Oudere volwassenen traditionele balanstraining versus traditionele balanstraining plus nekversterking
26 maart 2026 bijgewerkt door: Ohio University
Traditionele balanstraining voor oudere volwassenen versus traditionele balanstraining plus nekversterking
Dit onderzoek bevordert een beter begrip van factoren die de balans beïnvloeden en hoe neksterkte specifieke aspecten van een verstoorde balans verandert.
Dit onderzoek helpt fysiotherapeuten bij het richten van protocollen op een holistische aanpak om personen met een verhoogd valrisico te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gebruik maken van interventionele nekversterkende oefeningen samen met de standaardzorg van de fysiotherapeut voor balans voor thuiswonende ouderen met valrisico.
De studie heeft drie doelen: (1) de effecten van een 6 weken durende nekversterkende interventie op sensorimotorische functie evalueren bij thuiswonende ouderen met een risico op vallen, (2) de impact van nekversterking op functionele mobiliteit en klinische balansprestaties onderzoeken, en (3) het effect van nekversterking op psychosociale uitkomsten gerelateerd aan valrisico bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abigail Aultz
- Telefoonnummer: 2088412279
- E-mail: aa425625@ohio.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Ohio University
-
Hoofdonderzoeker:
- Melissa Anderson
-
Contact:
- Abigail Aultz
- Telefoonnummer: 2088412279
- E-mail: aa425625@ohio.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65+ voor leeftijd geschikt voor op Medicare gebaseerde richtlijnen
- Geen eerdere operatie aan de bovenste cervicale wervelkolom
- Intracraniale bloeding in de afgelopen 6 maanden
- Geen recente orthopedische chirurgische ingreep of letsel dat de gewichtsdragende capaciteit aan één kant beperkt in de afgelopen 6 maanden
- In staat om minstens 30 seconden te staan zonder enige vorm van hulp van de bovenste extremiteiten
Uitsluitingscriteria:
- juridisch blind
- gebruikt meclizine
- niet in staat eenvoudige motorische opdrachten op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie voor nekversterking
Deelnemers ontvangen standaardzorg plus nekversterkende oefeningen tijdens twee bezoeken aan een fysiotherapeut per week gedurende zes weken.
|
5 minuten van gespecificeerde nekversterkende oefeningen twee keer per week gedurende 6 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie (controle)
Deelnemers zullen standaardzorg plus rekoefeningen voor de onderste ledematen ontvangen tijdens twee bezoeken aan de fysiotherapeut per week gedurende zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek cervicale nekflexiekracht
Tijdsspanne: Baseline testen en na 5 weken
|
Piek kracht (N) voor cervicale nekflexie vastgelegd via een handdynamometer.
Patiënt zal zitten in een stoel en weerstand bieden aan uitgeoefende kracht op het midden van het voorhoofd
|
Baseline testen en na 5 weken
|
|
Tijd tot piekkracht (s) voor cervicale nekflexie
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Tijd tot piekkracht (s) voor cervicale nekflexie vastgelegd via een handdynamometer.
De patiënt zal op een stoel zitten en de uitgeoefende kracht op het midden van het voorhoofd weerstaan
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Piek kracht (N) voor rechts cervicale laterale flexie
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Piek kracht (N) voor rechter cervicale lateroflexie vastgelegd via een handdynamometer.
De patiënt zit op een stoel en verzet zich tegen de uitgeoefende kracht aan de rechterkant van het hoofd.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Tijd tot piekkracht (s) voor laterale flexie rechts cervical
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Tijd tot piekkracht (s) voor laterale flexie naar rechts van de cervicale wervelkolom vastgelegd met een handdynamometer.
De patiënt zit op een stoel en weerstaat de uitgeoefende kracht aan de rechterkant van het hoofd.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Piek kracht (N) voor linker cervicale laterale flexie
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Piek kracht (N) voor linker cervicale lateroflexie vastgelegd via een handdynamometer.
De patiënt zit op een stoel en verzet zich tegen de uitgeoefende kracht aan de linkerkant van het hoofd.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Tijd tot maximale kracht (s) voor linker cervicale lateroflexie
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Tijd tot piekkracht (s) voor linker cervicale laterale flexie vastgelegd via een handdynamometer.
De patiënt zal op een stoel zitten en de uitgeoefende kracht aan de linkerkant van het hoofd weerstaan.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Piek kracht (N) voor rechts cervicale laterale flexie
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Piek kracht (N) voor rechter cervicale laterale flexie vastgelegd via een handdynamometer.
De patiënt zal op een stoel zitten en weerstand bieden tegen de uitgeoefende kracht aan de voorzijde van de rechterkant van hun hoofd via rotatiekracht. |
Baseline en na 5 weken
|
|
Tijd tot piekkracht (s) voor laterale flexie rechts cervicaal
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Tijd tot piekkracht (s) voor laterale flexie rechts in de cervicale wervelkolom gemeten met een handdynamometer.
De patiënt zal op een stoel zitten en de uitgeoefende kracht aan de rechter voorkant van het hoofd weerstaan via een roterende kracht.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Piek kracht (N) voor linker cervicale laterale flexie
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Piek kracht (N) voor linker cervicale laterale flexie vastgelegd via een handdynamometer.
De patiënt zal op een stoel zitten en de uitgeoefende kracht aan de linker voorkant van het hoofd weerstaan via rotatiekracht.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Tijd tot piekkracht (s) voor linker cervicale lateroflexie
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Tijd tot maximale kracht (s) voor linker cervicale laterale flexie vastgelegd via een handdynamometer.
De patiënt zal op een stoel zitten en weerstand bieden tegen de uitgeoefende kracht aan de linkervoorzijde van het hoofd via een rotatiekracht.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Neck Cervical Repositioning Error
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Gemeten afstand (cm) tussen de doelblikpositie en de terugkerende blik na volledige nekstrekking.
De blik wordt gemarkeerd via een laserpointer die met een hoofdband op het voorhoofd is bevestigd.
Patiënten zitten op een stoel zonder armleuningen, met de voorkant van de stoel op 20 cm afstand van een muur.
Patiënten krijgen vervolgens de instructie om te vinden wat zij als een natuurlijke hoofdpositie beschouwen.
De positie van de laserpointer wordt op de muur gemarkeerd.
Patiënten sluiten vervolgens hun ogen, voeren een volledige nekstrekking uit (totdat de neus naar het plafond wijst) en proberen met gesloten ogen de oorspronkelijke nekpositie terug te vinden.
De positie van de laserpointer wordt vervolgens gemarkeerd.
De afstand tussen de twee punten wordt gemeten.
Het hoekverschil in hoofdpositie kan vervolgens worden berekend met behulp van afstand- en hoekberekeningen.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Timingsfout van de blik tijdens vloeiende volgbewegingen
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Timingfout van de blik tijdens vloeiende volgbewegingen vastgelegd via een geïnstrumenteerde VR-headset die oogbewegingen volgt ten opzichte van het getoonde beeld.
Een maat voor de standaardafwijking van de tangentiële fout tussen de blik van de deelnemer en de positie van het doelwit
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Percentiel van timingfout tijdens vloeiende volgbewegingen
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Percentielprestaties voor timingfouten van de oogbeweging tijdens soepele volgbewegingen vastgelegd via een geïnstrumenteerde VR-headset die oogbewegingen volgt ten opzichte van het getoonde beeld.
Gebaseerd op normatieve gegevens van de apparatuur
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Ruimtelijke fout van de blik tijdens vloeiende oogvolgbewegingen
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Spatiale fout van de blik tijdens vloeiende volgbewegingen vastgelegd via een geïnstrumenteerde VR-headset die oogbewegingen volgt ten opzichte van het getoonde beeld.
Een maat voor de standaarddeviatie van de radiale fout tussen de blikpositie van de proefpersoon en de doelpositie.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Percentiel van ruimtelijke fout tijdens vloeiende volgbewegingen
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Percentielprestaties voor ruimtelijke fout van de blik tijdens vloeiende volgbewegingen vastgelegd via een geïnstrumenteerde VR-headset die oogbewegingen volgt ten opzichte van het gepresenteerde beeld.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Horizontale fixatienauwkeurigheid tijdens saccadische oogbeweging
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Horizontale fixatienauwkeurigheid tijdens saccadische oogbewegingen (snelle oogbeweging naar een gepresenteerd doelwit) vastgelegd via een geïnstrumenteerde VR-headset die oogbewegingen volgt ten opzichte van de gepresenteerde afbeelding.
De gemiddelde blikfout tussen de fixaties van de proefpersoon en de doelpositie in horizontale richting.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Percentielprestatie voor horizontale fixatienauwkeurigheid tijdens saccadische oogbeweging
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Percentielprestatie voor horizontale fixatienauwkeurigheid tijdens saccadische oogbewegingen (snelle oogbeweging naar een gepresenteerd doelwit) vastgelegd via een geïnstrumenteerde VR-headset die oogbewegingen volgt ten opzichte van het gepresenteerde beeld
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Verticale fixatienauwkeurigheid tijdens verticale saccadische oogbeweging
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Verticale fixatienauwkeurigheid tijdens verticale saccadische oogbewegingen (snelle oogbeweging naar een gepresenteerd doelwit) vastgelegd via een geïnstrumenteerde VR-headset die oogbewegingen volgt ten opzichte van het gepresenteerde beeld. De gemiddelde blikfout tussen de fixaties van de proefpersoon en de doelpositie in de verticale richting
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Percentielprestatie voor verticale fixatienauwkeurigheid tijdens verticale saccadische oogbewegingen
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Percentielprestaties voor verticale fixatie nauwkeurigheid tijdens verticale saccadische oogbewegingen (snelle oogbeweging naar een gepresenteerd doel) vastgelegd via een geïnstrumenteerde VR-headset die oogbewegingen volgt ten opzichte van het gepresenteerde beeld
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Horizontale fixatienauwkeurigheid tijdens saccadische oogbeweging
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Horizontale fixatieprecisie tijdens saccadische oogbewegingen (snelle oogbeweging naar een gepresenteerd doel) vastgelegd via een geïnstrumenteerde VR-headset die oogbewegingen volgt ten opzichte van de gepresenteerde afbeelding.
Een maat voor de standaarddeviatie van de blikfout tussen de fixaties van beide ogen van de proefpersoon in horizontale richting.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Percentielprestatie voor horizontale fixatienauwkeurigheid tijdens saccadische oogbeweging
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Percentielprestatie voor horizontale fixatieprecisie tijdens saccadische oogbeweging (snelle oogbeweging naar een gepresenteerd doel) vastgelegd via een geïnstrumenteerde VR-headset die oogbewegingen volgt ten opzichte van het gepresenteerde beeld
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Verticale fixatieprecisie tijdens verticale saccadische oogbeweging
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Verticale fixatieprecisie tijdens verticale saccadische oogbewegingen (snelle oogbeweging naar een gepresenteerd doelwit) vastgelegd via een geïnstrumenteerde VR-headset die oogbewegingen volgt ten opzichte van het gepresenteerde beeld.
Een maat voor de standaarddeviatie van de blikfout tussen de fixaties van beide ogen van de proefpersoon in de verticale richting.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Percentielprestatie voor verticale fixatieprecisie tijdens verticale saccadische oogbeweging
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Percentielprestatie voor verticale fixatieprecisie tijdens verticale saccadische oogbeweging (snelle oogbeweging naar een getoond doelwit) vastgelegd via een geïnstrumenteerde VR-headset die oogbewegingen volgt ten opzichte van de getoonde afbeelding
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Variabiliteit van het drukpunt
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Variabiliteit van het drukpunt tijdens een dubbele ledemaattaak op een stevig oppervlak vastgelegd via een krachtplaat.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
95% Ellips van het drukpunt
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
95% betrouwbaarheidsellips van het drukpuntcentrum tijdens de dubbelzijdige 30-seconden balanstest op een stevig oppervlak, bepaald uit krachtplaatgegevens.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Gemiddelde variabiliteit van laterale kracht
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Gemiddelde variabiliteit van laterale kracht tijdens dubbele ledemaatstaak op een stevig oppervlak vastgelegd via een krachtplaat.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Gemiddelde variabiliteit van anterieure kracht
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Gemiddelde variabiliteit van de anterieure kracht tijdens een dubbelzijdige taak op een stevig oppervlak, vastgelegd via een krachtplaat.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Variabiliteit van het drukpunt op schuim
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Variabiliteit van het drukpunt tijdens een dubbelzijdige taak op een schuimoppervlak vastgelegd via een krachtplaat.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
95% Ellips van het drukpunt op schuim
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
95% ellips van het drukpuntcentrum tijdens een dubbellidmaatbalans taak van 30 seconden op een schuimopper-vlak bepaald uit krachtplaatgegevens.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Gemiddelde variabiliteit van laterale kracht op schuim
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Gemiddelde variabiliteit van laterale kracht tijdens een dubbelzijdige taak op een schuimoppervlak vastgelegd via een krachtplaat.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Gemiddelde variabiliteit van anterieure kracht op Schuim
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Gemiddelde variabiliteit van anterieure kracht tijdens een dubbele ledemaattaak op een schuimoppervlak vastgelegd via een krachtplaat.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
val zelfeffectiviteitsindex
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
De valzelfeffectiviteitsindex meet de bezorgdheid van de patiënt over vallen tijdens 16 sociale en fysieke activiteiten die deel uitmaken van het dagelijks leven.
Elk van de 16 vragen krijgt een score van 1 tot 4; waarbij 1 helemaal geen bezorgdheid betekent, 2 enigszins bezorgd, 3 behoorlijk bezorgd en 4 zeer bezorgd.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
duizeligheid handicap inventaris
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
De Dizziness Handicap Inventory (DHI) identificeert moeilijkheden die patiënten mogelijk ervaren als gevolg van duizeligheid voor vragen over het dagelijks leven.
Een vervolgvraag en de beperking worden ook beoordeeld.
Elk van de 25 vragen kan worden beantwoord als Ja (4 punten), Soms (2 punten) of Nee (0 punten).
De eindscore is uit 100.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Tijd op en ga
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
De Time up and Go is een basismethode van de fysiotherapeut om mobiliteit, balans, loopvermogen en valrisico te testen.
De tijd die nodig is om op te staan, 5 meter te lopen, om te draaien en weer te gaan zitten.
Scores onder de 10 seconden worden als normaal en gezond beschouwd, terwijl scores boven de 20 seconden kunnen wijzen op een hoog risico op vallen.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
Dynamische Gangindex
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
De Dynamic Gait Index is een klinische beoordeling van de dynamische balans en loopprestatie van een persoon, getest via progressieve looptaken.
Elke taak wordt beoordeeld op een 4-punts ordinaalschaal waarbij 0 staat voor onvermogen om de taak uit te voeren, en 3 aangeeft geen beperking.
Scores van 19 of lager worden geassocieerd met een verhoogd valrisico.
|
Baseline en na 5 weken
|
|
5 keer van zitten naar staan
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
5 keer opstaan en gaan zitten is een basis fysiotherapeutische methode om mobiliteit en kracht te testen.
De patiënt zal worden geplaatst en geïnstrueerd om volledig op te staan en dan zo snel mogelijk 5 keer achter elkaar weer te gaan zitten.
De tijdsduur die nodig is om de taak te voltooien wordt gemeten.
|
Baseline en na 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale handknijpkracht (lbs)
Tijdsspanne: Baseline en na 5 weken
|
Maximale handknijpkracht (lbs) wordt gemeten via een handknijpdynamometer.
De beste van 3 pogingen wordt genomen.
|
Baseline en na 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Anderson, Ohio University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
- Boyd-Clark, L. C. BSc (Hons),*; Briggs, C. A. PhD,* and; Galea, M. P. PhD†. Muscle Spindle Distribution, Morphology, and Density in Longus Colli and Multifidus Muscles of the Cervical Spine. Spine 27(7):p 694-701, April 1, 2002.
- Gosselin, G., Rassoulian, H., & Brown, I. (2004). Effects of neck extensor muscles fatigue on balance. Clinical Biomechanics, 19(5), 473-479.
- Song, G. B., & Park, E. C. (2016). Effects of neck and trunk stabilization exercise on balance in older adults. The Journal of Korean Physical Therapy, 28(4), 221-226. ISSN: 1229-0475, 2287-156X
- Deshmukh, A. A., & Kanase, S. B. (2020). Effect of Activation of Deep Neck Muscles as an Adjunct to Vestibular Rehabilitation in Vertigo. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(2). DOI:10.37506/v11/i2/2020/ijphrd/195234
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
16 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY26-126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ik zal een Excel-bestand uploaden met geanonimiseerde demografische gegevens en primaire uitkomstmaten voor elk tijdstip van het klinisch onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
30 december 2026 tot 30 december 2028
IPD-toegangscriteria voor delen
De informatie zal zich binnen een Excel-document bevinden.
Het zal deelnemersleeftijd, geslacht, lengte, gewicht, handdominantie en primaire uitkomstmaten bevatten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .