Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční trénink rovnováhy pro starší dospělé vs tradiční trénink rovnováhy plus posilování krku

26. března 2026 aktualizováno: Ohio University
Tato studie podporuje hlubší pochopení faktorů ovlivňujících rovnováhu a toho, jak síla krku mění konkrétní aspekty narušené rovnováhy. Tato studie pomůže protokolům fyzioterapeutů zaměřit se na holistický přístup k léčbě osob s rizikem pádu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato studie využije intervenční cvičení na posílení krku spolu se standardní péčí fyzioterapeuta pro rovnováhu u starších dospělých žijících v komunitě s rizikem pádu.

Studie má tři cíle: (1) vyhodnotit účinky 6týdenní intervence na posílení krku na senzomotorickou funkci u starších dospělých žijících v komunitě s rizikem pádu, (2) zkoumat vliv posilování krku na funkční mobilitu a klinický výkon rovnováhy a (3) určit účinek posilování krku na psychosociální výsledky související s rizikem pádu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa Anderson
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65+ let věku vhodného pro směrnice založené na Medicare
  • Žádná předchozí operace horní krční páteře
  • Nitrolební krvácení v posledních 6 měsících
  • Žádný nedávný ortopedický chirurgický zákrok nebo poranění omezující nosnost na jedné straně v posledních 6 měsících
  • Schopnost stát alespoň 30 sekund bez jakékoli pomoci horních končetin

Kritéria pro vyloučení:

  • legálně slepý
  • užívání meklizinu
  • neschopnost dodržovat jednoduché motorické příkazy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence posilování krku
Účastníci obdrží standardní péči plus posilovací cviky na krk během dvou návštěv fyzioterapeuta týdně po dobu šesti týdnů.
5 minut určených cviků na posílení krku dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Žádný zásah: Žádný zásah (kontrola)
Účastníci obdrží standardní péči plus protažení dolních končetin během dvou návštěv fyzioterapeuta týdně po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková síla ohybu krční páteře
Časové okno: Základní testování a po 5 týdnech
Špičková síla (N) pro flexi krční páteře měřená ručním dynamometrem. Pacient bude sedět na židli a bude klást odpor proti působící síle ve středu čela.
Základní testování a po 5 týdnech
Čas k dosažení maximální síly (s) pro flexi krční páteře
Časové okno: Výchozí stav a v 5. týdnu
Čas k dosažení maximální síly (s) pro flexi krční páteře zaznamenaný pomocí ručního dynamometru. Pacient bude sedět na židli a bude odolávat síle aplikované do středu čela.
Výchozí stav a v 5. týdnu
Špičková síla (N) pro pravou laterální flexi krku
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Špičková síla (N) pro pravou laterální flexi krční páteře zaznamenaná pomocí ručního dynamometru. Pacient bude sedět na židli a bude odolávat působící síle na pravou stranu hlavy.
Výchozí stav a po 5 týdnech
Čas k dosažení vrcholové síly (s) pro pravou laterální flexi krku
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Čas k dosažení maximální síly (s) pro laterální flexi krku vpravo zaznamenaný ručním dynamometrem. Pacient bude sedět na židli a bude odolávat působící síle na pravou stranu hlavy.
Výchozí stav a po 5 týdnech
Špičková síla (N) pro levou laterální flexi krku
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Špičková síla (N) pro levou laterální flexi krční páteře zaznamenaná ručním dynamometrem. Pacient bude sedět na židli a bude odolávat síle působící na levou stranu hlavy.
Výchozí stav a po 5 týdnech
Čas do vrcholové síly (s) pro levou laterální flexi krku
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech
Čas k dosažení maximální síly (s) pro levostrannou laterální flexi krku zachycený pomocí ručního dynamometru. Pacient bude sedět na židli a bude odolávat síle působící na levou stranu hlavy.
Na začátku a po 5 týdnech
Maximální síla (N) pro pravou laterální flexi krku
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Maximální síla (N) pro pravou laterální flexi krku zaznamenaná pomocí ručního dynamometru. Pacient bude sedět na židli a bude působit proti aplikované síle na pravou přední stranu hlavy prostřednictvím rotační síly.
Výchozí stav a po 5 týdnech
Čas k dosažení vrcholové síly (s) pro pravou laterální flexi krku
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech
Čas k dosažení maximální síly (s) pro pravou laterální flexi krku zaznamenaný pomocí ručního dynamometru. Pacient bude sedět na židli a bude působit proti aplikované síle na přední pravou stranu hlavy prostřednictvím rotační síly.
Na začátku a po 5 týdnech
Špičková síla (N) pro levou laterální flexi krční páteře
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech
Maximální síla (N) pro levou laterální flexi krku zachycená pomocí ručního dynamometru. Pacient bude sedět na židli a bude odolávat aplikované síle na přední levou stranu hlavy prostřednictvím rotační síly.
Na začátku a po 5 týdnech
Čas k dosažení maximální síly (s) pro levou laterální flexi krku
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 5 týdnech
Čas k dosažení maximální síly (s) pro levou laterální flexi krku zaznamenaný pomocí ručního dynamometru. Pacient bude sedět na židli a bude odolávat aplikované síle na levou přední stranu hlavy pomocí rotační síly.
Výchozí hodnoty a po 5 týdnech
Chyba při repozici krční páteře
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Naměřená vzdálenost (cm) mezi cílovou polohou pohledu a pohledem po úplném natažení krku. Pohled je označen pomocí laserového ukazovátka upevněného na čele pomocí čelenky. Pacienti budou sedět na židli bez opěrek rukou, přičemž přední část židle bude vzdálena 20 cm od stěny. Pacientům bude poté řečeno, aby našli polohu, kterou považují za přirozenou polohu hlavy. Poloha laserového ukazovátka bude označena na stěně. Pacienti poté zavřou oči, provedou úplné natažení krku (dokud nos nebude směřovat ke stropu) a pokusí se se zavřenýma očima najít původní polohu krku. Poloha laserového ukazovátka je poté označena. Vzdálenost mezi dvěma tečkami se změří. Úhlový rozdíl v poloze hlavy lze poté vypočítat pomocí vzdálenosti a úhlové matematiky.
Výchozí stav a po 5 týdnech
Chyba načasování pohledu během plynulého sledování
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Časová chyba pohledu během plynulého sledování zachycená pomocí přístrojové VR helmy, která sleduje pohyby očí vzhledem k zobrazenému obrazu. Míra standardní odchylky tangenciální chyby mezi pohledem účastníka a polohou cíle
Výchozí stav a po 5 týdnech
Percentil časové chyby během plynulého sledování
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Percentilový výkon pro časovou chybu pohledu během plynulého sledování zachycený pomocí instrumentované VR headset, která sleduje pohyby očí vzhledem k prezentovanému obrazu.
Na základě normativních dat zařízení
Výchozí stav a po 5 týdnech
Prostorová chyba pohledu během plynulého sledování
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech
Prostorová chyba pohledu během plynulého sledování zachycená pomocí instrumentované VR brýle, která sleduje pohyby očí vzhledem k prezentovanému obrazu. Míra standardní odchylky radiální chyby mezi polohou pohledu subjektu a cílovou polohou.
Na začátku a po 5 týdnech
Percentil prostorové chyby během plynulých sledovacích pohybů
Časové okno: Výchozí hodnota a po 5 týdnech
Percentilový výkon prostorové chyby pohledu během plynulého sledování zachycený pomocí instrumentované VR helmy, která sleduje pohyby očí vzhledem k prezentovanému obrazu.
Výchozí hodnota a po 5 týdnech
Horizontální přesnost fixace během sakadických pohybů očí
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Horizontální přesnost fixace během sakadických pohybů očí (rychlý pohyb očí k prezentovanému cíli) zaznamenaná pomocí instrumentální VR headset, která sleduje pohyby očí vzhledem k prezentovanému obrazu. Průměrná chyba pohledu mezi fixacemi subjektu a cílovou pozicí v horizontálním směru.
Výchozí stav a po 5 týdnech
Percentilový výkon pro horizontální přesnost fixace během sakadických pohybů očí
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Percentilní výkonnost pro horizontální přesnost fixace během sakadických pohybů očí (rychlé pohyby očí k prezentovanému cíli) zachycených prostřednictvím instrumentované VR headset, která sleduje pohyby očí vzhledem k prezentovanému obrazu
Výchozí stav a po 5 týdnech
Přesnost vertikální fixace během vertikálních sakadických pohybů očí
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Vertikální přesnost fixace během vertikálních sakadických pohybů očí (rychlé pohyby očí k prezentovanému cíli) zaznamenaná pomocí instrumentální VR headset, která sleduje pohyby očí vzhledem k prezentovanému obrazu. Průměrná chyba pohledu mezi fixacemi subjektu a cílovou polohou ve vertikálním směru.
Výchozí stav a po 5 týdnech
Percentilový výkon pro vertikální přesnost fixace během vertikálních sakadických pohybů očí
Časové okno: Výchozí hodnota a po 5 týdnech
Percentilový výkon pro vertikální přesnost fixace během vertikální sakadické pohybu očí (rychlé pohyby očí k prezentovanému cíli) zachycený pomocí instrumentované VR headset, která sleduje pohyby očí vzhledem k prezentovanému obrazu
Výchozí hodnota a po 5 týdnech
Horizontální přesnost fixace během sakadického pohybu očí
Časové okno: Výchozí hodnota a po 5 týdnech
Horizontální přesnost fixace během sakadických pohybů očí (rychlé pohyby očí k prezentovanému cíli) zachycená pomocí instrumentované VR headset, která sleduje pohyby očí vzhledem k prezentovanému obrazu. Míra standardní odchylky chyby pohledu mezi fixacemi obou očí subjektu ve vodorovném směru.
Výchozí hodnota a po 5 týdnech
Percentilový výkon pro horizontální přesnost fixace během sakadických pohybů očí
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 5 týdnech
Percentilový výkon pro horizontální přesnost fixace během sakadického pohybu očí (rychlý pohyb očí k prezentovanému cíli) zachycený pomocí instrumentovaného VR headsetu, který sleduje pohyby očí vzhledem k prezentovanému obrazu
Výchozí hodnoty a po 5 týdnech
Přesnost vertikální fixace během vertikálních sakadických pohybů očí
Časové okno: Výchozí stav a v 5. týdnu
Vertikální přesnost fixace během vertikálních sakadických pohybů očí (rychlé pohyby očí k prezentovanému cíli) zaznamenaná pomocí instrumentované VR brýle, která sleduje pohyby očí vzhledem k prezentovanému obrazu. Míra standardní odchylky chyby pohledu mezi fixacemi obou očí subjektu ve vertikálním směru.
Výchozí stav a v 5. týdnu
Percentilový výkon pro vertikální přesnost fixace během vertikálních sakadických pohybů očí
Časové okno: Výchozí hodnota a po 5 týdnech
Percentilový výkon pro vertikální fixační přesnost během vertikálních sakadických pohybů očí (rychlé pohyby očí k prezentovanému cíli) zachycený pomocí instrumentované VR headset, která sleduje pohyby očí vzhledem k prezentovanému obrazu
Výchozí hodnota a po 5 týdnech
Variabilita středu tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota a po 5 týdnech
Variabilita těžiště tlaku během dvojitého úkonu končetin na pevném povrchu zachycená pomocí silové desky.
Výchozí hodnota a po 5 týdnech
95% Elipsa těžiště tlaku
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
95% elipsa středu tlaku během 30sekundového testu rovnováhy na obou končetinách na pevném povrchu, stanovená z dat silové plošiny.
Výchozí stav a po 5 týdnech
Průměrná variabilita boční síly
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 5 týdnech
Průměrná variabilita boční síly během úkolu na obou končetinách na pevném povrchu zachycená pomocí silové plošiny.
Výchozí hodnoty a po 5 týdnech
Průměrná variabilita přední síly
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 5 týdnech
Průměrná variabilita přední síly během dvojčlenného úkolu na pevném povrchu zachycená pomocí silové desky.
Výchozí hodnoty a po 5 týdnech
Variabilita středu tlaku na pěnové podložce
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Variabilita těžiště tlaku během úkolu na obou končetinách na pěnovém povrchu zachycená pomocí silové desky.
Výchozí stav a po 5 týdnech
95% elipsa středu tlaku na pěnové podložce
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 5 týdnech
95% elipsa středu tlaku během 30sekundového úkolu rovnováhy na obou končetinách na pěnovém povrchu určená z dat silové desky.
Výchozí hodnoty a po 5 týdnech
Průměrná variabilita laterální síly na pěně
Časové okno: Při vstupu do studie a po 5 týdnech
Průměrná variabilita boční síly při úkolu na dvou končetinách na pěnovém povrchu zachycená pomocí silové desky.
Při vstupu do studie a po 5 týdnech
Průměrná variabilita přední síly na pěně
Časové okno: Na začátku a v 5. týdnu
Průměrná variabilita přední síly během úkolu na dvou končetinách na pěnovém povrchu zachycená pomocí silové desky.
Na začátku a v 5. týdnu
index sebedůvěry při pádu
Časové okno: Na začátku a v 5. týdnu
Index sebedůvěry při pádu měří obavy pacienta z pádu během 16 sociálních a fyzických aktivit, které jsou součástí každodenního života. Každá z 16 otázek má hodnocení od 1 do 4; přičemž 1 znamená žádnou obavu, 2 mírně znepokojen, 3 poměrně znepokojen a 4 velmi znepokojen.
Na začátku a v 5. týdnu
inventář handicapu závratí
Časové okno: Na začátku a po 5 týdnech
Dotazník pro zhodnocení handicapu způsobeného závratěmi (DHI) identifikuje obtíže, které mohou pacienti pociťovat kvůli závratím, prostřednictvím otázek o každodenním životě.
Také je hodnocena doplňující otázka a omezení.
Na každou z 25 otázek lze odpovědět Ano (4 body), Někdy (2 body) nebo Ne (0 bodů).
Celkové skóre je z 100 bodů.
Na začátku a po 5 týdnech
Test vstávání a chůze
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Time up and Go je základní metoda fyzioterapeutů pro testování mobility, rovnováhy, schopnosti chůze a rizika pádu. Doba, kterou trvá postavit se, ujít 5 metrů, otočit se a znovu si sednout. Výsledky kratší než 10 sekund jsou považovány za normální a zdravé, zatímco výsledky přesahující 20 sekund mohou naznačovat vysoké riziko pádů.
Výchozí stav a po 5 týdnech
Dynamic Gait index
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Dynamic Gait Index je klinické hodnocení dynamické rovnováhy a výkonnosti chůze jedince testované prostřednictvím postupných úloh chůze. Každá úloha je hodnocena na ordinální stupnici od 0 do 3, kde 0 představuje neschopnost provést úlohu a 3 znamená žádné postižení. Skóre 19 nebo méně je spojeno se zvýšeným rizikem pádu.
Výchozí stav a po 5 týdnech
5× sednutí a postavení
Časové okno: Na začátku a v 5. týdnu
5krát sednutí a vstávání je základní metoda fyzioterapeutů pro testování mobility a síly. Pacient bude posazen a instruován, aby se plně postavil a pak znovu sedl co nejrychleji 5krát za sebou. Měří se doba potřebná k dokončení úkolu.
Na začátku a v 5. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální síla stisku (lbs)
Časové okno: Výchozí stav a po 5 týdnech
Maximální síla stisku (lbs) se měří pomocí ručního dynamometru. Bude brán nejlepší ze 3 pokusů.
Výchozí stav a po 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Anderson, Ohio University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
  • Boyd-Clark, L. C. BSc (Hons),*; Briggs, C. A. PhD,* and; Galea, M. P. PhD†. Muscle Spindle Distribution, Morphology, and Density in Longus Colli and Multifidus Muscles of the Cervical Spine. Spine 27(7):p 694-701, April 1, 2002.
  • Gosselin, G., Rassoulian, H., & Brown, I. (2004). Effects of neck extensor muscles fatigue on balance. Clinical Biomechanics, 19(5), 473-479.
  • Song, G. B., & Park, E. C. (2016). Effects of neck and trunk stabilization exercise on balance in older adults. The Journal of Korean Physical Therapy, 28(4), 221-226. ISSN: 1229-0475, 2287-156X
  • Deshmukh, A. A., & Kanase, S. B. (2020). Effect of Activation of Deep Neck Muscles as an Adjunct to Vestibular Rehabilitation in Vertigo. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(2). DOI:10.37506/v11/i2/2020/ijphrd/195234

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY26-126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nahraji Excel soubor s anonymizovanými demografickými údaji a primárními výslednými měřeními pro každý časový bod klinické studie.

Časový rámec sdílení IPD

30. prosince 2026 až 30. prosince 2028

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace budou v dokumentu Excel. Budou zahrnovat věk účastníka, pohlaví, výšku, váhu, dominantní ruku a primární výsledkové míry.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení pro posílení krku

Předplatit