima (s) para la flexión cervical del cuello capturada mediante un dinamómetro manual.
El paciente estará sentado en una silla y resistirá la fuerza aplicada en el centro de la frente
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Línea base y a las 5 semanas
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Fuerza máxima (N) para la flexión lateral cervical derecha
Periodo de tiempo: Línea basal y a las 5 semanas
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Fuerza máxima (N) para la flexión lateral cervical derecha capturada mediante un dinamómetro manual.
El paciente estará sentado en una silla y resistirá la fuerza aplicada al lado derecho de su cabeza.
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Línea basal y a las 5 semanas
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Tiempo hasta la fuerza máxima (s) para la flexión lateral cervical derecha
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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Tiempo hasta la fuerza máxima (s) para la flexión lateral cervical derecha capturada mediante un dinamómetro manual.
El paciente estará sentado en una silla y resistirá la fuerza aplicada al lado derecho de su cabeza.
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Línea base y a las 5 semanas
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Fuerza máxima (N) para flexión lateral cervical izquierda
Periodo de tiempo: Baseline y a las 5 semanas
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Fuerza máxima (N) para la flexión lateral cervical izquierda capturada mediante un dinamómetro manual.
El paciente estará sentado en una silla y resistirá la fuerza aplicada al lado izquierdo de su cabeza.
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Baseline y a las 5 semanas
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Tiempo hasta la fuerza máxima (s) para la flexión lateral cervical izquierda
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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Tiempo hasta la fuerza máxima (s) para la flexión lateral cervical izquierda capturada mediante un dinamómetro manual.
El paciente estará sentado en una silla y resistirá la fuerza aplicada al lado izquierdo de su cabeza.
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Línea base y a las 5 semanas
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Fuerza máxima (N) para flexión lateral cervical derecha
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 5 semanas
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Fuerza máxima (N) para la flexión lateral cervical derecha capturada mediante un dinamómetro manual.
El paciente estará sentado en una silla y resistirá la fuerza aplicada en el lado frontal derecho de su cabeza mediante una fuerza rotacional.
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Línea de base y a las 5 semanas
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Tiempo hasta la fuerza máxima (s) para la flexión lateral cervical derecha
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 5 semanas
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Tiempo hasta la fuerza máxima (s) para la flexión lateral cervical derecha capturada mediante un dinamómetro manual.
El paciente estará sentado en una silla y resistirá la fuerza aplicada en el lado frontal derecho de su cabeza mediante una fuerza rotacional.
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Línea de base y a las 5 semanas
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Fuerza máxima (N) para flexión lateral cervical izquierda
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 5 semanas
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Fuerza máxima (N) para la flexión lateral cervical izquierda capturada mediante un dinamómetro de mano.
El paciente estará sentado en una silla y resistirá la fuerza aplicada al lado izquierdo frontal de su cabeza mediante una fuerza rotacional.
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Línea de base y a las 5 semanas
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Tiempo hasta la fuerza máxima (s) para la flexión lateral cervical izquierda
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 5 semanas
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Tiempo hasta la fuerza máxima (s) para la flexión lateral cervical izquierda capturada mediante un dinamómetro manual.
El paciente estará sentado en una silla y resistirá la fuerza aplicada al lado izquierdo frontal de su cabeza mediante una fuerza rotacional.
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Línea de base y a las 5 semanas
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Error de reposicionamiento cervical del cuello
Periodo de tiempo: Baseline y a las 5 semanas
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Distancia medida (cm) entre la posición objetivo de la mirada y la mirada al regresar después de la extensión completa del cuello.
La mirada se marca mediante un puntero láser sujeto a la frente mediante una banda para la cabeza.
Los pacientes se sentarán en una silla sin reposabrazos, con la parte delantera de la silla a 20 cm de una pared.
Luego se les indicará a los pacientes que encuentren lo que creen que es una posición natural de la cabeza.
La posición del puntero láser se marcará en la pared.
Luego, los pacientes cerrarán los ojos, realizarán una extensión completa del cuello (hasta que la nariz apunte hacia el techo) e intentarán encontrar la posición original del cuello con los ojos cerrados.
Luego se marca la posición del puntero láser.
Se mide la distancia entre los dos puntos.
Luego se puede calcular la diferencia angular en la posición de la cabeza utilizando la distancia y las matemáticas angulares.
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Baseline y a las 5 semanas
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Error de temporización de la mirada durante las persecuciones suaves
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 5 semanas
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Error de sincronización de la mirada durante los seguimientos suaves capturado mediante un casco de RV instrumentado que rastrea los movimientos oculares en relación con la imagen presentada.
Una medida de la desviación estándar del error tangencial entre la mirada del participante y la posición del objetivo.
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Al inicio y a las 5 semanas
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Percentil del error de tiempo durante las persecuciones suaves
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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Percentil de rendimiento para el error de tiempo de la mirada durante los seguimientos suaves capturados mediante un casco de RV instrumentado que rastrea los movimientos oculares en relación con la imagen presentada.
Basado en datos normativos del equipo
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Línea base y a las 5 semanas
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Error espacial de la mirada durante los seguimientos suaves
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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Error espacial de la mirada durante las persecuciones suaves capturadas mediante un casco de realidad virtual instrumentado que rastrea los movimientos oculares en relación con la imagen presentada.
Una medida de la desviación estándar del error radial entre la posición de la mirada del sujeto y la posición del objetivo.
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Línea base y a las 5 semanas
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Percentil del Error Espacial durante las persecuciones suaves
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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Rendimiento percentil para el error espacial de la mirada durante las persecuciones suaves capturadas mediante un casco de realidad virtual instrumentado que rastrea los movimientos oculares en relación con la imagen presentada.
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Línea base y a las 5 semanas
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Precisión de la fijación horizontal durante el movimiento sacádico ocular
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 5 semanas
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Precisión de fijación horizontal durante el movimiento ocular sacádico (movimiento ocular rápido hacia un objetivo presentado) capturada mediante un casco de RV instrumentado que rastrea los movimientos oculares en relación con la imagen presentada.
El error promedio de la mirada entre las fijaciones del sujeto y la posición del objetivo en la dirección horizontal.
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Línea de base y a las 5 semanas
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Rendimiento percentil para la precisión de fijación horizontal durante el movimiento ocular sacádico
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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Percentil de rendimiento para la precisión de la fijación horizontal durante el movimiento ocular sacádico (movimiento ocular rápido hacia un objetivo presentado) capturado mediante un casco de RV instrumentado que rastrea los movimientos oculares en relación con la imagen presentada
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Línea base y a las 5 semanas
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Precisión de la fijación vertical durante el movimiento sacádico ocular vertical
Periodo de tiempo: Línea basal y a las 5 semanas
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Precisión de la fijación vertical durante el movimiento sacádico vertical de los ojos (movimiento ocular rápido hacia un objetivo presentado) capturado mediante un casco de realidad virtual instrumentado que rastrea los movimientos oculares en relación con la imagen presentada. El error de mirada promedio entre las fijaciones del sujeto y la posición del objetivo en la dirección vertical.
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Línea basal y a las 5 semanas
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Rendimiento percentil para la precisión de fijación vertical durante el movimiento sacádico vertical del ojo
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 5 semanas
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Percentil de rendimiento para la precisión de fijación vertical durante el movimiento sacádico ocular vertical (movimiento ocular rápido hacia un objetivo presentado) capturado mediante un casco de realidad virtual instrumentado que rastrea los movimientos oculares en relación con la imagen presentada
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Al inicio y a las 5 semanas
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Precisión de la fijación horizontal durante el movimiento sacádico ocular
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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Precisión de fijación horizontal durante el movimiento sacádico ocular (movimiento ocular rápido hacia un objetivo presentado) capturada mediante un casco de realidad virtual instrumentado que rastrea los movimientos oculares en relación con la imagen presentada.
Una medida de la desviación estándar del error de la mirada entre las fijaciones de ambos ojos del sujeto en la dirección horizontal.
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Línea base y a las 5 semanas
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Percentil de rendimiento para la precisión de fijación horizontal durante el movimiento sacádico ocular
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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Percentil de rendimiento para la precisión de fijación horizontal durante el movimiento ocular sacádico (movimiento ocular rápido hacia un objetivo presentado) capturado mediante un casco de realidad virtual instrumentado que rastrea los movimientos oculares en relación con la imagen presentada
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Línea base y a las 5 semanas
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Precisión de fijación vertical durante el movimiento sacádico vertical del ojo
Periodo de tiempo: Línea basal y a las 5 semanas
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Precisión de la fijación vertical durante el movimiento ocular sacádico vertical (movimiento rápido del ojo hacia un objetivo presentado) capturada mediante un casco de realidad virtual instrumentado que rastrea los movimientos oculares en relación con la imagen presentada.
Una medida de la desviación estándar del error de la mirada entre las fijaciones de ambos ojos del sujeto en la dirección vertical.
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Línea basal y a las 5 semanas
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Rendimiento percentil para la precisión de fijación vertical durante el movimiento ocular sacádico vertical
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 5 semanas
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Rendimiento percentil para la precisión de fijación vertical durante el movimiento ocular sacádico vertical (movimiento ocular rápido hacia un objetivo presentado) capturado mediante un casco de RV instrumentado que rastrea los movimientos oculares en relación con la imagen presentada
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Línea de base y a las 5 semanas
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Variabilidad del centro de presión
Periodo de tiempo: Baseline y a las 5 semanas
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Variabilidad del centro de presión durante una tarea de doble apoyo sobre una superficie firme capturada mediante una plataforma de fuerza.
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Baseline y a las 5 semanas
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Elipse del 95% del centro de presión
Periodo de tiempo: Basal y a las 5 semanas
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Elipse del 95% del centro de presión durante la tarea de equilibrio de 30 segundos con doble apoyo sobre una superficie firme, determinado a partir de datos de plataforma de fuerza.
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Basal y a las 5 semanas
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Variabilidad media de la fuerza lateral
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 5 semanas
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Variabilidad de la fuerza lateral media durante la tarea de doble miembro sobre una superficie firme capturada mediante una plataforma de fuerza.
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Línea de base y a las 5 semanas
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Variabilidad promedio de la fuerza anterior
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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Variabilidad media de la fuerza anterior durante la tarea de doble apoyo sobre una superficie firme capturada mediante una plataforma de fuerza.
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Línea base y a las 5 semanas
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Variabilidad del centro de presión sobre espuma
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 5 semanas
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Variabilidad del centro de presión durante una tarea de doble apoyo sobre una superficie de espuma capturada mediante una plataforma de fuerza.
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Línea de base y a las 5 semanas
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95% Elipse del centro de presión sobre Espuma
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 5 semanas
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Elipse del 95% del centro de presión durante la tarea de equilibrio de 30 segundos con doble apoyo sobre superficie de espuma, determinada a partir de datos de plataforma de fuerza.
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Al inicio y a las 5 semanas
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Variabilidad de la fuerza lateral media sobre Espuma
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 5 semanas
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Variabilidad promedio de la fuerza lateral durante la tarea de doble apoyo sobre una superficie de espuma capturada mediante una plataforma de fuerza.
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Línea de base y a las 5 semanas
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Variabilidad promedio de la fuerza anterior sobre Espuma
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 5 semanas
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Variabilidad media de la fuerza anterior durante la tarea de doble apoyo en una superficie de espuma capturada mediante una plataforma de fuerza.
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Línea de base y a las 5 semanas
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índice de autoeficacia para caídas
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 5 semanas
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El índice de autoeficacia de caídas mide la preocupación del paciente por caerse durante 16 actividades sociales y físicas que forman parte de la vida diaria.
Cada una de las 16 preguntas tiene valores puntuados del 1 al 4; donde 1 significa sin preocupación alguna, 2 algo preocupado, 3 bastante preocupado y 4 muy preocupado.
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Línea de base y a las 5 semanas
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inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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El inventario de discapacidad por mareos (DHI) identifica las dificultades que los pacientes pueden estar experimentando debido a los mareos en preguntas sobre la vida diaria.
También se evalúa una pregunta de seguimiento y la restricción.
Cada una de las 25 preguntas se puede responder como Sí (4 puntos), A veces (2 puntos) o No (0 puntos).
La puntuación final es sobre 100.
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Línea base y a las 5 semanas
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Levantarse y caminar
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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Time up and Go es un método básico de fisioterapia para evaluar la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas.
La duración del tiempo que se tarda en levantarse, caminar 5 metros, darse la vuelta y volver a sentarse.
Una puntuación inferior a 10 segundos se considera normal y saludable, mientras que una puntuación superior a 20 segundos puede indicar un alto riesgo de caídas.
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Línea base y a las 5 semanas
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Índice dinámico de la marcha
Periodo de tiempo: Baseline y a las 5 semanas
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El Índice de Marcha Dinámica es una evaluación clínica del equilibrio dinámico y el rendimiento de la marcha de un individuo, evaluada mediante tareas de marcha progresivas.
Cada tarea se puntúa en una escala ordinal de 4 puntos, donde 0 representa la incapacidad para realizar la tarea y 3 indica que no hay deterioro.
Una puntuación de 19 o menos se asocia con un mayor riesgo de caídas.
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Baseline y a las 5 semanas
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5 veces sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 5 semanas
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La prueba de sentarse y levantarse 5 veces es un método básico de fisioterapia para evaluar la movilidad y la fuerza.
El paciente se sentará y se le indicará que se ponga de pie completamente y luego se siente de nuevo lo más rápido posible 5 veces seguidas. Se mide la duración del tiempo que tarda en completar la tarea. |
Línea de base y a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de prensión máxima (libras)
Periodo de tiempo: Línea base y a las 5 semanas
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La fuerza de agarre máxima (lbs) se mide mediante un dinamómetro de mano.
Se tomará el mejor de 3 intentos.
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Línea base y a las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Melissa Anderson, Ohio University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
- Boyd-Clark, L. C. BSc (Hons),*; Briggs, C. A. PhD,* and; Galea, M. P. PhD†. Muscle Spindle Distribution, Morphology, and Density in Longus Colli and Multifidus Muscles of the Cervical Spine. Spine 27(7):p 694-701, April 1, 2002.
- Gosselin, G., Rassoulian, H., & Brown, I. (2004). Effects of neck extensor muscles fatigue on balance. Clinical Biomechanics, 19(5), 473-479.
- Song, G. B., & Park, E. C. (2016). Effects of neck and trunk stabilization exercise on balance in older adults. The Journal of Korean Physical Therapy, 28(4), 221-226. ISSN: 1229-0475, 2287-156X
- Deshmukh, A. A., & Kanase, S. B. (2020). Effect of Activation of Deep Neck Muscles as an Adjunct to Vestibular Rehabilitation in Vertigo. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(2). DOI:10.37506/v11/i2/2020/ijphrd/195234
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY26-126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Subiré un archivo de Excel con datos demográficos anonimizados y medidas de resultado primarias para cada punto temporal del ensayo clínico.
Marco de tiempo para compartir IPD
30 de diciembre de 2026 al 30 de diciembre de 2028
Criterios de acceso compartido de IPD
La información estará dentro de un documento de Excel.
Incluirá la edad del participante, el sexo, la altura, el peso, la dominancia manual y las medidas de resultado primarias.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .