Entraînement traditionnel de l'équilibre pour adultes âgés vs Entraînement traditionnel de l'équilibre plus renforcement du cou
26 mars 2026 mis à jour par: Ohio University
Entraînement traditionnel de l'équilibre pour adultes âgés vs Entraînement traditionnel de l'équilibre plus renforcement cervical
Cette étude favorise une meilleure compréhension des facteurs influençant l'équilibre et de la manière dont la force du cou modifie certains aspects spécifiques de l'équilibre altéré.
Cette étude aidera les protocoles de kinésithérapie à cibler une approche holistique pour traiter les personnes à risque de chute.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera des exercices d'intervention de renforcement du cou ainsi que les soins standard du physiothérapeute pour l'équilibre des personnes âgées vivant en communauté à risque de chute.
L'étude a trois objectifs : (1) évaluer les effets d'une intervention de renforcement du cou de 6 semaines sur la fonction sensorimotrice chez les personnes âgées vivant en communauté à risque de chute, (2) examiner l'impact du renforcement du cou sur la mobilité fonctionnelle et la performance d'équilibre clinique, et (3) déterminer l'effet du renforcement du cou sur les résultats psychosociaux liés au risque de chute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abigail Aultz
- Numéro de téléphone: 2088412279
- E-mail: aa425625@ohio.edu
Lieux d'étude
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Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University
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Chercheur principal:
- Melissa Anderson
-
Contact:
- Abigail Aultz
- Numéro de téléphone: 2088412279
- E-mail: aa425625@ohio.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 65 ans ou plus pour un âge conforme aux directives basées sur Medicare
- Aucune chirurgie antérieure de la colonne cervicale supérieure
- Hémorragie intracrânienne au cours des 6 derniers mois
- Aucune intervention chirurgicale orthopédique récente ou blessure limitant la capacité de mise en charge d'un côté au cours des 6 derniers mois
- Capable de se tenir debout pendant au moins 30 secondes sans aucune assistance des membres supérieurs
Critères d'exclusion :
- légalement aveugle
- prenant de la méclizine
- incapable de suivre des commandes motrices simples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention de Renforcement Cervical
Les participants recevront les soins standard plus des exercices de renforcement du cou lors de deux visites chez le kinésithérapeute par semaine pendant six semaines.
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5 minutes d'exercices de renforcement du cou spécifiés deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Aucune intervention: Pas d'intervention (témoin)
Les participants recevront les soins standard plus des étirements des membres inférieurs lors de deux visites hebdomadaires chez le kinésithérapeute pendant six semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de flexion cervicale maximale
Délai: Tests de base et à 5 semaines
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Force maximale (N) pour la flexion cervicale capturée via un dynamomètre manuel.
Le patient sera assis sur une chaise et résistera à la force appliquée au centre du front
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Tests de base et à 5 semaines
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Temps jusqu'à la force maximale (s) pour la flexion cervicale du cou
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Temps jusqu'à la force maximale (s) pour la flexion cervicale du cou capturé via un dynamomètre portable.
Le patient sera assis sur une chaise et résistera à la force appliquée au centre du front
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Au départ et à 5 semaines
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Force maximale (N) pour la flexion latérale cervicale droite
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Force maximale (N) pour la flexion latérale cervicale droite capturée via un dynamomètre manuel.
Le patient sera assis sur une chaise et résistera à la force appliquée sur le côté droit de sa tête.
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Au départ et à 5 semaines
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Temps pour atteindre la force maximale (s) pour la flexion latérale cervicale droite
Délai: Ligne de base et à 5 semaines
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Temps jusqu'à la force de pointe (s) pour la flexion latérale cervicale droite capturée via un dynamomètre portatif.
Le patient sera assis sur une chaise et résistera à la force appliquée sur le côté droit de sa tête.
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Ligne de base et à 5 semaines
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Force maximale (N) pour la flexion latérale cervicale gauche
Délai: Baseline et à 5 semaines
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Force maximale (N) pour la flexion latérale cervicale gauche capturée via un dynamomètre manuel.
Le patient sera assis sur une chaise et résistera à la force appliquée sur le côté gauche de sa tête.
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Baseline et à 5 semaines
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Temps pour atteindre la force maximale (s) pour la flexion latérale cervicale gauche
Délai: Baseline et à 5 semaines
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Temps pour atteindre la force maximale (s) pour la flexion latérale cervicale gauche capturée via un dynamomètre portatif.
Le patient sera assis sur une chaise et résistera à la force appliquée sur le côté gauche de sa tête.
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Baseline et à 5 semaines
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Force maximale (N) pour la flexion latérale cervicale droite
Délai: Baseline et à 5 semaines
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Force maximale (N) pour la flexion latérale cervicale droite capturée via un dynamomètre manuel.
Le patient sera assis sur une chaise et résistera à la force appliquée sur le côté droit avant de sa tête via une force de rotation.
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Baseline et à 5 semaines
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Temps jusqu'à la force maximale (s) pour la flexion latérale cervicale droite
Délai: Baseline et à 5 semaines
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Temps pour atteindre la force maximale (s) pour la flexion latérale cervicale droite capturé via un dynamomètre portatif.
Le patient sera assis sur une chaise et résistera à la force appliquée sur le côté droit avant de sa tête via une force de rotation.
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Baseline et à 5 semaines
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Force maximale (N) pour la flexion latérale cervicale gauche
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Force maximale (N) pour la flexion latérale cervicale gauche capturée via un dynamomètre portatif.
Le patient sera assis sur une chaise et résistera à la force appliquée sur le côté gauche avant de sa tête via une force de rotation.
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Au départ et à 5 semaines
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Temps pour atteindre la force maximale (s) pour la flexion latérale cervicale gauche
Délai: Baseline et à 5 semaines
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Temps jusqu'à la force maximale (s) pour la flexion latérale cervicale gauche capturée via un dynamomètre portatif.
Le patient sera assis sur une chaise et résistera à la force appliquée sur le côté gauche avant de sa tête via une force de rotation.
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Baseline et à 5 semaines
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Erreur de repositionnement cervical
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Distance mesurée (cm) entre la position de regard cible et le regard après une extension complète du cou.
Le regard est marqué via un pointeur laser fixé au front à l'aide d'un bandeau.
Les patients seront assis sur une chaise sans accoudoirs, le devant de la chaise étant à 20 cm d'un mur.
Les patients seront ensuite invités à trouver ce qu'ils considèrent comme une position naturelle de la tête.
La position du pointeur laser sera marquée sur le mur.
Les patients fermeront ensuite les yeux, effectueront une extension complète du cou (jusqu'à ce que le nez soit pointé vers le plafond) et tenteront de retrouver la position initiale du cou les yeux fermés.
La position du pointeur laser est ensuite marquée.
La distance entre les deux points est mesurée.
La différence angulaire de la position de la tête peut ensuite être calculée en utilisant la distance et des calculs angulaires.
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Au départ et à 5 semaines
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Erreur de synchronisation du regard lors des poursuites lisses
Délai: Baseline et à 5 semaines
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Erreur de synchronisation du regard pendant les poursuites lisses capturée via un casque VR instrumenté qui suit les mouvements oculaires par rapport à l'image présentée.
Une mesure de l'écart type de l'erreur tangentielle entre le regard du participant et la position de la cible
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Baseline et à 5 semaines
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Percentile de l'erreur de synchronisation lors des poursuites oculaires lisses
Délai: Baseline et à 5 semaines
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Performance en percentile pour l'erreur temporelle du regard lors de poursuites lisses capturées via un casque VR instrumenté qui suit les mouvements oculaires par rapport à l'image présentée.
Basé sur des données normatives de l'équipement
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Baseline et à 5 semaines
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Erreur spatiale du regard pendant les poursuites lisses
Délai: Baseline et à 5 semaines
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Erreur spatiale du regard pendant les poursuites lisses capturée via un casque VR instrumenté qui suit les mouvements oculaires par rapport à l'image présentée.
Une mesure de l'écart-type de l'erreur radiale entre la position du regard du sujet et la position de la cible.
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Baseline et à 5 semaines
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Percentile d'erreur spatiale lors des poursuites lisses
Délai: Ligne de base et à 5 semaines
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Performance en centile pour l'erreur spatiale du regard lors des poursuites lisses capturées via un casque VR instrumenté qui suit les mouvements oculaires par rapport à l'image présentée.
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Ligne de base et à 5 semaines
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Précision de fixation horizontale pendant le mouvement saccadique des yeux
Délai: Base de référence et à 5 semaines
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Précision de fixation horizontale durant le mouvement saccadique des yeux (mouvement oculaire rapide vers une cible présentée) capturée via un casque de réalité virtuelle instrumenté qui suit les mouvements oculaires par rapport à l'image présentée.
L'erreur de regard moyenne entre les fixations du sujet et la position de la cible dans la direction horizontale.
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Base de référence et à 5 semaines
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Performance en percentile pour la précision de fixation horizontale pendant les mouvements oculaires saccadiques
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Performance en centile pour la précision de fixation horizontale pendant les mouvements oculaires saccadiques (mouvement rapide de l'œil vers une cible présentée) capturée via un casque VR instrumenté qui suit les mouvements oculaires par rapport à l'image présentée
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Au départ et à 5 semaines
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Précision de la fixation verticale durant les mouvements saccadiques verticaux de l'œil
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Précision de fixation verticale pendant les mouvements saccadiques verticaux des yeux (mouvement rapide des yeux vers une cible présentée) capturée via un casque VR instrumenté qui suit les mouvements oculaires par rapport à l'image présentée. L'erreur moyenne du regard entre les fixations du sujet et la position de la cible dans la direction verticale
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Au départ et à 5 semaines
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Performance en percentile pour la précision de fixation verticale durant le mouvement oculaire saccadique vertical
Délai: Baseline et à 5 semaines
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Performance en centile pour la précision de fixation verticale lors du mouvement saccadique vertical des yeux (mouvement rapide des yeux vers une cible présentée) capturée via un casque VR instrumenté qui suit les mouvements des yeux par rapport à l'image présentée
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Baseline et à 5 semaines
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Précision de la fixation horizontale pendant les mouvements oculaires saccadiques
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Précision de fixation horizontale pendant les mouvements oculaires saccadiques (mouvement rapide des yeux vers une cible présentée) capturée via un casque VR instrumenté qui suit les mouvements oculaires par rapport à l'image présentée.
Une mesure de l'écart-type de l'erreur de regard entre les fixations des deux yeux du sujet dans la direction horizontale.
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Au départ et à 5 semaines
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Performance en centile pour la précision de fixation horizontale pendant le mouvement oculaire saccadique
Délai: Base de référence et à 5 semaines
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Percentile de performance pour la précision de fixation horizontale lors du mouvement saccadique des yeux (mouvement oculaire rapide vers une cible présentée) capturé via un casque VR instrumenté qui suit les mouvements des yeux par rapport à l'image présentée
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Base de référence et à 5 semaines
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Précision de fixation verticale pendant le mouvement saccadique vertical des yeux
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Précision de fixation verticale pendant un mouvement saccadique vertical des yeux (mouvement rapide des yeux vers une cible présentée) capturée via un casque VR instrumenté qui suit les mouvements des yeux par rapport à l'image présentée.
Une mesure de l'écart-type de l'erreur du regard entre les fixations des deux yeux du sujet dans la direction verticale.
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Au départ et à 5 semaines
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Performance en centile pour la précision de fixation verticale pendant le mouvement saccadique vertical des yeux
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Performance en centile pour la précision de fixation verticale pendant le mouvement saccadique vertical de l'œil (mouvement rapide de l'œil vers une cible présentée) capturée via un casque VR instrumenté qui suit les mouvements oculaires par rapport à l'image présentée
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Au départ et à 5 semaines
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Variabilité du centre de pression
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Variabilité du centre de pression lors d'une tâche bipodale sur une surface ferme capturée via une plateforme de force.
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Au départ et à 5 semaines
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Ellipse à 95 % du centre de pression
Délai: Ligne de base et à 5 semaines
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Ellipse de confiance à 95 % du centre de pression lors de la tâche d'équilibre bipodal de 30 secondes sur surface ferme, déterminée à partir des données de la plateforme de force.
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Ligne de base et à 5 semaines
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Variabilité moyenne de la force latérale
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Variabilité moyenne de la force latérale lors d'une tâche sur deux membres sur une surface ferme capturée via une plate-forme de force.
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Au départ et à 5 semaines
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Variabilité moyenne de la force antérieure
Délai: Baseline et à 5 semaines
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Variabilité moyenne de la force antérieure pendant la tâche bipodale sur une surface ferme capturée via une plateforme de force.
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Baseline et à 5 semaines
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Variabilité du centre de pression sur Mousse
Délai: Valeur de base et à 5 semaines
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Variabilité du centre de pression pendant une tâche bipodale sur une surface en mousse capturée via une plateforme de force.
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Valeur de base et à 5 semaines
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95% Ellipse du centre de pression sur Mousse
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Ellipse à 95 % du centre de pression pendant la tâche d'équilibre de 30 secondes sur deux membres sur surface en mousse déterminée à partir des données de la plateforme de force.
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Au départ et à 5 semaines
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Variabilité moyenne de la force latérale sur Mousse
Délai: Ligne de base et à 5 semaines
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Variabilité moyenne de la force latérale lors d'une tâche à double appui sur une surface en mousse capturée via une plaque de force.
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Ligne de base et à 5 semaines
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Variabilité moyenne de la force antérieure sur Mousse
Délai: Ligne de base et à 5 semaines
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Variabilité moyenne de la force antérieure lors d'une tâche bipodale sur surface mousse capturée via une plateforme de force.
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Ligne de base et à 5 semaines
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indice d'auto-efficacité face aux chutes
Délai: Au départ et à 5 semaines
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L'indice d'efficacité personnelle face aux chutes mesure l'inquiétude du patient concernant les chutes lors de 16 activités sociales et physiques qui font partie de la vie quotidienne.
Chacune des 16 questions est notée sur une échelle de 1 à 4 ; 1 indiquant aucune inquiétude, 2 un peu inquiet, 3 assez inquiet et 4 très inquiet.
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Au départ et à 5 semaines
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inventaire du handicap des vertiges
Délai: Baseline et à 5 semaines
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L'inventaire des incapacités liées aux vertiges (DHI) identifie les difficultés que les patients peuvent rencontrer en raison des vertiges concernant les questions sur la vie quotidienne.
Une question de suivi et la restriction sont également évaluées.
Chacune des 25 questions peut être répondue par Oui (4 points), Parfois (2 points) ou Non (0 points).
Le score final est sur 100.
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Baseline et à 5 semaines
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Test de Get Up and Go
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Le test Time up and Go est une méthode de base utilisée par les kinésithérapeutes pour évaluer la mobilité, l'équilibre, la capacité de marche et le risque de chute.
Il mesure la durée nécessaire pour se lever, marcher 5 mètres, faire demi-tour et se rasseoir.
Un score inférieur à 10 secondes est considéré comme normal et sain, tandis qu'un score dépassant 20 secondes peut indiquer un risque élevé de chutes.
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Au départ et à 5 semaines
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Index de marche dynamique
Délai: Au départ et à 5 semaines
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L'indice de marche dynamique est une évaluation clinique de l'équilibre dynamique et de la performance de la marche d'un individu, testée par des tâches de marche progressives.
Chaque tâche est notée sur une échelle ordinale à 4 points, où 0 représente l'incapacité à réaliser la tâche et 3 indique une absence de déficience.
Un score de 19 ou moins est associé à un risque accru de chute.
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Au départ et à 5 semaines
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5 fois assis-debout
Délai: Au départ et à 5 semaines
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Le test de lever et s'asseoir 5 fois est une méthode de base utilisée par les kinésithérapeutes pour évaluer la mobilité et la force.
Le patient sera assis et devra se lever complètement puis se rasseoir aussi rapidement que possible 5 fois de suite. La durée nécessaire pour accomplir la tâche est mesurée. |
Au départ et à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension maximale (lbs)
Délai: À l'inclusion et à 5 semaines
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La force de préhension maximale (lbs) est mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel.
Le meilleur des 3 essais sera retenu.
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À l'inclusion et à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Anderson, Ohio University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
- Boyd-Clark, L. C. BSc (Hons),*; Briggs, C. A. PhD,* and; Galea, M. P. PhD†. Muscle Spindle Distribution, Morphology, and Density in Longus Colli and Multifidus Muscles of the Cervical Spine. Spine 27(7):p 694-701, April 1, 2002.
- Gosselin, G., Rassoulian, H., & Brown, I. (2004). Effects of neck extensor muscles fatigue on balance. Clinical Biomechanics, 19(5), 473-479.
- Song, G. B., & Park, E. C. (2016). Effects of neck and trunk stabilization exercise on balance in older adults. The Journal of Korean Physical Therapy, 28(4), 221-226. ISSN: 1229-0475, 2287-156X
- Deshmukh, A. A., & Kanase, S. B. (2020). Effect of Activation of Deep Neck Muscles as an Adjunct to Vestibular Rehabilitation in Vertigo. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(2). DOI:10.37506/v11/i2/2020/ijphrd/195234
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Première publication (Réel)
31 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY26-126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Je téléchargerai un fichier Excel avec les données démographiques anonymisées et les mesures des critères d'évaluation principaux pour chaque point temporel de l'essai clinique.
Délai de partage IPD
30 décembre 2026 au 30 décembre 2028
Critères d'accès au partage IPD
Les informations seront contenues dans un document Excel.
Elles incluront l'âge du participant, le sexe, la taille, le poids, la dominance manuelle et les mesures des critères de jugement principaux.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .