Äldre vuxnas traditionella balansträning kontra traditionell balansträning plus halsstyrketräning
26 mars 2026 uppdaterad av: Ohio University
Traditionell balansträning för äldre vuxna kontra traditionell balansträning plus nackförstärkning
Denna studie främjar en bättre förståelse för faktorer som påverkar balansen och hur nackstyrka förändrar specifika aspekter av nedsatt balans.
Denna studie kommer att hjälpa fysioterapeutprotokoll att rikta in sig på ett holistiskt förhållningssätt för att behandla personer med fallrisk.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda interventionella styrkeövningar för nacken tillsammans med fysioterapeutisk standardvård för balans för äldre vuxna boende i samhället med fallrisk.
Studien har tre mål: (1) utvärdera effekterna av en 6-veckors nackstyrkeintervention på sensomotorisk funktion hos äldre vuxna boende i samhället med fallrisk, (2) undersöka påverkan av nackstyrketräning på funktionell rörlighet och klinisk balansprestation, och (3) fastställa effekten av nackstyrketräning på psykosociala utfall relaterade till fallrisk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abigail Aultz
- Telefonnummer: 2088412279
- E-post: aa425625@ohio.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Ohio University
-
Huvudutredare:
- Melissa Anderson
-
Kontakt:
- Abigail Aultz
- Telefonnummer: 2088412279
- E-post: aa425625@ohio.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65+ år för åldersanpassade riktlinjer baserade på Medicare
- Ingen tidigare övre cervikalkirurgi
- Intrakraniell blödning inom de senaste 6 månaderna
- Ingen ny ortopedisk kirurgisk intervention eller skada som begränsar bärande förmåga på en sida under de senaste 6 månaderna
- Kan stå i minst 30 sekunder utan någon form av överkroppsassistans
Exklusionskriterier:
- Lagligt blind
- Tar meclizin
- Oförmögen att följa enkla motoriska kommandon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Halsstyrkande Intervention
Deltagarna kommer att få standardvård plus halsstärkande övningar under två fysioterapeutbesök per vecka i sex veckor.
|
5 minuter av specificerade nackstärkande övningar två gånger per vecka under 6 veckor.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention (kontroll)
Deltagarna kommer att få standardvård plus stretching av nedre extremiteterna under två fysioterapeutbesök per vecka i sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Topp Cervical Nackflexionskraft
Tidsram: Baseline-testning och efter 5 veckor
|
Maximal kraft (N) för cervikal nackflexion registrerad via en handhållen dynamometer.
Patienten kommer att sitta i en stol och motstå applicerad kraft mot mitten av pannan
|
Baseline-testning och efter 5 veckor
|
|
Tid till toppkraft (s) för cervikal halsflexion
Tidsram: Baseline och efter 5 veckor
|
Tid till toppkraft (s) för cervikal nackflexion registrerad via en handhållen dynamometer.
Patienten kommer att sitta på en stol och motstå den applicerade kraften mot mitten av pannan
|
Baseline och efter 5 veckor
|
|
Maximal kraft (N) för höger cervical lateral flexion
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
Toppkraft (N) för höger cervikal lateralflexion registrerad via en handhållen dynamometer.
Patienten kommer att sitta i en stol och motstå applicerad kraft på höger sida av huvudet. |
Baslinje och vid 5 veckor
|
|
Tid till toppkraft (s) för höger cervikal lateralflexion
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
Tid till toppkraft (s) för höger cervical lateralflexion registrerad via en handhållen dynamometer.
Patienten kommer att sitta i en stol och motstå applicerad kraft på höger sida av huvudet. |
Baslinje och vid 5 veckor
|
|
Toppkraft (N) för vänster lateralflexion i nacken
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
Maximal kraft (N) för vänster cervical lateralflexion uppmätt med en handhållen dynamometer.
Patienten kommer att sitta på en stol och motstå applicerad kraft på vänster sida av huvudet.
|
Baslinje och vid 5 veckor
|
|
Tid till maximal kraft (s) för vänster cervikal lateralflexion
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
Tid till toppkraft (s) för vänster cervikal lateralflexion registrerad via en handhållen dynamometer.
Patienten kommer att sitta på en stol och motstå applicerad kraft på vänster sida av huvudet.
|
Baslinje och vid 5 veckor
|
|
Toppkraft (N) för höger cervical lateralflexion
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Toppkraft (N) för höger cervical lateralflexion registrerad via en handhållen dynamometer.
Patienten kommer att sitta i en stol och motstå applicerad kraft på höger sida av huvudet via rotationskraft.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
Tid till maximal kraft (s) för höger cervikal lateralflexion
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
Tid till maximal kraft (s) för höger cervikal lateralflexion registrerad via en handhållen dynamometer.
Patienten sitter på en stol och motstår applicerad kraft på framsidan höger sida av huvudet via roterande kraft.
|
Baslinje och vid 5 veckor
|
|
Maximal kraft (N) för vänster cervikal lateralflexion
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
Toppkraft (N) för vänster cervikal lateralflexion registrerad via en handhållen dynamometer.
Patienten kommer att sitta i en stol och motstå applicerad kraft på den främre vänstra sidan av huvudet via en rotationskraft.
|
Baslinje och vid 5 veckor
|
|
Tid till toppkraft (s) för vänster lateralflexion i nacken
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Tid till toppkraft (s) för vänster cervikal lateralflexion registrerad via en handhållen dynamometer.
Patienten kommer att sitta i en stol och motstå applicerad kraft på framsidan vänster sida av huvudet via rotationskraft.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
Nackens cervikala positioneringsfel
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Mätt avstånd (cm) mellan målblickpositionen och blicken som återkommer efter full halssträckning.
Blick markeras via en laserpekare fäst vid pannan via ett huvudband.
Patienterna kommer att sitta i en stol utan armstöd med stolens framsida 20 cm från en vägg.
Patienterna kommer sedan att instrueras att hitta vad de tror är en naturlig huvudposition.
Laserpekarens position kommer att markeras på väggen.
Patienterna kommer sedan att stänga ögonen, utföra full halssträckning (tills näsan pekar mot taket) och försöka hitta den ursprungliga halspositionen med slutna ögon.
Laserpekarens position markeras sedan.
Avståndet mellan de två prickarna mäts.
Vinkelskillnad i huvudposition kan sedan beräknas med hjälp av avstånd och vinkelmatematik.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
Tidsmässigt fel i blick under släta förföljelser
Tidsram: Baseline och efter 5 veckor
|
Tidsfelsmätning av blick under mjuka förföljelser fångad via ett instrumenterat VR-headset som spårar ögonrörelser i förhållande till den presenterade bilden.
Ett mått på standardavvikelsen för det tangentiella felet mellan deltagarens blick och målets position
|
Baseline och efter 5 veckor
|
|
Percentil av tidsfel under släta förföljelser
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Percentilprestanda för tidsfel i blick under släta följeförflyttningar som fångas via ett instrumenterat VR-headset som spårar ögonrörelser i förhållande till den presenterade bilden.
Baserat på normativa data för utrustningen
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
Rumsligt fel i blick under släta följrörelser
Tidsram: Baseline och efter 5 veckor
|
Spatial fel i blick under mjuka följrörelser fångade via ett instrumenterat VR-headset som spårar ögonrörelser i förhållande till den presenterade bilden.
Ett mått på standardavvikelsen för det radiella felet mellan försökspersonens blickposition och målpositionen.
|
Baseline och efter 5 veckor
|
|
Percentil av rumsligt fel under släta följrörelser
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Percentilprestanda för rumsligt fel i blick under mjuka förföljelser registrerat via ett instrumenterat VR-headset som spårar ögonrörelser relativt den presenterade bilden.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
Horisontell fixeringsnoggrannhet under sakkadiska ögonrörelser
Tidsram: Baslinje och efter 5 veckor
|
Horisontell fixeringsnoggrannhet under sakkadiska ögonrörelser (snabb ögonrörelse mot ett presenterat mål) registrerad via ett instrumenterat VR-headset som spårar ögonrörelser i förhållande till den presenterade bilden.
Det genomsnittliga blickfelet mellan försökspersonens fixeringar och målets position i den horisontella riktningen.
|
Baslinje och efter 5 veckor
|
|
Percentilprestanda för horisontell fixeringsnoggrannhet under sakkadiska ögonrörelser
Tidsram: Baseline och efter 5 veckor
|
Percentilprestanda för horisontell fixeringsnoggrannhet under sakkadiska ögonrörelser (snabb ögonrörelse till ett presenterat mål) som fångas via ett instrumenterat VR-headset som spårar ögonrörelser i förhållande till den presenterade bilden
|
Baseline och efter 5 veckor
|
|
Vertikal fixeringsnoggrannhet under vertikala sakkadiska ögonrörelser
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Vertikal fixeringsnoggrannhet under vertikala saccadiska ögonrörelser (snabba ögonrörelser till ett presenterat mål) fångas via ett instrumenterat VR-headset som spårar ögonrörelser i förhållande till den presenterade bilden. Det genomsnittliga blickfelet mellan försökspersonens fixeringar och målets position i vertikal riktning
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
Percentilprestanda för vertikal fixeringsnoggrannhet under vertikala sakkadiska ögonrörelser
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
Percentilprestanda för vertikal fixeringsnoggrannhet under vertikala sakkadiska ögonrörelser (snabba ögonrörelser mot ett visat mål) uppmätt via ett instrumenterat VR-headset som spårar ögonrörelser i förhållande till den visade bilden
|
Baslinje och vid 5 veckor
|
|
Horisontell fixationsprecision under sakkadiska ögonrörelser
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
Horisontell fixeringsprecision under sakkadiska ögonrörelser (snabba ögonrörelser mot ett presenterat mål) som fångas via ett instrumenterat VR-headset som spårar ögonrörelser i förhållande till den presenterade bilden.
Ett mått på standardavvikelsen för blickfelet mellan försökspersonens fixeringar med båda ögonen i horisontell riktning.
|
Baslinje och vid 5 veckor
|
|
Percentilprestanda för horisontell fixeringsprecision under sakkadisk ögonrörelse
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
Percentilprestanda för horisontell fixeringsprecision under saccadiska ögonrörelser (snabb ögonrörelse mot ett visat mål) registrerad via ett instrumenterat VR-headset som spårar ögonrörelser i förhållande till den visade bilden
|
Baslinje och vid 5 veckor
|
|
Vertikal fixeringsprecision under vertikala sakkadiska ögonrörelser
Tidsram: Baslinjen och vid 5 veckor
|
Vertikal fixeringsprecision under vertikala saccadiska ögonrörelser (snabb ögonrörelse mot ett presenterat mål) som fångas via ett instrumenterat VR-headset som spårar ögonrörelser i förhållande till den presenterade bilden.
Ett mått på standardavvikelsen för blickfelet mellan försökspersonens fixeringar av båda ögonen i vertikal riktning.
|
Baslinjen och vid 5 veckor
|
|
Percentilprestanda för vertikal fixeringsprecision under vertikala sakkadiska ögonrörelser
Tidsram: Baseline och efter 5 veckor
|
Percentilprestanda för vertikal fixeringsprecision under vertikala sakkadiska ögonrörelser (snabb ögonrörelse mot ett presenterat mål) fångad via ett instrumenterat VR-headset som spårar ögonrörelser i förhållande till den presenterade bilden
|
Baseline och efter 5 veckor
|
|
Centrum för tryckvariabilitet
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Tryckcentrumsvariabilitet under en dubbelsidig uppgift på en fast yta registrerad via en kraftplatta.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
95% Ellips av tryckcentrum
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
95 % ellips av tryckcentrum under dubbelbensbalansuppgiften på 30 sekunder på en fast yta, bestämd från kraftplatedata.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
Genomsnittlig lateral kraftvariabilitet
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Genomsnittlig lateral kraftvariation under dubbelbensuppgift på en fast yta registrerad via en kraftplatta.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
Genomsnittlig anterior kraftvariabilitet
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Genomsnittlig variabilitet i anterior kraft under dubbelsidig uppgift på fast yta registrerad via kraftplatta.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
Centrum för tryckvariabilitet på skum
Tidsram: Baslinjen och vid 5 veckor
|
Variation i tryckcentrum under dubbelsidig balansuppgift på en skumgummimatta uppmätt med en kraftplatta.
|
Baslinjen och vid 5 veckor
|
|
95% Ellips av tryckcentrum på Skum
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
95 % ellips av tryckcentrum under dubbelbens 30-sekunders balansuppgift på en skumyta bestämd från kraftplatedata.
|
Baslinje och vid 5 veckor
|
|
Genomsnittlig lateral kraftvariabilitet på Skum
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Genomsnittlig lateralkraftvariabilitet under dubbelsidig balansuppgift på en skumyta registrerad via en kraftplatta.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
Genomsnittlig variabilitet av anteriorkraft på skum
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Genomsnittlig variabilitet i anteriorkraft under dubbelbensuppgift på en skumyta registrerad via en kraftplatta.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
själveffektivitetsindex vid fall
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
Fallskräcksindexet mäter patientens oro för att falla under 16 sociala och fysiska aktiviteter som ingår i det dagliga livet.
Var och en av de 16 frågorna ges poängvärden från 1 till 4; där 1 betyder ingen oro alls, 2 något oroad, 3 ganska oroad och 4 mycket oroad.
|
Baslinje och vid 5 veckor
|
|
yrselhandikappinventarie
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) identifierar svårigheter som patienter kan uppleva på grund av yrsel för frågor om vardagslivet.
En uppföljningsfråga och begränsningen utvärderas också.
Var och en av de 25 frågorna kan besvaras som Ja (4 poäng), Ibland (2 poäng) eller Nej (0 poäng).
Den slutliga poängen är av 100.
|
Baslinje och vid 5 veckor
|
|
Tid upp och gå
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Time up and Go är en grundläggande fysioterapeutisk metod för att testa rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk.
Tidsåtgången för att ställa sig upp, gå 5 meter, vända sig om och sätta sig ner igen.
Poäng under 10 sekunder anses vara normala och friska, medan poäng över 20 sekunder kan indikera en hög risk för fall.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
Dynamic Gait Index är en klinisk bedömning av en individs dynamiska balans och gångprestanda som testas via progressiva gånguppgifter.
Varje uppgift poängsätts på en 4-gradig ordinalskala där 0 representerar oförmåga att utföra uppgiften och 3 indikerar ingen nedsättning.
Poäng på 19 eller lägre är associerade med ökad fallrisk.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
|
5 gånger sit to stand
Tidsram: Baseline och vid 5 veckor
|
5 gånger uppstående från sittande är en grundläggande metod inom fysioterapi för att testa mobilitet och styrka.
Patienten kommer att sitta ned och få instruktioner att ställa sig upp helt och sedan sätta sig ned igen så snabbt som möjligt 5 gånger i rad.
Tiden det tar att slutföra uppgiften mäts.
|
Baseline och vid 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal greppstyrka (lbs)
Tidsram: Baslinje och vid 5 veckor
|
Maximal greppstyrka (lbs) mäts med handdynamometer.
Bästa av 3 försök kommer att tas.
|
Baslinje och vid 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Anderson, Ohio University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
- Boyd-Clark, L. C. BSc (Hons),*; Briggs, C. A. PhD,* and; Galea, M. P. PhD†. Muscle Spindle Distribution, Morphology, and Density in Longus Colli and Multifidus Muscles of the Cervical Spine. Spine 27(7):p 694-701, April 1, 2002.
- Gosselin, G., Rassoulian, H., & Brown, I. (2004). Effects of neck extensor muscles fatigue on balance. Clinical Biomechanics, 19(5), 473-479.
- Song, G. B., & Park, E. C. (2016). Effects of neck and trunk stabilization exercise on balance in older adults. The Journal of Korean Physical Therapy, 28(4), 221-226. ISSN: 1229-0475, 2287-156X
- Deshmukh, A. A., & Kanase, S. B. (2020). Effect of Activation of Deep Neck Muscles as an Adjunct to Vestibular Rehabilitation in Vertigo. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(2). DOI:10.37506/v11/i2/2020/ijphrd/195234
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
16 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Första postat (Faktisk)
31 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY26-126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Jag kommer att ladda upp en Excel-fil med avidentifierade demografiska data och primära utfallsmått för varje tidpunkt i den kliniska studien.
Tidsram för IPD-delning
30 december 2026 till 30 december 2028
Kriterier för IPD Sharing Access
Informationen kommer att finnas inom ett Excel-dokument.
Det kommer att inkludera deltagarens ålder, kön, längd, vikt, handdominans och primära utfallsmått.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .