Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel balance træning for ældre voksne vs. traditionel balance træning plus halsstyrkning

26. marts 2026 opdateret af: Ohio University

Traditionel balance træning for ældre voksne vs traditionel balance træning plus halsstyrkelse

Denne undersøgelse fremmer en større forståelse af faktorer, der påvirker balancen, og hvordan nakke styrke ændrer specifikke aspekter af nedsat balance. Denne undersøgelse vil hjælpe fysioterapeutprotokoller med at målrette en helhedsorienteret tilgang til at behandle personer med faldrisiko.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil anvende interventionelle halsstyrkeøvelser sammen med fysioterapeuters standardbehandling for balance for hjemmeboende ældre med faldrisiko.

Studiet har tre mål: (1) evaluere effekten af en 6-ugers halsstyrkeintervention på sensomotorisk funktion hos hjemmeboende ældre med faldrisiko, (2) undersøge virkningen af halsstyrketræning på funktionel mobilitet og klinisk balancepræstation, og (3) bestemme effekten af halsstyrketræning på psykosociale udfald relateret til faldrisiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Anderson
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65+ for alder i overensstemmelse med Medicare-baserede retningslinjer
  • Ingen tidligere operation i den øvre nakkehvirvelsøjle
  • Intrakranielt blødning inden for de sidste 6 måneder
  • Ingen nylig ortopædisk kirurgisk indgreb eller skade, der begrænser vægtbæreevnen på den ene side inden for de sidste 6 måneder
  • I stand til at stå i mindst 30 sekunder uden enhver form for overekstremitetsassistance

Eksklusionskriterier:

  • juridisk blind
  • tager meclizin
  • ikke i stand til at følge enkle motoriske kommandoer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention til styrkelse af nakken
Deltagerne vil modtage standard behandling plus øvelser til styrkelse af nakken under to fysioterapeutbesøg om ugen i seks uger.
Andet: Øvelser til styrkelse af nakken
5 minutter med specificerede halsstyrkeøvelser to gange om ugen i 6 uger.
Ingen indgriben: Ingen intervention (kontrol)
Deltagerne vil modtage standardpleje samt strækning af underkroppen under to fysioterapeutbesøg om ugen i seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal Cervikal Nakkefleksionskraft
Tidsramme: Baseline-testning og efter 5 uger
Maksimal kraft (N) for halshvirvelsøjens fleksion målt via en håndholdt dynamometer.
Patienten vil sidde i en stol og modstå påført kraft til midten af panden
Baseline-testning og efter 5 uger
Tid til maksimal kraft (s) for cervical halsfleksion
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Tid til maksimal kraft (s) for halshvirvelstrækning fanget via en håndholdt dynamometer.
Patienten vil sidde i en stol og modstå den påførte kraft i midten af panden
Baseline og efter 5 uger
Maksimal kraft (N) for højre cervikallateralfleksion
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Maksimal kraft (N) for højre cervical lateral fleksion målt med en håndholdt dynamometer.
Patienten vil sidde i en stol og modstå påført kraft til højre side af deres hoved.
Baseline og efter 5 uger
Tid til maksimal kraft (s) for højre cervikale lateralfleksion
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Tid til maksimal kraft (s) for højre cervical lateral fleksion optaget via en håndholdt dynamometer. Patienten vil sidde i en stol og modstå påført kraft på højre side af deres hoved.
Baseline og efter 5 uger
Spidskraft (N) for venstre cervikale lateralfleksion
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Spidskraft (N) for venstre cervikal lateral fleksion registreret via en håndholdt dynamometer.
Patienten vil sidde i en stol og modstå påført kraft til venstre side af deres hoved.
Baseline og efter 5 uger
Tid til maksimal kraft (s) for venstre cervical lateral fleksion
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Tid til maksimal kraft (s) for venstre cervikale lateralfleksion optaget via en håndholdt dynamometer. Patienten vil sidde i en stol og modstå påført kraft på venstre side af hovedet.
Baseline og efter 5 uger
Topkraft (N) for højre cervical lateral fleksion
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Toppunktkraft (N) for højre cervical lateral fleksion optaget via en håndholdt dynamometer. Patienten vil sidde i en stol og modstå påført kraft til forsiden af højre side af deres hoved via en roterende kraft.
Baseline og efter 5 uger
Tid til maksimal kraft (s) for højre cervical lateral fleksion
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Tid til maksimal kraft (s) for højre cervikale lateralfleksion optaget via en håndholdt dynamometer. Patienten vil sidde i en stol og modstå påført kraft til højre side af deres hoved via roterende kraft.
Baseline og efter 5 uger
Spidskraft (N) for venstre cervikal lateralfleksion
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Maksimal kraft (N) for venstre cervikal lateralfleksion målt med en håndholdt dynamometer. Patienten vil sidde i en stol og modstå påført kraft til forsiden af venstre side af deres hoved via en roterende kraft.
Baseline og efter 5 uger
Tid til maksimal kraft (s) for venstre cervical lateralfleksion
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Tid til maksimal kraft (s) for venstre cervical lateral fleksion målt via en håndholdt dynamometer.
Patienten vil sidde i en stol og modstå påført kraft på forsiden af venstre side af hovedet via en roterende kraft.
Baseline og efter 5 uger
Nakke Cervikal Repositioneringsfejl
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Målt afstand (cm) mellem det målrettede blikposition og blikket, der vender tilbage efter fuld halsstrækning. Blikket markeres via en laserpointer, der er fastgjort til panden via et hovedbånd. Patienterne vil sidde i en stol uden armlæn med forsiden af stolen 20 cm væk fra en væg. Patienterne vil derefter blive instrueret i at finde, hvor de mener, er en naturlig hovedstilling. Laserpointerens position vil blive markeret på væggen. Patienterne vil derefter lukke øjnene, udføre fuld halsstrækning (indtil næsen peger mod loftet) og forsøge at finde den oprindelige halsstilling med lukkede øjne. Laserpointerens position markeres derefter. Afstanden mellem de to prikker måles. Vinkelforskellen i hovedstillingen kan derefter beregnes ved hjælp af afstand og vinkelmatematik.
Baseline og efter 5 uger
Tidsfejl i blikket under glatte forfølgelser
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Tidsfejl i blik under glatte forfølgelser registreret via et instrumenteret VR-headset, der sporer øjenbevægelser i forhold til det præsenterede billede. Et mål for standardafvigelsen af den tangentielle fejl mellem deltagerens blik og målpositionen
Baseline og efter 5 uger
Percentil af timingfejl under glatte forfølgelser
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Percentilpræstation for timingfejl af blik under glatte forfølgelser registreret via et instrumenteret VR-headset, der sporer øjenbevægelser i forhold til det præsenterede billede. Baseret på normativ data for udstyret
Baseline og efter 5 uger
Rumlig fejl i blikket under glatte forfølgelser
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Spatial fejl i blik under glatte forfølgelser fanget via et instrumenteret VR-headset, der sporer øjenbevægelser i forhold til det præsenterede billede. Et mål for standardafvigelsen af den radiale fejl mellem forsøgspersonens blikposition og målpositionen.
Baseline og efter 5 uger
Percentil af rumlige fejl under glatte forfølgelser
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Percentilpræstation for rumlig fejl af blik under glatte forfølgelser optaget via et instrumenteret VR-headset, der sporer øjenbevægelser i forhold til det præsenterede billede.
Baseline og efter 5 uger
Horisontal fikseringsnøjagtighed under sakkadisk øjenbevægelse
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Horisontal fiksationsnøjagtighed under sakkadiske øjenbevægelser (hurtige øjenbevægelser mod et præsenteret mål) registreret via et instrumenteret VR-headset, der sporer øjenbevægelser i forhold til det præsenterede billede. Den gennemsnitlige blikfejl mellem forsøgspersonens fiksationer og målpositionen i den horisontale retning.
Baseline og efter 5 uger
Percentilpræstation for horisontal fiksationsnøjagtighed under sakkadiske øjenbevægelser
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Percentilpræstation for horisontal fiksationsnøjagtighed under sakkadiske øjenbevægelser (hurtige øjenbevægelser mod et præsenteret mål) optaget via et instrumenteret VR-headset, der sporer øjenbevægelser i forhold til det præsenterede billede
Baseline og efter 5 uger
Vertikal fiksationsnøjagtighed under vertikale sakkadiske øjenbevægelser
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Vertikal fiksationsnøjagtighed under vertikale sakkadiske øjenbevægelser (hurtige øjenbevægelser til et præsenteret mål) registreret via et instrumenteret VR-headset, der sporer øjenbevægelser i forhold til det præsenterede billede. Den gennemsnitlige blikfejl mellem forsøgspersonens fiksationer og målpositionen i den vertikale retning.
Baseline og efter 5 uger
Percentil præstation for vertikal fiksationsnøjagtighed under vertikale sakkadiske øjenbevægelser
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Percentilpræstation for lodret fiksationsnøjagtighed under lodre sakkadiske øjenbevægelser (hurtige øjenbevægelser mod et præsenteret mål) optaget via et instrumenteret VR-headset, der sporer øjenbevægelser i forhold til det præsenterede billede
Baseline og efter 5 uger
Horisontal fikseringspræcision under sakkadisk øjenbevægelse
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Horisontal fixeringspræcision under sakkadiske øjenbevægelser (hurtige øjenbevægelser mod et præsenteret mål) registreret via et instrumenteret VR-headset, der sporer øjenbevægelser i forhold til det præsenterede billede. Et mål for standardafvigelsen af blikfejlen mellem forsøgspersonens fixeringer af begge øjne i den horisontale retning.
Baseline og efter 5 uger
Percentilpræstation for horisontal fiksationspræcision under sakkadiske øjenbevægelser
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Percentilpræstation for horisontal fiksationspræcision under sakkadiske øjenbevægelser (hurtig øjenbevægelse mod et præsenteret mål) registreret via et instrumenteret VR-headset, der sporer øjenbevægelser i forhold til det præsenterede billede
Baseline og efter 5 uger
Vertikal fiksationspræcision under vertikale sakkadiske øjenbevægelser
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Vertikal fiksationspræcision under vertikale sakkadiske øjenbevægelser (hurtig øjenbevægelse til et præsenteret mål) registreret via et instrumenteret VR-headset, der sporer øjenbevægelser i forhold til det præsenterede billede. Et mål for standardafvigelsen af blikfejlen mellem forsøgspersonens fiksationer af begge øjne i den vertikale retning.
Baseline og efter 5 uger
Percentil præstation for lodret fiksationspræcision under lodre sakkadiske øjenbevægelser
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Percentil præstation for lodret fiksationspræcision under lodre sakkadiske øjenbevægelser (hurtige øjenbevægelser til et præsenteret mål) registreret via et instrumenteret VR-headset, der sporer øjenbevægelser i forhold til det præsenterede billede
Baseline og efter 5 uger
Variabilitet af trykcenter
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Center of trykvariabilitet under en dobbelt lem-opgave på en fast overflade fanget via en kraftplade.
Baseline og efter 5 uger
95% Ellipse af trykcenter
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
95% ellipse af trykcentret under den dobbelte lem 30-sekunders balanceopgave på en fast overflade, bestemt ud fra kraftpladedata.
Baseline og efter 5 uger
Gennemsnitlig lateral kraftvariabilitet
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Gennemsnitlig lateral kraftvariabilitet under dobbeltlem-opgave på en fast overflade registreret via en kraftplatform.
Baseline og efter 5 uger
Gennemsnitlig anterior kraftvariabilitet
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Gennemsnitlig variabilitet i anterior kraft under dobbelt lem-opgave på en fast overflade optaget via en kraftplade.
Baseline og efter 5 uger
Trykcentervariabilitet på skum
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Center of trykvariabilitet under dobbelt lem-opgave på en skumoverflade optaget via en kraftplade.
Baseline og efter 5 uger
95% ellipse for trykcentret på skum
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
95% ellipse for trykcentret under en 30-sekunders balanceøvelse med dobbelt støtte på en skumoverflade bestemt ud fra kraftplatformsdata.
Baseline og efter 5 uger
Gennemsnitlig lateral kraftvariabilitet på Skum
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Gennemsnitlig lateral kraftvariabilitet under dobbelt-bensopgave på en skummåtte optaget via en kraftplatform.
Baseline og efter 5 uger
Gennemsnitlig anterior kraftvariabilitet på Skum
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Gennemsnitlig variabilitet af den anteriore kraft under dobbelt-bens opgave på en skumoverflade opfanget via en kraftplade.
Baseline og efter 5 uger
faldselveffektivitetsindeks
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Fald-selvtillidsindekset måler patientens bekymring om at falde under 16 sociale og fysiske aktiviteter, der er en del af dagligdagen. Hvert af de 16 spørgsmål gives en scoreværdi fra 1 til 4; hvor 1 betyder ingen bekymring overhovedet, 2 betyder noget bekymret, 3 betyder rimelig bekymret, og 4 betyder meget bekymret.
Baseline og efter 5 uger
svimmelhed handicap inventory
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Svimmelheds handicap inventory (DHI) identificerer vanskeligheder, som patienter muligvis opleverer på grund af svimmelhed for spørgsmål om dagligdagen. Et opfølgende spørgsmål og begrænsningen vurderes også. Hvert af de 25 spørgsmål kan besvares som Ja (4 point), Nogle gange (2 point) eller Nej (0 point). Den endelige score er ud af 100.
Baseline og efter 5 uger
Tid op og gå
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Time up and Go er en grundlæggende fysioterapeutisk metode til at teste mobilitet, balance, gangfunktion og faldsrisiko.
Varigheden af den tid, det tager at rejse sig, gå 5 meter, vende om og sætte sig ned igen.
Resultater under 10 sekunder anses for normale og sunde, mens resultater over 20 sekunder kan indikere en høj faldsrisiko.
Baseline og efter 5 uger
Dynamisk Gangindex
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Dynamic Gait Index er en klinisk vurdering af en persons dynamiske balance og gangpræstation, testet via progressive gangopgaver. Hver opgave scores på en 4-point ordinær skala, hvor 0 repræsenterer manglende evne til at udføre opgaven, og 3 angiver ingen funktionsnedsættelse. Scores på 19 eller derunder er forbundet med øget falderisiko.
Baseline og efter 5 uger
5 gange siddende til stående
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
5 gange siddende til stående er en grundlæggende fysioterapeutisk metode til at teste mobilitet og styrke. Patienten vil sidde og blive instrueret i at rejse sig helt op og derefter sætte sig ned igen så hurtigt som muligt 5 gange i træk. Varigheden af tiden det tager at gennemføre opgaven måles.
Baseline og efter 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal grebstyrke (lbs)
Tidsramme: Baseline og efter 5 uger
Maksimal håndstyrke (lbs) måles via håndstyrkedynamometer. Det bedste af 3 forsøg vil blive brugt.
Baseline og efter 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Anderson, Ohio University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Sturnieks DL, St George R, Lord SR. Balance disorders in the elderly. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):467-78. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.001. Epub 2008 Oct 7.
  • Boyd-Clark, L. C. BSc (Hons),*; Briggs, C. A. PhD,* and; Galea, M. P. PhD†. Muscle Spindle Distribution, Morphology, and Density in Longus Colli and Multifidus Muscles of the Cervical Spine. Spine 27(7):p 694-701, April 1, 2002.
  • Gosselin, G., Rassoulian, H., & Brown, I. (2004). Effects of neck extensor muscles fatigue on balance. Clinical Biomechanics, 19(5), 473-479.
  • Song, G. B., & Park, E. C. (2016). Effects of neck and trunk stabilization exercise on balance in older adults. The Journal of Korean Physical Therapy, 28(4), 221-226. ISSN: 1229-0475, 2287-156X
  • Deshmukh, A. A., & Kanase, S. B. (2020). Effect of Activation of Deep Neck Muscles as an Adjunct to Vestibular Rehabilitation in Vertigo. Indian Journal of Public Health Research & Development, 11(2). DOI:10.37506/v11/i2/2020/ijphrd/195234

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY26-126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil uploade en Excel-fil med anonymiserede demografiske data og primære effektmål for hvert tidspunkt i klinisk forsøg.

IPD-delingstidsramme

30. december 2026 til 30. december 2028

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysningerne vil være i et Excel-dokument. Det vil indeholde deltagerens alder, køn, højde, vægt, hånddominans og primære resultatmål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvelser til styrkelse af nakken

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner